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(一)項(xiàng)目基本情況
本項(xiàng)目擬淘汰原項(xiàng)目中 1000 噸/年光擴(kuò)散粒子產(chǎn)品置換為 40 噸/年瓊脂糖微球和 10 噸/年葡聚糖微球產(chǎn)品,項(xiàng)目投資總額為 3,400.00 萬元,其中擬使用募集 資金投入 2,954.00 萬元。項(xiàng)目實(shí)施主體為發(fā)行人全資子公司常熟納微,項(xiàng)目實(shí)施方式為發(fā)行人向常熟納微增資。
本項(xiàng)目擬立足公司現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)平臺和核心技術(shù),對常熟納微現(xiàn)有的光擴(kuò)散粒子 車間進(jìn)行適應(yīng)性改造,利用部分原項(xiàng)目車間廠房和設(shè)備,并新購置反應(yīng)釜、雙錐 干燥機(jī)、振動(dòng)篩、清洗柱、蒸餾裝置、制冷機(jī)等生產(chǎn)公輔設(shè)備,完成產(chǎn)線技術(shù)改造。本項(xiàng)目建成后,常熟納微將形成年產(chǎn) 40 噸瓊脂糖微球和 10 噸葡聚糖微球?qū)游鼋橘|(zhì)的生產(chǎn)能力,以更好應(yīng)對和滿足下游醫(yī)藥客戶的市場需求。
(二)項(xiàng)目實(shí)施的必要性
1、整合生產(chǎn)資源,促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵材料產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程
長期以來,我國用于生物大分子藥物或有機(jī)小分子藥物分離純化的色譜填料 /層析介質(zhì)微球等核心材料基本依賴進(jìn)口,成本長期居高不下,限制了中國生物 制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。公司主要產(chǎn)品包括用于生物制藥大規(guī)模分離純化的色譜填料/ 層析介質(zhì)微球、用于藥品雜質(zhì)分析檢測的色譜柱以及用于控制 LCD 面板盒厚的 間隔物微球等,已打破生物醫(yī)藥及平板顯示等領(lǐng)域關(guān)鍵材料長期由國外廠商壟斷的競爭格局,對外已推廣至歐洲、美國、韓國等發(fā)達(dá)市場。
瓊脂糖、葡聚糖等天然聚合物填料/層析介質(zhì)主要從植物和微生物中提取原 料,親水性好,由 GE Healthcare 等外資廠商較早導(dǎo)入市場,目前在生物制藥領(lǐng) 域應(yīng)用廣泛。
公司以高交聯(lián)瓊脂糖為基質(zhì),利用特有的微球改性技術(shù)增強(qiáng)基球機(jī) 械強(qiáng)度,已開發(fā)出親和層析介質(zhì)、離子交換層析介質(zhì)和分子篩等多系列產(chǎn)品,其 中 NMab、NMab Pro 等新一代高交聯(lián)瓊脂糖 Protein A 層析介質(zhì)在載量、流速、 耐堿性、配基脫落、HCP 殘留、純度、回收率等方面達(dá)到進(jìn)口主流產(chǎn)品水平。 為進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)瓊脂糖及葡聚糖微球?qū)游鼋橘|(zhì)的規(guī)?;a(chǎn),加快在研產(chǎn)品的 商業(yè)化進(jìn)程,推動(dòng)純化材料的進(jìn)口替代,有必要集中常熟納微生產(chǎn)資源,加快進(jìn) 行技術(shù)改造和生產(chǎn)整合。
2、有利于提升公司產(chǎn)品附加值
本項(xiàng)目立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)平臺和核心技術(shù)對現(xiàn)有的光擴(kuò)散粒子車間進(jìn)行適應(yīng)性 改造,常熟納微可利用部分原項(xiàng)目車間廠房和設(shè)備,實(shí)施 40 噸/年瓊脂糖微球?qū)?析介質(zhì)和 10 噸/年葡聚糖微球?qū)游鼋橘|(zhì)技術(shù)改造項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)比光擴(kuò)散粒子產(chǎn)品更 高的附加值。
層析介質(zhì)產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)、食品、水處理、基因工程、診斷以及研 究開發(fā),其中藥品細(xì)分領(lǐng)域包括生物工程類重組蛋白、抗體藥物、疫苗、生化制 品、天然產(chǎn)物、抗生素小分子類等。瓊脂糖/葡聚糖微球?qū)游鼋橘|(zhì)系生物醫(yī)藥產(chǎn) 業(yè)關(guān)鍵原材料,不可替代性強(qiáng),產(chǎn)品附加值較高。為進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品附加值, 增強(qiáng)市場競爭力,常熟納微技術(shù)改造項(xiàng)目具有重要意義。
3、有助于安全環(huán)保提升、節(jié)能減排和降低污染
本次技術(shù)改造項(xiàng)目完成后,常熟納微將采用交聯(lián)工藝進(jìn)行生產(chǎn),放熱效應(yīng)顯 著降低,提高了生產(chǎn)工藝的安全性;在產(chǎn)品方面,本次技術(shù)改造后生產(chǎn)的產(chǎn)品可 有效自然沉降,降低操作過程中的粉塵爆炸風(fēng)險(xiǎn);此外,還可以顯著減少危險(xiǎn)化 學(xué)品的使用量和儲存量,降低危險(xiǎn)化學(xué)品使用和儲存的風(fēng)險(xiǎn)。 此外,本次技術(shù)改造后項(xiàng)目污染物(廢水、廢棄、粉塵等)排放量將顯著減 少,蒸汽用量亦有望得到較大降低,能耗優(yōu)化明顯。因此,本次技術(shù)改造項(xiàng)目對 公司生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)和節(jié)能減排等多個(gè)方面具有提升作用,社會(huì)效益凸顯。
