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德國(guó)眼科產(chǎn)品生產(chǎn)與渠道建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 愛博醫(yī)療    2023-08-18

1、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目擬通過在德國(guó)購(gòu)買廠房并裝修，購(gòu)置生產(chǎn)、檢測(cè)及配套設(shè)備，招聘生產(chǎn)及管理人員，搭建年產(chǎn)100萬(wàn)片的人工晶狀體生產(chǎn)線的產(chǎn)能，并開展?fàn)I銷推廣活動(dòng)。項(xiàng)目建設(shè)完成后將有效提升公司在海外業(yè)務(wù)拓展能力，為公司第二增長(zhǎng)曲線提供助力，同時(shí)助推國(guó)產(chǎn)品牌眼科產(chǎn)品海外業(yè)務(wù)拓展。

2、項(xiàng)目投資

本項(xiàng)目總投資額為21,772.59萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目必要性

（1） 有利于進(jìn)入更廣闊的市場(chǎng)

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為5,752億美元，同期國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模為9,573億元。根據(jù)Medtech Europe數(shù)據(jù)，全球器械市場(chǎng)主要由美國(guó)（43.5%）、歐洲（27.3%）貢獻(xiàn)，而兩地總?cè)丝诓坏?0億，以中國(guó)為主的亞太市場(chǎng)、以及拉美、中東、非洲等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)，整體占比約30%，但人口超過70億。西南證券估計(jì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)出海能夠?qū)⑹袌?chǎng)空間擴(kuò)大5倍。

在人工晶狀體細(xì)分賽道上，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022年全球人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模為51億美元，同期國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模僅為40億元。

另外，歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家白內(nèi)障手術(shù)數(shù)量遠(yuǎn)高于中國(guó)，隨著人口老齡化進(jìn)一步加重，人工晶狀體市場(chǎng)需求量將更大。綜上，公司通過海外建設(shè)生產(chǎn)基地，可以大大拓展市場(chǎng)空間。

（2） 有利于加快海外業(yè)務(wù)拓展步伐

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)高值耗材出海面臨著較大的挑戰(zhàn)，一方面來(lái)自于國(guó)家間的政策，國(guó)內(nèi)很多高值耗材企業(yè)產(chǎn)品缺少歐洲CE及美國(guó)FDA認(rèn)證，不具備進(jìn)出口業(yè)務(wù)資質(zhì)。而且海外不同國(guó)家對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品有不同的監(jiān)管部門，若要在本地銷售，注冊(cè)認(rèn)證手續(xù)十分繁雜。

另外，諸如人工晶狀體等高值耗材使用主要由臨床醫(yī)生決定，企業(yè)需要對(duì)醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，積累足夠臨床數(shù)據(jù)，而國(guó)內(nèi)企業(yè)大部分不具備在海外開展學(xué)術(shù)支撐的能力，純粹依靠經(jīng)銷商很難做好高值耗材的國(guó)際化。

目前，公司在歐洲業(yè)務(wù)拓展主要通過德國(guó)代理商銷售，公司直接主導(dǎo)能力較弱。在海外建廠，可方便海外客戶參觀實(shí)體工廠，增強(qiáng)合作信心，同時(shí)能夠提供更便捷的供應(yīng)鏈服務(wù)和本土技術(shù)支持，提升客戶滿意度。

此外，公司直接主導(dǎo)產(chǎn)品宣傳與學(xué)術(shù)推廣，能更快的提升公司的品牌影響力，從而加快公司國(guó)際化布局。通過德國(guó)眼科產(chǎn)品生產(chǎn)與渠道建設(shè)，可以夯實(shí)公司加速海外業(yè)務(wù)拓展的根基，為公司未來(lái)業(yè)務(wù)全球化提供良好的保障。

（3） 有利于完善海外業(yè)務(wù)布局

目前，公司的產(chǎn)品已于歐洲、亞洲、非洲、南美洲和澳洲分銷，未來(lái)還計(jì)劃在南美市場(chǎng)分銷人工晶狀體等產(chǎn)品，初步以巴西、秘魯和阿根廷為重心。盡管公司已成為國(guó)產(chǎn)中高端人工晶狀體領(lǐng)導(dǎo)者，產(chǎn)品性能比肩進(jìn)口，產(chǎn)品已銷往30余個(gè)國(guó)家。

但海外銷量較為有限，主要原因是目前全球眼科耗材市場(chǎng)主要被愛爾康、博士倫和蔡司為首的國(guó)際企業(yè)占據(jù)。中國(guó)眼科市場(chǎng)起步較晚，與進(jìn)口生產(chǎn)廠商相比尚處于起步階段，國(guó)外市場(chǎng)拓展有限，品牌影響力較弱，因此國(guó)產(chǎn)品牌眼科產(chǎn)品在海外認(rèn)可度不高。

