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呼吸系統(tǒng)疾病診療設(shè)備及呼吸健康大數(shù)據(jù)云平臺(tái)研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 美好醫(yī)療    2024-06-25

公司目前總體產(chǎn)能負(fù)荷較高，隨著公司市場(chǎng)銷售規(guī)模的不斷擴(kuò)大，以及客戶需求的不斷提升，現(xiàn)有的車間場(chǎng)地以及生產(chǎn)設(shè)備將不能滿足未來(lái)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。

未來(lái)，公司將繼續(xù)強(qiáng)化在呼吸系統(tǒng)疾病診療設(shè)備領(lǐng)域的行業(yè)地位，加強(qiáng)新技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，擴(kuò)大各類產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。本次投資項(xiàng)目是公司結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、公司自身增長(zhǎng)速度以及自身產(chǎn)能利用率等作出的決策，與公司目前業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)。

公司具有較強(qiáng)的技術(shù)儲(chǔ)備，能夠滿足不同應(yīng)用領(lǐng)域及不同定制化水平的需求，提供客戶滿意、成本競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的整體解決方案。公司的研發(fā)和設(shè)計(jì)能力已被多年來(lái)的大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用所驗(yàn)證，本次投向主要圍繞公司現(xiàn)有產(chǎn)品體系。因此，公司目前的技術(shù)水平能夠?yàn)橥顿Y項(xiàng)目提供技術(shù)支撐，滿足項(xiàng)目的需要。

“美好創(chuàng)億呼吸系統(tǒng)疾病診療關(guān)鍵設(shè)備及呼吸健康大數(shù)據(jù)管理云平臺(tái)研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目”是對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的產(chǎn)能擴(kuò)充和生產(chǎn)線管理軟件的技術(shù)升級(jí)。通過(guò)該項(xiàng)目的實(shí)施，公司現(xiàn)有產(chǎn)能將得到有效提升，緩解目前的產(chǎn)能瓶頸；提升公司生產(chǎn)線智能化、自動(dòng)化的水平；生產(chǎn)工藝得到優(yōu)化；增強(qiáng)公司快速響應(yīng)市場(chǎng)需求的能力；滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，提高市場(chǎng)占有率，增強(qiáng)公司的盈利能力，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

1、項(xiàng)目概況

本項(xiàng)目總投資約為 133,786.95 萬(wàn)元，項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)期為 2 年，在項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)將完成 175,492.02 平方米廠房建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備的購(gòu)置與安裝、配套設(shè)施建設(shè)以及人員配置等。本項(xiàng)目建成后，將使公司在呼吸系統(tǒng)設(shè)備領(lǐng)域以及人工植入耳蝸領(lǐng)域取得更大的進(jìn)步，提高市場(chǎng)占有率，繼續(xù)保持行業(yè)的領(lǐng)先地位。

2、項(xiàng)目建設(shè)的可行性

（1）產(chǎn)業(yè)政策的支持

近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)政策鼓勵(lì)和支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，加速高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。在“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃中重點(diǎn)開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械，開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)化的道路。在 2016 年，國(guó)家通過(guò)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，將符合國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)、臨床急需等的產(chǎn)品納入優(yōu)先審批的通道。2017 年國(guó)務(wù)院頒布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》允許醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)醫(yī)療器械上市許可。

2018 年，國(guó)家頒布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，針對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。公司本次投資項(xiàng)目符合上述國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。

（2）項(xiàng)目技術(shù)可行性

公司自成立以來(lái)專注于呼吸機(jī)組件和人工植入耳蝸組件的生產(chǎn)，已成為全球家用呼吸機(jī)龍頭企業(yè)之一的客戶 A 以及全球人工植入耳蝸龍頭企業(yè)之一的客戶B 的重要戰(zhàn)略供應(yīng)商，公司積累了豐富的產(chǎn)品及組件開(kāi)發(fā)技術(shù)、精密模具技術(shù)、精密成型技術(shù)、工藝技術(shù)和生產(chǎn)制造能力，為本次項(xiàng)目的實(shí)施提供技術(shù)保障。

（3）管理能力可行性

本次項(xiàng)目實(shí)施后，公司的資產(chǎn)規(guī)模、工藝水平、生產(chǎn)能力、自動(dòng)化、信息化程度均會(huì)有較大提高，對(duì)公司的管理能力提出更高要求。目前公司主要管理團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，且核心管理團(tuán)隊(duì)成員均長(zhǎng)期在公司內(nèi)部從事專業(yè)管理工作，擁有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)素質(zhì)基礎(chǔ)；此外，公司積極進(jìn)行技術(shù)和管理人才引進(jìn)及儲(chǔ)備，并對(duì)管理人員進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn)。這些措施為項(xiàng)目的實(shí)施奠定了管理基礎(chǔ)。

（4）產(chǎn)品銷售可行性

公司擁有成熟穩(wěn)定的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)和技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，積累了優(yōu)質(zhì)的高端客戶資源。本項(xiàng)目建成后，可以借助優(yōu)質(zhì)客戶的增長(zhǎng)、產(chǎn)品線的逐步增加、多年的醫(yī)療產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、長(zhǎng)期積累的品牌影響力提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，有效消化新增產(chǎn)能。

