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江西省宜春市-中藥配方顆粒智能制造擴(kuò)產(chǎn)改造項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 百神藥業(yè)    2024-07-15

1、項目概況

公司擬總投資 20,031.24 萬元對中藥配方顆粒生產(chǎn)線及配套車間進(jìn)行升級建設(shè),使公司中藥配方顆粒按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)能新增 750.00 噸。

項目建成達(dá)產(chǎn)后,每年可生產(chǎn)中藥配方顆粒 487.50 萬袋,其中 200g/袋的生產(chǎn) 300.00 萬袋;100g/袋的生產(chǎn) 112.50 萬袋;50g/袋的生產(chǎn) 75.00 萬袋,年均可以為企業(yè)帶來104,955.82 萬元的銷售收入。

2、項目的必要性

(1)項目建設(shè)是公司順應(yīng)中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束政策、搶占市場先機(jī)的需要

公司是 2016 年首批 3 家獲得江西省配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)之一。公司在成為江西省試點(diǎn)企業(yè)后投入較多人力、財力進(jìn)行中藥配方顆粒研究與生產(chǎn)工作,所生產(chǎn)的中藥配方顆粒已進(jìn)入江西各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),良好的產(chǎn)品質(zhì)量及較好的服務(wù)得到各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

為確保中藥配方顆粒行業(yè)良性發(fā)展,國家于 2021 年 11 月 1日結(jié)束配方顆粒試點(diǎn)工作,實現(xiàn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)和省級標(biāo)準(zhǔn)),對公司發(fā)展將是一個重大機(jī)遇和考驗。本項目擬對現(xiàn)有中藥配方顆粒生產(chǎn)線進(jìn)行升級,同時新建中藥預(yù)處理車間,引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備,以更科學(xué)高效地按照國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行建設(shè)生產(chǎn)。

而公司現(xiàn)有產(chǎn)能 250.00 噸遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后全國市場放開競爭的需要。本項目建成后新增產(chǎn)能 750.00 噸,便于公司在中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后搶占市場先機(jī),提升企業(yè)在全國市場的競爭地位。

(2)項目建設(shè)是實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展和提升經(jīng)濟(jì)效益的需要

目前,公司的收入主要由中藥配方顆粒和中成藥組成,且中藥配方顆粒的收入貢獻(xiàn)占比不斷提升,已然成為公司重要的盈利增長點(diǎn)。公司對中藥配方顆粒生產(chǎn)線進(jìn)行升級建設(shè)和購置先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,擴(kuò)大產(chǎn)能,實現(xiàn)中藥配方顆粒的規(guī)模化和現(xiàn)代化生產(chǎn),有利于公司在中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束后提升全國市場份額,進(jìn)一步鞏固公司的業(yè)績增長點(diǎn),維持企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,從而提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

(3)本項目建設(shè)對滿足患者對中藥配方顆粒的市場需求具有積極意義

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,中藥劑型已不僅僅局限于傳統(tǒng)的湯、丸、散、膏、丹等劑型,像中藥配方顆粒劑等新劑型已經(jīng)逐漸被廣大患者接受與使用。與傳統(tǒng)的煎熬湯藥相比,中藥配方顆粒由多種中藥材經(jīng)過一系列的加工而成,但其性味與功能均未發(fā)生變化,且具有溶解性好、容易吸收、攜帶和保存方便等優(yōu)點(diǎn),現(xiàn)已在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。

隨著人們對中藥配方顆粒的逐步認(rèn)可與接受,近幾年對中藥配方顆粒的需求不斷增長。在整個醫(yī)藥行業(yè)增長速度逐步放緩的大背景下,我國中藥配方顆粒市場銷售收入的近幾年年均增長率在 20%以上,表明市場需求強(qiáng)勁。公司按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求研發(fā)生產(chǎn)中藥配方顆粒,對于滿足廣大患者對中藥配方顆粒需求具有積極意義。

(4)項目建設(shè)符合產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向要求,對于中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展具有積極意義

隨著我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展及群眾醫(yī)療需求的不斷增加,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已被列為我國重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。目前,發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障。