本項(xiàng)目通過在德國(guó)進(jìn)行眼科產(chǎn)品生產(chǎn)與渠道建設(shè)，并組建當(dāng)?shù)貓F(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)拓展、臨床試驗(yàn)和監(jiān)管事務(wù)，以支持公司在歐洲的本地化開發(fā)和商業(yè)化，將產(chǎn)品打造成全球品牌，可以大幅度提升公司盈利能力的同時(shí)，助推國(guó)產(chǎn)品牌眼科產(chǎn)品走向世界。

4、項(xiàng)目可行性

（1） 公司人工晶體已初步獲得海外認(rèn)可

憑借產(chǎn)品性能、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、使用安全性和性價(jià)比等優(yōu)勢(shì)，公司人工晶狀體逐漸打開海外市場(chǎng)，出口至德國(guó)、法國(guó)、荷蘭等國(guó)家，公司產(chǎn)品還密集入選中國(guó)政府對(duì)外援助項(xiàng)目，打破了中國(guó)白內(nèi)障醫(yī)療援外項(xiàng)目主要使用進(jìn)口人工晶狀體的局面。

公司人工晶狀體出口主要以歐洲國(guó)家為主，這表明公司的產(chǎn)品性能已逐步受到海外發(fā)達(dá)市場(chǎng)的認(rèn)可。為擴(kuò)大公司海外銷售網(wǎng)絡(luò)，逐步建立公司的全球影響力，公司將與世界各地的知名醫(yī)院和知名的關(guān)鍵意見領(lǐng)袖或主要研究人員建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，獲得對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，并與當(dāng)?shù)刎?fù)有盛名的眼科保健機(jī)構(gòu)和經(jīng)驗(yàn)豐富的分銷商建立合作關(guān)系，以高效和具有成本效益的方式滲透新興的市場(chǎng)，擴(kuò)大海外業(yè)務(wù)。

（2） 公司產(chǎn)品性能比肩國(guó)際領(lǐng)先品牌

人工晶狀體的核心技術(shù)體現(xiàn)在材料、光學(xué)設(shè)計(jì)和加工工藝等方面，近幾年隨著患者對(duì)術(shù)后生活質(zhì)量要求提高，使用友好度也逐漸成為衡量產(chǎn)品性能的關(guān)鍵要素。

公司是首個(gè)在中高端功能性人工晶狀體領(lǐng)域推出系列產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，自主掌握了材料制備、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝制造在內(nèi)的核心技術(shù)并在國(guó)內(nèi)完成產(chǎn)品的全部研發(fā)和生產(chǎn)流程，打破國(guó)際廠商在高端人工晶狀體領(lǐng)域的壟斷，創(chuàng)造多個(gè)國(guó)內(nèi)第一，已成為名副其實(shí)的國(guó)產(chǎn)中高端人工晶狀體標(biāo)桿企業(yè)。

公司的人工晶狀體全部使用疏水性丙烯酸酯材料，并且完全由自主合成，不被原材料“卡脖子”影響。另外，公司人工晶狀體光學(xué)設(shè)計(jì)技術(shù)在國(guó)產(chǎn)廠商中處于領(lǐng)先地位，基本實(shí)現(xiàn)與國(guó)際前沿技術(shù)同步研發(fā)。

（3） 公司管理團(tuán)隊(duì)具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及國(guó)際視野

公司由一支經(jīng)驗(yàn)豐富且富有遠(yuǎn)見的管理團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)。公司的管理團(tuán)隊(duì)成員均擁有多年的眼科行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，致力于眼科醫(yī)療器械的研發(fā)及商業(yè)化，具備在中國(guó)及全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司的管理經(jīng)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)的行業(yè)專業(yè)知識(shí)、與客戶的關(guān)系以及對(duì)產(chǎn)品開發(fā)、制造及銷售的理解有助于公司更好地識(shí)別新客戶需求、評(píng)估市場(chǎng)壁壘及識(shí)別新興技術(shù)。

5、項(xiàng)目涉及土地、環(huán)保等有關(guān)審批、批準(zhǔn)或備案事項(xiàng)情況

截至本報(bào)告公告日，公司正在準(zhǔn)備辦理本項(xiàng)目涉及的土地、發(fā)改委及商務(wù)部門境外投資備案相關(guān)手續(xù)。

完整版可行性研究報(bào)告依據(jù)國(guó)家部門及地方政府相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，本著客觀、求實(shí)、科學(xué)、公正的原則，在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，主要就項(xiàng)目建設(shè)背景、需求分析及必要性、可行性、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容、建設(shè)條件及方案、項(xiàng)目投資及資金來(lái)源、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益以及項(xiàng)目建設(shè)的環(huán)境保護(hù)等方面逐一進(jìn)行研究論證，以確定項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上的合理性、技術(shù)上的可行性，為項(xiàng)目投資主體和主管部門提供決策參考。此報(bào)告為思瀚摘錄部分。