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江西省贛州市章貢區(qū)-透析器生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 威高血液    2024-01-02

在血液透析治療過程中，主要涉及的醫(yī)療器械可分為血液透析設(shè)備和血液透析耗材兩類，其中血液透析設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、血液透析用水處理設(shè)備等，血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。

血液和透析液在血液透析器內(nèi)進(jìn)行溶質(zhì)交換，血液透析器是血液透析的關(guān)鍵，能夠直接決定血液透析患者的臨床療效，進(jìn)而影響患者生存期。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022 年，中國血液透析醫(yī)療器械市場以血液透析器為主，占比達(dá)到 36.91%；血液透析機(jī)緊隨其后，占比 19.90%。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國血液透析醫(yī)療器械市場處于穩(wěn)步增長態(tài)勢，2018 年至 2022 年市場規(guī)模復(fù)合年均增長率達(dá)到 6.49%，預(yù)計(jì)至 2030 年將增加至483.90 億元。

其中，2022 年中國血液透析器的市場規(guī)模達(dá)到 51.23 億元，為血液透析醫(yī)療器械市場中占比最高的細(xì)分領(lǐng)域。預(yù)計(jì)至 2030 年，血液透析器的市場規(guī)模將達(dá)到 190.76 億元，而血液透析機(jī)的市場規(guī)模將達(dá)到 98.55 億元。

1、項(xiàng)目概述

本項(xiàng)目總投資 22,665.92 萬元，項(xiàng)目建設(shè)選址于江西省贛州市章貢區(qū)沙河鎮(zhèn)高塅，主要建設(shè)生產(chǎn)車間、滅菌車間等及相關(guān)的配套設(shè)施和環(huán)保設(shè)施。

本項(xiàng)目擬充分利用公司自主研發(fā)的“中空纖維型透析器生產(chǎn)設(shè)備創(chuàng)新性改造技術(shù)”，在江西省贛州市章貢區(qū)沙河鎮(zhèn)高塅新建血液透析器產(chǎn)線。該產(chǎn)線在現(xiàn)有進(jìn)口設(shè)備基礎(chǔ)上，對核心生產(chǎn)模塊進(jìn)行創(chuàng)新性升級改造，匹配先進(jìn)技術(shù)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量。項(xiàng)目建成后，該產(chǎn)線具備年產(chǎn)血液透析器 400 萬支能力。

2、項(xiàng)目投資的必要性分析

（1）順應(yīng)醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代發(fā)展趨勢，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程加速及進(jìn)口替代政策的推行實(shí)施，國產(chǎn)血液透析耗材企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營模式等方面實(shí)現(xiàn)長足發(fā)展，國產(chǎn)血液透析耗材及設(shè)備的市場滲透率逐步提高。

本項(xiàng)目的實(shí)施將有效提升公司血液透析器生產(chǎn)能力，有利于提高國產(chǎn)血液透析器市場占有率、推動(dòng)國產(chǎn)血液透析器出口進(jìn)程、服務(wù)全球腎臟病患者、打造全球知名國產(chǎn)品牌。項(xiàng)目建設(shè)是推動(dòng)血液凈化產(chǎn)品國產(chǎn)化的有力舉措，對推動(dòng)血液凈化行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

（2）降本增效建立區(qū)位優(yōu)勢，快速響應(yīng)客戶的需求

隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷發(fā)展，不同地區(qū)市場需求與日俱增。目前，公司對華東地區(qū)產(chǎn)品需求供給效率有限，且產(chǎn)成品長途運(yùn)輸成本更高，故縮短運(yùn)輸距離、就近配套滿足客戶需求、降本增效即成為公司進(jìn)一步開發(fā)華東市場的必經(jīng)之路。

本項(xiàng)目承載著公司向華東區(qū)域醫(yī)療客戶就近供貨的重要職能。公司開展自有廠房建設(shè)，獲取更加合理適配且穩(wěn)定的生產(chǎn)經(jīng)營場地，為承接更多新客戶需求提供充分的產(chǎn)能保障。本項(xiàng)目建設(shè)擬在江西省贛州市新建生產(chǎn)基地，進(jìn)一步提升血液透析器的生產(chǎn)能力，加大對華東地區(qū)的市場的輻射范圍及響應(yīng)效率，增強(qiáng)公司持續(xù)發(fā)展的能力，進(jìn)一步提升在血液凈化醫(yī)用制品領(lǐng)域的市場競爭力。

