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血液凈化研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 山外山    2022-12-21

1、項(xiàng)目投資概況

隨著血液凈化產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品種類(lèi)、產(chǎn)品質(zhì)量和安全性等方面提出了更高的要求。為滿(mǎn)足市場(chǎng)需求、促進(jìn)公司產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略實(shí)施和自身產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，公司將專(zhuān)注于血液透析、腹膜透析相關(guān)設(shè)備、耗材以及檢測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)，在引進(jìn)新設(shè)備和新技術(shù)的基礎(chǔ)上消化吸收，提高自主創(chuàng)新能力，不斷增強(qiáng)自身產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，保持公司在血液凈化領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

本項(xiàng)目擬新建研發(fā)大樓（A 棟），作為公司未來(lái)發(fā)展核心，漸次申報(bào)重慶市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（研發(fā)中心）、國(guó)家級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（研發(fā)中心），負(fù)責(zé)重慶市級(jí)、國(guó)家級(jí)相關(guān)研發(fā)、科研項(xiàng)目的申報(bào)、承接、實(shí)施。本項(xiàng)目將以血液透析、腹膜透析相關(guān)耗材的研發(fā)為核心，配合血液凈化、腹膜透析設(shè)備研發(fā)，深入開(kāi)發(fā)配套的使用耗材及相關(guān)材料。

本項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資總額為 16,407.01 萬(wàn)元，其中建筑工程費(fèi) 10,351.97 萬(wàn)元，設(shè)備及軟件購(gòu)置費(fèi) 826.29 萬(wàn)元，安裝工程費(fèi) 15.19 萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用4,622.05 萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi) 591.52 萬(wàn)元。

2、項(xiàng)目實(shí)施的必要性

（1）項(xiàng)目建設(shè)有助于提升公司研發(fā)能力，保持市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)

醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)創(chuàng)新是推動(dòng)企業(yè)持續(xù)發(fā)展的根本動(dòng)力。公司將通過(guò)對(duì)血液透析設(shè)備及工藝的深入研發(fā)，掌握一批自主研發(fā)的核心技術(shù)，進(jìn)而不斷推出更具市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的血液透析、 腹膜透析相關(guān)耗材以及設(shè)備，使企業(yè)保持較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和較高的市場(chǎng)地位，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供保障。

同時(shí)，公司研發(fā)中心的建設(shè)，通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)優(yōu)秀的技術(shù)人才、加強(qiáng)與科研院校的技術(shù)合作以及對(duì)血液透析、腹膜透析相關(guān)設(shè)備、耗材及檢測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)，進(jìn)一步提高公司技術(shù)創(chuàng)新能力和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力。研發(fā)能力的提高也有助于公司不斷提供滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的各類(lèi)血液凈化產(chǎn)品，豐富血液凈化應(yīng)用領(lǐng)域產(chǎn)品類(lèi)型，保持公司市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

研發(fā)中心的建設(shè)將完善公司對(duì)血液透析、腹膜透析相關(guān)耗材以及設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)手段，提高公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，滿(mǎn)足產(chǎn)品升級(jí)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需要，增強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

（2）項(xiàng)目建設(shè)有助于改善技術(shù)研發(fā)環(huán)境，提高整體研發(fā)條件

保持技術(shù)領(lǐng)先及產(chǎn)品質(zhì)量提升是企業(yè)發(fā)展的核心需求。隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大以及研發(fā)技術(shù)的不斷進(jìn)步，公司必須不斷提升技術(shù)創(chuàng)新能力，才能保證技術(shù)先進(jìn)性處于行業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位。然而，公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大以及技術(shù)更新迭代的加速，使得公司現(xiàn)有研發(fā)人員、研發(fā)場(chǎng)地及研發(fā)設(shè)施已無(wú)法滿(mǎn)足未來(lái)發(fā)展的需求，不利于公司業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)環(huán)境相比普通產(chǎn)品研發(fā)對(duì)于無(wú)塵、恒溫、恒濕要求更高，標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。因此，公司亟需擴(kuò)大研發(fā)中心規(guī)模，改善技術(shù)研發(fā)環(huán)境以保證研發(fā)人員的優(yōu)質(zhì)工作環(huán)境與設(shè)備的高效運(yùn)行。

本項(xiàng)目通過(guò)新建研發(fā)中心，引進(jìn)高端技術(shù)人才，購(gòu)置先進(jìn)的軟硬件設(shè)備。項(xiàng)目實(shí)施后，可極大改善公司的研發(fā)環(huán)境，研發(fā)人員以及設(shè)備的增加可有效提升產(chǎn)品研發(fā)效率與創(chuàng)新能力，從而提高公司整體研發(fā)水平，推進(jìn)公司長(zhǎng)期可持續(xù)的發(fā)展。

（3）項(xiàng)目建設(shè)有助于加速科技成果轉(zhuǎn)化，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

在醫(yī)療器械行業(yè)的大環(huán)境下，建立以企業(yè)為依托的研發(fā)中心，是增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力，加速科技成果轉(zhuǎn)化的重要途徑。此外，隨著公司的發(fā)展和對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓，需要不斷發(fā)展擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研發(fā)技術(shù)，加快新產(chǎn)品的研發(fā)和對(duì)老工藝進(jìn)行技術(shù)改造的速度。公司研發(fā)中心的建設(shè)將有助于企業(yè)的科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新，從而提升企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。本項(xiàng)目將進(jìn)行新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥研究，促進(jìn)血液透析、腹膜透析相關(guān)耗材以及設(shè)備產(chǎn)品的更新?lián)Q代，為企業(yè)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)提供有力支撐。

