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惠中生物-生物制品車間及配套設(shè)施改擴(kuò)建項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2021-11-16

1、項(xiàng)目概述

公司全資子公司惠中生物擬投資 26,000.00 萬(wàn)元建設(shè)生物制品車間及配套設(shè)施改擴(kuò)建項(xiàng)目，主要內(nèi)容包括對(duì)現(xiàn)有胚毒滅活疫苗、細(xì)胞毒滅活疫苗、細(xì)菌滅活疫苗、細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗、胚毒活疫苗、細(xì)胞毒活疫苗等生產(chǎn)線及對(duì)應(yīng)的車間進(jìn)行新版獸藥 GMP 改造，其中所涉及的細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線包含細(xì)菌表達(dá)亞單位疫苗類型，細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線包含病毒表達(dá)和細(xì)胞表達(dá)亞單位疫苗類型；并新建細(xì)菌滅活疫苗、細(xì)菌活疫苗、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗以及細(xì)胞毒活疫苗等生產(chǎn)線。通過(guò)該項(xiàng)目的實(shí)施，可以滿足新版獸藥 GMP 的要求，提高疫苗生產(chǎn)線產(chǎn)能及自動(dòng)化水平，實(shí)現(xiàn)寵物疫苗的規(guī)?；a(chǎn)，全面提升公司的綜合盈利能力。

2、項(xiàng)目背景及必要性分析

（1）滿足新版獸藥 GMP 改造要求

2020 年 4 月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）》，并規(guī)定自 2020 年 6 月 1 日起施行。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 293 號(hào)公布了實(shí)施要求和過(guò)渡期具體安排：所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。

在此背景下，公司將結(jié)合自身?xiàng)l件，對(duì)照新版獸藥 GMP 要求和獸藥產(chǎn)品工藝和生產(chǎn)管理需要，從提升生產(chǎn)環(huán)境無(wú)菌程度、優(yōu)化生產(chǎn)路徑、改造工藝設(shè)備等方面進(jìn)行一系列的切實(shí)可行、科學(xué)合理的升級(jí)改造工作。項(xiàng)目的實(shí)施將使公司現(xiàn)有生產(chǎn)線在規(guī)定時(shí)間內(nèi)滿足新版獸藥 GMP 要求，進(jìn)一步提升公司生產(chǎn)安全管理水平，促進(jìn)公司業(yè)務(wù)的高質(zhì)量及穩(wěn)定發(fā)展。

（2）提升生產(chǎn)線的產(chǎn)能及自動(dòng)化水平

為更好地保證產(chǎn)品的品質(zhì)、及時(shí)滿足日益增長(zhǎng)的訂單需求，本項(xiàng)目擬針對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)線中存在的部分工藝環(huán)節(jié)設(shè)備產(chǎn)能受限、生產(chǎn)效率較低等問(wèn)題，通過(guò)增加部分生產(chǎn)設(shè)備，完善各工序設(shè)備產(chǎn)能的匹配程度，在充分利用現(xiàn)有生產(chǎn)線資源的情況下，進(jìn)一步釋放產(chǎn)能。

公司將購(gòu)置種蛋分揀機(jī)、自動(dòng)照檢機(jī)等自動(dòng)化水平更高的生產(chǎn)設(shè)備，建設(shè)自動(dòng)化包裝線，同時(shí)配備最新的真空系統(tǒng)、塵埃粒子在線檢測(cè)系統(tǒng)等輔助設(shè)施，打造具備較高自動(dòng)化水平的現(xiàn)代化車間。本項(xiàng)目通過(guò)提高部分工序的生產(chǎn)自動(dòng)化程度，縮短產(chǎn)品生產(chǎn)周期，進(jìn)而提高企業(yè)的整體生產(chǎn)能力及生產(chǎn)效率，逐漸達(dá)到全面質(zhì)量管理的精益生產(chǎn)目標(biāo)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，實(shí)現(xiàn)公司業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。

（3）全面布局寵物產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)寵物用疫苗的規(guī)?；a(chǎn)

國(guó)內(nèi)寵物市場(chǎng)的快速發(fā)展推動(dòng)了寵物疫苗行業(yè)的發(fā)展，主要寵物疫苗包括狂犬疫苗、犬二聯(lián)疫苗、犬四聯(lián)疫苗、貓三聯(lián)疫苗等。由于目前針對(duì)狂犬病尚無(wú)有效治療手段，仍以預(yù)防為主，接種狂犬疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預(yù)防手段。2021 年 5 月 1 日，修訂后的《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》正式生效，明確規(guī)定個(gè)人飼養(yǎng)犬只，應(yīng)按規(guī)定定期接種狂犬病疫苗。

公司經(jīng)過(guò)近十年的研發(fā)積淀，目前已取得了狂犬疫苗的新獸藥證書，犬二聯(lián)疫苗已完成臨床試驗(yàn)。通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施，公司將新建細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗以及細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)狂犬疫苗、犬二聯(lián)疫苗的規(guī)?；a(chǎn)，有利于保證寵物疫苗的供給，加快寵物疫苗的市場(chǎng)推廣，搶抓寵物藥品快速發(fā)展的機(jī)遇期。

（4）細(xì)菌疫苗產(chǎn)品的推廣符合獸用抗菌藥物減量化使用的發(fā)展趨勢(shì)

細(xì)菌感染性疾病嚴(yán)重危害了畜禽的健康，目前用于治療細(xì)菌感染性疾病的方法主要為抗菌藥物，但抗菌藥物的濫用導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性的增強(qiáng)。為加強(qiáng)獸用抗菌藥物管理，有效遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥，保障養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全及食品安全，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等部門陸續(xù)制定了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020 年）》《全國(guó)遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)劃（2017-2020）》等政策，提出：1）推進(jìn)獸用抗菌藥物規(guī)范化使用；2）推進(jìn)獸用抗菌藥物減量化使用；3）優(yōu)化獸用抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)；4）完善獸用抗菌藥物監(jiān)測(cè)體系；5）提升養(yǎng)殖環(huán)節(jié)科學(xué)用藥水平。

本項(xiàng)目細(xì)菌滅活苗及細(xì)菌活苗生產(chǎn)線的建設(shè)，可以全面提升公司細(xì)菌疫苗的生產(chǎn)能力，提升細(xì)菌類疫病的疫苗防治比例，提高畜禽對(duì)病原菌的抵抗力，降低病原菌感染的發(fā)生率，有利于細(xì)菌感染性疾病的控制，減少對(duì)抗菌藥物的依賴，符合獸用抗菌藥物減量化使用的發(fā)展趨勢(shì)。

3、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目投資總額為 26,000.00 萬(wàn)元，扣除截至本可行性分析報(bào)告公告日累計(jì)已投入金額，擬使用募集資金投入共計(jì) 22,700.00 萬(wàn)元，具體情況如下：

4、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度及經(jīng)濟(jì)效益分析

本項(xiàng)目建設(shè)期為 3 年，項(xiàng)目投資內(nèi)部收益率為 18.03%（稅后），靜態(tài)投資回收期為 7.0 年（稅后，含建設(shè)期）。

5、項(xiàng)目審批情況

本項(xiàng)目已取得 “ 河南省企業(yè)投資項(xiàng)目備案證明 ”（ 項(xiàng) 目代碼 ：2107-410311-04-02-891417），項(xiàng)目環(huán)評(píng)批復(fù)正在辦理中。此報(bào)告為正式可研報(bào)告摘取部分，個(gè)性化定制請(qǐng)咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。