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膠原蛋白海綿、膠原貼敷料、人工骨修復(fù)產(chǎn)品科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 奧精醫(yī)療    2024-03-08

1、項目概況

奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項目擬分兩期進(jìn)行建設(shè)，投資總額為 90,000.00 萬元，其中第一期的投資總額為 68,612.15 萬元。

公司未來計劃以奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園作為主要生產(chǎn)基地，將現(xiàn)有的產(chǎn)能逐步向奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園轉(zhuǎn)移，并在奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)設(shè)立研發(fā)中心。基于上述未來發(fā)展規(guī)劃，公司將在奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)相應(yīng)的辦公及研發(fā)大樓、廠房、倉庫及其他配套設(shè)施，并購置相應(yīng)的研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)備。

奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項目的設(shè)計產(chǎn)能情況如下：

用于骨缺損修復(fù)人工骨修復(fù)產(chǎn)品 200 萬盒 ；用于手術(shù)中止血及手術(shù)后防粘連等膠原蛋白海綿 500 萬片；用于促進(jìn)創(chuàng)面愈合、修復(fù)疤痕及各類尋常型面；部痤瘡、過敏等膠原貼敷料 500 萬片。

2、項目實(shí)施的必要性

（1）合理規(guī)劃區(qū)位功能，有效提升運(yùn)營效率及品牌形象

公司的主要產(chǎn)品為人工骨修復(fù)產(chǎn)品，公司已建成的生產(chǎn)場地包括：

①位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路 1 號院 2 幢的生產(chǎn)場地：該生產(chǎn)場地系公司通過租賃取得，面積為 1,823.08 平方米，產(chǎn)能為人工骨修復(fù)產(chǎn)品 50 萬盒/年；

②位于自有房產(chǎn)北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路 26 號院 2 號樓的生產(chǎn)場地：面積為 1,942.66 平方米，產(chǎn)能為人工骨修復(fù)產(chǎn)品 100 萬盒/年以及膠原蛋白海綿產(chǎn)品 30 萬盒/年，公司于 2020年 6 月以前主要以該生產(chǎn)場地進(jìn)行在研發(fā)產(chǎn)品礦化膠原/聚酯人工骨、膠原蛋白海綿、針對歐盟市場的人工骨修復(fù)產(chǎn)品的樣品的生產(chǎn)，于 2020 年 6 月起同時以該生產(chǎn)場地中 50 萬盒/年的產(chǎn)能進(jìn)行已上市人工骨修復(fù)產(chǎn)品的生產(chǎn)。

報告期內(nèi)，公司僅以位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路 1 號院 2 幢的生產(chǎn)場地進(jìn)行已上市人工骨修復(fù)產(chǎn)品的生產(chǎn)，產(chǎn)能為 50 萬盒/年。2019 年度，公司的礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品的產(chǎn)量及銷量分別為 36.08 萬盒、40.85 萬盒，產(chǎn)能利用率已達(dá)到 72.18%。

按照報告期內(nèi)公司的礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品銷量的增長速度計算，公司位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路的生產(chǎn)場地的產(chǎn)能很快將達(dá)到飽和，且主要生產(chǎn)場地通過租賃取得不利于公司中長期生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃的穩(wěn)定性和連續(xù)性；對于位于北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路的生產(chǎn)場地，由于在研發(fā)的人工骨修復(fù)產(chǎn)品與已上市的人工骨修復(fù)產(chǎn)品、銷往國內(nèi)市場的人工骨修復(fù)產(chǎn)品與銷往海外市場的人工骨修復(fù)產(chǎn)品在所使用的原材料、工藝流程等方面存在一定的差異，公司計劃以獨(dú)立的生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)能亦較為緊張，且膠原蛋白海綿產(chǎn)品的產(chǎn)能較小，無法滿足公司中長期發(fā)展的需要。

