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超聲診斷和檢測研發(fā)中心項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 超聲儀器    2024-09-30

1、項目基本情況

本項目將通過擴大研發(fā)基地面積，引進業(yè)內高層次研發(fā)團隊，購置國內外先進的研發(fā)設備及專用軟件，對公司研發(fā)系統(tǒng)現(xiàn)有研發(fā)平臺進行升級改造，有針對性地進行新品設計和更新迭代，提升公司的整體研發(fā)能力和水平。

2、項目選址

項目建設地點位于汕頭市龍湖區(qū)萬吉工業(yè)區(qū)廠區(qū)。

3、項目投資概算

本次項目總投資額為 3,478.00 萬元，其中建設投資 1,890.00 萬元，研發(fā)費用1,008.00 萬元，購置設備及軟件 580.00 萬元。

4、項目建設周期

本項目的建設周期為兩年一個月。

5、與現(xiàn)有主要業(yè)務、核心技術之間的關系

本項目是在整合公司現(xiàn)有研發(fā)資源的基礎之上，通過購置國內外先進的軟硬件為公司持續(xù)創(chuàng)新提供更優(yōu)質的科研平臺，加大行業(yè)前沿技術的研發(fā)力度和科研成果轉化，進一步鞏固公司在醫(yī)學影像領域和工業(yè)無損檢測領域的技術優(yōu)勢，并為公司創(chuàng)設未來新的業(yè)務增長點。

該項目是推動企業(yè)現(xiàn)有主營業(yè)務向高端化、全面化方向發(fā)展的有力措施，是增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力、提高企業(yè)綜合競爭力的重要舉措。

6、公司產(chǎn)品或服務的市場地位、技術水平及特點

公司是國內超聲診斷和檢測行業(yè)的先行者、探索者和踐行者。雖然歐美跨國企業(yè)在超聲影像技術上依然領跑全球，但公司在彩色多普勒超聲顯像診斷系統(tǒng)、智能乳腺全容積超聲系統(tǒng)、免防護 DR 產(chǎn)品系列、工業(yè)超聲 TOFD 檢測儀、工業(yè)超聲相控陣檢測儀、超聲換能器設計技術和制造工藝等技術研發(fā)方面已取得顯著進展，在超聲診斷和 X 射線細分領域與國際廠商展開充分競爭，與跨國企業(yè)的差距也在逐漸縮小。

（1）醫(yī)用超聲影像設備

根據(jù)美國 Global Info Research 對全球超聲診療產(chǎn)業(yè)的分析報告，汕頭超聲被評定為全球超聲診斷儀器的重點供貨商之一。公司研制的醫(yī)用超聲影像設備在各省市衛(wèi)健委等部門的大宗投標項目中多次中標，多款設備入選中國醫(yī)學裝備協(xié)會優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄，在“第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選”中，公司為所有參選廠家中入選產(chǎn)品型號最多的企業(yè)；產(chǎn)品在最能反映機器實際圖像質量和用戶滿意度的指標“臨床應用”得分位于行業(yè)前列；參選的各個型號產(chǎn)品，在總分上領先主要競爭對手。

公司產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模始終居國內同類企業(yè)前列，相關產(chǎn)品覆蓋全國 1.5 萬多家醫(yī)院，包括知名的北京大學第一醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院等。在國產(chǎn)廠商中，2021 年公司超聲影像設備的國內市場銷量排名前三。

在鞏固國內市場地位的同時，公司也致力于為境外的醫(yī)學影像領域客戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品。截至目前，公司產(chǎn)品遠銷包括歐美、日韓、俄羅斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等 100 多個國家和地區(qū)。

（2）便攜式 DR 產(chǎn)品

公司 2014 年在國內首創(chuàng)內置大容量電池供電的便攜式 DR 設備，實現(xiàn)全系統(tǒng)的電池供電技術。2020 年自主研發(fā)免防護和應急救援專用 DR 設備，終端用戶包括知名的河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院等。

公司研制的可免防護 DR 設備，經(jīng)第三方檢測機構檢測，在距離發(fā)射主機1.5 米的操作位上，每次曝光測得的輻射劑量率值均優(yōu)于國家免防護室應用標準要求，并已獲得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的“無需在防護室中使用的 DR”相關批件。

