亚洲国产午夜真人一级片中文字幕精品黄,精品久久久噜噜噜久久久,国产区综合精品国产www,www.国产精品.com,国产美女的第一次好痛在线看,最新国产乱人伦偷精品免费网站,日本欧美一区二区三区不卡视频,精品久久久无码人妻字幂,国产午夜精品理论片,国产午夜精品久久久久免费视

免疫膠體金和免疫熒光檢測試劑生產(chǎn)基地建設項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-09-15

1、項目基本情況

知識城生產(chǎn)基地建設項目擬選址在廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)廣河高速以南、花莞高速以東，知識城生物安全產(chǎn)業(yè)基地范圍內(nèi)。本項目預計總投資金額為76,797.86萬元，主要用于智能工廠的工程建設和新產(chǎn)線設備的購置，投產(chǎn)后將主要用于免疫膠體金和免疫熒光檢測試劑的生產(chǎn)。在設備投資上，本項目在投入自動生產(chǎn)線的同時，還將配套投資智能工廠管理系統(tǒng)，以提升生產(chǎn)的自動化、智能化水平。

線搬遷至本項目廠區(qū)，與新置產(chǎn)線共同推動公司產(chǎn)能躍升。知識城生產(chǎn)基地建設項目完成后，一方面可有效緩解目前公司產(chǎn)能擴增壓力，增加公司應急生產(chǎn)彈性空間，加快應急生產(chǎn)響應速度；另一方面可滿足公司產(chǎn)品升級后的制造工藝改進需要，提升產(chǎn)品性能與市場競爭力。

本項目實施主體為廣州萬孚生物技術股份有限公司，項目建設周期2年（即24個月）。

2、項目實施的必要性

（1）滿足不斷增長的市場需要，實現(xiàn)公司產(chǎn)能擴張

近三年來公司業(yè)務發(fā)展迅速，2019-2021年間，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入20.72億元、28.11億元、33.61億元。在國家政策支持和公共衛(wèi)生事件等因素的共同影響下，體外診斷市場需求持續(xù)增長，公司產(chǎn)能不足逐漸凸顯。在訂單量大、交貨期短的情況下，部分瓶頸工序需要滿負荷運轉(zhuǎn)，才能滿足客戶交期需求。產(chǎn)能瓶頸已成為制約公司發(fā)展的重要掣肘，必須通過建設新生產(chǎn)基地滿足產(chǎn)能擴張需要。

（2）優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)境，滿足產(chǎn)品迭代生產(chǎn)需要，增強產(chǎn)品的市場競爭力

受限于現(xiàn)有生產(chǎn)基地的產(chǎn)能飽和現(xiàn)狀，以及空間布局無法適配，尤其是部分園區(qū)投入使用歷史較久，已經(jīng)難以滿足現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生產(chǎn)自動化設計要求，亟需建設新基地以適應產(chǎn)品升級換代的生產(chǎn)配套需要。

公司現(xiàn)在干式免疫檢測試劑產(chǎn)線在部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)與工序流轉(zhuǎn)過程仍由手工處理，部分環(huán)節(jié)生產(chǎn)不連續(xù)，浪費了時間，降低了生產(chǎn)效率，額外增加了人工成本。本項目合理的空間布局、各環(huán)節(jié)自動化設備及信息化管理系統(tǒng)的投入，將實現(xiàn)原材料投入、生產(chǎn)、成品入庫、出貨等各環(huán)節(jié)的聯(lián)動，規(guī)避了生產(chǎn)過程人為搬運及產(chǎn)品上下料所出現(xiàn)的種種問題。

體外診斷產(chǎn)品需要保持良好的產(chǎn)品迭代以適應市場對診斷試劑在靈敏度、特異性、穩(wěn)定性、操作便捷性等方面的需求，為疾病預防、診斷以及指導治療提供更為準確的判斷依據(jù)，因此公司歷來重視體產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)與迭代升級。新型產(chǎn)品在量產(chǎn)環(huán)節(jié)需要新的生產(chǎn)模具及相應的生產(chǎn)配套設備，這將導致部分原有產(chǎn)線將無法勝任未來產(chǎn)品升級后的生產(chǎn)需求。此外，人工操作環(huán)節(jié)因存在尺寸偏差、漏檢、錯檢等隱患，從而影響出品的一致性和生產(chǎn)效率，升級后的產(chǎn)線可以有效規(guī)避以上問題。