公司研發(fā)中心將申報(bào)重慶市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家級(jí)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，將發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、設(shè)備和儀器優(yōu)勢(shì)，為科研創(chuàng)新提供全方位的支持，為高標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際化的產(chǎn)品生產(chǎn)提供技術(shù)保障。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

該項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的導(dǎo)向，公司也具備相應(yīng)的研發(fā)平臺(tái)和技術(shù)基礎(chǔ)、人才基礎(chǔ)、客戶(hù)資源和市場(chǎng)基礎(chǔ)，能夠保證項(xiàng)目的順利實(shí)施。

（1）國(guó)家相關(guān)政策為本項(xiàng)目提供了良好保障

2017 年 10 月，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，明確提出要“推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣”。在醫(yī)療器械采購(gòu)方面，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。此外，本項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019 年本）》“鼓勵(lì)類(lèi)”范疇，符合國(guó)家出臺(tái)的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016 版）、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》、《重慶市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等多項(xiàng)政策。

本項(xiàng)目致力于研發(fā)及實(shí)現(xiàn)血液凈化耗材及設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化，緊緊把握國(guó)家發(fā)展醫(yī)療器械的趨勢(shì)，堅(jiān)持自主研發(fā)、生產(chǎn)具有高質(zhì)量、高性能的血液凈化產(chǎn)品，本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，國(guó)家政策的大力支持對(duì)本項(xiàng)目的順利實(shí)施提供了良好的政策環(huán)境，使本項(xiàng)目具備很好的政策可行性保障。

（2）公司具備扎實(shí)的生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)管理能力

公司血液凈化領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了全產(chǎn)品線(xiàn)布局，產(chǎn)品包括血液透析機(jī)、血液灌流機(jī)、血液透析濾過(guò)機(jī)、透析器、灌流器、透析液/粉、透析管路等，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家具備血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈整體解決方案的企業(yè)之一。公司在血液凈化耗材及設(shè)備生產(chǎn)方面采用自動(dòng)化、智能化的現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)與先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。公司建立健全各項(xiàng)管理制度與流程，目前公司已通過(guò)了 CMD（ISO9001 和YY/T0287）質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是國(guó)家工信部首批“兩化融合體系”貫標(biāo)企業(yè)，公司產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)家 CFDA 認(rèn)證和歐盟 CE 認(rèn)證。

（3）公司具有完善的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)與豐富的技術(shù)人才儲(chǔ)備

公司擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家工程研究中心、國(guó)家博士后科研工作站等科技創(chuàng)新平臺(tái)，公司持續(xù)不斷在研發(fā)上進(jìn)行投入，研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻克了高端血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù)，并因此獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。憑借公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，山外山作為中國(guó)血液凈化設(shè)備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，起草和制訂了我國(guó)血液凈化領(lǐng)域的 3 項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和 5 項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)和國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。

公司擁有一支多學(xué)科、多層次、結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)隊(duì)伍，涵蓋機(jī)械、電子、測(cè)控、計(jì)算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)工程、化工、材料以及臨床等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。在國(guó)外嚴(yán)密的技術(shù)封鎖下，公司攻克了流量平衡系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)、離子濃度在線(xiàn)監(jiān)測(cè)與控制技術(shù)、精密陶瓷泵計(jì)量技術(shù)、自適應(yīng)漏血監(jiān)測(cè)技術(shù)、透析液回路微氣泡排除技術(shù)、獨(dú)立安全監(jiān)控技術(shù)、電磁閥泄漏檢測(cè)技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)，二十年持續(xù)自主研發(fā) 5 大系列血液凈化產(chǎn)品。

（4）公司具備較高的品牌知名度與穩(wěn)定的客戶(hù)資源

公司堅(jiān)持以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的營(yíng)銷(xiāo)策略，公司建立了東部、北部、南部三大營(yíng)銷(xiāo)中心與國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)中心，并不斷加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)中心、市場(chǎng)部、運(yùn)營(yíng)部及各省區(qū)辦事處建設(shè)和人員擴(kuò)充，持續(xù)完善營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。公司產(chǎn)品已銷(xiāo)往 1,000 余家醫(yī)院，其中中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院、中國(guó)人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬新橋醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院等 160 多家大型三甲醫(yī)院。

4、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本項(xiàng)目建設(shè)期為 3 年。

5、項(xiàng)目涉及的土地情況

本項(xiàng)目建設(shè)地址位于重慶市兩江新區(qū)慈濟(jì)路 1 號(hào)，在公司現(xiàn)有血液凈化產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)，已經(jīng)取得土地證書(shū)。

6、項(xiàng)目環(huán)保情況

本項(xiàng)目為研發(fā)中心建設(shè)，不涉及重污染，對(duì)生態(tài)環(huán)境影響較小。項(xiàng)目建設(shè)實(shí)施過(guò)程中，公司將嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境保護(hù)相關(guān)規(guī)定。

7、經(jīng)濟(jì)效益分析

本項(xiàng)目不直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，但通過(guò)血液凈化研發(fā)中心的建設(shè)，能夠有效提高公司現(xiàn)有品種及新品種的研發(fā)、創(chuàng)新能力，保持公司在血液凈化領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

此報(bào)告為正式報(bào)告摘取部分。需編制政府立項(xiàng)、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報(bào)告咨詢(xún)思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。