醫(yī)療健康信息技術裝備制造汽車及零部件文體教育現(xiàn)代服務業(yè)金融保險旅游酒店綠色環(huán)保能源電力化工新材料房地產(chǎn)建筑建材交通運輸社消零售輕工業(yè)家電數(shù)碼產(chǎn)品現(xiàn)代農(nóng)業(yè)投資環(huán)境
產(chǎn)業(yè)新聞產(chǎn)業(yè)資訊產(chǎn)業(yè)投資產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)科技產(chǎn)業(yè)政策
1、項目基本情況
華海藥業(yè)擬在臨海國際醫(yī)藥小鎮(zhèn)華海制藥科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)內建設制劑數(shù)字化智能制造建設項目,項目建設期為 3年。本項目擬打造全自動、連續(xù)生產(chǎn)的數(shù)字化智能制造中心,可規(guī)?;a(chǎn)心血管類、抗抑郁類等口服固體制劑產(chǎn)品,包括緩控釋片劑及膠囊劑等品種。該中心融合了 WMS等多個信息化系統(tǒng),實現(xiàn)了人、機、物的信息互聯(lián)互通。
2、項目建設的必要性
(1)把握制劑行業(yè)市場發(fā)展機遇,契合制劑業(yè)務發(fā)展趨勢
根據(jù)弗若斯特沙利文提供的數(shù)據(jù)顯示,全球化學制劑市場規(guī)模從 2016年的9,059億美元增長至 2019年的 10,042億美元,受疫情影響,2020年市場規(guī)模小幅下降為 9,652億美元,2016-2020年的年均復合增長率為 1.60%。目前化學藥物在全球藥物整體市場中占比最大(74.3%)。
另一方面,隨著國內需求和出口量不斷增加,我國化學藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模也在持續(xù)擴大。在居民收入持續(xù)提升、人口數(shù)量不斷增長、人口老齡化進程加快、醫(yī)保體系逐漸健全及政府醫(yī)藥衛(wèi)生支出不斷增加的背景下,藥物市場需求大幅增加,化學藥品制劑行業(yè)發(fā)展迅速。
近年來,公司業(yè)務持續(xù)穩(wěn)步增長,2019年至 2021年,公司營業(yè)收入分別為538,809.46萬元、648,521.34萬元和 664,357.31萬元,同比增速達 5.76%、20.36%和 2.44%。其中成品藥銷售收入從 2019年的 258,414.49萬元增長到了 2021年的364,568.34萬元,復合增長率達 18.78%。制劑行業(yè)規(guī)模的不斷增大以及公司制劑業(yè)務的快速發(fā)展,對公司現(xiàn)有的產(chǎn)能配置提出了更高的要求。
因此,通過本項目的實施,公司將把握化學藥品制劑市場快速發(fā)展的機遇,契合公司制劑業(yè)務快速發(fā)展趨勢,進一步滿足市場需求。
(2)響應國家政策,加快產(chǎn)業(yè)升級步伐,促進當?shù)氐慕?jīng)濟社會發(fā)展
根據(jù)國家醫(yī)藥制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)調整政策要求,以及《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》的基本原則和重點領域,結合公司發(fā)展規(guī)劃,公司將持續(xù)加快產(chǎn)業(yè)升級步伐,進一步推進和深化國際化發(fā)展戰(zhàn)略,全面融入國際制藥產(chǎn)業(yè)鏈。
依照此發(fā)展思路,公司將加快獲取制劑文號,確保國內外仿制藥業(yè)務的快速增長,以原料藥到制劑一站式生產(chǎn)的價格優(yōu)勢提升國內外市場份額。同時,加強與原研廠家的縱深合作,從技術、運營實現(xiàn)與原研廠家對接,確立核心供應商地位。在此基礎上,加速推進臨床項目研究,加快研發(fā)成果向效益轉化。
在此背景下,公司順應省級產(chǎn)業(yè)園建設的總體要求,并根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃,為了完善和擴大制劑產(chǎn)業(yè)鏈,加快產(chǎn)業(yè)升級步伐,進一步推進和深化國際化發(fā)展戰(zhàn)略,計劃在華海藥業(yè)制藥科技產(chǎn)業(yè)園新建制劑數(shù)字化智能制造中心,該中心是集車間、倉儲、信息化平臺的數(shù)字化生產(chǎn)運營基地,以迎接世界產(chǎn)業(yè)向東轉移和中國醫(yī)藥行業(yè)的需求高潮的到來。
通過本項目的實施,不僅可以提升公司制劑的快速高質量生產(chǎn),緩解國內人民群眾用藥的市場需求,還能為社會提供豐富的就業(yè)機會,對當?shù)氐慕?jīng)濟社會發(fā)展產(chǎn)生積極的促進作用。
(3)信息化平臺建設實現(xiàn)數(shù)字化智能制造和管理,提質降本增效,提升公司核心競爭力
