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醫(yī)學(xué)影像、超聲設(shè)備下一代產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 聯(lián)影醫(yī)療    2024-05-22

1、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容

公司將基于現(xiàn)有核心技術(shù)和產(chǎn)品，推進(jìn)（1）MR、CT、XR、MI、RT 等產(chǎn)品線的升級(jí)研發(fā)及重要核心部件研發(fā)；（2）新產(chǎn)品超聲設(shè)備核心技術(shù)和部件的研發(fā)；（3）公司整體技術(shù)研發(fā)平臺(tái)的升級(jí)和優(yōu)化；以及（4）醫(yī)學(xué)影像云端和數(shù)字化平臺(tái)研發(fā)等。本項(xiàng)目擬由聯(lián)影醫(yī)療和武漢聯(lián)影負(fù)責(zé)實(shí)施。

2、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目總投資 616,792.14 萬(wàn)元，其中聯(lián)影醫(yī)療投資 465,413.53 萬(wàn)元，武漢聯(lián)影投資 151,378.61 萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目建設(shè)的必要性

（1）有利于公司抓住行業(yè)變革機(jī)遇，鞏固公司產(chǎn)品和技術(shù)領(lǐng)先地位

公司所屬行業(yè)具有技術(shù)難度高、多學(xué)科交叉的特點(diǎn)，持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新及技術(shù)突破是公司可持續(xù)發(fā)展的根基，公司主要國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手亦在研發(fā)創(chuàng)新方面不斷投入。

通過(guò)本項(xiàng)目，公司將在 PET/MR 高級(jí)應(yīng)用成像技術(shù)、多軸機(jī)械臂應(yīng)用、高空間分辨率全尺寸多葉光柵技術(shù)、集成能量開(kāi)關(guān)技術(shù)、柔性多通道技術(shù)等領(lǐng)域進(jìn)行攻關(guān)，形成具有戰(zhàn)略價(jià)值的核心技術(shù)及專利，對(duì)標(biāo)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的技術(shù)實(shí)力，繼續(xù)鞏固公司國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。

（2）有利于現(xiàn)有產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)及新產(chǎn)品線拓展，實(shí)現(xiàn)全面可持續(xù)發(fā)展

面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和技術(shù)持續(xù)升級(jí)更迭的創(chuàng)新環(huán)境，全面豐富的產(chǎn)品線覆蓋有利于提升公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。本項(xiàng)目中的超高場(chǎng) MR、下一代 CT、第二代和第三代 PET/CT 等產(chǎn)品的商業(yè)化及超聲等新產(chǎn)品的研發(fā)，有助于公司打造梯次清晰、儲(chǔ)備豐富的產(chǎn)品線組合，滿足多科室、多診療的臨床設(shè)備需求，從而為公司開(kāi)拓更具廣度和深度的市場(chǎng)空間。

此外，公司擬通過(guò)對(duì)聯(lián)影云平臺(tái)的投入強(qiáng)化產(chǎn)品數(shù)字化競(jìng)爭(zhēng)力，通過(guò)云平臺(tái)打造面向醫(yī)技、面向臨床、面向患者和面向科研的綜合解決方案能力，為設(shè)備端持續(xù)賦能。

（3）有利于實(shí)現(xiàn)重要核心部件的國(guó)產(chǎn)化替代，增強(qiáng)公司技術(shù)實(shí)力

我國(guó)影像設(shè)備企業(yè)已在中低端影像領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，但在中高端產(chǎn)品領(lǐng)域尤其是核心部件上仍未實(shí)現(xiàn)完全自主可控，面臨一定的供應(yīng)鏈穩(wěn)定和成本上升風(fēng)險(xiǎn)。此外，部分國(guó)產(chǎn)核心部件雖已實(shí)現(xiàn)自研自產(chǎn)，但在重要參數(shù)性能方面與國(guó)外產(chǎn)品相比仍存在一定差距，因此上述高端產(chǎn)品目前仍主要依賴進(jìn)口。

為打破核心部件被“卡脖子”的現(xiàn)狀、響應(yīng)國(guó)產(chǎn)化替代政策，公司擬通過(guò)本項(xiàng)目對(duì)高功率部件等核心部件進(jìn)行集中技術(shù)攻關(guān)，從而實(shí)現(xiàn)從核心部件到整機(jī)設(shè)備的全面自研自產(chǎn)。

（4）有利于充分發(fā)揮公司研發(fā)優(yōu)勢(shì)，打造平臺(tái)化研發(fā)生態(tài)

