亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

麒正藥業(yè)臺州高端制劑國際化項目（一期）可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-03-10

1、項目概況

本項目總投資 51,583.11 萬元，募集資金投資金額為 29,000.00 萬元。項目總投資額主要包括土建工程、設備購置及安裝、其他費用、預備費和鋪底流動資金等。本項目建設期為 2 年，實施主體為發(fā)行人全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司，建設地點位于臺州。

2、項目建設的必要性

（1）順應行業(yè)發(fā)展趨勢，推進中間體+特色原料藥+制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈升級的發(fā)展戰(zhàn)略

近年來我國化學藥品制劑市場規(guī)模穩(wěn)步上升，雖然在宏觀經(jīng)濟放緩、醫(yī)保控費等背景下，行業(yè)增速已有所放緩，但伴隨著人口老齡化程度的不斷提高以及人們保健意識的增強，未來國內(nèi)化學藥品制劑市場將繼續(xù)增長。在國家鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)、加快化學仿制藥一致性評價等推動下，未來公司的戰(zhàn)略必然是向著研發(fā)導向以及產(chǎn)業(yè)鏈一體化方向發(fā)展。

通過高端制劑國際化項目（一期）的實施，公司將依托原料藥研發(fā)生產(chǎn)平臺優(yōu)勢，拓展化學藥品制劑業(yè)務線，布局完整化學制藥產(chǎn)業(yè)鏈，進一步向制劑研發(fā)和生產(chǎn)端拓展，積極推進中間體+特色原料藥+制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈升級的發(fā)展戰(zhàn)略，這是響應國家政策、促進行業(yè)發(fā)展、適應新的市場競爭局面的必然選擇。

（2）布局制劑業(yè)務，擴大競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展

本項目擬配備先進的生產(chǎn)裝置，優(yōu)化工藝和設備，采用科學嚴謹?shù)沫h(huán)保設計理念，定位于具有高附加值的抗腫瘤等高端制劑產(chǎn)品。藥品生產(chǎn)線建設周期較長，公司需提前進行產(chǎn)能布局，以應對日益多變的市場環(huán)境，搶先取得市場競爭的主動權，抓住市場機會擴大產(chǎn)量與銷售規(guī)模。

通過實施高端制劑國際化項目（一期），一方面，公司利用特色原料藥的合成技術工藝壁壘，研發(fā)和生產(chǎn)已具備一定原料藥基礎的高端制劑產(chǎn)品，利用成本把控優(yōu)勢，進一步提升公司的市場影響力和市場占有率；另一方面，充分發(fā)揮原料藥與制劑一體化的競爭優(yōu)勢，進一步拓寬公司產(chǎn)品線，豐富產(chǎn)品矩陣，這不僅能夠順應目前國際仿制藥市場的巨大需求，一定程度滿足臨床用藥缺口，同時能快速擴大公司的競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造新的業(yè)績增長點，提升盈利能力，對公司實現(xiàn)可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。

3、項目建設的可行性

（1）醫(yī)藥行業(yè)存在巨大的市場需求

醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展、人民群眾健康安全的行業(yè)。據(jù)聯(lián)合國預測，60 歲以上人口將從 2000 年的 6 億增加到 2050 年的近 20 億。根據(jù)國家衛(wèi)健委老齡健康司發(fā)布的《2020 年度國家老齡事業(yè)發(fā)展公報》，截至 2020 年 11 月1 日零時，全國 60 周歲及以上老年人口 26,402 萬人，占總人口的 18.70%；全國65 周歲及以上老年人口 19,064 萬人，占總人口的 13.50%。世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強、疾病譜的改變、全球城市化進程的加快、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，種種因素推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進而帶動了全球藥品市場的發(fā)展。

根據(jù) IQVIA 于 2022 年 1 月發(fā)布的《The GlobalUse of Medicines in 2022 and Outlook to 2026》報告，以發(fā)票價格計算且不包括COVID-19 疫苗的估計，2016 年全球藥品支出 1.112 萬億美元，而 2021 年則達到了 1.424 萬億美元，預計到 2026 年，將達到 1.8 萬億美元，以每年 3%-6%的速度增長。仿制藥與專利藥在劑量、質(zhì)量、作用、安全性和效力以及適應癥上基本相同，但生產(chǎn)成本遠低于相應的專利藥，因此在全球人口走向高齡化、新藥價格昂貴、醫(yī)療支出日益沉重的背景下，多國政府開始積極鼓勵使用仿制藥。仿制藥仍會成為未來幾年醫(yī)藥市場增長的主要驅動因素。

