1.1 項目概述
（1）項目名稱：海洋生物醫(yī)藥制造項目（年產 1000 噸超級魚油 EPA 及中藥項目）。
（2）主辦單位：浙江誠意藥業(yè)股份有限公司。
（3）法定代表人：顏貽意。
（4）建設地址：浙江省溫州市洞頭區(qū)化工路 118 號。
1.2 企業(yè)概況
浙江誠意藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)辦于 1966 年，現為一家專業(yè)生產膠囊劑、針劑、片劑、原料藥和醫(yī)藥中間體的綜合性現代化制藥企業(yè)，是國家重點高新技術企業(yè)、全國守合同重信用單位、省市重點骨干企業(yè)、洞頭區(qū)本土民營企業(yè)的龍頭企業(yè)。
2017 年 3 月 15 日登陸上交所主板（股票代碼：603811），是溫州市第 7 家主板上市企業(yè)、浙江省第一家海洋生物醫(yī)藥類上市企業(yè)。2019 年實現營業(yè)收入 6.81億元，為溫州市領軍企業(yè)、洞頭區(qū)功勛企業(yè)。
公司可生產 60 多個品種，近百個規(guī)格的藥品，主要產品包括鹽酸氨基葡萄糖原料藥及制劑、托拉塞米注射液及膠囊、天麻素原料藥、利巴韋林及硫唑嘌呤原料藥、膽益寧片等。所有產品均通過了國家 GMP 認證，1998 年率先開展國際認證，多只產品通過了美國 FDA、歐盟 EMEA、澳大利亞 TGA、英國 MHRA、墨西哥 COFEPRIS等多個國家地區(qū)的認證。
2003 年 5 月 9 日，時任浙江省委書記的習近平同志視察誠意藥業(yè)，對公司工作給予充分肯定并提出了殷切希望：“祝你們不斷發(fā)展，在抗非典斗爭中作貢獻”。張德江、李澤民、喬傳秀、柴松岳、許行貫、龍安定、毛光烈、周江勇、陳偉俊等領導也先后視察誠意藥業(yè)。
誠達天下，意惠民生。未來，誠意藥業(yè)將本著“勤儉嚴謹、創(chuàng)新敬業(yè)”的企業(yè)精神，以海洋醫(yī)藥、生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥及新型制劑為主要發(fā)展方向，借助登陸上交所主板的優(yōu)勢，通過收購兼并、參股控股等形式，加快推進公司跨越式發(fā)展，著力打造“百億市值、百年企業(yè)”。
1.3 項目提出的背景和必要性
我國海洋生物醫(yī)藥的研究與開發(fā)受到了國家和地方政府的高度重視，近年來已經出臺了一些相關的扶持政策，大力推動和發(fā)展海洋生物醫(yī)藥行業(yè)。海洋生物醫(yī)藥作為一個新興行業(yè)，已經成為醫(yī)藥行業(yè)中最活躍、發(fā)展最快的領域，被稱為本世紀最有前途的產業(yè)之一。從 2010 年—2019 年，海洋生物醫(yī)藥的產值一直呈上升趨勢。海洋生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，成為制藥行業(yè)關注的熱點。海洋生物醫(yī)藥在整個醫(yī)藥工業(yè)中所占的份額非常小，人類對海洋生物的了解還非常欠缺。開發(fā)海洋生物醫(yī)藥，也是最近幾十年才有的。
目前，人類已發(fā)現了3.5 萬個海洋天然產物，其中一半以上都有生物活性，還有很多未知海洋天然產物。因此，海洋能提供大量藥物先導化合物。但迄今為止，全世界只有 13 個海洋新藥上市，海洋生物醫(yī)藥產業(yè)潛力巨大。東南沿海有非常好的海洋生物資源，也有很好的研發(fā)力量，曾經開發(fā)過一些海洋生物的藥，但總體來說數量較少。海洋藥物和海洋生物制品的研究與產業(yè)化現已成為海洋大國爭相競爭的熱點領域，近年來，借助國家“藍色經濟”戰(zhàn)略，中國海洋生物醫(yī)藥產業(yè)呈現出快速發(fā)展態(tài)勢，是近十年來海洋產業(yè)中增長最快的領域。預計 2022 年我國海洋生物醫(yī)藥產業(yè)增加值將達到 700 億元。
在巨大的增長潛力帶動下，目前普遍看好海洋生物醫(yī)藥這個產業(yè)，因為陸生的醫(yī)藥資源的發(fā)展受到了局限。比如過度采掘，環(huán)境污染，而大部分的海洋生物醫(yī)藥都是純天然的動物制品，受污染也較少。
《國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》提出“拓展藍色經濟空間”的戰(zhàn)略部署，對“十三五”時期海洋經濟發(fā)展提出了新的更高要求。海洋是我國經濟社會發(fā)展重要的戰(zhàn)略空間，是孕育新產業(yè)、引領新增長的重要領域，在國家經濟社會發(fā)展全局中的地位和作用日益突顯。壯大海洋經濟，不僅是破除資源瓶頸、加快動能轉換的迫切需要，也是擴大國內有效需求、拉動國民經濟持續(xù)增長的重要途徑。
按照《全國海洋經濟發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，實施海洋強國戰(zhàn)略將是貫穿“十三五”時期海洋發(fā)展的主旋律?！昂Ｑ髲妵本唧w到經濟領域，一是要著力提升海洋經濟實力，不斷提高我國海洋經濟在國際上的影響力。二是要統(tǒng)籌陸海，以海洋經濟發(fā)展引領沿海地區(qū)經濟水平再上新臺階，從而進一步發(fā)揮這一區(qū)域在全國經濟平穩(wěn)增長中的“領頭羊”、“排頭兵”和“穩(wěn)定器”作用。
各省市也都紛紛制定區(qū)域性的生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，引導生物產業(yè)快速、健康發(fā)展。海洋大省浙江把生物產業(yè)列入重點培育發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)和重中之重產業(yè)。浙江省于 2019 年 11 月頒布了《浙江省生物經濟發(fā)展行動計劃（2019-2022年）》，行動計劃明確提出：“加快推動生物醫(yī)藥、海洋生物等領域為重點的生物經濟發(fā)展；加快培育“生物+”相關產業(yè)。發(fā)揮我省海洋經濟產業(yè)優(yōu)勢，大力發(fā)展“生物+”新模式、新業(yè)態(tài)和新技術，培育壯大海洋生物等相關產業(yè)，力爭在若干領域形成技術領先優(yōu)勢與行業(yè)話語權。
加快培育海洋生物產業(yè) ，重點發(fā)展海洋藥物、海洋功能食品等海洋生物經濟。其中溫州市加快建設生物經濟特色園區(qū)，大力發(fā)展海洋經濟，以海洋生物資源深度利用為導向，發(fā)展海洋生物藥物、海洋功能食品、海產品加工等產業(yè)，積極探索海洋生物經濟發(fā)展模式，培育發(fā)展生物能源等產業(yè)。在政策的支持，市場需求推動下，我國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)將會迎來一個廣闊的發(fā)展前景，我國海洋生物醫(yī)藥的潛力很大。
誠意藥業(yè)健康產業(yè)園一期項目于 2019 年 12 月底被浙江省發(fā)展改革委、省自然資源廳列為浙江省第二批重大產業(yè)項目，是誠意藥業(yè)“十四五”規(guī)劃重點技改項目之一。誠意藥業(yè)健康產業(yè)園二期以海洋生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥等為主要發(fā)展方向，輻射帶動洞頭作為國家級海洋經濟發(fā)展示范區(qū)健康產業(yè)轉型升級，對于推動浙江海洋健康產業(yè)特別是海洋生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有重要意義。
1.4 建設內容
本項目建設內容為：
1、建設1個中藥提取車間、1個中藥飲片車間、3個魚油提取車間；
2、建設2個丙類倉庫、罐區(qū)；
3、配套輔助設施包括：動力中心（含變配電、水池和泵房）、專家樓和總圖工程等；