作為引領便攜式 DR 行業(yè)革新的中堅力量，公司還牽頭首個地方標準《可攜帶式數(shù)字化醫(yī)用 X 射線攝影系統(tǒng)專用技術》的制訂。產(chǎn)品獲得了解放軍總醫(yī)院專家的較高評價，認為該產(chǎn)品改變了傳統(tǒng)的巡診服務模式，將高質量的檢查手段方便快捷地送到不便于到醫(yī)院就診的病人身邊，通過高科技裝備提高診斷準確性與診療效率，優(yōu)化醫(yī)療服務質量。

7、公司的競爭優(yōu)勢

（1）技術創(chuàng)新與研發(fā)優(yōu)勢

近年來，公司一直以能夠為廣大患者提供更便捷、更安全、更普惠的醫(yī)療影像設備，為從業(yè)人員提供更便利、更安全的無損檢測設備為主要研發(fā)方向。公司通過不斷研發(fā)創(chuàng)新為未來發(fā)展奠定了堅實的基礎。報告期各期，公司研發(fā)費用分別為 3,855.92 萬元、4,287.62 萬元、4,772.48萬元和 2,260.48 萬元，研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例分別為 13.57%、12.75%、14.62%及 14.15%。

經(jīng)過數(shù)十年的持續(xù)研發(fā)投入和技術發(fā)展積累，公司依托國家級企業(yè)技術中心建立了一支專業(yè)配套合理、具備較強的創(chuàng)新能力和核心競爭優(yōu)勢的技術人才隊伍；在公司所涉及業(yè)務領域，具備完全自主研發(fā)生產(chǎn)高性能產(chǎn)品的能力，同時也完成多項國內業(yè)界較為領先的產(chǎn)品和技術開發(fā)與實現(xiàn)。

公司及子公司累計共擁有已授權專利 157 項（其中國家授權發(fā)明專利 100 項，美國發(fā)明專利 2 項），軟件著作權 55 個，覆蓋公司經(jīng)營的各業(yè)務領域，既有對公司現(xiàn)有主營業(yè)務核心技術的保護，也有對公司未來重點發(fā)展領域的專利布局。近年來，公司參與、牽頭或獨立承擔了國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點專項 2020 年度項目、2018 年工業(yè)強基工程（第二批）項目等多項國家級和省級重大科研項目。上述技術的積累與應用，有效地構筑了公司產(chǎn)品的核心競爭力和市場競爭優(yōu)勢。

（2）工業(yè)無損檢測產(chǎn)品

經(jīng)過多年積累，公司已擁有較高的市場知名度和穩(wěn)定的客戶基礎，形成了較高的行業(yè)后來者進入壁壘。2016 年，公司工業(yè)超聲波無損檢測產(chǎn)品被評為廣東省名牌產(chǎn)品。用戶包括了國家鐵路局、中國科學院聲學研究所、中國水利水電第三工程局有限公司、中航飛機股份有限公司、中石化工程質量監(jiān)測中心、浙江省特種設備科學研究院、核工業(yè)工程研究設計有限公司、中船黃埔文沖船舶、大連船舶重工集團有限公司等。

（3）產(chǎn)品質量穩(wěn)定、可靠性高

公司有完善和規(guī)范運行的質量管理體系，覆蓋產(chǎn)品研發(fā)設計、物料采購、生產(chǎn)制造、成品檢驗、交付運輸?shù)热芷诘母麟A段，實現(xiàn)產(chǎn)品技術路線選擇的正確性和功能性能設計的前瞻性，產(chǎn)品圖像質量高、性能穩(wěn)定，產(chǎn)品質量可靠、經(jīng)久耐用，得到了大量用戶的認可。

公司在國內同行業(yè)公司中較早開展了質量管理體系相關認證和醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟地區(qū)和美國的認證和注冊工作。1995 年公司獲得國際認證機構 BVQI的 ISO9001 質量管理體系認證，1997 年公司獲得國際認證機構 BVQI 的歐盟MDD 指令認證和醫(yī)用超聲產(chǎn)品 CE 認證，同年公司醫(yī)用超聲產(chǎn)品獲得美國 FDA產(chǎn)品注冊，1999 年公司獲得中國醫(yī)療器械質量認證中心的 GB/T19001、ISO9001和 YY/T0287、ISO13485 質量管理體系認證，2013 年公司開始貫徹執(zhí)行歐盟 RoHS指令（DIRECTIVE2011/65/EU）。

