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1、項(xiàng)目概況
項(xiàng)目名稱:科創(chuàng)總部研發(fā)辦公及配套項(xiàng)目。
實(shí)施主體:上海藍(lán)帆。
項(xiàng)目總投資:77,043.00萬元。
項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容:建設(shè)研發(fā)管理綜合大樓及研發(fā)配套樓,吸納更多國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)療人才,整合全球研發(fā)資源,成為公司在國(guó)內(nèi)開展研發(fā)的重要平臺(tái),推動(dòng)心腦血管介入器材等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品線的研發(fā)及商業(yè)化落地。
項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)40C-01地塊(部分)。
2、項(xiàng)目實(shí)施的必要性
(1)順應(yīng)國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略,助力國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
近年來,國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)的扶持政策扎堆出臺(tái),積極推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)口替代,通過鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備、帶量采購(gòu)等措施降低高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的準(zhǔn)入壁壘,有針對(duì)性地扶持國(guó)產(chǎn)企業(yè)做大做強(qiáng)。
創(chuàng)新是引領(lǐng)醫(yī)療器械發(fā)展的第一動(dòng)力。近年來,國(guó)家為了補(bǔ)齊高端醫(yī)療器械短板,實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)的自主可控,頒布了一系列產(chǎn)業(yè)政策,大力鼓勵(lì)相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)積極研發(fā)創(chuàng)新。2014年2月7日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》,針對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平,并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。
2017年10月8日,中共中央辦公廳聯(lián)合國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字[2017]42號(hào)),文件指出我國(guó)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新支撐不足、上市產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平存在差距,希望促進(jìn)藥品醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,滿足公眾臨床需求,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2018年11月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,進(jìn)一步鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展新技術(shù)推廣和應(yīng)用,激發(fā)相關(guān)企業(yè)的研發(fā)活力,自2018年12月1日起施行。2021年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,國(guó)家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn),支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,提高自主創(chuàng)新能力,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
本項(xiàng)目的實(shí)施是公司積極響應(yīng)國(guó)家政策導(dǎo)向的體現(xiàn),通過設(shè)立科創(chuàng)總部,匯聚各方要素,不斷夯實(shí)自身的研發(fā)實(shí)力,加速科研創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,助力國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(2)增強(qiáng)公司研發(fā)和自主創(chuàng)新能力,滿足公司發(fā)展戰(zhàn)略需要
在國(guó)家及市場(chǎng)的推動(dòng)下,心血管領(lǐng)域的醫(yī)療器械發(fā)展前景日益廣闊,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也正在逐步加劇,當(dāng)前國(guó)內(nèi)越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始布局相關(guān)領(lǐng)域。
公司通過多年深耕,不斷自主創(chuàng)新研發(fā),已經(jīng)取得了研發(fā)與生產(chǎn)心血管介入器械的先發(fā)優(yōu)勢(shì),建立了具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線。但是在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,公司需要克服場(chǎng)地限制,完善產(chǎn)業(yè)布局,統(tǒng)籌整合研發(fā)資源,不斷根據(jù)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和客戶需求研制開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品,同時(shí)將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化,持續(xù)將科技創(chuàng)新能力作為企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