1.5 建設規(guī)模和產品方案
1.6 廠區(qū)位置及周邊情況
本項目位于浙江誠意藥業(yè)股份有限公司位于洞頭區(qū)東屏鎮(zhèn)化工路 118 號，運輸便利，區(qū)位優(yōu)越。地塊西北臨老廠區(qū)，隔路為珞珈山中普陀寺；西南側為東園三路，用地的東南兩側均貼鄰河道。項目用地目前現狀為丘陵，地勢高低起伏有明顯變化。
項目征地約 106.12 畝，總建設用地面積約 70690 平方米。主要規(guī)劃建設1個中藥提取車間、1個中藥飲片車間、3個魚油提取車間、2個丙類倉庫、罐區(qū)、動力中心（含變配電、水池和泵房）、專家樓等配套輔助設施。本項目用地范圍的周邊交通情況如下：地塊周邊西南側有市政道路—東園三路，廠區(qū)人流和貨物運輸均由東園三路出入。
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第一章 總 論----------------------------------------------------------1
1.1 項目概述 ---------------------------------------------------------------1
1.2 企業(yè)概況 ---------------------------------------------------------------1
1.3 項目提出的背景和必要性 -----------------------------------------2
1.4 編制依據和原則 ---------------------------------------------------------3
1.5 可行性研究的工作范圍及分工 -------------------------------4
1.6 主要技術經濟指標 -------------------------------------------------------4
1.7 可行性研究結論 ---------------------------------------------------------8
第二章 市場分析 --------------------------------------------------------------9
2.1 多烯酸乙酯市場分析 -----------------------------------------------------9
2.2 中藥產品市場分析 ------------------------------------------------------11
第三章 建設規(guī)模及產品方案--------------------------------------------14
3.1 建設內容 --------------------------------------------------------------14
3.2 生產規(guī)模確定的原則和理由 -------------------------------------14
3.3 建設規(guī)模和產品方案 ----------------------------------------------------14
第四章 工藝技術方案----------------------------------------------------------17
4.1 工藝技術方案的選擇 ----------------------------------------------------17
4.2 生產工藝流程 ----------------------------------------------------------18
4.3 主要設備選型 ----------------------------------------------------------19
第五章 原材料及公用系統(tǒng)的供應------------------------------------------------23
5.1 主要原輔料的品種、規(guī)格、年需用量 --------------------------------------23
5.2 公用系統(tǒng)品種、年需用量及供應方式 --------------------------------------25
第六章 建廠條件和廠址方案----------------------------------------------------26
6.1 建廠條件 --------------------------------------------------------------26
6.2 廠址方案確定 ----------------------------------------------------------30
6.3 建設用地介紹 ----------------------------------------------------------30
第七章 工程設計方案----------------------------------------------------------31
7.1 項目范圍 --------------------------------------------------------------31
7.2 總圖與運輸 ------------------------------------------------------------31
7.3 廠內室外管網 ----------------------------------------------------------33
7.4 給排水 ----------------------------------------------------------------33
7.5 供電及電信 ------------------------------------------------------------39
7.6 土建 ------------------------------------------------------------------44
7.7 暖通 ------------------------------------------------------------------47
第八章 環(huán)境保護--------------------------------------------------------------53
8.1 環(huán)境質量現狀 ----------------------------------------------------------53
8.2 執(zhí)行的環(huán)境標準和規(guī)范 --------------------------------------------------54
8.2 項目污染物排放情況 ----------------------------------------------------54
8.3 環(huán)境保護措施與方案 ----------------------------------------------------55
8.4 環(huán)境管理及監(jiān)測 --------------------------------------------------------58
8.5 環(huán)保投資估算 ----------------------------------------------------------58
8.6 環(huán)保影響分析 ----------------------------------------------------------58
