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江西景德鎮(zhèn)-年產(chǎn)5000噸羧酸系列產(chǎn)品新建項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 富祥藥業(yè)    2023-12-05

1、項(xiàng)目背景

（1）醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)空間廣闊

隨著全球人口老齡化進(jìn)程的加快，全球藥品市場(chǎng)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2021 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 14,012 億美元，到 2025年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將有望達(dá)到 17,188 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過 5%?？咕幬锸轻t(yī)藥市場(chǎng)的重要分支，根據(jù) Grand View Research 行業(yè)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2022年全球抗菌藥物的市場(chǎng)規(guī)模約為 487.30 億美元，且預(yù)計(jì) 2023 年至 2030 年將以 4.26%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。

醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)，也帶動(dòng)原料藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù) Markets and Markets 的預(yù)測(cè)，2024 年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2,452 億美元，2017-2024 年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 6.12%。

在全球原料藥市場(chǎng)蓬勃的發(fā)展中，中國(guó)企業(yè)逐步從初級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者向中、高級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者發(fā)展，深度參與全球醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)，我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的研究報(bào)告，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020 年的人民幣 1.45 萬(wàn)億元增長(zhǎng)至 2025 年的 2.29 萬(wàn)億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 9.57%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，近年來我國(guó)原料藥產(chǎn)量呈現(xiàn)穩(wěn)步回升趨勢(shì)，從 2018 年 230.37 萬(wàn)噸增至 2021年 316.88 萬(wàn)噸，復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.21%，市場(chǎng)空間廣闊。

（2）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確：“到 2035 年，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力將實(shí)現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局全面形成，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，產(chǎn)品種類更多、質(zhì)量更優(yōu)，實(shí)現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國(guó)提供堅(jiān)實(shí)保障?！彪S著醫(yī)療保障覆蓋面及保障力度不斷加大、人口老齡化、城市化、健康意識(shí)的增強(qiáng)以及慢病患病率的不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

原料藥是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)，也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的重要子行業(yè)。近年來，國(guó)家原料藥發(fā)展政策出臺(tái)、集中帶量采購(gòu)政策常態(tài)化推進(jìn)等多因素推動(dòng)原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2021 年 11 月，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)強(qiáng)化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新，廣泛使用綠色環(huán)保技術(shù)設(shè)備，積極開發(fā)環(huán)境友好型生產(chǎn)工藝，推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。

2、項(xiàng)目基本情況

為了順應(yīng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的需要，發(fā)揮公司現(xiàn)有醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)布局和技術(shù)儲(chǔ)備，貫徹落實(shí)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略，公司擬由全資子公司祥太科學(xué)實(shí)施“年產(chǎn) 5,000 噸羧酸系列產(chǎn)品新建項(xiàng)目”，項(xiàng)目建成后預(yù)計(jì)將形成年產(chǎn) 2,500 噸 Y11 產(chǎn)品、年產(chǎn) 2,000 噸 Y13 產(chǎn)品和年產(chǎn) 500 噸 Y15 產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。

綜合考慮現(xiàn)有建設(shè)場(chǎng)地、公用工程用量及市場(chǎng)情況后，公司已規(guī)劃采用綠色環(huán)保的新工藝路線的他唑巴坦原料藥生產(chǎn)線和第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥物莫西沙星原料藥生產(chǎn)線：①新工藝路線的他唑巴坦原料藥生產(chǎn)線將充分發(fā)揮公司創(chuàng)新開發(fā)的氧化工藝，提高反應(yīng)收率和產(chǎn)品質(zhì)量，并實(shí)現(xiàn)本質(zhì)安全、清潔生產(chǎn)，其關(guān)鍵原料 Y15 產(chǎn)品及其生產(chǎn)前體 Y13 產(chǎn)品將通過本項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)。②莫西沙星是第四代喹諾酮類抗菌藥物的代表品種之一，其關(guān)鍵原料 Y11 產(chǎn)品可與Y13產(chǎn)品通過本項(xiàng)目共線生產(chǎn)。

