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杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)-原料藥集聚提升項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 浙江震元    2024-03-01

國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策推動(dòng)原料藥持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。原料藥是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)，也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的重要子行業(yè)。近幾年，國(guó)家支持原料藥發(fā)展政策密集出臺(tái)、集中帶量采購(gòu)政策常態(tài)化推進(jìn)等諸多有利因素推動(dòng)了我國(guó)原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

工業(yè)和信息化部等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確指出，到 2035 年，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力將實(shí)現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局全面形成，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，產(chǎn)品種類(lèi)更多、質(zhì)量更優(yōu)，實(shí)現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國(guó)提供堅(jiān)實(shí)保障。隨著我國(guó)醫(yī)療保障覆蓋面及保障力度不斷加大，人口老齡化、城市化、健康意識(shí)的增強(qiáng)以及慢病患病率的不斷擴(kuò)大，我國(guó)醫(yī)藥需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部于 2021 年 11 月聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)強(qiáng)化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新，廣泛使用綠色環(huán)保技術(shù)設(shè)備，積極開(kāi)發(fā)環(huán)境友好型生產(chǎn)工藝，推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，具備良好市場(chǎng)前景。隨著全球人口老齡化進(jìn)程的加快，全球藥品市場(chǎng)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2025 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將有望達(dá)到 17,188 億美元。醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)，也帶動(dòng)原料藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù) Research and Markets 的預(yù)測(cè)，2024 年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 2,452 億美元。

在全球原料藥市場(chǎng)蓬勃的發(fā)展帶動(dòng)下，中國(guó)企業(yè)逐步從初級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者向中、高級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者邁進(jìn)，并深度參與全球醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)，并已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將從 2020 年的 1.45 萬(wàn)億元規(guī)模市場(chǎng)增長(zhǎng)至 2025 年的 2.29 萬(wàn)億元，未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊。

提升“原料藥-制劑”縱向一體化戰(zhàn)略，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。在國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策執(zhí)行驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)藥品行業(yè)定價(jià)權(quán)已逐漸從藥品銷(xiāo)售端轉(zhuǎn)向藥物生產(chǎn)端，把控管理好藥物生產(chǎn)成本日益成為藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力。布局“原料藥-制劑”完整產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，可對(duì)自身資源進(jìn)行充分配置，一方面穩(wěn)定原材料供應(yīng)，進(jìn)而降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本，提升企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中的議價(jià)能力；

另一方面，更可以發(fā)揮上下游協(xié)同效應(yīng)，提升產(chǎn)品品質(zhì)，顯著提升企業(yè)整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，越來(lái)越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始認(rèn)識(shí)到原料藥與制劑產(chǎn)業(yè)鏈完整的重要性。從行業(yè)發(fā)展來(lái)看，中國(guó)的仿制藥生產(chǎn)與銷(xiāo)售也將從“營(yíng)銷(xiāo)為王”過(guò)渡到“原料藥為王”的時(shí)代。

公司順應(yīng)制劑行業(yè)變革趨勢(shì)，積極布局原料藥生產(chǎn)。本次項(xiàng)目“浙江震元制藥有限公司原料藥集聚提升項(xiàng)目”是公司經(jīng)營(yíng)規(guī)劃實(shí)施的重要措施。該項(xiàng)目的建成實(shí)施，一方面可確保公司制霉素片、注射用氯諾昔康及注射用腺苷蛋氨酸等拳頭產(chǎn)品“原料藥-制劑”產(chǎn)業(yè)鏈完整，提升市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力；另一方面，充分發(fā)揮公司新工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢(shì)，降低生產(chǎn)成本，并在源頭上降低傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)工藝對(duì)生態(tài)環(huán)境的不良影響和安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的管控。

1、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目名稱：浙江震元制藥有限公司原料藥集聚提升項(xiàng)目

實(shí)施主體：浙江震元制藥有限公司

項(xiàng)目總投資：48,120.78 萬(wàn)元

項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容：項(xiàng)目新建自動(dòng)化廠房、總控樓等建筑，購(gòu)置三合一、連消等設(shè)備，形成年產(chǎn) 50 噸制霉素、100 噸對(duì)甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、50 噸丁二磺酸腺苷蛋氨酸、20 噸西索米星堿、1 噸硫酸西索米星、3 噸硫酸奈替米星、1 噸氯諾昔康、200 噸羅紅霉素、10 噸美他多辛、1噸艾司奧美拉唑鈉的生產(chǎn)規(guī)模。

項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)

2、項(xiàng)目實(shí)施的必要性及可行性

（1）提升“原料藥-制劑”縱向一體化戰(zhàn)略，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力

隨著國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策的執(zhí)行，國(guó)內(nèi)藥品行業(yè)定價(jià)權(quán)已逐漸從藥品銷(xiāo)售端轉(zhuǎn)向藥物生產(chǎn)端，把控管理好藥物生產(chǎn)質(zhì)量與成本已成為藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力，越來(lái)越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始認(rèn)識(shí)到原料藥與制劑產(chǎn)業(yè)鏈完整的重要性。從行業(yè)發(fā)展來(lái)看，中國(guó)的仿制藥生產(chǎn)與銷(xiāo)售也將從“營(yíng)銷(xiāo)為王”過(guò)渡到“原料藥為王”的時(shí)代。

震元制藥擁有齊全的常規(guī)制劑生產(chǎn)線，能夠生產(chǎn)多種劑型的藥品，包括片劑、膠囊劑、口服混懸劑、口服溶液劑、小容量注射劑、凍干粉針劑。此外，震元制藥還建成了凝膠貼膏和口服溶液生產(chǎn)線。原料藥與制劑產(chǎn)線互為配套，發(fā)酵─提取、化學(xué)合成等不同生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的原料藥均有產(chǎn)品生產(chǎn)線和人力資源儲(chǔ)備，尤其是發(fā)酵原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)線，具有超過(guò) 50 年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。