第九章 安全------------------------------------------------------------------60
9.1 執(zhí)行的標準和規(guī)范 ------------------------------------------------------60
9.2 生產過程中可能產生的危險有害因素分析 ------------------------60
9.3 采取的安全措施 --------------------------------------------------------62
9.4 安全管理機構及人員配置 ------------------------------------------------64
9.5 安全投資估算 ----------------------------------------------------------64
9.6 預期效果分析 ----------------------------------------------------------65
第十章 職業(yè)衛(wèi)生--------------------------------------------------------------66
10.1 執(zhí)行的標準和規(guī)范 -----------------------------------------------------66
10.2 職業(yè)病危害因素和職業(yè)病分析---------------------------------67
10.3 采取的職業(yè)衛(wèi)生防護措施 -------------------------------68
10.4 安全衛(wèi)生監(jiān)督與管理----------------------------------69
10.5 職業(yè)衛(wèi)生投資估算----------------------------------------70
10.6 預期效果分析---------------------------------------------------------70
第十一章 消 防-------------------------------------------------------------71
11.1 設計采用的國家及行業(yè)有關法律、規(guī)范標準 ---------------------71
11.2 工程概況 -------------------------------------------------------------71
11.3 消防防火措施 ---------------------------------------------------------72
11.4 消防設計方案 ---------------------------------------------------------75
11.5 消防組織 -------------------------------------------------------------76
第十二章 節(jié) 能--------------------------------------------------------------77
12.1 用能標準和節(jié)能規(guī)范 ---------------------------------------------------77
12.2 項目所用能源品種合理性分析 ------------------------------77
12.3 能源消耗狀況 ---------------------------------------------------------78
12.4 節(jié)能措施 -------------------------------------------------------------79
12.5 節(jié)能分析結論 ---------------------------------------------------------84
第十三章 工廠組織和勞動定員---------------------------------86
13.1 工廠體制及管理機構 ---------------------------------------------------86
13.2 生產班制及定員 -------------------------------------------------------86
13.3 人員來源與培訓 -------------------------------------------------------86
第十四章 項目實施規(guī)劃--------------------------------------------------------88
14.1 項目的組織與規(guī)劃 -----------------------------------------------------88
14.2 項目實施進度計劃 -----------------------------------------------------88
第十五章 投資估算------------------------------------------------------------90
15.1 投資估算 -------------------------------------------------------------90
15.2 流動資金估算 ---------------------------------------------------------93
15.3 總投資估算 -----------------------------------------------------------93
15.4 資金籌措 -------------------------------------------------------------93
第十六章 財務評價------------------------------------------------------------94
16.1 編制依據 -------------------------------------------------------------94
16.2 項目總投資及資金籌措 -------------------------------------------------94
16.3 基礎數據 -------------------------------------------------------------94
16.4 成本效益分析 ---------------------------------------------------------94
16.5 不確定性分析 ---------------------------------------------------------95
16.6 評價結論 -------------------------------------------------------------95
第十七章 風險分析------------------------------------------------------------97
第十八章 評價結論------------------------------------------------------------98
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