Y11 產(chǎn)品、Y13 產(chǎn)品和 Y15 產(chǎn)品也可外售產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，市場(chǎng)需求廣闊，其中：①Y15 產(chǎn)品還可用于制備新型安眠藥蘇沃雷生，也被應(yīng)用于電子產(chǎn)品的清洗劑，還可用作復(fù)制系統(tǒng)的光電導(dǎo)體；②Y11 產(chǎn)品還是一種重要的農(nóng)藥中間體、醫(yī)藥中間體和壓敏色素，可用于合成煙酸、煙酰胺、氟苯乙醚、含吡啶或喹啉環(huán)的咪唑啉酮類除草劑、尼可剎米、甲基喹啉等產(chǎn)品。

本次投資項(xiàng)目將有效落實(shí)公司的業(yè)務(wù)布局，充分利用現(xiàn)有技術(shù)儲(chǔ)備，豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品產(chǎn)量與質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模并提高抗風(fēng)險(xiǎn)能力，進(jìn)一步鞏固公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

本項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)為江西景德鎮(zhèn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。

2、項(xiàng)目必要性分析

（1）本項(xiàng)目是公司業(yè)務(wù)發(fā)展和鞏固競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略需要

公司深耕主業(yè)，不斷建立健全生產(chǎn)鏈條并持續(xù)進(jìn)行工藝改良，已發(fā)展成為舒巴坦、他唑巴坦系列酶抑制劑原料藥、中間體及相關(guān)產(chǎn)品的主要供應(yīng)商之一。公司堅(jiān)持以提高產(chǎn)品質(zhì)量和效益為中心，積極應(yīng)對(duì)行業(yè)及市場(chǎng)變化，持續(xù)鞏固既有優(yōu)勢(shì)并擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

公司目前他唑巴坦原料藥主要通過原有廠房采用炔化工藝路線進(jìn)行制備，相關(guān)廠房和設(shè)備使用時(shí)間較長(zhǎng)，為進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品品質(zhì)、推進(jìn)降本增效，同時(shí)拓寬業(yè)務(wù)板塊增厚經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，公司已規(guī)劃采用綠色環(huán)保的新工藝路線的他唑巴坦原料藥生產(chǎn)線和第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥物莫西沙星原料藥生產(chǎn)線，關(guān)鍵原料 Y11 產(chǎn)品、Y13 產(chǎn)品和 Y15 產(chǎn)品將通過本次投資項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)，有效提升制備的綠色工藝水平和業(yè)務(wù)的整體協(xié)同性，充分滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的原料供應(yīng)需求，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品降本提質(zhì)，進(jìn)一步夯實(shí)公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

本次項(xiàng)目的產(chǎn)品還是第四代喹諾酮類抗菌藥物莫西沙星、新型安眠藥蘇沃雷生、維生素 B 系列煙酸、咪唑啉酮類除草劑等產(chǎn)品的重要原料，公司將合理制定市場(chǎng)推廣策略，積極開拓增量客戶，擴(kuò)大公司的產(chǎn)銷規(guī)模，切實(shí)提高公司的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。

本項(xiàng)目的實(shí)施將顯著提高現(xiàn)有業(yè)務(wù)的協(xié)同性，豐富產(chǎn)品線的應(yīng)用領(lǐng)域，有助于公司牢牢把握下游市場(chǎng)的客戶需求，鞏固和提升公司的市場(chǎng)地位，是公司戰(zhàn)略發(fā)展的迫切需要。

（2）本項(xiàng)目是公司豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提振經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的重要舉措

近年來，公司順應(yīng)市場(chǎng)需求，積極應(yīng)對(duì)行業(yè)變化，緊抓重點(diǎn)產(chǎn)品開發(fā)和準(zhǔn)入工作，打造第二增長(zhǎng)曲線，持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)銷規(guī)模。然而，受市場(chǎng)環(huán)境影響，短期內(nèi)公司出現(xiàn)整體業(yè)績(jī)承壓的情況。

