（1）單克隆抗體藥物
單克隆抗體是由 B 細(xì)胞產(chǎn)生的高度均一，并能特異性靶向特定抗原的免疫球蛋白。單克隆抗體藥物具有靶向性強(qiáng)、療效好、副作用小的優(yōu)勢(shì)，以革命性的速度改進(jìn)了癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的臨床治療方法，是目前技術(shù)發(fā)展成熟、商業(yè)化成功的一類抗體藥物。
除 Fc 融合蛋白外，抗體藥物的研發(fā)都開始于可變區(qū)（V 區(qū)）的發(fā)現(xiàn)，抗體 V 區(qū)的發(fā)現(xiàn)策略主要有以下三種：①動(dòng)物免疫；②人抗體基因文庫的構(gòu)建和篩選；③人 B 細(xì)胞的單細(xì)胞培養(yǎng)和測(cè)序。
根據(jù)其免疫原性，單克隆抗體可以分為鼠源單抗、人鼠嵌合單抗、人源化單抗以及全人源化單抗。全人源化單抗就是完全來源于人類抗體基因的工程抗體，這類抗體在人體內(nèi)引起人抗鼠抗體反應(yīng)的理論概率最小，是單抗藥物的發(fā)展方向。
（2）全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)
自 2016 年以來，單克隆抗體藥物一直占據(jù)全球生物藥市場(chǎng)的最大份額，占比達(dá) 50.95%，并在近年一直持續(xù)增長。2020 年，全球單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模為 1,703億美元，占全球生物藥市場(chǎng)的 58.54%，5 年復(fù)合增長率為 12.08%。
隨著全球患者基數(shù)的不斷增長，臨床需求持續(xù)釋放，同時(shí)，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展促使生物技術(shù)不斷取得突破，預(yù)計(jì)全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)到2025 年，全球單克隆抗體藥物的市場(chǎng)規(guī)模將增至 2,762 億美元，5 年復(fù)合增長率為 10.15%。
（3）中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)
由于在歐美市場(chǎng)上市的許多單克隆抗體藥物尚未在中國獲批，同時(shí)，中國患者的支付能力有限，因此，相較于全球市場(chǎng)，中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)尚處于起步階段。2015 年，中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)僅占中國生物藥市場(chǎng)的 5.85%。近年來，隨著國內(nèi)抗體藥物的密集獲批，中國生物藥物治療水平開始與世界接軌。
同時(shí)，從 2017 年開始，國家醫(yī)療保險(xiǎn)制度在單克隆抗體藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大，將 6 種療效確切、副作用少、需求迫切但價(jià)格相對(duì)較高的單克隆抗體藥物首次納入醫(yī)保乙類藥物名單，2019 年至 2020 年間，四款國產(chǎn) PD-1 單抗藥物均被納入國家醫(yī)保目錄，這將顯著提高患者的支付能力并提升單克隆抗體藥物的市場(chǎng)滲透率。
2020 年，中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模增至 410 億元，占中國生物藥市場(chǎng)的 11.89%，5 年復(fù)合增長率高達(dá)為 36.98%。
隨著中國患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，預(yù)計(jì)中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)將快速增長。預(yù)計(jì)到 2025 年，中國單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 1,810 億元，5 年復(fù)合增長率為 34.58%。
（4）單克隆抗體藥物競(jìng)爭(zhēng)情況
20 世紀(jì) 70 年代的重組 DNA 技術(shù)和雜交瘤技術(shù)奠定了現(xiàn)代抗體藥物蓬勃發(fā)展的基礎(chǔ)，1986 年，美國 FDA 批準(zhǔn)了第一個(gè)治療性單克隆抗體藥物 OKT3，此后抗體藥物發(fā)展迅速，在 2015 年，美國 FDA 批準(zhǔn)了第 50 款單克隆抗體藥物上市，2021 年批準(zhǔn)了第 100 款單克隆抗體藥物上市。自此，全球單克隆抗體藥物進(jìn)入百抗?fàn)庿Q時(shí)代。
我國單克隆抗體藥物起步較晚，自 2000 年我國批準(zhǔn)首個(gè)進(jìn)口的利妥昔單抗至 2021 年 9 月，共批準(zhǔn) 42 個(gè)進(jìn)口抗體藥物；其中，2017 年之前僅批準(zhǔn) 11 個(gè)，2018 年至 2021 年 9 月批準(zhǔn) 31 個(gè)。
近年來，隨著表達(dá)產(chǎn)量、大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)壁壘的突破，以及受益于我國藥品審評(píng)審批制度改革，我國的抗體藥物產(chǎn)業(yè)也有了迅速的發(fā)展，截至 2021 年 9 月已有 31 個(gè)國產(chǎn)單克隆抗體藥物獲批上市，其中有 21 個(gè)為 2018 年之后獲批。中國單克隆抗體藥物進(jìn)入快速發(fā)展階段。
第一章 世界單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運(yùn)行形勢(shì)分析
第一節(jié) 單克隆抗體概述
一、抗體的介紹
二、單克隆抗體的制備
