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南京市江寧區(qū)-盆底及產(chǎn)后康復產(chǎn)品研發(fā)中心建設項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 麥瀾德    2024-06-22

公司主要從事盆底及產(chǎn)后康復領域相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務，相關產(chǎn)品主要有盆底及產(chǎn)后康復設備、耗材及配件、信息化產(chǎn)品等，廣泛應用于醫(yī)療機構的婦產(chǎn)科、婦?？?、婦科、盆底康復中心以及月子中心、產(chǎn)后恢復中心、母嬰中心等專業(yè)機構。

公司堅持以客戶價值為核心、以市場需求為導向、以科技創(chuàng)新為驅動，在盆底及產(chǎn)后康復領域精耕細作，構建以患者為中心、以產(chǎn)品、服務、教育、數(shù)據(jù)為載體的盆底及產(chǎn)后康復生態(tài)系統(tǒng)，使患者能夠在不同場景下進行盆底及產(chǎn)后等相關疾病的篩查、診斷、治療及持續(xù)康復，已發(fā)展成為產(chǎn)品型號豐富、智能化程度高、應用場景多元、具有較強市場競爭力和影響力的企業(yè)。

自成立以來，公司始終以“創(chuàng)造極致健康體驗”為使命，以成為“專注于女性健康與美的世界級醫(yī)療健康公司”為愿景，以醫(yī)療健康設備、耗材、信息化產(chǎn)品的自主研發(fā)能力為基石，致力于為女性全生命周期的常見病、多發(fā)病提供技術領先、模式創(chuàng)新、安全有效的整體解決方案，持續(xù)推出高品質、智能化的醫(yī)療健康產(chǎn)品，全面打造系統(tǒng)性、高效能的業(yè)務服務體系。

基于在盆底及產(chǎn)后康復領域深耕多年的行業(yè)經(jīng)驗、技術積累以及豐富的渠道資源、強大的組織搭建能力，公司積極延伸布局運動康復、女性生殖康復、營養(yǎng)及健康管理等領域，研發(fā)出手指關節(jié)康復評估系統(tǒng)、電超聲治療儀、超聲波子宮復舊儀、人體成分健康管理分析儀等產(chǎn)品，將為公司未來業(yè)績持續(xù)快速增長提供新動力。

作為醫(yī)療器械領域的高新技術企業(yè)，公司始終堅持以科技創(chuàng)新為驅動，以江蘇省盆底康復工程技術研究中心、江蘇省工業(yè)設計中心、南京市盆底康復診療系統(tǒng)工程研究中心、南京市工程技術研究中心及南京市博士后創(chuàng)新實踐基地等研發(fā)創(chuàng)新平臺為依托，持續(xù)加大產(chǎn)品研發(fā)和技術創(chuàng)新投入，致力于為用戶提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

公司擁有專利 126 項，其中國內授權發(fā)明專利 11 項、國際授權發(fā)明專利 1 項、實用新型專利 63 項、外觀設計專利 51 項，軟件著作權 41 項，Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證 7 項，Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證 27 項，并通過 ISO13485 質量管理體系認證，部分產(chǎn)品獲得歐盟 CE 認證。

目前，公司已搭建起較為完善的營銷網(wǎng)絡體系，覆蓋全國 31個省、自治區(qū)和直轄市，主要產(chǎn)品已在醫(yī)療機構的婦產(chǎn)科、婦保科、婦科、盆底康復中心以及月子中心、產(chǎn)后恢復中心、母嬰中心等專業(yè)機構得到廣泛應用。

2019 年、2020年及 2021 年，公司營業(yè)收入分別為 25,566.65 萬元、33,651.97 萬元和 34,164.25萬元，凈利潤分別為 10,557.46 萬元、12,135.74 萬元和 11,969.74 萬元。

1、項目概述

為進一步增強公司研發(fā)實力，豐富公司技術和產(chǎn)品儲備，公司擬投資15,167.33萬元新建研發(fā)中心，增加研發(fā)設備投入，引進高水平專業(yè)人才。項目投入資金主要用于建設研發(fā)辦公場所、購置研發(fā)設備，并在現(xiàn)有技術積累的基礎上結合市場需求進行各產(chǎn)品線新產(chǎn)品的研發(fā)。

2、項目必要性

（1）增強研發(fā)實力，提升市場競爭力

對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，研發(fā)能力是衡量企業(yè)核心競爭力的重要因素，增強研發(fā)能力和自主創(chuàng)新能力是其保持和鞏固市場競爭地位的必然選擇。公司在盆底及產(chǎn)后康復領域深耕多年，積累了多項核心技術，但是在研發(fā)方面存在研發(fā)設備不齊、研發(fā)團隊規(guī)模不夠、軟硬件環(huán)境無法滿足研發(fā)需求等問題，整體的研發(fā)能力有待進一步增強。

通過本項目的實施，公司將在南京總部建立面積為5,000.00平方米的研發(fā)中心，購置研發(fā)設備、招聘研發(fā)人才等。本項目的實施將為研發(fā)工作提供高標準的研發(fā)環(huán)境、先進的研發(fā)設備和強大的人才支持，有利于增強公司研發(fā)實力，進而提升公司的市場競爭力。