未來，公司計劃以奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園作為主要生產(chǎn)基地，將現(xiàn)有的產(chǎn)能逐步向奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園轉(zhuǎn)移，通過集中主要原材料及產(chǎn)品的一體化生產(chǎn)有效提升生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、保障公司中長期生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃的穩(wěn)定性和連續(xù)性；公司位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路的生產(chǎn)場地將逐步淘汰，位于北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路的生產(chǎn)場地將逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楣芾砜偛亢脱邪l(fā)中心，利用北京在高端人才、先進(jìn)技術(shù)、教育資源等方面的區(qū)位優(yōu)勢有效提升管理效率和研發(fā)效率；同時，通過建設(shè)奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園，公司的品牌形象將得到有效提升，有利于公司的長遠(yuǎn)發(fā)展。

（2）為持續(xù)拓展海外市場、實(shí)現(xiàn)全球化戰(zhàn)略奠定基礎(chǔ)

近年來，公司業(yè)務(wù)發(fā)展較為迅速，產(chǎn)品受到了較為廣泛的市場認(rèn)可。在國內(nèi)，公司的產(chǎn)品已銷往除了西藏之外的所有省份的四百多家醫(yī)院，建立了良好的品牌形象。同時，公司著力推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，積極開展產(chǎn)品的海外注冊、認(rèn)證，并計劃逐步拓展美國、歐洲、東南亞等地區(qū)的市場。目前，公司的產(chǎn)品已取得了美國FDA 注冊證，正在申請歐盟 CE 認(rèn)證，并已在美國實(shí)現(xiàn)了銷售。

未來，隨著全球骨修復(fù)材料市場的持續(xù)擴(kuò)大，公司的產(chǎn)品具有良好的市場前景。通過本項目的實(shí)施，公司將擁有面向海外市場的人工骨修復(fù)產(chǎn)品的穩(wěn)定的生產(chǎn)場地，相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)能將得到提升，為公司持續(xù)拓展海外市場、實(shí)現(xiàn)全球化戰(zhàn)略、提升綜合實(shí)力和行業(yè)地位奠定堅實(shí)的基礎(chǔ)。

（3）提升研發(fā)實(shí)力、豐富產(chǎn)品儲備

公司所處行業(yè)系知識、技術(shù)密集型行業(yè)，為保持技術(shù)的先進(jìn)性和產(chǎn)品的市場競爭力，需要不斷進(jìn)行研發(fā)投入。

截至本招股說明書簽署日，公司的新產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品升級、對外科研合作等研發(fā)職能均由公司的北京研發(fā)中心承擔(dān)。隨著市場競爭的日益加劇以及豐富產(chǎn)品儲備的經(jīng)營需要，公司需要建立更高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)場地、配備更先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備設(shè)施、建立更強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊，以支持公司未來的研發(fā)計劃。

通過本項目的實(shí)施，公司將在山東濰坊建立面積為8,000平方米的研發(fā)中心，對口腔引導(dǎo)組織再生膜、膠原貼敷料、神經(jīng)管鞘、顱骨修復(fù)定制體、人工硬腦（脊）膜、人工皮膚等與公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)緊密相關(guān)的研究項目進(jìn)行研發(fā)。本項目是在總結(jié)

公司以研發(fā)帶動業(yè)務(wù)增長的成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，為應(yīng)對市場對產(chǎn)品創(chuàng)新需求的不斷提高，對公司現(xiàn)有研發(fā)體系進(jìn)行的補(bǔ)充和升級，有利于公司鞏固和加強(qiáng)核心技術(shù)體系、提升研發(fā)實(shí)力、豐富產(chǎn)品儲備，進(jìn)一步提升市場競爭力。

3、項目實(shí)施的可行性

（1）公司擁有實(shí)施本項目的先進(jìn)技術(shù)

公司的人工骨修復(fù)產(chǎn)品的主要成分及微觀結(jié)構(gòu)均與人體骨骼類似，能夠有效修復(fù)骨缺損，曾榮獲―國家重點(diǎn)新產(chǎn)品‖、―北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品‖、―北京市新技術(shù)新產(chǎn)品‖等榮譽(yù)，且―骼金‖作為少數(shù)創(chuàng)新類型為―國際原創(chuàng)‖的產(chǎn)品入選了中國科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018 年）》，亦是―無源植介入、耗材、康復(fù)及中醫(yī)設(shè)備‖類別中唯一的―國際原創(chuàng)‖骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有較好的先進(jìn)性。