三、單克隆抗體的分析
四、單抗產(chǎn)品的臨床應(yīng)用
五、單抗產(chǎn)品較化學(xué)藥物優(yōu)勢(shì)
第二節(jié) 2023年世界單克隆抗體藥物市場(chǎng)運(yùn)行現(xiàn)狀分析
一、2023年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模分析
二、2023年全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模分析
第三節(jié) 2023年全球單克隆抗體藥物重點(diǎn)品種分析
一、英利昔單抗
二、利妥昔單抗
三、曲妥珠單抗
四、西妥昔單抗
第四節(jié) 2023年世界各國單克隆抗體藥物市場(chǎng)運(yùn)行動(dòng)態(tài)分析
一、美國
二、英國
三、歐盟
第四節(jié) 2023-2029年世界單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)新趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析
第二章 2023年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境分析
第一節(jié) 2023年中國宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析
一、2023年中國gdp增長情況分析
二、2023年中國工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析
三、2023年中國全社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析
四、2023年中國社會(huì)消費(fèi)品零售總額分析
五、2023年中國城鄉(xiāng)居民收入與消費(fèi)分析
六、2023年中國對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析
第二節(jié) 中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)政策環(huán)境分析
一、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》
二、《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》
三、國家培育生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展
四、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)
第三節(jié) 2023年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行情況分析
一、2023年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析
二、2023年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)果分析
三、2023年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本特點(diǎn)分析
四、2023年中國生物生化制品行業(yè)發(fā)展概況
第三章 2023年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)營運(yùn)格局分析
第一節(jié) 2023年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況分析
一、國內(nèi)單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)規(guī)模在不斷擴(kuò)大
二、促進(jìn)我國單克隆抗體藥物發(fā)展迅速因素分析
三、中國單克隆抗體藥物品牌發(fā)展分析
第二節(jié) 2023年中國單克隆抗體藥物技術(shù)研發(fā)分析
一、中國單克隆抗體藥物技術(shù)研發(fā)階段分析
二、中國單克隆抗體藥物技術(shù)新研發(fā)分析
三、中國單克隆抗體藥物技術(shù)與世界技術(shù)比較分析
第三節(jié) 2023年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目分析
第四章 2023年中國單克隆抗體科技發(fā)展分析
第一節(jié) 各種抗體的制備簡述
一、多克隆抗體
二、單克隆抗體
三、基因工程抗體
四、單克隆抗體的制備流程分析
五、提高單克隆抗體產(chǎn)量的方法
第二節(jié) 單克隆抗體的制備技術(shù)與應(yīng)用分析
一、雜交瘤技術(shù)的基本原理
二、制備單克隆抗體的基本技術(shù)
三、單克隆抗體在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用
第三節(jié) 人用單克隆抗體質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則
一、雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體
二、細(xì)胞庫的建立
三、單抗生產(chǎn)
四、檢定
五、經(jīng)修飾的單克隆抗體
六、產(chǎn)品穩(wěn)定性
七、臨床前研究
第四節(jié) 單克隆抗體的鑒定方法
一、抗體特異性的鑒定
二、mcab的ig類與亞類的鑒定
三、mcab中和活性的鑒定
第五節(jié) 單克隆抗體的作用機(jī)制發(fā)展分析
一、靶向效應(yīng)
二、阻斷效應(yīng)
三、信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng)
第六節(jié) 單克隆抗體的克隆化方法與細(xì)胞選擇探討
一、單克隆抗體的克隆化方法
二、單克隆抗體細(xì)胞的選擇
