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醫(yī)療檢驗設(shè)備及配套試劑耗材生產(chǎn)基地改造與擴建項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 愛威科技    2024-03-02

1、項目投資概況

隨著我國國民經(jīng)濟的穩(wěn)定發(fā)展、居民消費水平的不斷提高以及政府醫(yī)療衛(wèi)生支出的不斷增加，使得我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療檢驗儀器及其配套產(chǎn)品的采購需求進一步上升。

在下游市場需求快速增長的背景下，公司擬通過本次項目的實施，對現(xiàn)有醫(yī)療檢驗相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線進行改造升級并投建新產(chǎn)線，在擴大產(chǎn)品產(chǎn)能的同時，進一步提升工藝水平和制造能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能，為公司未來發(fā)展壯大奠定堅實基礎(chǔ)。

本項目預(yù)計投資總額為22,753.59萬元，其中建筑工程費12,155.76萬元，工程建設(shè)其他費用972.46萬元，設(shè)備購置安裝費6,148.83萬元，預(yù)備費963.85萬元，鋪底流動資金2,512.70萬元。

2、項目實施的必要性

（1）突破產(chǎn)能瓶頸，滿足快速增長的市場需求

近年來，隨著國民經(jīng)濟的穩(wěn)定發(fā)展，我國醫(yī)療保障水平和醫(yī)療技術(shù)服務(wù)水平不斷提高，居民人均醫(yī)療消費支出不斷增加，同時國家進一步推進分級診療制度以及加大對基層醫(yī)療的投入，使得我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便分析、生殖道分泌物檢測等醫(yī)療檢驗產(chǎn)品的采購需求不斷增加，尿液檢驗、糞便檢驗儀器等相關(guān)產(chǎn)品迎來了廣闊的市場前景。

在行業(yè)快速增長的背景下，公司必須牢牢把握發(fā)展機遇，進一步擴大尿液檢驗、糞便檢驗等相關(guān)儀器及試劑耗材產(chǎn)品的產(chǎn)能，提升公司市場占有率。目前，公司現(xiàn)有生產(chǎn)線產(chǎn)能已趨于飽和，產(chǎn)能已難以與快速增長的市場需求相匹配，產(chǎn)能瓶頸嚴(yán)重制約了公司的進一步發(fā)展壯大。本項目將新增檢驗儀器、試劑、耗材新產(chǎn)線，可有效解決公司的產(chǎn)能困境，有利于公司充分發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，進一步鞏固和提升公司行業(yè)地位。

（2）提升試劑和耗材配套供貨能力，保障公司可持續(xù)發(fā)展

公司采用的“儀器+試劑+耗材”一體化的發(fā)展模式，一般情況下，試劑和耗材必須與相應(yīng)檢驗儀器產(chǎn)品配套使用，終端醫(yī)療機構(gòu)在選擇使用公司檢驗儀器后，將在較長時間內(nèi)持續(xù)產(chǎn)生對公司診斷試劑和耗材的采購需求，從而帶動公司試劑與耗材產(chǎn)品的持續(xù)銷售。

目前，公司儀器產(chǎn)品已累計在全國4,000余家醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)了終端裝機，由此帶來了大量試劑與耗材產(chǎn)品的需求，公司現(xiàn)有試劑、耗材生產(chǎn)能力只能滿足已投放儀器產(chǎn)生的存量需求，未來，公司在尿液、血液、糞便、婦科等領(lǐng)域內(nèi)診斷儀器的市場保有量將繼續(xù)擴大，相應(yīng)配套的試劑耗材需求量將保持同步增加。

為此，公司擬通過本項目的實施，相應(yīng)建設(shè)配套試劑耗材產(chǎn)品生產(chǎn)線，進一步增強試劑與耗材產(chǎn)品生產(chǎn)能力，提升試劑與耗材配套銷售能力，保障公司可持續(xù)發(fā)展。

（3）提高產(chǎn)線自動化水平，降低生產(chǎn)成本，提升產(chǎn)品質(zhì)量性能

公司現(xiàn)有生產(chǎn)線存在自動化水平不高、生產(chǎn)效率較低和人力成本較高等缺點，儀器產(chǎn)品的裝配調(diào)試、試劑與試紙條的包裝等工序仍主要依賴人工操作，無法滿足快速增長的生產(chǎn)需求，同時也帶來了一定的質(zhì)量風(fēng)險，制約了公司的進一步發(fā)展和壯大。隨著人力成本的不斷上漲以及工業(yè)4.0時代的到來，公司必須加強現(xiàn)代化生產(chǎn)制造平臺的建設(shè)，加快技術(shù)改造升級的步伐，進一步提高生產(chǎn)效率和制造能力。

本項目擬對原有產(chǎn)線進行技術(shù)改造，通過對各類生產(chǎn)資料進行更為合理和高效的配置，有效優(yōu)化儀器、試劑、耗材等各類產(chǎn)品生產(chǎn)工序，從而大大提高生產(chǎn)效率，同時引進自動化組裝機、五軸伺服機械手等先進設(shè)備，進一步提高生產(chǎn)自動化程度，有效降低人工成本，保證產(chǎn)品的高質(zhì)量與性能，為未來公司業(yè)務(wù)規(guī)模的進一步擴大奠定良好的基礎(chǔ)。