經(jīng)過多年的研發(fā)和生產(chǎn)，公司已具備與人工骨修復(fù)產(chǎn)品及膠原蛋白產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)，包括體外仿生礦化技術(shù)、膠原提取和純化技術(shù)、礦化膠原基引導(dǎo)組織再生膜制備技術(shù)、礦化膠原人工骨膜制備技術(shù)、礦化膠原基顱骨修復(fù)體制備技術(shù)等，并已積累了多年的生產(chǎn)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

（2）公司產(chǎn)品具有堅實(shí)的市場基礎(chǔ)

經(jīng)過了多年的發(fā)展，公司的人工骨修復(fù)產(chǎn)品已受到了較為廣泛的市場認(rèn)可，臨床使用超過百萬例，在國內(nèi)已銷往除西藏以外的所有省份的合計約四百多家醫(yī)院，擁有了較為穩(wěn)定的客戶基礎(chǔ)，并建立了良好的品牌形象，具有一定的市場影響力。

除人工骨修復(fù)產(chǎn)品以外，本項目的產(chǎn)品還包括膠原蛋白海綿、膠原貼敷料，膠原蛋白海綿、膠原貼敷料被廣泛應(yīng)用在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室，在銷售方面與人工骨修復(fù)產(chǎn)品具有協(xié)同效應(yīng)，公司已有的市場基礎(chǔ)將有利于膠原蛋白海綿、膠原貼敷料產(chǎn)能的消化。

4、項目投資概算情況

本項目擬投資總額為 68,612.15 萬元。

5、項目實(shí)施進(jìn)度安排

本項目擬以公司子公司山東奧精為實(shí)施主體，不涉及與他人合作的情況。項目投資建設(shè)期為 8 年，其中土建、裝修、設(shè)備采購及安裝等的建設(shè)期為 3 年，具體實(shí)施進(jìn)度安排計劃如下：

（1）2018 年：進(jìn)行項目前期準(zhǔn)備和土建方案設(shè)計等工作；

（2）2019 年 1 月至 2019 年 12 月：進(jìn)行土建工作；

（3）2020 年 1 月至 2020 年 12 月：進(jìn)行裝修、設(shè)備采購及安裝、員工招聘與培訓(xùn)等工作；

（4）2018 年 6 月至 2025 年 6 月：進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的注冊證、生產(chǎn)許可證辦理等工作；

（5）2020 年 7 月至 2025 年 12 月：開展口腔引導(dǎo)組織再生膜、膠原貼敷料、神經(jīng)管鞘、顱骨修復(fù)定制體、人工硬腦（脊）膜、人工皮膚 6 個產(chǎn)品的研發(fā)工作；

（6）2021 年 7 月至 2025 年 6 月：產(chǎn)品陸續(xù)投產(chǎn)。

本項目擬建設(shè)地點(diǎn)位于山東省濰坊市坊子區(qū)興國路以東、崇文街以南，用地面積為 65,624 平方米。公司已以出讓方式取得上述土地的不動產(chǎn)權(quán)證書（魯（2018）濰坊市坊子區(qū)不動產(chǎn)權(quán)第 0052771 號），土地用途為工業(yè)用地。

6、項目環(huán)境保護(hù)情況

本項目符合國家有關(guān)環(huán)保政策的要求，已于 2018 年 6 月 29 日、2020 年 4月 3 日分別取得濰坊市坊子區(qū)環(huán)境保護(hù)局出具的《審批意見》（坊環(huán)審表字【2018】F-137）、《審批意見》（坊環(huán)審表字【2020】F-23），本項目主要涉及的污染物及擬采取的主要環(huán)境保護(hù)措施如下：