本項目通過優(yōu)化建筑空間設計，將建造使用面積大、空間無隔斷的數(shù)字化車間，同時滿足智能制造不同工序?qū)S房層高、荷載等方面的需求，確保公司試劑產(chǎn)品的完整、連續(xù)生產(chǎn)。新車間可適用購置新型自動化生產(chǎn)線和相關配套設備，能夠?qū)崿F(xiàn)多個關鍵生產(chǎn)工序的聯(lián)動生產(chǎn)、無縫銜接，解決公司原有生產(chǎn)工序間的銜接問題，并能夠滿足新型迭代產(chǎn)品的生產(chǎn)適配要求，最終通過自動化產(chǎn)線和智能工廠信息系統(tǒng)實現(xiàn)品控與良率方面的提升，增強公司產(chǎn)品的市場競爭力。

（3）有利于提升公司智能化運營管理水平

公司技術平臺眾多，產(chǎn)品管線豐富，有效地化解了公司經(jīng)營風險，但隨著多樣化產(chǎn)品的研制生產(chǎn)與更新?lián)Q代，公司生產(chǎn)制造與倉儲管理等環(huán)節(jié)亦面臨較大的運營挑戰(zhàn)。而診斷產(chǎn)品迭代及生命周期縮短意味著要考慮與之對應的快速響應能力、個性化生產(chǎn)需求以及大規(guī)模生產(chǎn)的成本問題，因此智能化生產(chǎn)管理成為公司的必然選擇。

在智能化車間，設備狀態(tài)可以受到嚴格的監(jiān)控，便于及時處理；工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)了設備、產(chǎn)品與質(zhì)量數(shù)據(jù)的采集與存儲；信息化系統(tǒng)可以提供訂單、供應鏈與生產(chǎn)計劃的完整數(shù)據(jù)；完整的數(shù)據(jù)將為生產(chǎn)質(zhì)量的追溯提供必要的數(shù)據(jù)保證；智能物流倉儲系統(tǒng)可快速完成產(chǎn)品原材料、產(chǎn)品配套件、成品件之間快速流轉(zhuǎn)和輸送工作，降低倉庫轉(zhuǎn)運過程造成的人工成本。智能化生產(chǎn)車間的建設使用將有助于提升公司生產(chǎn)運營效率。

本項目通過引進自動化生產(chǎn)線和智能生產(chǎn)管理系統(tǒng)，可以優(yōu)化產(chǎn)品工序，提高生產(chǎn)效率，縮短生產(chǎn)周期和交貨周期，節(jié)約人工成本與能源消耗，大幅減少人工操作風險，從多維度提升公司生產(chǎn)能力和運營管理水平。

3、項目建設的可行性

（1）本項目產(chǎn)品具有廣闊的市場空間

目前，全球體外診斷市場規(guī)模巨大，市場需求相對穩(wěn)定，產(chǎn)業(yè)成長空間充足。

根據(jù)弗若斯特沙利文的預測，到2025年，全球體外診斷市場預計將達到1,219億美元，2020-2025年年復合增長率為12.8%。我國體外診斷行業(yè)雖然較發(fā)達國家起步較晚，但近年來增長速度都高于全球增長速度，目前市場規(guī)模已達千億級，未來隨著醫(yī)療基礎設施的完善、醫(yī)療費用的增長、人口老齡化趨勢的加劇等，我國體外診斷市場仍將維持增長趨勢，根據(jù)弗若斯特沙利文的預測，到2025年，中國體外診斷市場預計將達到2,198億元人民幣，2020-2025年復合年增長率為15.4%。

POCT領域是目前體外診斷中增速最快的細分領域之一，根據(jù)統(tǒng)計，我國POCT市場規(guī)模從2015年的43億元增長至2019年的112億元，年復合增長率達到27.04%，未來預計將繼續(xù)以超過20%的增速增長，到2024年，行業(yè)規(guī)模將達到290億元。

社會經(jīng)濟進步、政府公共醫(yī)療支出、人民健康意識提升等因素的疊加，推動醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量逐年增長。體外診斷市場廣受醫(yī)院診療影響，因此目前日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)成為公司產(chǎn)品可靠的市場基礎。根據(jù)《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，2021年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)1,030,935個，比上年增加8,013個，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7,754個?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量快速增長，疫情更是加速了這一進程。

2022年4月國家衛(wèi)健委印發(fā)了《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作縣醫(yī)院名單》，到2025年，全國至少1000家縣醫(yī)院達到三級醫(yī)院醫(yī)療服務能力水平，充分發(fā)揮縣域醫(yī)療中心作用，這將進一步推動分級診療，釋放基層醫(yī)療衛(wèi)生資源需求的市場空間。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的增加和分級診斷政策的落實可進一步推動國產(chǎn)檢測設備下沉至基層醫(yī)療機構(gòu)，帶動公司體外檢測試劑的增量生產(chǎn)，為公司業(yè)務發(fā)展提供廣闊的市場空間。