（4）優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富產(chǎn)品類型，提升綜合盈利能力

隨著我國醫(yī)療檢驗行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療檢驗儀器及試劑等產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域不斷深化，尿液分析、血液分析、糞便分析、體液分析等不同細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)儀器、試劑和耗材類產(chǎn)品的市場需求快速增長。公司必須緊跟行業(yè)需求領(lǐng)域的變化趨勢，積極拓展現(xiàn)有產(chǎn)品線，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以滿足下游各個市場領(lǐng)域的消費需求。

本項目的實施，將進一步豐富公司醫(yī)療檢驗產(chǎn)品類型和規(guī)格型號，提升不同需求端的供給能力，形成橫向覆蓋儀器、試劑、耗材產(chǎn)品，縱向覆蓋尿液檢驗、糞便檢驗、生殖道分泌物分析等多個領(lǐng)域的全方位業(yè)務(wù)布局，通過多元化經(jīng)營戰(zhàn)略，進一步提高公司的抗風(fēng)險能力及與下游客戶的議價能力，增強公司市場競爭力和綜合盈利能力，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

3、項目實施的可行性

（1）項目實施符合國家產(chǎn)業(yè)政策的要求

作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要分支之一，醫(yī)療檢驗行業(yè)的發(fā)展歷來受到國家的重視。近年來，國家相關(guān)部委陸續(xù)出臺多項產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃，如《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等，鼓勵和支持醫(yī)療檢驗行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)革新，支持國內(nèi)自主品牌企業(yè)做大做強。國家產(chǎn)業(yè)政策的支持和引導(dǎo)為本項目的實施奠定了良好的政策基礎(chǔ)。

（2）項目產(chǎn)品市場前景廣闊

隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，居民人均收入持續(xù)增長，人均醫(yī)療保障支出持續(xù)增加，對于醫(yī)療消費的需求不斷增強。另一方面，近年來我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革持續(xù)推進，政府醫(yī)療衛(wèi)生支出逐年增長，下游醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對于體外診斷產(chǎn)品的需求持續(xù)釋放，有效帶動了醫(yī)療檢驗儀器及其配套產(chǎn)品市場需求的增長。

2011年以來，我國密集出臺系列支持醫(yī)療檢驗行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，尤其支持國產(chǎn)化的試劑和儀器實現(xiàn)進口替代，伴隨國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持以及行業(yè)自主研發(fā)能力的提升，未來我國高端醫(yī)療檢驗產(chǎn)品加速進口替代的趨勢更加明顯。行業(yè)的快速發(fā)展為本項目的實施奠定了堅實的市場基礎(chǔ)。

（3）成熟的技術(shù)工藝和人才團隊為項目實施提供有力支撐

公司深耕醫(yī)療檢驗行業(yè)多年，始終專注于醫(yī)學(xué)檢驗關(guān)鍵技術(shù)和相關(guān)醫(yī)療檢驗儀器的研發(fā)，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗，先后獲得了國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、國家軟件企業(yè)、國家重點新產(chǎn)品企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)等榮譽。

目前，公司掌握了包括基于模糊控制的智能顯微鏡圖像采集技術(shù)、自動顯微鏡的快速聚焦技術(shù)、尿液有形成分低倍陰性過篩、低倍目標(biāo)定位和高倍目標(biāo)跟蹤識別技術(shù)、紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析技術(shù)、圖像處理與識別技術(shù)等一系列行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)。

同時，公司培養(yǎng)了一支涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、機械工程、材料學(xué)、軟件工程、計算機技術(shù)等多個學(xué)科領(lǐng)域的優(yōu)秀人才隊伍，技術(shù)團隊長期的研發(fā)創(chuàng)新和工藝改進實踐為公司積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗與技術(shù)儲備，可充分保障本項目順利實施并盡快達到預(yù)期效益。

（4）完善的市場渠道和售后體系為項目實施提供保障

公司建立了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，先后與國內(nèi)外市場上超過1,000家經(jīng)銷商建立了合作關(guān)系，產(chǎn)品累計在全國3,000家二級及以上醫(yī)院實現(xiàn)了終端裝機，強大的經(jīng)銷商及終端客戶資源保證了公司后續(xù)產(chǎn)品推出后能夠迅速打開市場。

此外，公司還建立了完善的售后服務(wù)體系，可實現(xiàn)對客戶售后要求的快速響應(yīng)，公司通過不定期對客戶進行回訪，及時聽取客戶反饋，改進服務(wù)質(zhì)量，不斷提高用戶滿意度和用戶粘性。完善的營銷渠道和售后體系將為本項目新增產(chǎn)能的消化提供強力保障。

（5）公司擁有良好的品牌效應(yīng)