(三)項(xiàng)目實(shí)施的可行性
1、公司產(chǎn)品和工藝技術(shù)成熟、可靠
公司已建立全面的微球精準(zhǔn)制備技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化體系,自主研發(fā)了 多項(xiàng)核心專有技術(shù),是目前世界上少數(shù)幾家可以同時(shí)規(guī)?;苽錈o機(jī)和有機(jī)高性 能納米微球材料的公司之一。公司能夠根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域的關(guān)鍵應(yīng)用需求,精準(zhǔn)調(diào)控 微球材料的尺寸、形貌、材料構(gòu)成以及表面功能化,從而進(jìn)行精準(zhǔn)化、個(gè)性化制 備。公司目前還可以提供粒徑范圍從幾納米到上千微米、孔徑范圍從幾納米到幾 百納米的特定大小、結(jié)構(gòu)和功能基團(tuán)的均勻性微球。
項(xiàng)目產(chǎn)品瓊脂糖微球、葡聚糖微球生產(chǎn)基于公司自有技術(shù),已經(jīng)成功完成小 試和中試環(huán)節(jié),產(chǎn)品工藝和技術(shù)愈發(fā)成熟可靠,可滿足大規(guī)模生產(chǎn)要求。因此, 本次技術(shù)改造項(xiàng)目具備充分的工藝和技術(shù)支撐。
2、公司研發(fā)實(shí)力雄厚,可有力保障項(xiàng)目實(shí)施
經(jīng)過十余年持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新,公司在微球精準(zhǔn)制備、結(jié)構(gòu)控制、表面改性和功 能化以及大規(guī)模生產(chǎn)等方面積累了多項(xiàng)核心技術(shù),能夠滿足生物醫(yī)藥、平板顯示、 分析檢測及體外診斷等不同領(lǐng)域客戶的關(guān)鍵需求。
公司核心技術(shù)來源均為自主開 發(fā),系十余年跨學(xué)科研發(fā)創(chuàng)新所得,且已通過專利或技術(shù)秘密等形式采取保護(hù)措 施,為公司保持產(chǎn)品優(yōu)勢、保障新項(xiàng)目推進(jìn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 公司設(shè)立至今先后獲得國家第二批專精特新“小巨人”企業(yè)、2020 年省級 企業(yè)技術(shù)中心、2019 年度江蘇省專精特新小巨人企業(yè)(制造類)等多項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)與榮譽(yù),并承擔(dān)多項(xiàng)國家級、省級以及蘇州市級和蘇州工業(yè)園區(qū)級科研項(xiàng)目,研發(fā) 實(shí)力雄厚,項(xiàng)目實(shí)施能力強(qiáng)。
(四)項(xiàng)目實(shí)施主體與投資情況
本項(xiàng)目實(shí)施主體為發(fā)行人全資子公司常熟納微,總投資額為 3,400.00 萬元, 其中擬使用募集資金投入金額為 2,954.00 萬元,全部用于設(shè)備購置和安裝、工程 施工等資本性支出。
(五)項(xiàng)目選址
本項(xiàng)目選址位于江蘇常熟新材料產(chǎn)業(yè)園海旺路 8 號,常熟納微已取得項(xiàng)目實(shí) 施用地的不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證書(編號:蘇(2021)常熟市不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第 8145210 號)。
(六)項(xiàng)目的效益測算
本項(xiàng)目建成后,預(yù)計(jì)稅后內(nèi)部收益率為 36.24%,稅后靜態(tài)回收期是 4.30 年 (含建設(shè)期),經(jīng)濟(jì)效益良好。 公司提請投資者注意,以上募集資金投資項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)為預(yù)測性信 息,并非對項(xiàng)目收益實(shí)現(xiàn)的保證或承諾。如果政策、環(huán)境、技術(shù)、管理等方面出 現(xiàn)重大變化,可能導(dǎo)致項(xiàng)目不能如期完成或順利實(shí)施,進(jìn)而影響公司預(yù)期經(jīng)濟(jì)收 益的實(shí)現(xiàn)。
(七)項(xiàng)目備案和環(huán)評情況
截至報(bào)告發(fā)布日,本項(xiàng)目已完成投資備案手續(xù),并取得蘇州市行政 審批局出具的蘇行審環(huán)評〔2021〕8 號《關(guān)于對常熟納微生物科技有限公司淘汰 1000噸/年光擴(kuò)散粒子減量替換生產(chǎn)40噸/年瓊脂糖微球及10噸/年葡聚糖微球?qū)游鼋橘|(zhì)技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書的批復(fù)》。
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