為了提振經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，切實(shí)回報(bào)廣大股東，公司經(jīng)過充分調(diào)研、試驗(yàn)，發(fā)揮現(xiàn)有業(yè)務(wù)布局和技術(shù)儲(chǔ)備，通過本次投資項(xiàng)目增加 Y11 產(chǎn)品、Y13 產(chǎn)品和 Y15 產(chǎn)品等多個(gè)產(chǎn)品，滿足現(xiàn)有產(chǎn)線規(guī)劃的原料需求，兼可對(duì)外銷售擴(kuò)大銷售規(guī)模，與現(xiàn)有業(yè)務(wù)布局形成產(chǎn)業(yè)協(xié)同，打造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

公司將依托在醫(yī)藥領(lǐng)域積累的管理經(jīng)驗(yàn)、業(yè)務(wù)資源和技術(shù)積累，順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，充分利用下游廣闊的市場(chǎng)空間和公司長(zhǎng)期積淀的客戶儲(chǔ)備為產(chǎn)能消化提供支撐，實(shí)現(xiàn)增量業(yè)務(wù)的快速突破，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。

本項(xiàng)目的實(shí)施將有助于公司的研發(fā)成果切實(shí)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益，豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，是提振公司未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的重要舉措。

3、項(xiàng)目可行性分析

（1）積極的產(chǎn)業(yè)政策，為項(xiàng)目的落地奠定扎實(shí)的基礎(chǔ)

醫(yī)藥工業(yè)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。原料藥行業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，近年來，國(guó)家及地方有關(guān)部門陸續(xù)出臺(tái)了一系列積極的產(chǎn)業(yè)政策，為本項(xiàng)目的成功落地奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。

2022 年 1 月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，文件指出：“重點(diǎn)開發(fā)可實(shí)現(xiàn)更高效率、更優(yōu)質(zhì)量、綠色安全的原料藥創(chuàng)新工藝”。2021 年 11 月，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，

指出：“鼓勵(lì)原料藥企業(yè)強(qiáng)化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新，廣泛使用綠色環(huán)保技術(shù)設(shè)備，積極開發(fā)環(huán)境友好型生產(chǎn)工藝，推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展”。2021 年 9 月，江西省工業(yè)和信息化廳印發(fā)《江西省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，提出：“鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品擴(kuò)大出口。鞏固原料藥優(yōu)勢(shì)品種國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提高制劑技術(shù)含量，推動(dòng)出口向高附加值原料藥及高端制劑發(fā)展。”

本次項(xiàng)目的實(shí)施是對(duì)行業(yè)相關(guān)政策的積極響應(yīng)，相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策為項(xiàng)目的落地奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。

（2）廣闊的市場(chǎng)空間，為項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)前景提供重要保障

抗菌藥物是基礎(chǔ)性用藥，在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用，是臨床用藥最主要的分支類別之一。根據(jù) Grand View Research 行業(yè)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2022 年全球抗菌藥物的市場(chǎng)規(guī)模約為 487.30 億美元，且預(yù)計(jì) 2023 年至 2030 年將以 4.26%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。

β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物是人類最早應(yīng)用于臨床的抗菌藥物之一，具有抑菌作用強(qiáng)，抗菌譜廣的特點(diǎn)，是應(yīng)用時(shí)間最長(zhǎng)的、應(yīng)用范圍最廣的里程碑式抗菌藥物。為了解決致病菌對(duì)抗菌藥物的耐藥性問題，采用 β-內(nèi)酰胺酶抑制劑與 β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物組成的復(fù)合制劑，對(duì)臨床常見致病菌具有較強(qiáng)的滅菌活性，能夠達(dá)到增強(qiáng)藥效、減少用量的作用，具有廣泛的臨床應(yīng)用價(jià)值。

