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常州市金壇區(qū)-高端醫(yī)用敷料和無紡布及其制品項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 健爾康    2024-05-14

（一）項目主要建設(shè)內(nèi)容及與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)與技術(shù)的關(guān)系

高端醫(yī)用敷料和無紡布及其制品項目是在公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)發(fā)展的基礎(chǔ)上進(jìn)行擴(kuò)展和深化，綜合考慮未來行業(yè)的發(fā)展趨勢、國家產(chǎn)業(yè)政策、公司資金情況等因素而擬定的，與公司現(xiàn)有生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、財務(wù)狀況、技術(shù)水平和管理能力相適應(yīng)。

公司將充分利用公司現(xiàn)有的成熟生產(chǎn)技術(shù)，在公司已有土地上實施本項目。項目主要建設(shè)內(nèi)容主要包括三個部分：首先，公司將通過采購先進(jìn)無紡布生產(chǎn)線等設(shè)備，延伸上游產(chǎn)業(yè)鏈，滿足公司生產(chǎn)原材料端充足和穩(wěn)定的供應(yīng)；其次，通過提高公司規(guī)模化生產(chǎn)能力，滿足公司快速發(fā)展帶來的產(chǎn)能供給需求；最后，公司將對高端敷料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，積極布局行業(yè)內(nèi)的前沿領(lǐng)域。

項目建成后，將有利于顯著提高公司產(chǎn)能和生產(chǎn)技術(shù)水平，進(jìn)一步增強(qiáng)公司核心競爭力，提升公司在國內(nèi)外市場的競爭力和抗風(fēng)險能力。

（二）項目投資概算情況

本項目建設(shè)投資為 42,000.00 萬元，其構(gòu)成如下：土建工程 8,840.00 萬元；設(shè)備購置及安裝 28,534.68 萬元；工程建設(shè)其他費(fèi)用 200.00 萬元；基本預(yù)備費(fèi) 1,898.73萬元；鋪底流動資金 2,526.59萬元。

（三）項目建設(shè)的可行性

1、國家政策的大力支持

醫(yī)用敷料產(chǎn)品的品質(zhì)直接影響到消費(fèi)者的生命健康和舒適性，因此政府出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策對公司所處行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管和規(guī)范。

2016 年 12 月，工信部、財政部發(fā)布的《智能制造發(fā)展規(guī)劃（2016-2020 年）》提出，到 2020 年“研發(fā)一批智能制造關(guān)鍵技術(shù)裝備，具備較強(qiáng)的競爭力，國內(nèi)市場滿足率超過 50%”的發(fā)展目標(biāo)。

2016 年 12 月，國務(wù)院發(fā)布《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中提出，到 2020 年，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制；基本建成覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求。

2017 年 10 月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，旨在促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。綜上所述，本項目符合我國制造業(yè)的發(fā)展趨勢，項目實施受國家產(chǎn)業(yè)政策支持。

2、公司擁有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和較強(qiáng)的研發(fā)轉(zhuǎn)化實力

公司多年來一直從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，積累了大量的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營經(jīng)驗，從供應(yīng)商采購管理、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢測、市場營銷、貿(mào)易配送到銷售管理等環(huán)節(jié)已形成了一整套適應(yīng)公司日常經(jīng)營的成熟管理體系。

公司在 2015 年就開始了高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品的研發(fā)，并于 2017 年完成了殼聚糖傷口敷料（Ⅱ類醫(yī)療器械）、藻酸鹽傷口敷料（Ⅱ類醫(yī)療器械）、無菌敷貼（Ⅱ類醫(yī)療器械）、活性炭傷口敷料（Ⅱ類醫(yī)療器械）、透明敷料（Ⅱ類醫(yī)療器械）的國內(nèi)注冊。

2019 年，公司又完成了水膠體敷料（Ⅱ類醫(yī)療器械）的國內(nèi)注冊，2020 年，完成了聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊（Ⅲ類醫(yī)療器械）。上述產(chǎn)品研發(fā)過程中都完成了設(shè)計轉(zhuǎn)換，原輔材料供應(yīng)能力穩(wěn)定，生產(chǎn)工藝經(jīng)過 3Q 驗證，都已具備批量生產(chǎn)的能力。