公司憑借先進的技術(shù)優(yōu)勢、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、快速響應(yīng)的售后服務(wù)受到行業(yè)和客戶的認(rèn)可，積累了一定的品牌優(yōu)勢，公司“AVE”系列尿液分析儀以其優(yōu)秀的產(chǎn)品品種和良好的品牌形象獲得了廣大用戶的青睞，2014年，“AVE”品牌被認(rèn)定為“湖南省著名商標(biāo)”；2016年，AVE-76系列尿液有形成分分析儀被湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評定為“湖南省名牌產(chǎn)品”。

經(jīng)過多年的積累，公司已形成了自身強大的品牌效應(yīng)，在尿液有形成分檢驗儀器領(lǐng)域，AVE已成為國內(nèi)最具影響力品牌之一，保證了公司在未來繼續(xù)保持競爭力，也為本項目的實施奠定了堅實的基礎(chǔ)。

4、項目涉及的土地情況

本項目建設(shè)地址位于湖南省長沙市岳麓區(qū)茯苓路26號愛威醫(yī)療科技園。愛威醫(yī)療已通過國有土地招拍掛購得該土地使用權(quán)，取得權(quán)證號為長國用（2014）070989號的土地使用權(quán)證。

5、項目可能存在的環(huán)保問題及擬采取的措施

（1）主要污染源及污染物分析

1）廢氣

項目運營期產(chǎn)生的廢氣主要包括食堂餐飲油煙、質(zhì)檢及試劑包、質(zhì)控物生產(chǎn)廢氣車間錫焊廢氣以及使用502膠、AB膠及環(huán)氫樹脂膠等粘膠劑時產(chǎn)生的非甲烷總烴度氣，注塑廢氣。

2）廢水

本項目產(chǎn)生的廢水主要為質(zhì)檢廢水、玻璃器皿（燒杯、量筒等）清洗廢水，以及部分員工生活污水和食堂污水。

3）固體廢物

本項目主要固體廢棄物為破損的玻璃器皿、廢電子元件、焊渣、純水制備定期更換的過濾膜、原材料化學(xué)品瓶、罐、容器、廢試劑等，紙箱、泡沫、塑料等廢包裝材料，不合格的注塑產(chǎn)品以及辦公、生活垃圾，污水處理設(shè)施產(chǎn)生的污泥及隔油渣等。

4）噪聲

本項目廠區(qū)內(nèi)聲環(huán)境污染主要為配套動力設(shè)施運行噪聲，車輛出入交通噪聲，通過采用減振、消聲等減噪措施，設(shè)備正常運轉(zhuǎn)情況下，廠界噪聲均能達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（G 12348-2008）中的3類標(biāo)準(zhǔn)。

（2）環(huán)境保護措施與方案

1）廢氣處理措施

油煙廢氣經(jīng)油煙凈化器處理后通過排煙管道，至食堂頂層高空排放；車間錫焊廢氣由每個工位設(shè)置的吸風(fēng)罩集中抽送至室外，排氣筒高度高于廠房構(gòu)建物頂層2.5米；注塑車間墻體上設(shè)置2臺軸流風(fēng)機，加強通風(fēng)，無組織排放；質(zhì)檢、試劑、質(zhì)控物生產(chǎn)車間廢氣經(jīng)專用管道抽至屋頂高空排放。

2）污水處理措施

生產(chǎn)廢水經(jīng)中和池處理后，由專用污水管道排入市政污水管網(wǎng)。食堂含油廢水經(jīng)隔沒池預(yù)處理后排入市政污水管網(wǎng)，對環(huán)境影響不大。

3）固廢處理措施

原材料化學(xué)品瓶、罐、容器、廢試劑；廢電子元件、焊渣由具有資質(zhì)的社會單位回收利用；純水制備定期更換的過濾膜交由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)回收再利用；破損的玻璃器皿包括燒杯、量杯、試管；紙箱、泡沫、塑料等廢包裝材料統(tǒng)一送回收站綜合利用；生活垃圾交由環(huán)衛(wèi)部門處理，餐廚垃圾交由私人處置。

4）噪聲處理措施

根據(jù)建設(shè)項目所在地區(qū)的環(huán)境特點，合理安排施工計劃和施工機械設(shè)備組合以及施工時間，避免在中午（12:00-14:00）和夜間（23:00-7:00）施工，由于工藝需要夜間施工，將向有關(guān)部門申請夜間施工許可證，避免在同一時間集中使用大量的動力機械設(shè)備。嚴(yán)格執(zhí)行《建筑施工場界噪聲限值》（GB12523-90）的要求，在施工過程中，盡量減少運行動力機械設(shè)備的數(shù)量，盡可能使動力機械設(shè)備均勻地使用。

對施工車輛造成的噪聲影響加強管理，運輸車輛盡量采用較低聲級的喇叭，并在所經(jīng)過的道路禁止鳴笛，以免影響沿途居民的正常生活。綜上所述，工程施工期間對周圍環(huán)境將產(chǎn)生一定的影響，因此項目在施工作業(yè)時會注意避開中午及夜間居民正常休息時間，縮短施工期，施工期結(jié)束后及時恢復(fù)植被，并進行廠內(nèi)補償綠化，盡量減少項目施工期對周圍環(huán)境的影響。