1、吸入制劑主要治療領域
（1）哮喘
哮喘是一種常見病、多發(fā)病。哮喘是影響人們身心健康的重要疾病，哮喘發(fā)病的危險因素包括宿主因素和環(huán)境因素。發(fā)病機制包括氣道神經調節(jié)失常、遺傳機制、神經信號轉導機制和氣道重構及其相互作用等。
如治療不及時、不規(guī)范，哮喘可能致命。吸入制劑可以有效控制緩解哮喘患者的疾病癥狀，工作生活幾乎不受疾病的影響。
2021 年中國哮喘患病人數(shù)高達 65.9 百萬人，預計到 2025 年哮喘患者將達到71.5 百萬人，到 2030 年哮喘患者將達到 78.1 百萬人，2021 年至 2025 年和 2025年至 2030 年的年復合增長率分別為 2.1%和 1.8%。
哮喘是成人和兒童常見的慢性呼吸疾病?；歼^敏性鼻炎、吸煙為我國成人哮喘主要風險因素。在全球范圍內，哮喘診斷率約為 45.7%，意味著超過一半的患者沒有得到診斷。中國哮喘患者診斷率僅有 28.8%，超七成患者未被診斷，且治療率僅有 28.3%。對比美國哮喘患者 46.7%及 40.0%的診斷率和治療率，我國哮喘患者的診斷率和治療率亟待提升。
哮喘管理目標是達到并維持哮喘的癥狀控制，控制是指治療后疾病癥狀、損害及風險達到最小的狀態(tài)，系哮喘患者接受治療時的重要評價指標。無論疾病嚴重程度如何，獲得良好的控制是哮喘治療的目標。哮喘控制水平分為完全控制、部分控制和未控制。
（2）COPD
慢性阻塞性肺?。–OPD）是一種以氣流受限為特點的常見呼吸系統(tǒng)疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認的醫(yī)療負擔較大的疾病。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織預計，COPD 將在2030 年成為全世界第三位主要死因，然而目前為止對 COPD 的評估和救治依舊面臨診斷不足和誤診導致治療不足等方面的問題。COPD 主要治療方法以藥物治療為主，阻止和控制慢性炎癥，減輕患者臨床癥狀，改善生活。同時，COPD 患者還可以通過康復治療、氧療和外科手術方法治療。
目前可能導致 COPD 的影響因素包括宿主因素、吸煙、職業(yè)粉塵和化學物質、室內/外污染以及環(huán)境煙草吸入（被動吸煙）。
2021 年，中國 COPD 患病人數(shù)已超 1 億，由于吸煙、空氣污染等風險因素的增加和人口老齡化，預計在未來幾十年內，慢性阻塞性肺疾病的發(fā)病率將增加，預計到 2030 年，患病率將達到 1.1 億以上，這將為全球經濟和社會帶來極大的負擔。
中國 COPD 患者存量巨大，達 1 億人以上，但因疾病認知及重視程度不足，實際診斷率僅 26.8%，遠低于美國的 68.3%。COPD 盡管無法治愈，但可以有效控制，而國內治療率僅 20.2%，遠低于美國的 58.3%。因此中國 COPD 診療方面仍面臨著極大的臨床挑戰(zhàn)。
（3）過敏性鼻炎
過敏性鼻炎又稱變應性鼻炎，是鼻黏膜接觸吸入性變應原后由 IgE 介導的以嗜酸性粒細胞為主的鼻黏膜炎癥，屬于 I 型變態(tài)反應。臨床癥狀有鼻塞、清水樣鼻涕、陣發(fā)性噴嚏、鼻癢等，可伴有眼部癥狀如眼癢、流淚等，主要體征為鼻黏膜蒼白、腫脹、下鼻甲水腫和鼻腔水樣分泌物。部分過敏性鼻炎合并哮喘、慢性咳嗽等下氣道疾病。
近年來，我國過敏性鼻炎呈持續(xù)上升，成人患病率達到 20%左右，但國民對過敏的認識和重視還難如人意，誤診誤治也不在少數(shù)。2021 年，我國過敏性鼻炎患病人數(shù)達到約 2.4 億，預計到 2025 年患病人數(shù)將增長到 2.5 億，預計到 2030年患病人數(shù)將增長到 2.6 億。
中國過敏性鼻炎患者存量巨大，但實際診斷率和治療率均遠遠低于美國同指標數(shù)據(jù)。中國過敏性鼻炎診斷率僅 37.3%，治療率為 45.0%，而美國的診斷率和治療率分別達到 49.6%和 85.0%。我國呼吸疾病流行狀況與疾病負擔長期被嚴重低估，因此中國過敏性鼻炎用藥方面存在極大的臨床未滿足需求。
2、吸入制劑藥物分類分析
吸入制劑按藥物種類主要分為吸入性糖皮質激素、β2 受體激動劑、膽堿能受體拮抗劑以及復方制劑。
3、吸入制劑按吸入裝置分類及優(yōu)劣勢分析
吸入制劑需藥品和吸入裝置聯(lián)合使用，根據(jù)吸入裝置通?？煞譃椋何敕垤F劑、吸入氣霧劑、吸入液體制劑、吸入噴霧劑以及鼻噴霧劑。
4、吸入制劑市場規(guī)模
（1）全球吸入制劑市場
受原研藥專利到期影響，尤其是在呼吸領域的 ICS、ICS/LABA 等吸入制劑仿制藥物紛紛上市，給市場帶來了價格侵蝕，全球呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場規(guī)模近年來呈現(xiàn)小幅下降趨勢，同時受宏觀經濟波動的影響，從 2017 年的 275 億美元下滑至 2020 年的 212 億美元，2021 年回升至 239 億美元。但吸入制劑臨床需求仍日益增長，尤其中國等具有龐大患者基數(shù)的新興市場驅動下，仿制藥有望進一步放量，全球呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場預計將迎來回升，預計到 2025 年和 2030 年分別增長至 293 億美元和 337 億美元。