公司對消毒清潔類產(chǎn)品已經(jīng)有十多年的生產(chǎn)經(jīng)驗，在產(chǎn)品配方開發(fā)、工藝開發(fā)改進(jìn)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管控方面積累了豐富的經(jīng)驗。美國 FDA 曾經(jīng)多次根據(jù)CFR211 法規(guī)及 QSR820 質(zhì)量體系規(guī)范對公司進(jìn)行現(xiàn)場審核，公司均順利通過。

在非織造布及其制品方面，公司長期出口無紡布片產(chǎn)品，并在 2017 年取得了醫(yī)用無紡布片醫(yī)療器械注冊證。2019 年，公司無紡布產(chǎn)線正式投產(chǎn)，正式打通了非織造布從原料到成品的產(chǎn)業(yè)鏈。無紡布產(chǎn)線投產(chǎn)以來，品質(zhì)和工藝穩(wěn)定，質(zhì)量控制嚴(yán)格，贏得了下游客戶與終端消費(fèi)者的信任與好評。

公司積累的豐富生產(chǎn)經(jīng)驗和研發(fā)轉(zhuǎn)化實力為本次項目的順利實施提供了有力支撐。

3、公司具備良好的研發(fā)和技術(shù)實力

公司自成立以來始終堅持走自主研發(fā)的發(fā)展道路，在多年的研發(fā)工作積累中，公司培養(yǎng)了一支高水平的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊，在技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)等方面形成了一定的儲備，能夠有效應(yīng)對未來市場發(fā)展和變化。

公司核心技術(shù)人員均擁有多年從業(yè)經(jīng)驗，對醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展及技術(shù)動態(tài)有著深刻認(rèn)識。公司目前有專門負(fù)責(zé)醫(yī)用非織造布生產(chǎn)技術(shù)的團(tuán)隊，保障無紡布生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行。公司高度重視技術(shù)研發(fā)，報告期內(nèi)公司的研發(fā)投入分別為 2,863.80 萬元和 3,529.94 萬元和 3,658.67 萬元，占各期營業(yè)收入的比重分別為 3.66%、3.23%和 3.54%。

公司及其子公司已獲授權(quán)專利 55 項，其中發(fā)明專利 18 項，實用新型專利 30 項，外觀設(shè)計專利 7 項。公司產(chǎn)品銷往美國、歐洲等多個國家和地區(qū)，公司產(chǎn)品獲得了美國 FDA 注冊、歐盟 CE 認(rèn)證。公司是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)，是中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會敷料分會副理事長單位、常州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位。公司良好的研發(fā)和技術(shù)實力為本次項目提供了技術(shù)支持。

4、公司具有較好的客戶基礎(chǔ)，有助于產(chǎn)能消化

公司在醫(yī)用敷料領(lǐng)域深耕多年，通過不斷的積累與發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性得到了業(yè)界廣泛認(rèn)可，產(chǎn)品通過了美國、歐洲等國家和地區(qū)的 FDA 注冊和歐盟 CE認(rèn)證等。多年來，公司始終致力于北美及歐洲等發(fā)達(dá)地區(qū)的市場開拓，與 Cardinal、Medline、Mckesson、Owens & Minor、Hartmann 等國外知名的醫(yī)用敷料和醫(yī)療器械品牌商建立了良好合作關(guān)系。

這些知名醫(yī)用敷料品牌商通常具有嚴(yán)格的產(chǎn)品管控體系，一般確定供應(yīng)商后會長期維持合作關(guān)系。近年來，基于國內(nèi)市場廣闊的發(fā)展空間，公司不斷拓展國內(nèi)市場。截至目前，公司境內(nèi)銷售已覆蓋全國 90%以上省份，國內(nèi)產(chǎn)品銷售終端主要為藥房及醫(yī)院。此外，公司通過參加國際展會等方式擴(kuò)大影響力，提高知名度和跨國公司的認(rèn)可度，不斷開拓新客戶。因此，公司具備消化新增產(chǎn)能的經(jīng)營平臺和客戶基礎(chǔ)。

