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山東沂源一級(jí)耐水藥用玻璃瓶項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2021-09-13

一級(jí)耐水藥用玻璃瓶項(xiàng)目

1、項(xiàng)目概況

公司擬在山東省沂源縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，建設(shè)年產(chǎn) 40 億只一級(jí)耐水藥用玻璃瓶生產(chǎn)能力（規(guī)格為 2~500ml，含一級(jí)耐水藥用玻璃棕色瓶及一級(jí)耐堿玻璃瓶）。主要建設(shè)內(nèi)容包括一級(jí)耐水藥用玻璃瓶生產(chǎn)車間及窯爐與配套玻璃瓶生產(chǎn)線，一級(jí)耐水藥用玻璃管生產(chǎn)車間及窯爐與配套拉管生產(chǎn)線，以及配料車間、原料庫、成品庫等配套設(shè)施與設(shè)備等。

2、項(xiàng)目實(shí)施的必要

（1）一級(jí)耐水藥用玻璃是未來藥用玻璃包裝的發(fā)展趨勢(shì)

國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)已普遍使用中硼硅藥用玻璃等一級(jí)耐水藥用玻璃作為藥品玻璃包裝材料，近年來，國(guó)內(nèi)一級(jí)耐水藥用玻璃已開始在血液制品，造影劑、疫苗和其他生物制劑包裝上廣泛使用。國(guó)家“十四五”規(guī)劃中明確指出要加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，完善創(chuàng)新藥物、疫苗等快速審評(píng)審批機(jī)制，國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)扶持，給藥用玻璃行業(yè)提供了更大的發(fā)展機(jī)遇。

（2）仿制藥一致性評(píng)價(jià)的深入實(shí)施和關(guān)聯(lián)審評(píng)機(jī)制需要提前進(jìn)行產(chǎn)能布局

近年來我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)管要求不斷提高，仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求中“注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致”的規(guī)定，更多的企業(yè)和品種將會(huì)選擇與一級(jí)耐水藥用玻璃包裝進(jìn)行關(guān)聯(lián)。

綜上，在一致性評(píng)價(jià)的深入實(shí)施情況下，公司必須快速提前布局一級(jí)耐水藥用玻璃產(chǎn)能，才能更好地?fù)屨蓟瘜W(xué)藥品注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)所帶來的的商機(jī)。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持

本項(xiàng)目產(chǎn)品為一級(jí)耐水藥用玻璃瓶項(xiàng)目，屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中鼓勵(lì)發(fā)展的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，是工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、原衛(wèi)計(jì)委、原食藥總局等六部委《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中確定的應(yīng)加快發(fā)展的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

（2）產(chǎn)品市場(chǎng)空間廣闊

目前，一級(jí)耐水藥用玻璃在我國(guó)藥用玻璃包材中使用比例相對(duì)較低，隨著藥品質(zhì)量監(jiān)管要求的提高，一級(jí)耐水藥用玻璃瓶生產(chǎn)工藝的提升，更多領(lǐng)域?qū)⒅鸩綉?yīng)用一級(jí)耐水藥用玻璃瓶，一級(jí)耐水藥用玻璃瓶用量將較大增長(zhǎng)。

一級(jí)耐水藥用玻璃瓶已廣泛應(yīng)用于高端生物制劑、造影劑等，該等產(chǎn)品近年來市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。在國(guó)家藥物創(chuàng)新鼓勵(lì)政策和人口老齡化趨勢(shì)的推動(dòng)下，高端生物制劑市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)至 2025 年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將擴(kuò)大至約 8,000 億元人民幣，2030 年將進(jìn)一步擴(kuò)大至約 13,000 億元人民幣；隨著醫(yī)療條件的逐漸改善和居民診斷需求的不斷提高，造影劑設(shè)備和造影劑的使用量不斷攀升，2019 年我國(guó)造影劑市場(chǎng)規(guī)模約 166.75 億元，預(yù)計(jì)到 2022 年有望突破 270 億元。高端生物制劑、造影劑市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大也將推動(dòng)一級(jí)耐水藥用玻璃瓶的市場(chǎng)需求增長(zhǎng)。

此外，一般認(rèn)為，疫苗制劑的首選存放容器應(yīng)為中硼硅藥用玻璃瓶等一級(jí)耐水藥用玻璃瓶，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家強(qiáng)制要求疫苗玻璃瓶使用中硼硅藥用玻璃瓶?，F(xiàn)階段全球新冠疫苗需求量大，疫苗制劑產(chǎn)量增加直接帶動(dòng)了對(duì)一級(jí)耐水藥用玻璃瓶的需求。

（3）公司完全具備一級(jí)耐水藥用玻璃瓶的產(chǎn)銷能力

自 2004 年起，公司即開始研發(fā)生產(chǎn)一級(jí)耐水藥用玻璃，并于 2006 年成功打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷，成為中國(guó)第一家、世界第五家具備一級(jí)耐水藥用玻璃模制瓶生產(chǎn)能力的廠家。2020 年公司進(jìn)一步突破藥用中硼硅?？蛊枯p量薄壁技術(shù)壁壘，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升。

在當(dāng)前仿制藥一致性評(píng)價(jià)過程中，公司中硼硅模制注射劑瓶等一級(jí)耐水藥用玻璃瓶產(chǎn)品，以優(yōu)越的性能受到眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的青睞。

因此，公司完全具備一級(jí)耐水藥用玻璃瓶的生產(chǎn)能力、銷售能力，實(shí)施本項(xiàng)目可以進(jìn)一步加強(qiáng)公司與客戶緊密合作關(guān)系，使產(chǎn)品得以更廣泛應(yīng)用，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力。

4、投資估算及財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)

（1）投資估算

本項(xiàng)目總投資為 120,000.00 萬元，擬使用募集資金 119,556.80 萬元，項(xiàng)目投資具體構(gòu)成如下：

（2）項(xiàng)目預(yù)期收益

本項(xiàng)目預(yù)計(jì)稅后內(nèi)部收益率為 49.35%，稅后投資回收期為 5.26 年，項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益良好。

5、項(xiàng)目實(shí)施主體

本項(xiàng)目的實(shí)施主體為公司山東省藥用玻璃股份有限公司。

6、項(xiàng)目涉及報(bào)批事項(xiàng)情況

本項(xiàng)目已取得了所在地發(fā)展改革部門出具的項(xiàng)目備案文件，目前項(xiàng)目用地、環(huán)評(píng)相關(guān)事項(xiàng)正在辦理中。

此報(bào)告為正式可研報(bào)告摘取部分，個(gè)性化定制請(qǐng)咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。