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杭州生命科學產業(yè)化基地項目項目可行性研究報告
思瀚產業(yè)研究院 2022-03-02

公司堅持“國際化”“系統(tǒng)化”“數(shù)智化”的發(fā)展戰(zhàn)略

公司堅持“國際化”“系統(tǒng)化”“數(shù)智化”的發(fā)展戰(zhàn)略，以市場需求為導向，通過對制藥工藝的理解和裝備制造的融合，打造強大的系統(tǒng)設計、集成交付能力，逐步成長為具備全球競爭力的“系統(tǒng)解決方案服務商”。

公司自1993年成立以來，一直專注于藥物制造科學和藥機科學制造的研究，目前公司關鍵制藥設備和藥品制造系統(tǒng)已經服務于全球40多個國家和地區(qū)的制藥企業(yè)。作為本土制藥裝備的龍頭企業(yè)，公司憑借系統(tǒng)化產品優(yōu)勢、優(yōu)秀的工藝水平、強大的供應能力、良好的國際品牌影響力等持續(xù)構筑國際化的競爭優(yōu)勢。

近年來，公司進入藥廠空調凈化工程、機電安裝、潔凈管道、工藝用水設備等多個領域，完善了藥廠建設產業(yè)鏈的各個業(yè)務環(huán)節(jié)，可以為客戶提供“一站式”整體解決方案，有效提升公司核心競爭能力。同時，公司圍繞CGT方向，為免疫細胞、干細胞、腫瘤細胞疫苗等制備生產提供整體解決方案；在生物樣本庫領域，研發(fā)自動化樣本存儲管理系統(tǒng)，提供細胞、組織樣本庫整體解決方案；公司在細胞培養(yǎng)、分離純化和凍融等領域不斷進行技術突破，打造出了生物反應器、層析柱、超濾系統(tǒng)等多款新產品。

公司將緊跟《中國制造2025》等國家戰(zhàn)略部署，積極探索制藥裝備行業(yè)的自動化、智能化轉型升級路徑，開發(fā)具有核心自主知識產權的智能制藥裝備，力爭實現(xiàn)整個制藥車間的自動化，為藥企提供更多的產品和服務、更全面的解決方案，實現(xiàn)“智慧藥廠的交付者”的愿景。

1、項目建設的必要性

（1）抓住細胞和基因治療市場增長機遇，提升公司盈利水平

隨著全球范圍內對基因載體技術、基因克隆技術、基因編輯等技術和細胞免疫治療研究的深入，更多CGT進入臨床應用，國內外生物技術公司逐步布局CGT領域，其安全性和有效性大幅度提升，全球范圍內相關產品陸續(xù)獲批，細胞和基因治療迎來廣闊前景。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020年全球CGT藥物市場規(guī)模約為143億元，預計到2025年將增長至約2,107億元。

本項目的建設有助于公司更好的抓住生物制藥，尤其是細胞及基因治療領域帶來的行業(yè)發(fā)展機遇，為公司增長提供新動力，提升公司盈利水平。

（2）加快技術成果轉化，鞏固公司產品優(yōu)勢

CGT領域制藥裝備的開發(fā)和生產技術要求較高，涉及細胞馴化、細胞培養(yǎng)、菌株發(fā)酵在內的基礎技術和復雜生產工藝，根據(jù)病毒載體、用藥部位的不同，在病毒選擇、發(fā)酵與純化的工藝也有較大區(qū)別。公司自2015年開始，就加強了對細胞治療等領域的科研投入，并建立了生物技術開發(fā)轉化平臺和關鍵試劑的研發(fā)支持平臺。通過自主研發(fā)，公司已取得了部分技術成果，但仍需公司繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷進行技術突破，推進技術成果轉化。

杭州生命科學產業(yè)化基地的建設能夠為公司在生命科學領域的技術成果提供小試、中試等必要研發(fā)設施，并且能夠將成功通過驗證的新產品快速量產。因此，本項目的建設能夠更好的將公司技術成果進行產業(yè)化，項目建設具有必要性。

（3）加速CGT制藥裝備進口替代，逐步構建產業(yè)生態(tài)