因此，巨大的市場需求為公司實施制劑項目提供了良好的機遇。

（2）符合國家產(chǎn)業(yè)政策及行業(yè)發(fā)展趨勢

基于行業(yè)現(xiàn)狀以及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需求，國家高度重視藥品制劑制造，陸續(xù)出臺《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等相關政策、規(guī)劃，明確支持企業(yè)對自主研發(fā)的藥物進行產(chǎn)業(yè)化推廣?！蛾P于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出：做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代?！丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出：推動企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求，加大投入力度，開展創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢，面向全球市場，緊盯新靶點、新機制藥物開展研發(fā)布局，積極引領創(chuàng)新。

重點開發(fā)可實現(xiàn)更高效率、更優(yōu)質(zhì)量、綠色安全的原料藥創(chuàng)新工藝；具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復雜制劑技術，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑，經(jīng)皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統(tǒng)，藥械組合產(chǎn)品等。鞏固原料藥制造優(yōu)勢，加快發(fā)展一批市場潛力大、技術門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型，大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務，促進原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價值鏈延伸。依托原料藥基礎，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。

因此，國家政策的大力支持為本次制劑項目的開展提供了堅實的基礎。

（3）具備實施本項目的技術基礎

公司在多年的原料藥研發(fā)和制造實踐中，采用科學合理的方法和質(zhì)量風險管理手段，對產(chǎn)品、制造過程和過程控制有深入理解，具備多項先進的制造工藝技術。公司長期向歐洲等海外市場供應原料藥，長期保持著高質(zhì)量標準及嚴格的生產(chǎn)過程控制，在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面有豐富經(jīng)驗。同時，公司大力引進了各類專業(yè)人才，組建了包含藥物研發(fā)、質(zhì)量、注冊、工藝、市場開拓等專業(yè)隊伍。

近年來公司亦圍繞原料藥和制劑開展多線路的研發(fā)工作，本次募投項目涉及的產(chǎn)品都已具備一定的技術儲備，已分別進入實驗室小試、中試放大研究等不同階段。

因此，公司具備豐富的研發(fā)項目管理經(jīng)驗和項目儲備，為制劑產(chǎn)品上市奠定了基礎；具備符合國際規(guī)范的藥品生產(chǎn)技術和管理能力，為項目的實施提供了重要保障；募投產(chǎn)品具備一定的技術儲備，本制劑項目的開展在技術及生產(chǎn)方面具有可行性。

（4）具備承擔本次募投項目的市場基礎

本次募投項目產(chǎn)品均是經(jīng)過公司反復的論證與判斷后，篩選出的市場前景廣闊、附加值高、具有相當競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品。研發(fā)立項前的反復論證以及研發(fā)過程中與客戶的積極聯(lián)絡，是募投項目產(chǎn)品具備良好市場前景的重要保證。同時，公司擁有資質(zhì)良好的客戶群體基礎，積極與全球大型醫(yī)藥企業(yè)就化學仿制藥制劑產(chǎn)品的研發(fā)、全球化營銷開展合作。

募投項目產(chǎn)品良好的市場前景、公司自身過硬的資質(zhì)水平以及寶貴的客戶資源，為本次募投項目未來達產(chǎn)后順利實現(xiàn)銷售提供了良好的市場基礎。

（5）公司儲備了實施募投項目所需的生產(chǎn)場地

募投項目在已有土地上實施，子公司麒正藥業(yè)擁有產(chǎn)權清晰的土地使用權證。公司地處浙江省原料藥醫(yī)化園區(qū)，區(qū)域內(nèi)公用工程、交通運輸、環(huán)保治理等公共服務體系完善，精細化工原輔料、制藥設備等配套產(chǎn)業(yè)齊全，能夠保證該項目實施的良好生產(chǎn)環(huán)境。

4、項目審批、備案情況

本項目為“臺州灣循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)浙江麒正藥業(yè)有限公司年產(chǎn) 4.5 億片抗腫瘤片劑膠囊、39 億片固體片劑膠囊等制劑項目”的一期項目。

“臺州灣循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)浙江麒正藥業(yè)有限公司年產(chǎn)4.5億片抗腫瘤片劑膠囊、39 億片固體片劑膠囊等制劑項目”已經(jīng)取得《浙江省企業(yè)投資項目備案（賦碼）信息表》（2020-331052-27-03-141230）、臺州市生態(tài)環(huán)境局出具的《臺州市“區(qū)域環(huán)評+環(huán)境標準”改革區(qū)域內(nèi)建設項目環(huán)評文件承諾備案書》（臺環(huán)建備（集）--2020021 號）。

“臺州灣循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)浙江麒正藥業(yè)有限公司年產(chǎn)4.5億片抗腫瘤片劑/膠囊、39 億片固體片劑/膠囊等制劑項目”所履行申報、審批手續(xù)及結果覆蓋本次非公開發(fā)行募集資金投資項目。據(jù)此，本次非公開發(fā)行募集資金投資項目已完成項目備案、環(huán)評手續(xù)。

此報告為正式可研報告摘取部分，個性化定制請咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。