衛(wèi)生費用的逐年增長也為體外診斷市場的發(fā)展提供基礎保障?！?021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2021年全國衛(wèi)生總費用初步推算為75,593.6億元，衛(wèi)生總費用占GDP的比例為6.5%，4年增加了近2萬億，有效支撐了體外診斷市場的發(fā)展。但中國人均體外診斷支出遠低于歐美日等發(fā)達經(jīng)濟體國家，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展水平、居民健康意識以及支付能力的提升，體外診斷行業(yè)發(fā)展空間巨大。

根據(jù)第七次全國人口普查，60歲及以上人口為2.6億，占18.70%，其中65歲及以上占13.50%。根據(jù)WHO 2016年發(fā)布的《中國老齡化與健康國家評估報告》預計，到2030年中國60歲以上人口可能達到近25%。人口老齡化程度的加深，將會增加對醫(yī)療服務的需求，老年市場對疾病尤其是慢性病的檢查和診斷的醫(yī)療支出將隨之增加。

（2）公司搭建了完善的營銷體系，具備成熟的市場拓展能力

公司是POCT行業(yè)內(nèi)少有的立足中國、面向全球的廠商，建立了統(tǒng)一有序、優(yōu)勢互補的，跨地域、多層次的營銷渠道體系，已形成“國內(nèi)+國際”的全球營銷體系及海外市場先發(fā)優(yōu)勢。

在國內(nèi)市場，公司以“深度營銷”為核心理念，以終端客戶的需求為出發(fā)點，產(chǎn)品覆蓋了公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、村診所、疾控中心及司法機關等醫(yī)療機構(gòu)，并實現(xiàn)了全平臺、全品類覆蓋。在國際市場，公司在海外市場準入方面、海外渠道建設方面已經(jīng)構(gòu)建起較為突出的優(yōu)勢。公司自2004年開始開拓海外市場，憑借產(chǎn)品兼容臨床和OTC兩種銷售渠道的優(yōu)勢，在穩(wěn)固常規(guī)銷售渠道的同時，把握部分國家的市場機遇進行針對性銷售，銷售區(qū)域覆蓋了140多個國家和地區(qū)。公司完善的營銷體系為本項目的實施提供了良好的保障。

（3）公司具有豐富的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗

自創(chuàng)立以來，公司高度重視新產(chǎn)品研發(fā)和技術創(chuàng)新，在POCT領域擁有充足的技術儲備，公司研發(fā)并掌握了一系列成熟、先進的生產(chǎn)經(jīng)驗和工藝流程，取得了多項科研成果和國家專利，產(chǎn)品涵蓋了傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、毒品檢測等應用領域。在質(zhì)量管理方面，公司嚴格按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、歐盟CE認證(ISO13485:2016)、美國FDA認證(21CFRQSR:820)，構(gòu)筑了國際化的質(zhì)量管理體系。

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點制定了完善的質(zhì)量控制措施，從員工培訓、工作環(huán)境管理、采購管理、生產(chǎn)過程控制等多個方面進行嚴格管理，并對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)控。

公司豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗及嚴格的質(zhì)量控制體系為本項目順利實施奠定了良好的基礎。本項目通過引進國內(nèi)外先進設備、提高生產(chǎn)的自動化和信息化水平、優(yōu)化原有工藝流程，進一步保證公司高標準、高品質(zhì)的生產(chǎn)質(zhì)量要求。公司多年來的工藝經(jīng)驗和生產(chǎn)實踐將保障本項目的順利實施。

4、項目投資估算

本項目總投資額為 76,797.86萬元。

5、項目經(jīng)濟效益

本項目的建設期為2年（24個月）。經(jīng)測算，本項目運營期可實現(xiàn)新增年均銷售收入72,245.73萬元，新增年均凈利潤18,687.74萬元。本項目稅后內(nèi)部收益率為21.67%，稅后靜態(tài)投資回收期為5.49年（含建設期），項目經(jīng)濟效益較好。

6、項目涉及的審批及土地事項

本項目已在廣東省廣州市黃埔區(qū)完成了項目備案，并取得了《廣東省企業(yè)投資項目備案證》（備案項目編號：2208-440112-04-01-116447）。

截至本預案出具日，本項目正在履行項目環(huán)評程序，本項目用地的相關手續(xù)正在辦理中。

此報告為正式可研報告摘取部分，個性化定制請咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。