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手術(shù)耗材、傷口護(hù)理、非織造布等藥用輔料研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 健爾康    2024-05-14

（一）項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容及與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)與技術(shù)的關(guān)系

研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容是建設(shè)研發(fā)中心大樓，購(gòu)置先進(jìn)研發(fā)軟硬件設(shè)備，引進(jìn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，目標(biāo)是將研發(fā)中心建設(shè)成為集技術(shù)研發(fā)、外觀設(shè)計(jì)和試驗(yàn)檢測(cè)等功能為一體的醫(yī)用敷料研發(fā)試驗(yàn)平臺(tái)，并力爭(zhēng)在未來(lái)幾年內(nèi)將其打造為國(guó)家級(jí)高水平研發(fā)中心，使之成為國(guó)內(nèi)具有影響力的醫(yī)用敷料領(lǐng)域研發(fā)及開(kāi)發(fā)試驗(yàn)基地、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應(yīng)用基地和人才培養(yǎng)基地。

本次研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目是在整合公司現(xiàn)有研發(fā)資源的基礎(chǔ)之上，通過(guò)建立新的研發(fā)大樓，購(gòu)置先進(jìn)研發(fā)軟硬件設(shè)備，引進(jìn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，最終建設(shè)成為集技術(shù)研發(fā)、功能試驗(yàn)、性能檢測(cè)、人才培養(yǎng)為一體的研發(fā)試驗(yàn)平臺(tái)。

建成后的研發(fā)中心將以公司現(xiàn)有主營(yíng)產(chǎn)品的技術(shù)改良提升及包括非織造布、濕性敷料等在內(nèi)的高端產(chǎn)品為重要研究?jī)?nèi)容和研發(fā)方向，豐富現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，迎合市場(chǎng)需求，提高公司產(chǎn)品的盈利能力和市場(chǎng)占有率，提升企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

項(xiàng)目的順利實(shí)施，有利于提升公司現(xiàn)有主營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)含量、精進(jìn)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝，另一方面也是企業(yè)積極布局醫(yī)療器械領(lǐng)域新材料、新產(chǎn)品，豐富現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足市場(chǎng)需求的重要舉措。

綜上，本項(xiàng)目緊緊圍繞公司現(xiàn)有主營(yíng)業(yè)務(wù)，能夠增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新能力、提高企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

（二）項(xiàng)目投資概算情況

本項(xiàng)目建設(shè)投資為 5,500.00 萬(wàn)元，其構(gòu)成如下：

土建工程 2,400.00萬(wàn)元； 設(shè)備投資 2,655.45萬(wàn)元；安裝調(diào)試費(fèi) 252.77萬(wàn)元；基本預(yù)備費(fèi) 191.78萬(wàn)元；

（三）項(xiàng)目的可行性

1、領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力

公司自成立以來(lái)始終堅(jiān)持走自主研發(fā)的發(fā)展道路，在多年的研發(fā)積累中，公司培養(yǎng)了一支高水平的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)核心技術(shù)成員均擁有多年醫(yī)用敷料等產(chǎn)品領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展及技術(shù)動(dòng)態(tài)有著深刻認(rèn)識(shí)。公司高度重視研發(fā)創(chuàng)新，報(bào)告期內(nèi)公司的研發(fā)投入分別為 2,863.80 萬(wàn)元、3,529.94 萬(wàn)元和3,658.67 萬(wàn)元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比重分別為 3.66%、3.23%和 3.54%。

公司及其子公司已獲授權(quán)專(zhuān)利 55 項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利 18 項(xiàng)，實(shí)用新型專(zhuān)利 30 項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利 7 項(xiàng)。公司產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)、歐洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，獲得了美國(guó) FDA 注冊(cè)、歐盟 CE 認(rèn)證等。公司是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)，是中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)敷料分會(huì)副理事長(zhǎng)單位、常州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。

2、行業(yè)信息渠道優(yōu)勢(shì)

從國(guó)外市場(chǎng)來(lái)看，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017-2023 年公司連續(xù)七年位居我國(guó)醫(yī)用敷料出口企業(yè)第四名，客戶主要包括Cardinal、Medline、Owens & Minor、Mckesson、Hartmann 等國(guó)外知名的醫(yī)用敷料等領(lǐng)域品牌商。

公司通過(guò)與國(guó)外知名廠商的長(zhǎng)期業(yè)務(wù)往來(lái)，與下游客戶的良好互動(dòng)，并積極組織公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加國(guó)內(nèi)外大型展會(huì)，以確保公司能夠及時(shí)獲取行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品及技術(shù)發(fā)展最新動(dòng)向，了解下游客戶的最新需求，確保公司制定正確、科學(xué)的研發(fā)決策，提升研發(fā)效率。

同時(shí)，基于國(guó)內(nèi)巨大的市場(chǎng)需求，近年來(lái)公司不斷開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，以自有品牌開(kāi)展銷(xiāo)售，客戶覆蓋國(guó)內(nèi) 90%以上省份，產(chǎn)品銷(xiāo)售終端主要為藥店和醫(yī)院，未來(lái)將持續(xù)拓展延伸至嬰童店、商超便利店及老年護(hù)理中心。