公司持續(xù)緊密的跟進并積極導入國內外相關標準和法規(guī)要求，確保質量管理體系與產(chǎn)品認證符合行業(yè)發(fā)展要求。公司在日常的經(jīng)營管理中，嚴格執(zhí)行有關質量管理體系、國家法律法規(guī)及各項標準的要求，每年順利通過各項質量管理體系和產(chǎn)品認證的現(xiàn)場審核工作，曾經(jīng)在 2008 年通過了美國 FDA 的飛行檢查，在 2014 年、2021 年通過了 CE 認證公告機構德國 TüV SüD 的飛行審核。

（4）生產(chǎn)工藝流程全自主設計，自動化程度不斷提升

經(jīng)過四十余年的發(fā)展，公司已經(jīng)積累了豐富的產(chǎn)品生產(chǎn)加工經(jīng)驗。公司現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程全部為企業(yè)自主設計，包括新產(chǎn)品的電路設計、工藝結構等設計，且均采用計算機輔助設計（CAD），并建造了先進的表面貼裝技術（SMT）生產(chǎn)線。此外，公司還自主開發(fā)了超聲專用核心電路，以及基于 FPGA、高速AD、超聲收發(fā)前端等核心器件的超聲專用信號處理算法及相關驅動程序和固件；自主開發(fā)了基于 CPU/GPU 處理器的超聲專用軟件和算法。公司根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝特點，將質量監(jiān)控和管理體系切入到產(chǎn)品整個生產(chǎn)流程中，并通過電腦終端進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)產(chǎn)品具有優(yōu)質的圖像質量和穩(wěn)定的技術性能。此外，公司基本實現(xiàn)關鍵工序自動化、關鍵崗位工業(yè)機器人替代的生產(chǎn)工藝改造，以確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性和性能的一致性。

（5）良好的產(chǎn)品服務和社會責任感

公司設有客戶服務部，負責產(chǎn)品的售后服務、設備維護、對外提供技術咨詢等。公司定期組織對售后服務工程師的培訓工作，基于總部以及全國 26 個辦事機構建立國內客戶服務網(wǎng)絡，確保售后維護服務的及時性和有效性；并通過線上等方式為國內外客戶提供在線培訓、在線技術支持等服務。同時，公司捐資發(fā)起設立汕頭市超聲儀器研究所有限公司愛心基金會支持慈善公益事業(yè)。2020 年 11 月公司被評定為第六屆全國文明單位，同年 12 月獲汕頭市授予愛心企業(yè)（團體）稱號。

（6）經(jīng)驗豐富的管理團隊

公司的核心管理運營團隊成員多數(shù)擁有十年以上的從業(yè)經(jīng)驗，能夠帶領公司在快速變化的行業(yè)環(huán)境中準確判斷發(fā)展方向，不斷挖掘新的市場機會。近年來，公司通過內部培養(yǎng)和外部引進兩個渠道不斷擴充管理團隊，提升管理團隊的人才儲備及整體管理能力。公司董事長兼總經(jīng)理李德來先生系享受國務院特殊津貼專家，教授級高級工程師，現(xiàn)任中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長。

1995 年獲得國家科學技術進步獎三等獎；1998 年獲得國家機械工業(yè)局科技進步獎一等獎；2014 年被中華國際科學交流基金會授予全國工程科技領域突出貢獻者杰出工程師；2018 年獲第十二屆潮汕星河國瑞科技獎特別獎；2019 年被認定為“汕頭市高層次人才（A 類）”；2022 年獲國防技術發(fā)明獎二等獎。且多次獲得廣東省科學技術進步獎一等獎、二等獎和三等獎等。

完整版可行性研究報告依據(jù)國家部門及地方政府相關法律、法規(guī)、標準，本著客觀、求實、科學、公正的原則，在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎上，主要就項目建設背景、需求分析及必要性、可行性、建設規(guī)模及內容、建設條件及方案、項目投資及資金來源、社會效益、經(jīng)濟效益以及項目建設的環(huán)境保護等方面逐一進行研究論證，以確定項目經(jīng)濟上的合理性、技術上的可行性，為項目投資主體和主管部門提供決策參考。

此報告為摘錄公開部分。定制化編制政府立項審批備案、銀行貸款、內部董事會投資決策等用途可研報告可咨詢思瀚。