近年來,國家密集出臺《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030 年)》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等多項政策,以鼓勵中醫(yī)藥的發(fā)展,現(xiàn)階段大力發(fā)展中醫(yī)藥是我國社會發(fā)展的必然要求。

中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作原料,以標(biāo)準(zhǔn)湯劑為主橋梁,經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成、供中醫(yī)臨床配方使用的顆粒,具有免煎、速溶、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)。

其為近年來隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床研究以及現(xiàn)代制藥技術(shù)的飛速發(fā)展而產(chǎn)生的,是中藥行業(yè)的新型產(chǎn)業(yè)。中藥配方顆粒既保持了中藥飲片的藥性和藥效,可供中醫(yī)臨床辨證施治、隨癥加減,又具有直接沖服、攜帶方便、衛(wèi)生安全、療效確切以及質(zhì)量穩(wěn)定、均一、可控等優(yōu)點(diǎn)。

中藥配方顆粒改變了幾千年來傳統(tǒng)中藥湯劑的使用形式,在很大程度上改變中藥飲片目前存在諸多不確定性和隨意性的情況,解決被中醫(yī)藥界詬病的“方準(zhǔn)藥不靈的問題”,也比傳統(tǒng)湯劑更為科學(xué)規(guī)范、方便,與中藥飲片在應(yīng)用的過程中能夠相互補(bǔ)充,以達(dá)到適應(yīng)不同患者需要的目的,對于促進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展具有重要意義。

3、項目的可行性

(1)行業(yè)快速發(fā)展

我國中藥配方顆粒市場規(guī)模呈快速增長趨勢,在中藥飲片中滲透率逐漸提升。中藥配方顆粒市場銷售收入預(yù)計將由2012年的34億元上升至2023年的567.1億元,2012 年至 2023 年間年復(fù)合增長率達(dá) 27.34%。

過去,中藥配方顆粒市場銷售收入的快速增長主要得益于政策壁壘,隨著中藥配方顆粒政策放開,該領(lǐng)域市場將會出現(xiàn)百花齊放的新局面,同時也會加速市場擴(kuò)容。目前,公立醫(yī)院綜合改革已經(jīng)全面推開,所有公立醫(yī)院取消除中藥飲片外全部藥品的加成。中藥配方顆粒按照中藥飲片管理,保留最高至 25%藥品加成。

隨著中藥配方顆粒結(jié)束試點(diǎn)全面放開,全國范圍內(nèi)福建省、湖北省、安徽省等省份已陸續(xù)頒布中藥配方顆粒備案制施行后的中藥配方顆粒醫(yī)保支付政策。中藥配方顆粒政策全面放開后,實施備案管理,市場競爭愈發(fā)激烈,推動產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化發(fā)展。中藥配方顆粒未來市場發(fā)展空間巨大,需求持續(xù)上漲更有助于其走向國際化,市場將進(jìn)一步擴(kuò)容。

(2)良好的業(yè)務(wù)和客戶基礎(chǔ)為項目建設(shè)提供市場可行性

公司自 2016 年獲批為江西省第一批中藥配方顆粒試點(diǎn)單位后,嚴(yán)格圍繞重點(diǎn)研究中藥配方顆粒安全性和有效性的專項目標(biāo)開展科研研究工作,嚴(yán)格按《中藥配方顆粒暫行規(guī)定》、相關(guān)省份已發(fā)布的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)和中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)研究,已在江西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)備案中藥配方顆粒品種 541 個。

中藥配方顆粒結(jié)束試點(diǎn)全面放開后,截至 2023 年2 月 28 日,公司已完成 373 味中藥配方顆粒生產(chǎn)備案,并已在廣東省、安徽省、山東省、寧夏回族自治區(qū)等 29 個省級藥品監(jiān)督管理部門陸續(xù)開展跨省銷售備案工作。

公司目前與江西省內(nèi)近 300 家二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了協(xié)議,在上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用,報告期內(nèi)市場銷售收入快速增長,在我國中藥配方顆粒市場份額不斷上升,市場地位不斷提升。