（四）項目的進(jìn)度安排

本項目建設(shè)期擬定為 2 年。項目進(jìn)度計劃內(nèi)容包括項目前期工作、土建工程、設(shè)備訂貨采購、設(shè)備安裝調(diào)試、人員招聘培訓(xùn)和試生產(chǎn)/投產(chǎn)等。

（五）項目履行審批、核準(zhǔn)或備案情況

本項目已取得常州市金壇區(qū)發(fā)展和改革局出具的《江蘇省投資項目備案證》 （壇發(fā)改備〔2021〕1 號）。

本項目已取得常州市生態(tài)環(huán)境局出具的《環(huán)境影響報告表的批復(fù)》（常金環(huán)審 〔2021〕52 號）。

（六）項目環(huán)保情況及措施

本項目建成后，在生產(chǎn)過程中將會有廢氣、廢水、噪聲和固體廢物產(chǎn)生。

1、廢氣及處理措施

本項目廢氣主要是纖維開松、梳理成網(wǎng)過程中產(chǎn)生的纖維塵顆粒物。

①有組織排放廢氣

本項目水刺非織造布生產(chǎn)車間內(nèi)產(chǎn)生粉塵，由三面圍擋的集氣罩收集經(jīng)二級 除塵系統(tǒng)處理后通過 25m 排氣筒高空排放，排放濃度可符合《大氣污染物綜合排 放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）中的二級標(biāo)準(zhǔn)，對周圍環(huán)境空氣影響較小。

②無組織排放廢氣

A、合理布置車間，將開松機(jī)、梳理機(jī)等機(jī)械布置在遠(yuǎn)離廠界的地方，以減少無組織廢氣對廠界周圍環(huán)境的影響；

B、加強(qiáng)車間換風(fēng)系統(tǒng)的換風(fēng)能力，減少無組織廢氣影響程度；

C、合理設(shè)計送排風(fēng)系統(tǒng)，提高廢氣捕集率，增加粉塵的集中處理量。

2、廢水及處理措施

污水主要來源于項目水刺聯(lián)合工序中產(chǎn)生的水刺聯(lián)合廢水。該過程用水無需添加任何藥劑，廢水產(chǎn)生濃度達(dá)到接管標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)市政污水管網(wǎng)接入直溪當(dāng)?shù)匚鬯幚韽S集中處理，尾水排入通濟(jì)河。

3、噪聲及處理措施

本項目噪聲主要來自混棉機(jī)、精開松機(jī)、氣壓喂棉機(jī)、梳理機(jī)、烘干等機(jī)械設(shè)備。

①控制設(shè)備噪聲，設(shè)計中盡量選用低噪聲設(shè)備；訂貨采購時，要求高噪聲設(shè)備帶有配套的消聲、隔聲裝置使設(shè)備噪聲均達(dá) 85 分貝以下（設(shè)備外 1 米）；在噪聲源集中的廠房設(shè)隔音措施。

②合理規(guī)劃布局，高噪聲設(shè)備應(yīng)遠(yuǎn)離廠界及聲環(huán)境敏感保護(hù)目標(biāo)。

③加強(qiáng)建筑物隔聲措施，對臨近廠界一側(cè)的車間門窗，采取安裝隔聲窗（或雙層隔聲窗）、同時廠房地面鋪設(shè)減震墊，加強(qiáng)建筑物隔聲措施，減少車間噪聲對外環(huán)境的影響。

④加強(qiáng)綠化，在廠區(qū)內(nèi)種植立體式綠化帶，可有效地起到一定地隔聲和降噪的作用。

4、固體廢物及處理措施

本項目的固體廢物主要為開松打散纖維、混合產(chǎn)生的雜質(zhì)、廢邊角料、不合格品、廢包裝、廢氣治理收集的除塵灰。廢包裝屬于一般固體廢物，經(jīng)收集后外售綜合利用；開松混合雜質(zhì)、除塵灰由環(huán)衛(wèi)統(tǒng)一清運(yùn)；廢邊角料、不合格品回用于生產(chǎn)。

本項目擬投入足額資金用于建設(shè)和維護(hù)污染處理設(shè)施，以確保項目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的要求。

（七）項目選址情況

本項目位于江蘇省常州市金壇區(qū)直溪鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)健爾康路 1 號，項目用地為公司自有土地。