按劑型拆分，呼吸領域吸入制劑可分為吸入粉霧劑、吸入液體制劑、吸入氣霧劑（包括吸入噴霧劑）以及鼻噴霧劑等。2021 年，吸入粉霧劑市場規(guī)模為 95億美元，占全球呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場的 39.6%；吸入液體制劑市場規(guī)模為92 億美元，占全球呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場的 38.4%；吸入氣霧劑（包括吸入噴霧劑）市場規(guī)模為 35 億美元，占全球呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場的 14.7%；鼻噴霧劑市場規(guī)模為 17 億美元，占全球呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場的 7.2%。
全球呼吸系統(tǒng)吸入制劑用藥呈現(xiàn)頭部公司壟斷的競爭格局，市場集中度較高，2021 年全球銷售額達 10 億美元以上的吸入制劑產品有 5 個，優(yōu)勢公司主要集中在葛蘭素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰等大型跨國藥企。
（2）中國吸入制劑市場
我國對吸入制劑的需求日益增長，2017 年到 2021 年，中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場規(guī)模從 125 億人民幣增長到 195 億人民幣，其年復合增長率為 11.7%。隨著仿制藥的陸續(xù)上市，預計中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場將進一步快速增長，市場規(guī)模到 2025 年達到 239 億人民幣，預計 2021 年至 2025 年的年復合增長率為 5.2%。但受未來集采及醫(yī)?？刭M的潛在影響，預計從 2025 年至 2030 年，中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場規(guī)模將有所放緩，到2030年增長至276億人民幣，而 2025 年至 2030 年的年復合增長率為 2.9%。
2021 年，中國呼吸領域吸入制劑市場規(guī)模為 195 億人民幣。按通用名拆分，中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入劑市場前五大品種分別為布地奈德、布地奈德福莫特羅、沙美特羅替卡松、特布他林、噻托溴銨，合計市場份額占比為 69.6%。
其中布地奈德市場規(guī)模為 74 億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入劑市場的 38.2%；布地奈德福莫特羅市場規(guī)模為18億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入劑市場的9.5%；沙美特羅替卡松市場規(guī)模為 15 億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入劑市場的7.6%；特布他林市場規(guī)模為14億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入劑市場的7.3%；噻托溴銨市場規(guī)模為 14 億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入劑市場的 7.1%；其他品類市場規(guī)模為 59 億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入劑市場的 30.4%。
當前中國吸入制劑市場幾乎被跨國藥企壟斷，本土藥企市場占有率低。過去幾年，隨著各個原研藥物相繼專利過期，各類吸入制劑仿制藥迅速搶占不同細分市場。
2021 年，中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場按劑型可拆分為吸入粉霧劑、吸入液體制劑、吸入氣霧劑（包括吸入噴霧劑）以及鼻噴霧劑。其中吸入液體制劑市場為 111 億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場的 57.2%；吸入粉霧劑僅次于吸入液體制劑，市場規(guī)模為 45 億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場的 23.3%；吸入氣霧劑（包括吸入噴霧劑）市場規(guī)模相對較小，為 24 億人民幣，占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場的 12.1%；鼻噴霧劑市場規(guī)模為 15 億人民幣，僅占中國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場的 7.5%。