第七節(jié) 單克隆抗體的研究進(jìn)展
一、鼠源性抗體技術(shù)（雜交瘤技術(shù)）
二、人源單克隆抗體的研制
三、充足抗體的臨床應(yīng)用及其最新進(jìn)展
第五章 2023年中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)應(yīng)用狀況態(tài)勢(shì)分析——癌癥、腫瘤
第一節(jié) 中國單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發(fā)展
一、中國癌癥、腫瘤發(fā)病及死亡率概況
二、抗腫瘤藥物市場(chǎng)
三、免疫球蛋白的結(jié)構(gòu)和功能
四、非結(jié)合抗體療法
五、單克隆抗體偶聯(lián)物
第二節(jié) 中國單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應(yīng)用
一、單克隆抗體（赫賽汀，herceptin trastuzumab） 在乳腺癌治療中的應(yīng)用
二、單克隆抗體（美羅華，rituximab，rituxan，mabthera）在淋巴瘤治療中的應(yīng)用
三、單克隆抗體（mab1721a） 對(duì)結(jié)直腸癌的治療
第三節(jié) 中國抗癌單克隆抗體研究分析
一、抗癌單克隆抗體研究綜述
二、大腸癌單克隆抗體研究
三、抗肝癌單抗美妥昔研究分析
四、治療乳腺癌單克隆抗體研究
第六章 2023年中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)應(yīng)用狀況態(tài)勢(shì)分析
第一節(jié) 狂犬病用單克隆抗體研究分析
一、犬瘟熱病毒單克隆抗體技術(shù)分析
二、新一代抗狂犬病單克隆抗體產(chǎn)品上市
第二節(jié) 抗流感單克隆抗體研究分析
一、科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新單克隆抗體可防hn型禽流感
二、美研究發(fā)現(xiàn)抗多種流感病毒人單克隆抗體
第三節(jié) 單克隆抗體在惡性血液病治療中的應(yīng)用
一、未結(jié)合型單抗
二、藥物結(jié)合型單抗
三、放射性核素結(jié)合型單抗
第四節(jié) 中國單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發(fā)展
一、單克隆抗體為治療哮喘帶來商機(jī)
二、單克隆抗體對(duì)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效
三、單克隆抗體治療潰瘍性結(jié)腸炎
四、抗cd3單克隆抗體治療i型糖尿病
第五節(jié) 其他單克隆抗體細(xì)分研究及應(yīng)用分析
一、單克隆抗體靶向老年性癡呆研究
二、單克隆抗體防放療后纖維化
三、丙肝疫苗單克隆抗體研究分析
四、治療銀屑病克隆抗體研究
五、人類單克隆抗體解毒研究
六、抗炭疽單克隆抗體研究
七、抗非何杰金淋巴瘤單克隆抗體研究
八、單克隆抗體治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎研究
九、單克隆抗體治療感染西尼羅河病毒研究
第七章 2023年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析
第一節(jié) 2023年中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析
第二節(jié) 2023年中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r分析
一、中國單克隆抗體藥物發(fā)展概述
二、中國單克隆抗體技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀分析
三、中國單克隆抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
四、中國單克隆抗體藥物產(chǎn)品系列情況
五、中國單克隆抗體產(chǎn)業(yè)企業(yè)發(fā)展格局
六、中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)潛力分析
第三節(jié) 中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)對(duì)世界市場(chǎng)影響分析
第八章 2023年中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
第一節(jié) 2023年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)總況
一、中國單克隆抗體藥物競(jìng)爭(zhēng)格局分析
二、單克隆抗體藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力分析
三、國際巨頭加速中國醫(yī)藥市場(chǎng)布局
第二節(jié) 2023年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)集中度分析
一、區(qū)域集中度分析
二、企業(yè)集中度分析
第三節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物企業(yè)提升競(jìng)爭(zhēng)力策略分析
第四節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)分析
第九章 近三年世界單克隆抗體藥物重點(diǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略分析
第一節(jié) 企業(yè)一
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)經(jīng)營狀況分析
三、企業(yè)研發(fā)進(jìn)展與投入
