亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

貝達(dá)藥業(yè)（嵊州）創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-06-14

1、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目位于嵊州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)城北化工園區(qū)區(qū)塊，總用地面積約 205.71畝，總投資金額103,000.00萬(wàn)元，建設(shè)期3年。本項(xiàng)目采用多功能模塊化設(shè)計(jì)和布局，原料藥車(chē)間同時(shí)能滿(mǎn)足自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)家1.1類(lèi)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，達(dá)到年產(chǎn)超 40噸創(chuàng)新原料藥的生產(chǎn)能力（包括 20噸/年鹽酸埃克替尼、20噸/年甲磺酸貝福替尼（D-0316）、1噸/年 BIP-16350、0.05噸/年 BPI-28592、0.05噸/年 BPI-17509等）的生產(chǎn)要求。

2、項(xiàng)目實(shí)施的必要性

（1）銷(xiāo)售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，產(chǎn)品管線(xiàn)逐漸豐富，需要新生產(chǎn)基地保證產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)

億元，并形成了極具潛力的產(chǎn)品管線(xiàn)梯隊(duì)，上市產(chǎn)品和在研產(chǎn)品日益豐富。埃克替尼通過(guò)學(xué)術(shù)引導(dǎo)和新適應(yīng)癥的開(kāi)拓，銷(xiāo)量持續(xù)增長(zhǎng)；首個(gè)國(guó)產(chǎn) ALK抑制劑恩沙替尼二線(xiàn)適應(yīng)癥已被納入醫(yī)保，一線(xiàn)適應(yīng)癥獲批，未來(lái)市場(chǎng)可期；貝福替尼、伏羅尼布等新產(chǎn)品已處于上市許可審評(píng)階段；后續(xù) BPI-16350、BPI-28592、BPI-17509等在研產(chǎn)品臨床持續(xù)推進(jìn)。公司現(xiàn)有的位于杭州的生產(chǎn)基地在空間、環(huán)保和安全設(shè)施建設(shè)方面已不能滿(mǎn)足后續(xù)產(chǎn)品持續(xù)放量以及新產(chǎn)品獲批上市后的生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)需求。因此，公司必須盡快建立與之相適應(yīng)的新生產(chǎn)基地，確保產(chǎn)品可以保質(zhì)保量的生產(chǎn)并迅速進(jìn)入市場(chǎng)，使病人用到質(zhì)量好、用得起的國(guó)產(chǎn)藥，滿(mǎn)足市場(chǎng)需要。

（2）推動(dòng)公司創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化，增強(qiáng)公司盈利能力

創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力，公司通過(guò)持續(xù)多年的高研發(fā)投入建立了較為豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)梯隊(duì)，目前公司已有三款產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，兩款產(chǎn)品在上市許可審評(píng)中，有 3項(xiàng)產(chǎn)品/適應(yīng)癥處于 III期臨床或者 II/III期臨床階段，10余項(xiàng)產(chǎn)品處于早期臨床階段，40余項(xiàng)在研項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)。隨著公司研發(fā)端的快速推進(jìn)，有必要建設(shè)與之相配套的生產(chǎn)基地，推動(dòng)研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化落地，提升商業(yè)化水平，增強(qiáng)公司盈利能力。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

（1）公司具有扎實(shí)的研發(fā)能力，為后續(xù)發(fā)展布局了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn) 公司構(gòu)建了以北京研發(fā)中心和杭州研發(fā)中心為核心的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的新藥研發(fā)體系，打造了一支 500多人的新藥研發(fā)隊(duì)伍，研發(fā)能力扎實(shí)可靠。公司研發(fā)管線(xiàn)豐富，研發(fā)成功率高，主要涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域，基本形成了每年都有新藥申請(qǐng)臨床和申請(qǐng)上市許可的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)，為產(chǎn)業(yè)化提供了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)。

（2）公司擁有卓越的產(chǎn)業(yè)化能力和市場(chǎng)推廣能力，有利于實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目預(yù)期效益

公司是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的先行者，研發(fā)了我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥?？颂婺?，并成功地進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)化。在與國(guó)外企業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中，依托埃克替尼確切的療效和較高的安全性，通過(guò)學(xué)術(shù)推廣和品牌建設(shè)，埃克替尼逐漸形成了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位，累計(jì)銷(xiāo)售金額超過(guò) 100億元。在此基礎(chǔ)上，公司繼續(xù)推出了首個(gè)國(guó)產(chǎn) ALK抑制劑恩沙替尼以及貝伐珠單抗，滿(mǎn)足腫瘤病人治療需求。因此公司卓越的新藥產(chǎn)業(yè)化能力和市場(chǎng)推廣能力有利于實(shí)現(xiàn)本次募投項(xiàng)目預(yù)期收益。

4、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目總投資金額為 103,000.00萬(wàn)元，擬使用募集資金投入金額 70,000.00萬(wàn)元。

5、項(xiàng)目實(shí)施主體和選址

本項(xiàng)目的實(shí)施主體為貝達(dá)藥業(yè)（嵊州）有限公司，實(shí)施地點(diǎn)位于嵊州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)城北化工園區(qū)區(qū)塊總用地面積約為 205.71畝的工業(yè)用地上，貝達(dá)藥業(yè)（嵊州）有限公司已取得《不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證》（浙（2021）嵊州市不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第 0016578號(hào)）。

此報(bào)告為正式可研報(bào)告摘取部分，個(gè)性化定制請(qǐng)咨詢(xún)思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。