本次項(xiàng)目實(shí)施順應(yīng)行業(yè)變革趨勢(shì)，確保公司制霉素片、注射用氯諾昔康及注射用腺苷蛋氨酸等拳頭產(chǎn)品“原料藥-制劑”產(chǎn)業(yè)鏈完整，有助于增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

（2）提升原料藥產(chǎn)能，提升公司整體盈利能力

原料藥的供應(yīng)能力以及價(jià)格直接影響下游制劑企業(yè)供應(yīng)穩(wěn)定性及安全性。隨著公司制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)份額不斷提升，對(duì)原料藥的需求不斷擴(kuò)大，公司現(xiàn)有原料藥供應(yīng)能力是否能滿足公司未來(lái)制劑產(chǎn)品生產(chǎn)需要存在不確定性。公司通過(guò)本次原料藥項(xiàng)目布局實(shí)施，將顯著提升制霉素、羅紅霉素、腺苷蛋氨酸等拳頭產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，是公司做強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的重要舉措。

與此同時(shí)，公司原料藥生產(chǎn)線已經(jīng)建成多年，在設(shè)備能耗效率、自動(dòng)化程度等方面相對(duì)落后，難以很好地適應(yīng)要求日益提高的市場(chǎng)需求。通過(guò)本次項(xiàng)目的實(shí)施建設(shè)，公司將購(gòu)置先進(jìn)生產(chǎn)線并逐步淘汰老舊產(chǎn)能，有利于提升產(chǎn)品生產(chǎn)品質(zhì)的同時(shí)形成規(guī)模產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)公司綜合競(jìng)爭(zhēng)能力。

（3）新建原料藥產(chǎn)能順應(yīng)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求

2021 年 11 月，國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》，方案強(qiáng)調(diào)了化學(xué)原料藥的行業(yè)基礎(chǔ)和戰(zhàn)略地位，并鼓勵(lì)制劑企業(yè)建設(shè)自有原料藥生產(chǎn)線，向產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸。

原料藥是藥品的基礎(chǔ)原料，處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)，是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的主要環(huán)節(jié)。目前，國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)制劑產(chǎn)品的原料藥都可以在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)產(chǎn)保供發(fā)揮了重要支撐作用。

從全球來(lái)看，原料藥是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)長(zhǎng)板，我國(guó)是世界最大的原料藥生產(chǎn)與出口國(guó)，自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈?zhǔn)艿經(jīng)_擊，世界各國(guó)都更加重視原料藥的供應(yīng)保障問(wèn)題，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略地位得到了進(jìn)一步提升。

（4）該項(xiàng)目系遷建項(xiàng)目，符合紹興政府產(chǎn)業(yè)政策

按照《紹興市區(qū)印染化工電鍍產(chǎn)業(yè)改造提升實(shí)施方案》（紹市委辦發(fā)（2018）58 號(hào)）與越城區(qū)政府出臺(tái)的《越城區(qū)涉改化工企業(yè)集聚提升方案》（越城區(qū)印染化工電鍍產(chǎn)業(yè)改造提升工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、2020 年 2 月 25 日）的文件精神，以及越城區(qū)政府具體工作安排，紹興袍江區(qū)域內(nèi)的化工生產(chǎn)企業(yè)將需要在土地落實(shí)后三年內(nèi)完成向上虞經(jīng)開(kāi)區(qū)的集聚提升工作，而以震元制藥為代表的生產(chǎn)活性原料藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)在時(shí)間上延長(zhǎng)至土地落實(shí)后五年。

作為紹興市直屬國(guó)有上市企業(yè)，應(yīng)紹興市城市建設(shè)總體規(guī)劃整體要求，浙江震元將發(fā)揮起轄區(qū)表率引領(lǐng)作用，率先啟動(dòng)震元制藥原料藥板塊搬遷事宜；本次“浙江震元制藥有限公司原料藥集聚提升項(xiàng)目”實(shí)施投產(chǎn)后，公司原料藥板塊將整體由紹興袍江地區(qū)轉(zhuǎn)移至紹興上虞地區(qū)。

（5）公司具有較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)和科技成果產(chǎn)業(yè)化的能力，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)布局完善

震元制藥在生物發(fā)酵、藥物合成等領(lǐng)域擁有較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，具有完善的管理制度和先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省技術(shù)進(jìn)步優(yōu)秀企業(yè)，所有原料藥及制劑產(chǎn)品全部通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證。

同時(shí)，震元制藥建有紹興市專(zhuān)家工作站、省級(jí)博士后工作站、浙江省企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心、省級(jí)企業(yè)研究院等，通過(guò)自主研發(fā)與合作研發(fā)相結(jié)合，與中國(guó)科學(xué)院上海高等研究院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國(guó)藥科大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)等科研院所及研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)合作，震元制藥具有較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)和科技成果產(chǎn)業(yè)化的能力。此外，震元制藥的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)日益完善，現(xiàn)有部分產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率居行業(yè)前列，為原料藥產(chǎn)能消化提供有效保障措施。

3、項(xiàng)目用地、涉及的批復(fù)、備案事項(xiàng)

本項(xiàng)目用地為自有用地。項(xiàng)目已取得杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)出具的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》，項(xiàng)目編碼：2303-330604-99-298846。

4、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

本項(xiàng)目?jī)?nèi)部收益率（稅后）19.76%，靜態(tài)投資回收期 9.22 年（稅后，考慮建設(shè)期），具有較好的經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益。