近年來，受益于CGT產業(yè)的快速發(fā)展，其上游設備與耗材市場增長迅速。但國內相關產業(yè)起步較晚，部分中高端設備仍長期依賴進口，細胞培養(yǎng)及開發(fā)工藝、離心提取、分離收集、無菌連接系統(tǒng)等工藝技術仍與業(yè)內跨國企業(yè)存在一定差距。

從國外龍頭企業(yè)的發(fā)展路徑來看，全產業(yè)鏈的產品和服務能力是獲取競爭優(yōu)勢的關鍵。經過多年的技術積累，公司已推出部分CGT制藥設備及耗材，但仍需進一步加強在培養(yǎng)基制備、配液、擴增培養(yǎng)、換液取樣、離心提取、細胞收集等環(huán)節(jié)的產品布局和服務能力，建立產品生態(tài)優(yōu)勢，打造富有競爭力的整體解決方案，全面助力CGT客戶生產工藝效率的提升。

因此，本項目的建設可助力公司延伸產業(yè)鏈，構建CGT制藥設備、儀器和耗材的一體化產業(yè)生態(tài)，改變部分CGT制藥裝備進口為主的市場格局，抓住進口替代機遇，在關鍵領域不斷提高市場占有率。

2、項目實施的可行性

（1）產業(yè)政策向好

近年來，國家對生物制藥上游設備與耗材關注度逐漸提升，特別是新冠疫情使生物醫(yī)藥上游產業(yè)鏈、供應鏈安全問題進一步凸顯，國家相關部門頒布多項鼓勵性政策，通過配套政策增強產業(yè)鏈、供應鏈自主可控能力，針對產業(yè)薄弱環(huán)節(jié)，實施關鍵核心技術攻關工程，提高穩(wěn)定性和競爭力；重點推動生物產品生產用培養(yǎng)基、層析介質等高附加值物料的國產化，為生物制藥上游設備與耗材的進口替代提供了強有力的助推作用。

（2）公司擁有領先的工藝水平和產品研發(fā)能力

憑借良好的技術工藝和全流程解決方案等優(yōu)勢，公司的CGT設備及耗材等成功進入了眾多國內大型生物制藥企業(yè)的供應體系，并與之建立了長期穩(wěn)定的合作關系。在生產過程中，公司積極與主要客戶共同設計、開發(fā)新產品，積極鉆研CGT制藥裝備及耗材領域先進技術，提升了公司整體技術工藝水平。在新產品研發(fā)方面，公司堅持以創(chuàng)新促發(fā)展，不斷自主研發(fā)，推陳出新，使公司的研發(fā)水平處于行業(yè)前列。公司領先的工藝技術水平和產品研發(fā)能力為公司持續(xù)生產高品質的創(chuàng)新制藥裝備產品提供了有力的保障。因此，本項目的建設具備技術可行性。

（3）公司擁有多個生產基地的建設和運營經驗

公司深耕制藥裝備領域近30年，擁有豐富的制藥裝備生產線建設和管理經驗。在以往產業(yè)化基地的建設中，公司積累了從土建工程到設備引進、從人員招聘到團隊搭建、從研發(fā)儀器調試到小試中試、從工藝調整到批量生產的成熟經驗。此外，制藥裝備的研發(fā)、設計、生產、安裝及調試環(huán)節(jié)，涉及制藥工藝、生物技術、電氣自動化、軟件編程等多個領域的相關技術，公司歷來十分重視生產技術水平的提升和專業(yè)人才的培養(yǎng)，在工藝、結構等層面的研發(fā)和信息化建設上積累了豐富的經驗成果。經過多年探索，公司形成了良好的裝備工廠運營管理機制和管理人才培養(yǎng)體系，不斷向各大生產基地項目輸出運營負責人，并在當?shù)嘏囵B(yǎng)生產管理隊伍，形成良性運營人才梯隊建設體系。

綜合來看，公司已經建立了完善的研發(fā)和生產管理機制，積累了豐富運營管理經驗，能夠為本次募集資金投資項目提供強有力的支撐。

此報告為正式可研報告摘取部分，個性化定制請咨詢思瀚產業(yè)研究院。

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