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創(chuàng)新型疫苗中試平臺科技創(chuàng)新中心項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-09-20

1 總論

1.1 項目概況

項目名稱:沃森生物科技創(chuàng)新中心。

項目建設(shè)單位:昆明沃森生物技術(shù)有限公司。

項目建設(shè)性質(zhì):新建

建設(shè)地點:云南省昆明市高新區(qū)西區(qū)海源中路與科新路交叉口KCG2019-2號地塊

建設(shè)期限:2020年3月—2022年12月。

建設(shè)內(nèi)容:按照云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“云南沃森”)發(fā)展規(guī)劃總體部署,計劃在昆明市高新區(qū)建立國際先進水平的生物醫(yī)藥研發(fā)平臺,由全資子公司昆明沃森生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“昆明沃森”)建設(shè)沃森生物科技創(chuàng)新中心項目。

項目為公司創(chuàng)新型疫苗的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)研究和項目開發(fā)能力提供重要支撐,建成國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開發(fā)、分析評價和中試平臺,為公司長足發(fā)展提供重要保障。項目用地面積15.53畝,總建筑面積約3.8萬平方米,地上面積3.1萬平方米,地下面積0.7萬平方米,計劃于2022年12月31日完成項目建成。

投資與資金籌措:項目總投資3.17億元,其中1000萬元為昆明市高新區(qū)給予的疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項扶持資金,3.07億元由企業(yè)自籌解決。

1.2 項目所在地區(qū)概況

1.2.1 云南發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢突出

云南擁有獨特的自然環(huán)境、多樣的立體氣候、豐富的生態(tài)資源、眾多野生動物資源、優(yōu)越的區(qū)位優(yōu)勢、絢麗多姿的民族文化和創(chuàng)新開放的大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,在全國范圍內(nèi)具備發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的突出優(yōu)勢。云南具備打造國際區(qū)域性健康生活目的地和康養(yǎng)勝地的優(yōu)質(zhì)條件和豐富資源。經(jīng)過長期發(fā)展,云南大健康產(chǎn)業(yè)質(zhì)效日益提升,產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大,特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)逐步凸顯,品牌產(chǎn)品工程和企業(yè)培育工程效果日益顯現(xiàn),創(chuàng)新能力不斷增強,對外開放取得新突破,大健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值不斷增長,新產(chǎn)品、新服務(wù)、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn),具備大健康產(chǎn)業(yè)較好的發(fā)展基礎(chǔ)。

云南擁有深厚的生物技術(shù)文化底蘊,抗戰(zhàn)時期中央防疫處由北平遷居至昆明,為中國現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展做出了重要貢獻,中國首支青霉素便誕生于此。建國后,醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物學(xué)研究所、中科院動物研究所落戶昆明,為昆明的生物技術(shù)和科研創(chuàng)新氛圍注入了持久動能。

1.2.2 選址地理位置概況

該項目選址位于昆明高新區(qū),地形較為平坦,屬喀斯特地貌。高新區(qū)地處滇池盆地,滇池流域位于揚子準(zhǔn)地臺西南邊緣。流域中心及上部為第三系及第四系地層,由碳酸巖、松散巖、碎屑巖和噴出巖組織,屬于新生代第四紀(jì)以來沉積物,沉積厚度達40-50m,土壤類型為水稻土、紅壤和沖積土。區(qū)內(nèi)地質(zhì)較好,完全可以滿足各類建筑的建筑條件。

1.2.3 氣候及氣象特征

項目區(qū)屬北亞熱帶半濕潤季風(fēng)氣候區(qū),氣候類型屬低緯度高原山地半濕潤季風(fēng)氣候,冬無嚴(yán)寒,夏無酷署,四季如春,干濕分明。地區(qū)氣候適合開展生物藥的研究開發(fā)工作。