4、項目的具體情況介紹

(1)建設(shè)內(nèi)容

本項目建設(shè)內(nèi)容包括新建中藥前處理車間、提取車間加工生產(chǎn)線升級、中藥配方顆粒制劑車間升級等項目。

①新建中藥前處理車間

本項目擬新建的中藥前處理車間選址在公司現(xiàn)中藥飲片倉庫前面,提取車間與發(fā)酵車間中間的空地。中藥前處理車間擬建成 5 層大樓,每層建設(shè)面積約2,600.00m2,在第 1 層生產(chǎn)車間布置 3 條自動化生產(chǎn)線,分別為塊狀類生產(chǎn)線、根莖類生產(chǎn)線、草葉類生產(chǎn)線;在第 2 層生產(chǎn)車間布置炮制、煅制、蒸制飲片生產(chǎn)線;第 3 層為常規(guī)藥材加工車間和飲片倉庫;在第 4 層靠提取車間一側(cè)建一條3 米寬連廊,與提取車間投料層對接;第 5 層為中藥材晾曬陽光房。

②提取車間加工生產(chǎn)線升級

提取車間增置雙效純電低溫濃縮自控系統(tǒng)、脈動真空干燥機(jī)、動態(tài)提取系統(tǒng)等先進(jìn)的設(shè)備,拆除傳統(tǒng)的單效濃縮器、雙效濃縮器、真空減壓干燥等設(shè)備,以更科學(xué)、高效地組織實施中藥配方顆粒生產(chǎn)。

③中藥配方顆粒制劑車間升級

中藥配方顆粒制劑車間增置自動包裝機(jī)、干法制粒機(jī)等設(shè)備,滿足提取擴(kuò)產(chǎn)后的產(chǎn)能需求。

(2)投資概算

本項目總投資 20,031.24 萬元,其中建設(shè)投資 15,596.45 萬元,鋪底流動資金4,434.79 萬元,主要建設(shè)內(nèi)容為設(shè)備購置及安裝、建筑工程、固定資產(chǎn)投資等。

(3)項目實施計劃

本項目建設(shè)周期為 24 個月

(4)可能存在的環(huán)保問題及應(yīng)對措施

①環(huán)保措施

公司采用 ISO9001 質(zhì)量管理體系,對廢水、固體廢棄物、噪聲等制定了嚴(yán)格的管理規(guī)定。本項目生產(chǎn)設(shè)備安全可靠,在生產(chǎn)過程中對環(huán)境的影響較小。

②相應(yīng)的資金來源和金額

本項目擬投入的環(huán)保金額為 330.00 萬元,資金來源為本次發(fā)行募集資金。本次環(huán)保投入包括建設(shè)一座污水處理站,用于處理生產(chǎn)廢水和生活污水。

③項目符合國家和地方環(huán)保要求的情況

本項目已取得宜春市袁州生態(tài)環(huán)境局出具的“袁環(huán)評字[2022]15 號”環(huán)評批復(fù)。公司投資項目中藥配方顆粒智能制造擴(kuò)產(chǎn)改造項目符合國家和地方環(huán)保法律法規(guī)。

(5)項目備案情況

本項目已完成項目備案,備案項目代碼為:2107-360902-07-02-397002。

(6)組織方式

本項目由公司組織實施。

(7)效益測算

項目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計年均可實現(xiàn)銷售收入 104,955.82 萬元(不含增值稅),稅后利潤 11,795.95 萬元;達(dá)產(chǎn)年可實現(xiàn)銷售收入 116,617.58 萬元(不含增值稅),稅后利潤 13,318.56 萬元。項目投資財務(wù)內(nèi)部收益率(所得稅后)為 25.53%,投資回收期(所得稅后)7.07 年(含建設(shè)期 2 年)。項目盈利性良好,可為公司帶來較好的盈利空間,項目具備較強(qiáng)的抗風(fēng)險能力。

此報告為公開摘錄部分,如需定制化政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可研報告可咨詢思瀚。

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