公司通過(guò)高功率部件事業(yè)部、公共部件事業(yè)部和醫(yī)療軟件事業(yè)部分別對(duì)高功率核心部件、通用硬件和通用軟件實(shí)現(xiàn)平臺(tái)化研發(fā)管理。本項(xiàng)目通過(guò)對(duì)上述事業(yè)部研發(fā)項(xiàng)目的投入，可進(jìn)一步加強(qiáng)公司的平臺(tái)化研發(fā)優(yōu)勢(shì)，夯實(shí)公司在高功率核心部件、通用硬件技術(shù)以及通用軟件系統(tǒng)和應(yīng)用三個(gè)方面的技術(shù)實(shí)力，從而更好地服務(wù)于公司的整個(gè)研發(fā)體系，進(jìn)一步提升公司的研發(fā)效率。

4、項(xiàng)目建設(shè)的可行性

（1）高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)具備有力的政策支持

2018 年，國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，該程序針對(duì)在我國(guó)具有核心技術(shù)發(fā)明專利，主要工作原理或者作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，技術(shù)上處于國(guó)際領(lǐng)先水平，并且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備設(shè)置特別審批通道。

對(duì)于經(jīng)審查同意按該程序?qū)徟膭?chuàng)新醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備予以優(yōu)先辦理。

此外，在國(guó)家鼓勵(lì)政策支持的基礎(chǔ)上，各地方政府也出臺(tái)相應(yīng)配套政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)，推動(dòng)高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)設(shè)備入院、提高國(guó)產(chǎn)占有率，上述一系列國(guó)內(nèi)支持政策為公司研發(fā)創(chuàng)新活動(dòng)提供了有力支持。

（2）公司具備較為成熟的研發(fā)創(chuàng)新體系

公司基于對(duì)行業(yè)的深刻理解和自身研發(fā)策略，打造了一套平臺(tái)化、高效率的研發(fā)創(chuàng)新體系。從產(chǎn)品布局角度，公司已實(shí)現(xiàn)多種高端醫(yī)療設(shè)備和放療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化落地，為下一代產(chǎn)品的研發(fā)奠定良好技術(shù)和市場(chǎng)基礎(chǔ)；從項(xiàng)目管理角度，公司在需求管理、技術(shù)預(yù)研、立項(xiàng)、臨床研究等多個(gè)控制節(jié)點(diǎn)建立較為完善的研發(fā)項(xiàng)目管理流程；從研發(fā)架構(gòu)角度，高功率部件事業(yè)部、公共部件事業(yè)部和醫(yī)療軟件事業(yè)部通力配合產(chǎn)品線事業(yè)部的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與技術(shù)升級(jí)，提升了公司整體統(tǒng)籌資源的能力。

（3）公司具有較為豐富的人才和技術(shù)儲(chǔ)備

公司立足長(zhǎng)遠(yuǎn)，為持續(xù)技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新積累了豐富的人才儲(chǔ)備和技術(shù)儲(chǔ)備。人才方面，公司吸納全球研發(fā)人才，在中美兩國(guó)均建立研究團(tuán)隊(duì)，聚集一批專業(yè)領(lǐng)域涵蓋軟件、算法、機(jī)械、機(jī)電、電子、材料、控制等多學(xué)科技術(shù)人才。

截至 2021 年 6 月末，公司共有研發(fā)人員 1,800 余人、占員工總數(shù)超過(guò) 35%；公司碩士及以上學(xué)歷員工共有 1,700 余人，占員工總數(shù)亦超過(guò) 35%；技術(shù)方面，公司通過(guò)第一代產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化落地和技術(shù)預(yù)研形成了較為全面的產(chǎn)品技術(shù)認(rèn)知和豐富的技術(shù)儲(chǔ)備，如 MI 設(shè)備中的超長(zhǎng)視野 PET 系統(tǒng)物理校正技術(shù)、MR 設(shè)備中的光梭成像技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)會(huì)為下一代產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地提供良好的基礎(chǔ)，相關(guān)領(lǐng)域的科研成果為日后的研發(fā)活動(dòng)提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

5、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排

本項(xiàng)目建設(shè)周期為 5 年。

6、項(xiàng)目涉及的環(huán)保問(wèn)題

本項(xiàng)目不涉及建設(shè)工程和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，建成后僅產(chǎn)生生活污水等少量污染物，在采取相應(yīng)的污染防治措施后，各項(xiàng)污染物均可滿足達(dá)標(biāo)排放的要求，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境造成不良影響，無(wú)需環(huán)評(píng)。

7、項(xiàng)目涉及履行審批、核準(zhǔn)或備案程序

本項(xiàng)目分別在上海市嘉定區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)和武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)進(jìn)行備案，并取得上海市企業(yè)投資項(xiàng)目備案證明（項(xiàng)目國(guó)家代碼 ：2020-310114-35-03-009064）和湖北省固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目備案證（項(xiàng)目代碼：2020-420118-35-03-059212）。

8、項(xiàng)目涉及新取得土地或房產(chǎn)的情況

本項(xiàng)目將在公司位于聯(lián)影醫(yī)療、武漢聯(lián)影的現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施，公司已取得項(xiàng)目用地。本項(xiàng)目實(shí)施不涉及新取得土地或房產(chǎn)的情形。