（2）豐富產(chǎn)品儲備，滿足市場需求

公司聚焦于女性健康與美的領域，致力于為女性全生命周期的常見病、多發(fā)病提供醫(yī)療器械產(chǎn)品和整體解決方案。公司堅持以市場需求為導向，在盆底及產(chǎn)后康復領域形成了較為完備的產(chǎn)品線，取得了良好的經(jīng)營成果。

公司兼顧當前的發(fā)展需求和長遠目標，將在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎上，通過對與公司現(xiàn)有業(yè)務密切相關項目的研發(fā)，加快在女性生殖康復、營養(yǎng)及健康管理等領域的布局，盡快實現(xiàn)公司產(chǎn)品的多樣化。項目的順利實施將優(yōu)化和拓展公司產(chǎn)品品類，進一步豐富了產(chǎn)品儲備，為未來可持續(xù)健康發(fā)展奠定堅實的產(chǎn)品基礎。

（3）提高研發(fā)效率，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期

對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，在時間上早于其競爭對手取得相同或相似功能產(chǎn)品的注冊證具有重要意義，在市場競爭中很可能處于有利位置。本項目的順利實施將引進更多高水平的專業(yè)人才，進一步壯大研發(fā)人才團隊，并使人才結構得以優(yōu)化；同時將為項目研發(fā)提供更加先進的研發(fā)設備、更加完善的研發(fā)體系，有利于提高研發(fā)效率，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，進而使得公司在競爭中擁有市場先占優(yōu)勢。

3、項目可行性

（1）專業(yè)的研發(fā)管理團隊

公司非常重視研發(fā)人才隊伍建設，通過不斷引進和培養(yǎng)高素質人才，建立了一支創(chuàng)新能力強、專業(yè)結構合理、研發(fā)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊，專業(yè)背景涵蓋臨床醫(yī)學、生物、材料、機械、電子信息化等多學科領域。截至2021年12月31日，公司研發(fā)人員共計116名，占公司員工總數(shù)的24.02%。

公司主要管理人員在盆底及產(chǎn)后康復領域從業(yè)多年，對市場需求和技術發(fā)展趨勢有著深刻的理解力和敏銳的洞察力，在人才隊伍建設、新產(chǎn)品開發(fā)、研發(fā)項目管理、市場推廣等方面具有豐富的實踐經(jīng)驗，并在實際運營中取得了較好的經(jīng)營成果。

公司專業(yè)能力強、結構合理的技術研發(fā)人才以及業(yè)務經(jīng)驗豐富的管理人員為本項目的順利實施提供了人才保障。

（2）豐富的技術積累

自成立至今，公司一直圍繞女性健康與美的領域進行高效的技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)。經(jīng)過多年發(fā)展及研發(fā)投入，公司在盆底及產(chǎn)后康復領域積累了多項核心技術，在行業(yè)內具有較強競爭力。同時，公司憑借在盆底及產(chǎn)后康復領域積累的研發(fā)經(jīng)驗，以市場需求為導向，積極布局女性生殖康復、營養(yǎng)及健康管理等領域，為未來業(yè)務發(fā)展進行技術儲備。

公司的產(chǎn)品生物刺激反饋儀、盆底表面肌電分析及生物反饋訓練系統(tǒng)（盆底表面肌電分析系統(tǒng)）分別被江蘇省科學技術廳認定為高新技術產(chǎn)品，盆底分級診療系統(tǒng)入選南京市工業(yè)和信息化局《南京市2019年創(chuàng)新產(chǎn)品推廣示范推薦目錄》。公司豐富的技術積累和實力為本項目的順利實施提供了技術保障。

（3）完善的研發(fā)管理體系

公司制定了研發(fā)項目管理制度及程序控制相關文件，以規(guī)范研發(fā)項目管理程序，保障研發(fā)項目順利推進。公司建立并不斷完善研發(fā)項目和人員評價機制，根據(jù)項目研發(fā)效果和進展以及人員考核情況予以相應的物質和精神激勵。同時，公司主要研發(fā)人員通過員工持股平臺間接持有公司股份，使其個人利益與公司利益保持一致。完善的研發(fā)管理體系和薪酬激勵制度為本項目的順利實施提供了制度保障。

4、項目投資概算

本項目總投資15,167.33萬元。

5、項目實施規(guī)劃

本項目建設期為3年。

6、項目的環(huán)保情況

根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄（2021年版）》，本項目不屬于需要辦理環(huán)境影響評價的行業(yè)范疇。

7、項目的核準或備案情況

本項目已在江蘇省投資項目在線審批監(jiān)管平臺備案，并取得《江蘇省投資項目備案證》，備案證號：江寧審批投備[2021]64號。

8、項目經(jīng)濟效益分析

本項目不直接產(chǎn)生經(jīng)濟效益，其效益將從公司經(jīng)營業(yè)績的提升方面間接體現(xiàn)，不單獨進行效益測算。本項目實施將顯著增強公司自主研發(fā)能力，增強公司核心競爭力。

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