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吉林省敦化市敖東工業(yè)園-中藥配方顆粒項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-09-01

（一）項(xiàng)目基本情況和投資計(jì)劃

1、項(xiàng)目名稱：吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒項(xiàng)目

2、實(shí)施主體：吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司

3、實(shí)施地點(diǎn)：吉林省敦化市敖東工業(yè)園

4、建設(shè)工期：2022年8月至2025年12月

5、建設(shè)規(guī)模：本項(xiàng)目建設(shè)后，可滿足公司五百多個(gè)品種的生產(chǎn)。以下僅列出十五個(gè)品種作為代表品種。

6、建設(shè)內(nèi)容：本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容包括前處理提取車間、前處理車間及倉庫、制劑車間、綜合研發(fā)大樓、動(dòng)力中心等。

7、項(xiàng)目投資計(jì)劃

（1）項(xiàng)目總投資

項(xiàng)目總投資預(yù)計(jì)100,218.08萬元，其中：建設(shè)投資84,218.08萬元，流動(dòng)資金16,000.00萬元；項(xiàng)目擬使用募集資金44,200.00萬元（具體金額以實(shí)際結(jié)轉(zhuǎn)時(shí)項(xiàng)目專戶資金余額為準(zhǔn)）,不足部分以公司自籌資金投入。

（2）建設(shè)投資估算

建設(shè)投資經(jīng)估算為84,218.08萬元; 其中工程費(fèi)用60,226.62萬元，其他費(fèi)用17,037.68萬元，預(yù)備費(fèi)6,953.79萬元。

（二） 項(xiàng)目可行性分析

1、項(xiàng)目提出的背景，投資的目的、意義和必要性

（1）符合國家產(chǎn)業(yè)政策

2022年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱“《規(guī)劃》”），對(duì)“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥工作進(jìn)行全面部署?！兑?guī)劃》突顯出五大亮點(diǎn)，充分體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院在新時(shí)代背景下，全力助推中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展的堅(jiān)定決心和關(guān)鍵舉措。

以往的中醫(yī)藥五年發(fā)展規(guī)劃均由行業(yè)部門印發(fā)，《規(guī)劃》首次由國務(wù)院辦公廳印發(fā)，政策進(jìn)一步優(yōu)化，支持進(jìn)一步加大。這是自2016年國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》，2017年中醫(yī)藥法實(shí)施，2019年中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，國務(wù)院召開全國中醫(yī)藥大會(huì)，以及2021年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》以來，黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的又一次具體體現(xiàn)，再次證明了傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥，是新時(shí)代中國特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容，是中華民族偉大復(fù)興的大事。

吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司是一個(gè)以中藥為主的制藥企業(yè)。吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司抓住當(dāng)前的有利時(shí)機(jī)，擬投入資金進(jìn)行中藥配方顆粒項(xiàng)目建設(shè)，該項(xiàng)目的實(shí)施符合當(dāng)前國家產(chǎn)業(yè)政策，對(duì)實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃及企業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。

（2）符合國家中藥配方顆粒政策

2001年4月，《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》頒布，之后十幾年間陸續(xù)批準(zhǔn)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒。國家和地方政府目前對(duì)于中藥配方顆粒的發(fā)展均持積極態(tài)度，該類項(xiàng)目符合國家中藥現(xiàn)代化、創(chuàng)新化的發(fā)展要求。2013年，吉林省科技廳將吉林敖東“中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵技術(shù)研究”列為吉林省科技攻關(guān)項(xiàng)目。2015年和2016年，國家藥監(jiān)局分別發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》和《中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見稿）》，擬推進(jìn)中藥配方顆粒規(guī)范、健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求。2021年11月1日《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的施行，意味著市場(chǎng)全面開放。

（3）符合市場(chǎng)發(fā)展的需要

從20世紀(jì)末到21世紀(jì)初，中醫(yī)藥的發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)以現(xiàn)代化、國際化為主題的新的歷史時(shí)期，可以說，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國際化是中醫(yī)藥發(fā)展史中的時(shí)代性標(biāo)志。在這個(gè)時(shí)期里，首先要做的、而且能夠做到的就是推進(jìn)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化。而推廣中藥配方顆粒即免煎中藥飲片，是實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化的第一步，由它所帶動(dòng)的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的發(fā)展必將在中醫(yī)藥發(fā)展史中占據(jù)重要的歷史地位。

中藥配方顆粒（也稱免煎顆粒），是以符合炮制規(guī)范的單味中藥飲片為原料,經(jīng)工業(yè)化提取、濃縮、干燥、制粒、定量而成，用于組合成方?jīng)_服，作為湯劑及中成藥的重要補(bǔ)充，是中藥材的精加工產(chǎn)品。

傳統(tǒng)的煎劑，在應(yīng)用中存在很多不足，患者沒有時(shí)間和精力，不知道如何正確煎藥，而煎藥機(jī)千篇一律，影響中藥的療效，這些因素阻礙了中藥的發(fā)展和應(yīng)用，中藥配方顆粒，小包裝，融化服用即可，具有不需煎煮、劑量小、易服用、清潔、便利等優(yōu)點(diǎn)，克服了湯藥缺乏質(zhì)量監(jiān)控、加工隨意、服用繁瑣等弊端，通過臨床療效驗(yàn)證，被越來越多的醫(yī)生和患者所接受。

中藥配方顆粒通過預(yù)先按照科學(xué)的提取加工方法，將藥材中的有效成分提取，按照提取率嚴(yán)格的換算飲片數(shù)量，保證了與中藥飲片療效的一致性。其服用方式適合快節(jié)奏的生活特點(diǎn)，使年輕一代醫(yī)生、患者易于接受，符合現(xiàn)代用藥趨勢(shì)，可有效延續(xù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥，成為延續(xù)中華民族傳統(tǒng)瑰寶的最有效的手段。在國家政策以及中藥配方顆粒自身的發(fā)展中，其市場(chǎng)必將迎來廣闊的市場(chǎng)空間。

吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司原有配方顆粒的生產(chǎn)能力已不能滿足日益增長的市場(chǎng)需求，本項(xiàng)目的實(shí)施，將采用先進(jìn)的設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)2,000噸配方顆粒，將為醫(yī)患提供更高效、安全、穩(wěn)定、方便、快捷、便宜、科學(xué)的保健治療手段，使中醫(yī)藥以嶄新的形象出現(xiàn)在世人面前。

（4）提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭力

《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的實(shí)施，首先是放開銷售范圍至所有符合相關(guān)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這意味著中藥配方顆粒市場(chǎng)有望迎來數(shù)倍增長空間，參與企業(yè)不再受到牌照限制，這必將吸引更多參與者入局。為了在眾多配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)中脫穎而出，得到市場(chǎng)的認(rèn)可，吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司從產(chǎn)品質(zhì)量出發(fā)，采用采用成熟、穩(wěn)定、可靠的生產(chǎn)工藝，選用國內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，項(xiàng)目建成后，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司建立科學(xué)可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用HPLC等先進(jìn)的檢測(cè)手段，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。通過采取以上措施，大力提高科技含量，將產(chǎn)品打造成老百姓心中的大品牌，增強(qiáng)了公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭力。

（5）項(xiàng)目具有優(yōu)越的先決條件

產(chǎn)品市場(chǎng)需求大、前景好，產(chǎn)品成熟、穩(wěn)定、競(jìng)爭力強(qiáng)，產(chǎn)品生產(chǎn)許可條件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品認(rèn)證）已具備；項(xiàng)目產(chǎn)品方案及其技術(shù)、裝備成熟可靠；項(xiàng)目建設(shè)用地、能源動(dòng)力供應(yīng)、交通運(yùn)輸、環(huán)保設(shè)施等建設(shè)規(guī)劃已經(jīng)完成；經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定成熟，企業(yè)競(jìng)爭力大幅提高；項(xiàng)目建設(shè)團(tuán)隊(duì)具有豐富經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試等綜合能力已在。

由此可見，本項(xiàng)目的建設(shè)是十分重要的，產(chǎn)品市場(chǎng)前景是廣闊的。吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司經(jīng)過多年的努力，已向產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、多元化、規(guī)?；目v深發(fā)展，企業(yè)既有多年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，又有科研開發(fā)優(yōu)勢(shì)，既有資源優(yōu)勢(shì)，又有品牌優(yōu)勢(shì)。因此，建設(shè)此項(xiàng)目是公司的正確選擇，對(duì)公司發(fā)展起到很大的促進(jìn)作用。

2、項(xiàng)目地址選擇

本項(xiàng)目位于敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)敖東工業(yè)園北側(cè)，占地面積77,623平方米，該宗地征地手續(xù)正在辦理中，待該宗地征地手續(xù)辦理完畢后，吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司，將取得該宗地工業(yè)的國有建設(shè)用地使用權(quán)。

3、項(xiàng)目實(shí)施面臨的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施

本次變更部分募集資金投資項(xiàng)目是公司基于長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃、市場(chǎng)發(fā)展前景和各項(xiàng)目資金使用計(jì)劃等情況，經(jīng)充分研究論證后審慎提出的。但是，在項(xiàng)目實(shí)施過程中或項(xiàng)目完成后，仍存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。若國家產(chǎn)業(yè)政策發(fā)生重大變更、市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生不利變化等因素出現(xiàn)，則存在項(xiàng)目無法順利實(shí)施或無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益的風(fēng)險(xiǎn)，具體如下：

作為新興市場(chǎng)的不斷發(fā)展壯大，其中中藥配方顆粒企業(yè)也同樣面臨著風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。

（1）政策變動(dòng)

各地醫(yī)保對(duì)中藥配方顆粒的態(tài)度有所不同，浙江、云南、北京等地已經(jīng)將中藥配方顆粒納入醫(yī)保，黑龍江和福建則相反。政策的不確定可能導(dǎo)致行業(yè)運(yùn)行不穩(wěn)定。

（2）藥材質(zhì)量

中藥材是中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展的源頭，藥材質(zhì)量的好壞直接關(guān)系成藥的功效。中藥材兼具農(nóng)產(chǎn)品和藥品雙重屬性，但諸多種植商僅用一般農(nóng)產(chǎn)品管理方式對(duì)待中藥材，造成產(chǎn)地環(huán)境污染，道地性消失，致使中藥配方顆粒的藥性降低。

吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司長期從事藥品的生產(chǎn)和銷售工作，公司將緊跟政策動(dòng)向，適時(shí)調(diào)整經(jīng)營策略，以應(yīng)對(duì)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。此外，公司將嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制制度，從源頭保證藥材質(zhì)量，使用道地藥材，防范藥材質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，公司有著豐富的市場(chǎng)開拓經(jīng)驗(yàn)和較穩(wěn)定的國內(nèi)市場(chǎng)份額以及成熟的銷售渠道，加之產(chǎn)品優(yōu)良的使用效果和有競(jìng)爭力的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)開拓有一定保證。

（三）項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析

該項(xiàng)目建設(shè)期為3年4個(gè)月，該項(xiàng)目實(shí)施并按計(jì)劃正式投產(chǎn)后，達(dá)產(chǎn)年可實(shí)現(xiàn)銷售收入126,263.50萬元，平均年利潤將實(shí)現(xiàn)23,492.27萬元。

此報(bào)告為正式可研報(bào)告摘取部分，個(gè)性化定制請(qǐng)咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。