（1）建設(shè)期環(huán)境保護(hù)措施

①揚(yáng)塵污染：施工場地每天定時灑水，防止浮塵產(chǎn)生，在大風(fēng)日加大灑水量及灑水次數(shù)。運(yùn)輸車輛進(jìn)入施工場地應(yīng)低速行駛，或限速行駛，減少揚(yáng)塵產(chǎn)生量。施工渣土運(yùn)輸車輛應(yīng)加蓋蓬布，減少沿路遺灑。避免起塵原材料的露天堆放。

②噪聲污染：合理安排施工時間。安排施工計劃時，應(yīng)盡可能避免大量的高噪聲設(shè)備同時施工，避開周圍環(huán)境對噪聲的敏感時間，禁止夜間（21:30-7:30）施工。盡量加快施工進(jìn)度，縮短整個工期。降低設(shè)備聲級。盡量選用低噪聲施工機(jī)械；對動力機(jī)械設(shè)備進(jìn)行定期的維修、養(yǎng)護(hù)；運(yùn)輸車輛進(jìn)入現(xiàn)場應(yīng)減速，并減少鳴笛。

降低人為噪聲。根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門制定的噪聲防治條例的要求施工，以免影響周圍居民的生活。提倡文明施工，減少不必要的撞擊聲。建立臨時聲屏障。對位置相對固定的機(jī)械設(shè)備，能在棚內(nèi)操作的盡量進(jìn)入棚內(nèi)操作，在施工現(xiàn)場與敏感點(diǎn)之間可適當(dāng)建立單面聲障，降低噪聲污染。

③固體廢物：施工過程中產(chǎn)生的建筑垃圾要嚴(yán)格實(shí)行定點(diǎn)堆放，并及時清運(yùn)。生活垃圾應(yīng)分類回收，做到日產(chǎn)日清，嚴(yán)禁隨地丟棄。

④廢水污染：施工期主要為施工人員的生活污水和施工過程產(chǎn)生的施工廢水，經(jīng)化糞池處理后排入市政污水管網(wǎng)。

（2）運(yùn)營期環(huán)境保護(hù)措施

①污水：項目廢水主要為生產(chǎn)及生活廢水，項目運(yùn)營期所有廢水經(jīng)收集后經(jīng)污水處理站處理后排入園區(qū)集中的污水處理站進(jìn)行處理，達(dá)到相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)，排入當(dāng)?shù)匚鬯芫W(wǎng)，不會對周圍水環(huán)境產(chǎn)生不利影響。

②廢氣：本項目產(chǎn)生微量廢氣，主要成分為醋酸等微量揮發(fā)的試劑。在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，產(chǎn)生的揮發(fā)性試劑廢氣經(jīng)風(fēng)道抽送至項目所在建筑物樓頂排放。

③噪聲：項目運(yùn)營過程中產(chǎn)生的噪聲主要為純化水設(shè)備、空調(diào)機(jī)組、空壓機(jī)、離心機(jī)、均質(zhì)機(jī)、凍干機(jī)、封口機(jī)、醫(yī)用密閉粉碎機(jī)、通風(fēng)櫥風(fēng)機(jī)等運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲。本項目配備設(shè)備時盡量選用低噪聲設(shè)備；對噪音比較大的設(shè)備，在工藝設(shè)計時考慮采用集中布置的方法，并在建筑上做隔聲、吸聲處理；設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)減振臺座或設(shè)隔熱墊，以減輕設(shè)備振動降低噪音聲源；墻體隔聲。

④固體廢棄物：本項目產(chǎn)生的固體廢棄物主要為牛跟腱下角料、離心工序廢棄物、普通廢包裝物、不合格產(chǎn)品、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄物、生活垃圾等。將固體廢棄物為一般工業(yè)固體廢物、危險廢物和生活垃圾。一般工業(yè)固體廢物和危險廢物經(jīng)收集后可安排持有許可證的合格商戶進(jìn)行回收處理，生活垃圾分類統(tǒng)一由城市垃圾處理廠清運(yùn)處理，不會對環(huán)境造成直接影響。

7、項目經(jīng)濟(jì)效益情況

本項目的凈現(xiàn)值（稅后）為 44,553.62 萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率（稅后）為27.61%，靜態(tài)投資回收期（稅后，包含項目建設(shè)期）為 7.70 年。