3、具備技術(shù)成果轉(zhuǎn)化量產(chǎn)的能力

公司產(chǎn)品目前覆蓋手術(shù)耗材類(lèi)、傷口護(hù)理類(lèi)、消毒清潔類(lèi)、防護(hù)類(lèi)、高分子及輔助類(lèi)和非織造布類(lèi)產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)多年行業(yè)深耕，公司打造了系統(tǒng)的、符合行業(yè)特點(diǎn)的生產(chǎn)線，形成了各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，具備規(guī)?；慨a(chǎn)能力。

未來(lái)幾年，隨著市場(chǎng)需求以及客戶訂單量的不斷增加，公司將積極擴(kuò)建生產(chǎn)基地，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，以滿足市場(chǎng)需求。公司在引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)成套生產(chǎn)設(shè)備同時(shí)，不斷加大專(zhuān)用設(shè)備的自主開(kāi)發(fā)，并不斷進(jìn)行設(shè)備及工藝的升級(jí)，公司實(shí)施全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的生產(chǎn)戰(zhàn)略，在控制產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、提升自動(dòng)化水平等方面形成了核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司在生產(chǎn)上滿足了產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性，批量供貨及時(shí)性、多樣性的采購(gòu)需求。

在質(zhì)量管理上，公司建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，擁有先進(jìn)的全自動(dòng)生產(chǎn)線，生產(chǎn)核心工序及關(guān)鍵環(huán)節(jié)均在十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)完成。公司通過(guò)了 TUV質(zhì)量體系認(rèn)證，具有 ISO13485：2016 證書(shū)，產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó) FDA 注冊(cè)和歐盟 CE認(rèn)證。

在企業(yè)管理上，公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，管理團(tuán)隊(duì)骨干成員皆擁有豐富的研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。公司還積極采用先進(jìn)的 ERP電子信息化管理手段，著力提升企業(yè)管理效率，優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的企業(yè)管理手段保障了企業(yè)管理的高效性和科學(xué)性。

公司不斷提升的生產(chǎn)能力、完善的質(zhì)量管理體系以及高效的企業(yè)管理，保障了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的量產(chǎn)能力，增強(qiáng)了本募投項(xiàng)目實(shí)施的可行性。

（四）項(xiàng)目的進(jìn)度安排

本項(xiàng)目建設(shè)期擬定為 2 年。項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)容包括項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、土建工程、硬件設(shè)備購(gòu)置、設(shè)備安裝調(diào)試、人員招募及培訓(xùn)和試運(yùn)營(yíng)等。

（五）項(xiàng)目履行審批、核準(zhǔn)或備案情況

本項(xiàng)目已取得常州市金壇區(qū)發(fā)展和改革局出具的《江蘇省投資項(xiàng)目備案證》（壇發(fā)改備〔2021〕11 號(hào)）。

本項(xiàng)目已取得常州市生態(tài)環(huán)境局金壇分局出具的《環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》（常金環(huán)審〔2021〕96 號(hào)）。

（六）項(xiàng)目環(huán)保情況及措施

本項(xiàng)目建成后主要開(kāi)展研發(fā)檢測(cè)工作，運(yùn)營(yíng)中主要產(chǎn)生少量廢氣、廢水、固體廢棄物。

1、廢氣及處理措施

本研發(fā)中心正常運(yùn)行后，在進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)、材料理化實(shí)驗(yàn)以及產(chǎn)品中試時(shí)，可能產(chǎn)生少量揮發(fā)性廢氣，公司將在可能產(chǎn)生揮發(fā)性氣體的實(shí)驗(yàn)室中均配備通風(fēng)柜。所有涉及揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)操作均應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行，經(jīng)風(fēng)機(jī)抽至高效過(guò)濾器處理后排放。根據(jù)本研發(fā)中心擬進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)和試樣規(guī)模，排放的廢氣濃度和速率都較小，經(jīng)過(guò)濾處理后能夠滿足項(xiàng)目所在地大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2、廢水及處理措施

廢水主要包括化驗(yàn)產(chǎn)生的廢水、實(shí)驗(yàn)用具沖洗產(chǎn)生的廢水、實(shí)驗(yàn)廢液、廢棄試劑等，以及少量生活污水。上述化驗(yàn)廢水、沖洗廢水均直接排入污水管道系統(tǒng)，然后送至所在廠區(qū)內(nèi)統(tǒng)一設(shè)置的污水處理站進(jìn)行處理后排放，生活污水均排入該污水處理站集中處理后達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）標(biāo)準(zhǔn)后排出廠外。本項(xiàng)目產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)廢液和廢棄試劑等有毒有害廢液委托具有相關(guān)廢物處理資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。

3、固體廢棄物及處理措施

研發(fā)中心正常運(yùn)營(yíng)后產(chǎn)生的固體廢物主要為產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄樣品、化學(xué)實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品中試產(chǎn)生的廢渣以及工作人員產(chǎn)生的生活垃圾等。廢氣樣品、廢渣通過(guò)委托具有相關(guān)廢物處理資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。生活垃圾由工作人員每天收集到廠區(qū)內(nèi)指定位置，然后定期運(yùn)輸?shù)匠鞘欣鴪?chǎng)填埋處理。

本項(xiàng)目擬投入足額資金用于建設(shè)和維護(hù)污染處理設(shè)施，以確保項(xiàng)目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的要求。

（七）項(xiàng)目的選址情況

本項(xiàng)目位于江蘇省常州市金壇區(qū)直溪鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)健爾康路 1 號(hào)，項(xiàng)目用地為公司自有土地。