（5）經(jīng)營(yíng)環(huán)境的可行性

項(xiàng)目實(shí)施地位于臨近深圳的大亞灣西區(qū)，距離深圳坪山生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園較近，上下游配套企業(yè)眾多，配套能力強(qiáng)，并得到當(dāng)?shù)卣拇罅χС?，為公司的業(yè)務(wù)發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境和資源環(huán)境，從而有利于本次項(xiàng)目的順利實(shí)施。

3、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目總投資約為 133,786.95 萬(wàn)元。

4、主要原材料、能源供應(yīng)情況

本項(xiàng)目所需的主要原材料為硅膠、塑膠、特種鋼材、電子元器件等，均由公司統(tǒng)一自行采購(gòu)，該等原材料制造行業(yè)成熟，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，供應(yīng)有充足的保障。項(xiàng)目所需的主要能源為電力，項(xiàng)目建設(shè)地能夠滿足所需能源供應(yīng)。

5、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本項(xiàng)目建設(shè)期為 2 年。

6、項(xiàng)目環(huán)保情況

本項(xiàng)目污染源主要系加工過(guò)程中產(chǎn)生的固體廢物、生活廢水、廢氣、噪聲等污染。本項(xiàng)目的設(shè)計(jì)執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行廢水、廢氣、粉塵等污染排放的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)環(huán)境評(píng)價(jià)。

2021 年 1 月 29 日廣東省惠州市生態(tài)環(huán)境局出具《關(guān)于美好創(chuàng)億呼吸系統(tǒng)疾病診療關(guān)鍵設(shè)備及呼吸健康大數(shù)據(jù)管理云平臺(tái)研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影報(bào)告表的批復(fù)》（惠市環(huán)（大亞灣）建[2021]4 號(hào)），本項(xiàng)目建設(shè)具有環(huán)境可行性。

7、項(xiàng)目選址

本項(xiàng)目選址為廣東省惠州市大亞灣西區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園，公司已取得該項(xiàng)土地使用權(quán)。

8、項(xiàng)目惠州廠房建設(shè)進(jìn)度及預(yù)計(jì)轉(zhuǎn)固情況

公司位于惠州的自有廠房已于 2019 年 6 月開(kāi)始進(jìn)入建設(shè)階段，相關(guān)建設(shè)方按建設(shè)規(guī)劃進(jìn)度進(jìn)行施工?；葜葑杂袕S房建設(shè)已完成所有建筑的封頂，截至 2021 年 12 月 31 日，部分廠房已投入使用，剩余部分廠深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司 招股說(shuō)明書(shū)1-1-374房仍處于內(nèi)部裝修階段，按照產(chǎn)能進(jìn)度和客戶訂單情況，在不影響生產(chǎn)的情況下，逐步從新中橋搬遷至惠州自有廠房。

新中橋工業(yè)廠區(qū)生產(chǎn)線的租賃期已續(xù)租，其中 C 棟 4 樓續(xù)租至 2022 年 7 月，A 棟東 1 樓、B 棟 2、5 樓、C 棟 1、2 樓續(xù)租至 2024 年 9 月，租期完全覆蓋惠州廠房建設(shè)裝修完工時(shí)間以及新中橋工業(yè)廠區(qū)生產(chǎn)線搬遷至惠州自有廠房所需要的時(shí)間。

此外，新中橋工業(yè)區(qū)周邊工業(yè)廠房可選擇性多，公司于現(xiàn)有新中橋工業(yè)區(qū)附近租賃其他工業(yè)廠房不存在實(shí)質(zhì)性障礙。綜上，公司對(duì)于新中橋租賃合同到期事項(xiàng)已采取延長(zhǎng)租期的合理措施，延長(zhǎng)后的租期將覆蓋惠州廠房建設(shè)裝修完工及搬遷時(shí)間；同時(shí)，公司于現(xiàn)有新中橋工業(yè)區(qū)附近租賃其他工業(yè)廠房不存在實(shí)質(zhì)性障礙。

惠州廠房建設(shè)裝修事項(xiàng)導(dǎo)致公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中斷的風(fēng)險(xiǎn)很小。目前項(xiàng)目惠州廠房已完成所有建筑的封頂，截至 2021 年 12 月 31 日，部分廠房已投入使用，剩余部分廠房仍處于內(nèi)部裝修階段。

公司不存在推遲轉(zhuǎn)固的情況。根據(jù)本次資金運(yùn)用計(jì)劃，未來(lái)資金項(xiàng)目建設(shè)完成后，公司將新增固定資產(chǎn)（包含房屋建筑物及機(jī)器設(shè)備）112,057.02 萬(wàn)元，按公司現(xiàn)有的固定資產(chǎn)折舊政策，每年新增折舊金額為 8,110.23 萬(wàn)元。未來(lái)隨著項(xiàng)目產(chǎn)生效益，項(xiàng)目折舊對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。

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