本項(xiàng)目系公司為加強(qiáng)全球布局、擴(kuò)充賽道、加大中國(guó)本土化力度而打造,依托上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)的地域優(yōu)勢(shì),植根中國(guó)廣闊市場(chǎng)的用戶需求,進(jìn)一步完善公司生產(chǎn)與研發(fā)的布局,大幅提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。因此,本項(xiàng)目的實(shí)施是公司逐步實(shí)現(xiàn)發(fā)展戰(zhàn)略,保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的必然之舉。
3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性
(1)研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)用前景廣闊,對(duì)應(yīng)下游市場(chǎng)需求旺盛
在我國(guó)心血管類病患數(shù)量增加、介入診療普及程度不斷提高以及醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代加速的背景下,我國(guó)心血管介入類產(chǎn)品整體的市場(chǎng)空間較大,并有不斷擴(kuò)充的趨勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文公司的相關(guān)研究報(bào)告,2021年,我國(guó)心血管介入器械市場(chǎng)達(dá)372億人民幣,到2030年,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,402億人民幣。
本項(xiàng)目將承擔(dān)藍(lán)帆醫(yī)療冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病等相關(guān)領(lǐng)域創(chuàng)新器械的設(shè)計(jì)研發(fā)臨床工作,相關(guān)業(yè)務(wù)條線計(jì)劃未來五年內(nèi)開發(fā)數(shù)十款產(chǎn)品。未來,隨著公司研發(fā)成果的商業(yè)化落地,憑借較高的市場(chǎng)地位和豐富的客戶資源,公司預(yù)計(jì)能夠很好地把握產(chǎn)品的市場(chǎng)空間,保障本項(xiàng)目未來產(chǎn)能的充分消化。
(2)公司研發(fā)實(shí)力雄厚,通過資源整合能夠?yàn)檠邪l(fā)項(xiàng)目落地提供堅(jiān)實(shí)保障
公司擁有近千名研發(fā)技術(shù)人員的頂尖團(tuán)隊(duì),構(gòu)建起全球24小時(shí)研發(fā)體系,多款重磅產(chǎn)品在全球各地的研發(fā)團(tuán)隊(duì)中建立起良性的賽馬機(jī)制,確保公司針對(duì)一種疾病、能夠拿出最優(yōu)秀的產(chǎn)品進(jìn)入臨床、取證和最終上市,造?;颊?。近年來公司科研成果卓著,擁有超過600項(xiàng)專利,產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)跑于所屬行業(yè)。
通過本次募集資金使用建設(shè)科創(chuàng)總部,公司將以此為契機(jī)進(jìn)一步調(diào)動(dòng)全球研發(fā)資源,廣納全球人才和技術(shù),實(shí)現(xiàn)研發(fā)效率最大化。公司人才優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)能夠保障下一代重磅心腦血管創(chuàng)新產(chǎn)品的成功研發(fā)上市,為藍(lán)帆醫(yī)療“以中國(guó)為核心,面向全球”的世界級(jí)跨國(guó)醫(yī)療器械平臺(tái)型企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略再添新的發(fā)展引擎。
4、項(xiàng)目投資概算
本項(xiàng)目計(jì)劃總投資77,043.00萬元,主要包括建筑安裝工程費(fèi)、研發(fā)檢測(cè)設(shè)備費(fèi)用、土地費(fèi)用等,擬使用募集資金不超過60,000.00萬元。
5、項(xiàng)目建設(shè)周期
本項(xiàng)目計(jì)劃工期約為33個(gè)月,預(yù)計(jì)于2025年下半年建設(shè)完成并投入使用。
6、項(xiàng)目涉及報(bào)批、備案事項(xiàng)情況
2022年6月8日,公司取得了上海市浦東新區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì)出具的本項(xiàng)目《上海市企業(yè)投資項(xiàng)目備案證明》。
2022年6月10日,公司子公司上海藍(lán)帆與上海市浦東新區(qū)規(guī)劃和自然資源局簽署了《上海市國(guó)有建設(shè)用地(研發(fā)總部產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目類)使用權(quán)出讓合同》。
2022年6月14日,公司收到上海市浦東新區(qū)規(guī)劃和自然資源局關(guān)于本項(xiàng)目《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》。
2022年10月10日,公司收到《上海市浦東新區(qū)生態(tài)環(huán)境局關(guān)于藍(lán)帆醫(yī)療科創(chuàng)總部及產(chǎn)業(yè)化基地環(huán)境影響報(bào)告表的告知承諾決定》,從環(huán)境保護(hù)角度同意本項(xiàng)目建設(shè)。
截至本報(bào)告日,本建設(shè)項(xiàng)目土地出讓金已經(jīng)全額繳清,涉及的土地產(chǎn)權(quán)證書、建設(shè)工程規(guī)劃許可證和建筑工程施工許可證正在辦理當(dāng)中。
此報(bào)告為正式摘取部分,需編制政府立項(xiàng)、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報(bào)告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。