第二節(jié) 企業(yè)二
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)經(jīng)營狀況分析
三、企業(yè)研發(fā)進(jìn)展與投入
四、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
第四節(jié) 企業(yè)四
一、企業(yè)概況
二、企業(yè)經(jīng)營狀況分析
三、企業(yè)研發(fā)進(jìn)展與投入
四、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析
第十章 近三年中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第一節(jié) 企業(yè)一
一、企業(yè)概況
二、公司經(jīng)營狀況
（一）企業(yè)的償債能力分析
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析
（三）企業(yè)盈利能力分析
第二節(jié) 企業(yè)二
一、企業(yè)概況
二、公司經(jīng)營狀況
（一）企業(yè)的償債能力分析
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析
（三）企業(yè)盈利能力分析
第三節(jié) 企業(yè)三
一、企業(yè)概況
二、公司經(jīng)營狀況
（一）企業(yè)的償債能力分析
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析
（三）企業(yè)盈利能力分析
第四節(jié) 企業(yè)四
一、企業(yè)概況
二、公司經(jīng)營狀況
（一）企業(yè)的償債能力分析
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析
（三）企業(yè)盈利能力分析
第五節(jié) 企業(yè)五
一、企業(yè)概況
二、公司經(jīng)營狀況
（一）企業(yè)的償債能力分析
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析
（三）企業(yè)盈利能力分析
第六節(jié) 企業(yè)六
一、企業(yè)概況
二、公司經(jīng)營狀況
（一）企業(yè)的償債能力分析
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析
（三）企業(yè)盈利能力分析
第七節(jié) 企業(yè)七
一、企業(yè)概況
二、公司經(jīng)營狀況
（一）企業(yè)的償債能力分析
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析
（三）企業(yè)盈利能力分析
第十一章 2023-2029年中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
第一節(jié) 2023-2029年全球生物制藥發(fā)展趨勢(shì)與預(yù)測(cè)
一、生物醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)
二、生物醫(yī)藥發(fā)展產(chǎn)品集中趨勢(shì)
三、發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集趨勢(shì)
四、生物技術(shù)制藥和天然藥物發(fā)展趨勢(shì)
五、研發(fā)投入及市場(chǎng)并購重組趨勢(shì)
六、戰(zhàn)略性技術(shù)同盟發(fā)展趨勢(shì)
七、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程
第二節(jié) 2023-2029年全球單克隆抗體藥物發(fā)展趨勢(shì)與預(yù)測(cè)
一、2023-2029年全球單克隆抗體藥市場(chǎng)預(yù)測(cè)
二、2023-2029年治療癌癥的單克隆抗體藥品市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè)
第三節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物發(fā)展趨勢(shì)與預(yù)測(cè)
一、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇與趨勢(shì)
二、中國單克隆抗體藥物發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
三、中國單克隆抗體藥市場(chǎng)預(yù)測(cè)
第四節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)盈利預(yù)測(cè)分析
第十二章 2023-2029年中國單克隆抗體藥物投資戰(zhàn)略研究
第一節(jié) 2023年中國單克隆抗體藥物投資概況
一、單克隆抗體藥物投資特性
二、單克隆抗體藥物投資價(jià)值研究
三、單克隆抗體藥物投資環(huán)境分析
第二節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析
一、單克隆抗體藥物投資潛力分析
二、單克隆抗體藥物投資吸引力分析
三、單克隆抗體藥物投資優(yōu)勢(shì)分析
第三節(jié) 2023-2029年中國單克隆抗體藥物行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析
一、政策風(fēng)險(xiǎn)
二、宏觀經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)
三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)
四、技術(shù)及新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