3、項(xiàng)目可行性分析

（1）公司具備豐富的技術(shù)儲備和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝

血液透析器生產(chǎn)有著較高的技術(shù)及生產(chǎn)壁壘。通過多年的發(fā)展，公司積累了豐富的血液透析器的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)，已具備在血液透析行業(yè)領(lǐng)先的生產(chǎn)制造能力。公司已自主開發(fā)完成血液透析用中空纖維膜核心技術(shù)，憑借核心技術(shù)優(yōu)勢，公司根據(jù)自身產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝特點(diǎn)配備專業(yè)化、自動(dòng)化的生產(chǎn)設(shè)備，建立成熟的供應(yīng)商管理體系和先進(jìn)的生產(chǎn)管理體系，保障穩(wěn)定高效地生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，不斷提高市場競爭力。

本項(xiàng)目擬充分利用公司自主研發(fā)的“中空纖維型透析器生產(chǎn)設(shè)備創(chuàng)新性改造技術(shù)”，在現(xiàn)有進(jìn)口設(shè)備基礎(chǔ)上，突破技術(shù)壁壘，對核心生產(chǎn)模塊進(jìn)行創(chuàng)新性升級改造，匹配先進(jìn)技術(shù)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量。自 2010 年起，公司先后承擔(dān)國家級、省級重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目 10 余項(xiàng)，豐富的技術(shù)儲備和先進(jìn)的工藝為本項(xiàng)目的順利實(shí)施提供了重要保障。

（2）公司建立了較為完善的銷售網(wǎng)絡(luò)

經(jīng)過多年的發(fā)展，目前公司已形成較為完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，公司產(chǎn)品銷售覆蓋了我國 31 個(gè)省、直轄市和自治區(qū)，最終銷往我國超過 6,000 家醫(yī)院及透析中心，其中超過 1,000 家三級醫(yī)院。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)是公司保持業(yè)績穩(wěn)定增長的重要基石，為本項(xiàng)目新增產(chǎn)能消化提供了重要保障。

（3）科學(xué)有效的管理機(jī)制保障項(xiàng)目順利實(shí)施

公司注重生產(chǎn)全流程管理，合理配置生產(chǎn)要素及生產(chǎn)設(shè)備，建立健全了規(guī)章制度，形成行之有效的生產(chǎn)管理機(jī)制。公司組建了具有豐富經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)及品質(zhì)管理團(tuán)隊(duì)，積極引進(jìn)先進(jìn)的信息化管理手段和智能化生產(chǎn)裝備，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理，有效管理生產(chǎn)物料耗損、降低生產(chǎn)成本。公司科學(xué)、合理的管理機(jī)制，將有利于保證和提升本項(xiàng)目生產(chǎn)血液透析器的質(zhì)量，保障產(chǎn)品適用性和可靠性，保障本項(xiàng)目的順利實(shí)施。

4、項(xiàng)目與現(xiàn)有主要業(yè)務(wù)、核心技術(shù)的關(guān)聯(lián)度分析

本項(xiàng)目產(chǎn)品均為公司主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品，主要使用的技術(shù)均為公司自有技術(shù)。

5、項(xiàng)目投資概算

項(xiàng)目預(yù)計(jì)建設(shè)期 5 年，總投資 22,665.92 萬元。

建筑工程費(fèi)主要為新建生產(chǎn)車間、滅菌車間等及相關(guān)的配套設(shè)施和環(huán)保設(shè)施 建筑物等費(fèi)用，建筑工程費(fèi)合計(jì)為 4,278.86 萬元。

項(xiàng)目設(shè)備購置及自主改造費(fèi)包括自動(dòng)化生產(chǎn)線購置、自動(dòng)組裝線購置及自主 改造、注塑機(jī)購置、包裝機(jī)購置、輻照滅菌設(shè)備購置等，合計(jì) 15,880.92 萬元。

6、項(xiàng)目所需的時(shí)間周期和時(shí)間進(jìn)度

項(xiàng)目實(shí)施周期為三十六個(gè)月。

7、項(xiàng)目涉及的審批、批準(zhǔn)或備案程序

本項(xiàng)目已取得《江西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案通知書》，項(xiàng)目代碼為 2304-371071-04-01-363642。

8、項(xiàng)目的環(huán)保情況

本項(xiàng)目已取得《關(guān)于中國威高南方制造基地一期透析器械生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表告知承諾制的批復(fù)》（區(qū)行審環(huán)評字[2023]22 號）。

9、項(xiàng)目涉及新取得土地或房產(chǎn)情況

本項(xiàng)目所有建筑物擬利用現(xiàn)有建筑，并對部分建筑進(jìn)行裝修改造。本項(xiàng)目不涉及新取得土地的情形。

10、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益分析

本項(xiàng)目總投資 22,665.92 萬元，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后年均銷售收入 16,323.25 萬元，年均凈利潤為 3,685.47 萬元，稅后內(nèi)部收益率 19.79%，投資回收期 8.10 年（含建設(shè)期 5 年）。