1.3 研究結(jié)論及建議

(1)科技創(chuàng)新中心項目的建設(shè)與云南省生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)緊密相連,可強化公司研發(fā)創(chuàng)新能力,提高公司疫苗研發(fā)的整體技術(shù)水平,拓展公司疫苗研發(fā)平臺及渠道,對推動云南省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級和快速發(fā)展,做大做強生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)打下基石,同時,對推動云南省新型疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展大品種、打造大品牌、構(gòu)建大基地發(fā)揮重要作用,對穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、興產(chǎn)業(yè)、促改革、惠民生和全面建成小康社會具有重要意義。該項目可為公司產(chǎn)品參與國際市場競爭創(chuàng)造有利條件,為中國疾病預(yù)防控制工作做出積極貢獻。項目建成后將帶動我國疫苗產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為企業(yè)創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益和社會效益。

(2)科技創(chuàng)新中心項目符合國家相關(guān)政策支持的范圍。項目承擔(dān)單位行業(yè)經(jīng)驗豐富、管理水平高、企業(yè)運作規(guī)范有序,經(jīng)過長期工程建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化迭代,具備豐富的項目建設(shè)管理能力和實施經(jīng)驗,足以支撐本項目的建設(shè)。

(3)科技創(chuàng)新中心項目建設(shè)條件優(yōu)越,原材料供應(yīng)渠道暢通,社會協(xié)作條件良好,符合國家現(xiàn)行土地管理、環(huán)境保護的有關(guān)規(guī)定。綜上所述,沃森生物科技創(chuàng)新中心項目目標(biāo)明確,實施條件充分,方案合理,項目可行。

2 項目建設(shè)背景及必要性

2.1 項目建設(shè)背景

2.1.1 生物制藥成為21世紀(jì)科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)生物

技術(shù)藥作為一種高新技術(shù),是70年代初伴隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用而誕生的。三十多年來,生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景,極大地改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制藥確定為21世紀(jì)科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè),同時也被認(rèn)為是21世紀(jì)世界知識經(jīng)濟的核心。根據(jù)預(yù)估,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來有望形成6000億元至8000億元市場規(guī)模,其中新型疫苗市場需求旺盛,可提升重大傳染性疾病防控能力,可以產(chǎn)生1000億至1500億元的疫苗市場規(guī)模。從全球市場來看,疫苗市場未來重要的增長動力將是新型、重磅疫苗。受益于醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變、政策扶持和新產(chǎn)品上市,預(yù)計未來幾年我國疫苗行業(yè)將保持持續(xù)高速發(fā)展,新型疫苗是未來發(fā)展方向之一。

2.1.2 傳染性疾病對人類健康有重大威脅,疫苗是預(yù)防傳染性疾病的最有效手段

傳染性疾病一直是人類面臨的重大威脅,根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),全世界每年有約1,700萬人死于各種傳染性疾病。研制安全性高、有效性好的預(yù)防重大傳染性疾病的新型疫苗品種是我國亟待解決的迫切問題。疫苗免疫是最經(jīng)濟、有效、安全和方便的疾病預(yù)防方式。從疫苗使用的歷史經(jīng)驗來看,通過牛痘疫苗接種,人類已經(jīng)消滅了天花疾病,而脊髓灰質(zhì)炎疫苗在全球的普遍接種已經(jīng)使脊髓灰質(zhì)炎野毒株流行在絕大多數(shù)國家被消滅。

隨著21世紀(jì)醫(yī)學(xué)模式從治療疾病轉(zhuǎn)向以預(yù)防疾病為主,疫苗的地位日益重要。在人類交流更為頻繁的全球化時代,高致病性禽流感、SARS、炭疽襲擊、AIDS、H1N1新型甲型流感等新老疾病對人類健康的重大威脅使新型疫苗的研發(fā)成為更緊迫的任務(wù)。

2.1.3 新技術(shù)發(fā)展對新疫苗研發(fā)起著至關(guān)重要的作用

從疫苗發(fā)展的歷史來看,技術(shù)進步對于新疫苗出現(xiàn)非常重要。隨著生物技術(shù)進步,生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程學(xué)等學(xué)科理論和實踐的迅速發(fā)展,越來越多的疾病由于新疫苗的出現(xiàn)成為“疫苗可預(yù)防的疾病”,新技術(shù)也催生了治療性疫苗的問世,疫苗的作用的范圍從傳染病延伸到了治療腫瘤和慢性病領(lǐng)域。