本次項(xiàng)目的產(chǎn)品是他唑巴坦原料藥的關(guān)鍵原料，他唑巴坦系列酶抑制劑是當(dāng)前世界范圍內(nèi) β-內(nèi)酰胺類酶抑制劑藥品的主要代表品種，具有廣闊的市場(chǎng)空間；本次項(xiàng)目的產(chǎn)品還是第四代喹諾酮類抗菌藥物莫西沙星、新型安眠藥蘇沃雷生、維生素 B 系列煙酸、咪唑啉酮類除草劑等產(chǎn)品的重要原料，預(yù)計(jì)能夠產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益。

本次項(xiàng)目的產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)空間，為項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)前景提供了重要保障。

（3）深厚的產(chǎn)業(yè)和技術(shù)積累，為項(xiàng)目的實(shí)施保駕護(hù)航

公司自設(shè)立以來在醫(yī)藥制造領(lǐng)域深耕逾 20 年，擁有具有多學(xué)科背景綜合互補(bǔ)的專家型管理團(tuán)隊(duì)、精通生產(chǎn)工藝的高素質(zhì)生產(chǎn)隊(duì)伍和具備專業(yè)研究能力的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，不斷建立健全生產(chǎn)鏈條，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)和工藝改進(jìn)，已形成了一套節(jié)能、環(huán)保、穩(wěn)定、高效的經(jīng)營(yíng)體系。

依托多年來累積形成的質(zhì)量管理與 EHS 管理能力、扎實(shí)的工藝開發(fā)和高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)?；纳a(chǎn)制造能力以及良好的質(zhì)量控制和注冊(cè)申報(bào)能力，公司積累了穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶資源，樹立了良好的品牌形象，為公司長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展提供了有力保障。

公司將緊抓市場(chǎng)機(jī)遇，把握政策動(dòng)向，憑借深厚的產(chǎn)業(yè)和技術(shù)積累，為本項(xiàng)目的成功實(shí)施保駕護(hù)航。

綜上所述，公司本次投資項(xiàng)目的人員、技術(shù)、市場(chǎng)等方面具有較好的基礎(chǔ)。隨著投資項(xiàng)目的建設(shè)及公司實(shí)際情況，公司將進(jìn)一步完善人員、技術(shù)、市場(chǎng)等方面的儲(chǔ)備，確保投資項(xiàng)目的順利實(shí)施。

4、項(xiàng)目投資預(yù)算

本項(xiàng)目總投資 24,500.00 萬(wàn)元，僅用于支付建設(shè)工程費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)、主要材料費(fèi)、安裝工程費(fèi)和其他工程費(fèi)等，不用于預(yù)備費(fèi)、鋪底流動(dòng)資金等用途。

5、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排

本項(xiàng)目計(jì)劃建設(shè)周期為 2 年，包括設(shè)計(jì)、施工、土建、設(shè)備的購(gòu)置、安裝及調(diào)試等。本項(xiàng)目投產(chǎn)第 1 年生產(chǎn)負(fù)荷按 40%計(jì)算，第 2 年生產(chǎn)負(fù)荷按 75%計(jì)算，第 3 年起生產(chǎn)負(fù)荷按 100%計(jì)算。公司將根據(jù)實(shí)際建設(shè)情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整本項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度。

6、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益情況

本項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后正常年將實(shí)現(xiàn)銷售收入 36,650.00 萬(wàn)元，年凈利潤(rùn)5,495.2萬(wàn)元。

7、項(xiàng)目涉及備案、環(huán)評(píng)審批情況

本項(xiàng)目在全資子公司祥太科學(xué)已取得土地使用權(quán)的地塊開展，不涉及新增土地。本項(xiàng)目已在當(dāng)?shù)刂鞴懿块T進(jìn)行備案（項(xiàng)目代碼：2307-360299-04-01-521420），尚未取得環(huán)評(píng)批復(fù)。