信息化平臺以云計算、物聯(lián)網(wǎng)、SAP-ERP系統(tǒng)(企業(yè)資源管理系統(tǒng))為基礎,與 MES、WMS、LIMS、EQMS等專業(yè)系統(tǒng)集成,打破不同系統(tǒng)不同模塊之間數(shù)據(jù)壁壘,實現(xiàn)銷售、生產(chǎn)、檢驗和發(fā)貨的全流程管理,結合底層控制系統(tǒng)對生產(chǎn)相關的設備實時采集數(shù)據(jù),通過對短期生產(chǎn)作業(yè)的調度,監(jiān)控、資源配置和生產(chǎn)過程的優(yōu)化,提高生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品質量,從而打造出高效協(xié)同集成的制劑生產(chǎn)數(shù)字化智能制造。
在供應鏈及車間生產(chǎn)制造板塊,將人工智能、機器學習等新技術應用于生產(chǎn)經(jīng)營活動中,如預測計劃、采購計劃、產(chǎn)能規(guī)劃、人力計劃、MPS/MRP、主生產(chǎn)計劃、工序計劃、裝車計劃、配送計劃等軟件模塊,覆蓋中長期計劃與短周期排產(chǎn)等供應鏈全部計劃業(yè)務場景,建設高品質、高效率、低成本的供應鏈計劃體系,助力數(shù)字化智能車間改善與產(chǎn)業(yè)轉型升級。
在全面質量管控層面,通過產(chǎn)業(yè)數(shù)字化后將公司的質量體系、標準規(guī)范、質量管控從源頭到最終產(chǎn)品銷售進行全方面的管控,包括對供應商審計、原輔料入庫檢驗、生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)、產(chǎn)成品的出庫等進行把控,做到全鏈條的質量追溯、嚴把質量關。
通過本項目的實施,公司可以實時采集經(jīng)營信息,持續(xù)改善生產(chǎn)效能,提高生產(chǎn)效率及精益生產(chǎn)管理水平,實現(xiàn)提質降本增效,提升企業(yè)在市場的核心競爭力。
3、項目建設的可行性
(1)醫(yī)藥制造系統(tǒng)升級是國家產(chǎn)業(yè)政策支持的領域
2017年 1月,國家發(fā)展改革委發(fā)布的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄》規(guī)定了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 5大領域 8個產(chǎn)業(yè),將化學藥品和原料藥制造、生物技術藥物、現(xiàn)代中藥與民族藥納入其中并鼓勵其發(fā)展。
2022年 1月,工信部等九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,按照生命至上、創(chuàng)新引領、系統(tǒng)推進、開放合作的基本原則,提出了未來 5年的發(fā)展目標和 15年遠景目標,以及加快產(chǎn)品創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力、增強供應保障能力、推動醫(yī)藥制造系統(tǒng)升級、創(chuàng)造國際競爭優(yōu)勢等 5項任務。鼓勵改良新藥、原料藥創(chuàng)新工藝、復雜制劑技術、兒童藥、一致性評價等領域的技術開發(fā)和應用。
公司通過制劑數(shù)字化智能制造建設項目實現(xiàn)醫(yī)藥制造系統(tǒng)升級,是國家近些年來持續(xù)支持的發(fā)展方向。
(2)公司在信息化和工業(yè)化結合上具有良好的經(jīng)驗
過去,公司在企業(yè)信息化和工業(yè)化相結合方面具有良好的經(jīng)驗。2016年,公司成功入選浙江省 2016年兩化(信息化和工業(yè)化)融合示范企業(yè),“兩化融合管理體系”順利通過專家評定,成為臺州首家通過該項評定的企業(yè)。2021年 8月,公司榮登“2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”第 43名;同年 9月,公司入選2021年浙江省先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)融合發(fā)展試點。近年來公司所獲得的榮譽佐證了公司作為先進制造業(yè)所具備的經(jīng)驗與實力。因此,該項目滿足了技術上的先進性、經(jīng)濟上的合理性、實施上的可行性。通過本項目,公司可以進一步降低生產(chǎn)及管理環(huán)節(jié)的偏差發(fā)生率、降低生產(chǎn)成本、提高人均勞動生產(chǎn)率,有利于改善公司的盈利能力和綜合競爭能力。
4、項目投資概算
本項目總投資為 132,274.12萬元,其中建設投資為 106,831.03萬元,鋪底流動資金為 25,443.09萬元。本次擬以募集資金投入金額為 93,000.00萬元。
5、項目備案與環(huán)境保護評估情況
本項目的備案及環(huán)評相關工作目前正在辦理過程中。
此報告為正式可研報告摘取部分,個性化定制請咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。