新技術(shù)出現(xiàn)和原有技術(shù)改造進步推動疫苗行業(yè)的整體發(fā)展是疫苗行業(yè)發(fā)展的大趨勢,為此沃森生物希望通過本項目實施建立功能完善的疫苗研發(fā)中試平臺,提高沃森生物疫苗研發(fā)技術(shù)水平,重點攻關(guān)制約疫苗研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù),研制一批具有重大臨床需求和社會價值的創(chuàng)新型疫苗,在支撐公司長期快速穩(wěn)定發(fā)展的同時,推動我國疫苗行業(yè)的前進和發(fā)展。

2.2 項目建設(shè)的必要性

2.2.1 支撐沃森未來可持續(xù)發(fā)展

云南沃森生物技術(shù)股份有限公司技術(shù)中心始建于2001年,位于昆明市高新開發(fā)區(qū)北區(qū)云南大學(xué)科技園2期A3幢4樓,是由國家發(fā)展改革委、科技部、財政部、海關(guān)總署、國家稅務(wù)總局2011年11月聯(lián)合發(fā)文(2011年第29號文)認(rèn)定的第十八批國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心。

技術(shù)中心經(jīng)過十多年的使用,設(shè)施逐漸老化,現(xiàn)有規(guī)模無法滿足公司發(fā)展的需要,且技術(shù)中心現(xiàn)有場地已無擴展空間,因此急需新建科技創(chuàng)新中心,進行科研創(chuàng)新能力的迭代升級,支撐沃森的長期可持續(xù)發(fā)展。

2.2.2 提升沃森的疫苗研發(fā)能力

沃森生物是國家科技部“人用疫苗國際科技合作基地”,以及國家、省級和市級三級一體的創(chuàng)新型試點企業(yè)。技術(shù)中心是昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)中心,疫苗中試平臺具體承建部門,是云南省疫苗工程技術(shù)研究中心。

沃森生物的疫苗研發(fā)能力在國內(nèi)處于同行業(yè)領(lǐng)先水平,但是仍需要提升。科技創(chuàng)新中心的建設(shè)將為沃森注入新的創(chuàng)新動力,為科研活動的開展提供保障,切實提升沃森的疫苗研發(fā)能力,保證后續(xù)產(chǎn)品線的延續(xù),科技創(chuàng)新中心將成為沃森可持續(xù)發(fā)展的重要支撐。

2.2.3 提升中國疫苗市場競爭力

近年來,生物疫苗作為生物制藥的核心部分,迎來了巨大的發(fā)展機遇。全球生物疫苗市場以每年13%的速度增長,中國市場每年的增長速度保持在25%左右,已發(fā)展成為世界最大的生物疫苗市場。但是,目前全球80%以上的生物疫苗市場被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等藥企巨頭壟斷,中國企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強,產(chǎn)業(yè)規(guī)模還不夠大,市場話語權(quán)還較弱。

沃森生物科技創(chuàng)新中心致力于加強疫苗研發(fā)核心能力建設(shè),不僅可以推動沃森多個重磅在研產(chǎn)品加速投產(chǎn)放量,助推沃森生物高質(zhì)量快速發(fā)展,成為具有國際競爭力的領(lǐng)軍疫苗企業(yè),還將支撐沃森等國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)疫苗研發(fā)的跨越式發(fā)展,以優(yōu)質(zhì)高效、平價的疫苗品種來應(yīng)對國際疫苗巨頭的挑戰(zhàn),同時將沃森等國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的疫苗出口到國外,參與國際疫苗市場競爭,提升中國疫苗的國際市場競爭力。

3 項目承擔(dān)單位概況

3.1 項目承擔(dān)單位概況

3.1.1 公司概況

昆明沃森生物技術(shù)有限公司為云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司,負(fù)責(zé)沃森生物科技創(chuàng)新中心項目的實施。云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年1月,注冊地為昆明國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家專業(yè)從事人用疫苗產(chǎn)品等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代生物制藥企業(yè),由具有相關(guān)行業(yè)長期從業(yè)背景的專業(yè)團隊創(chuàng)辦并管理,通過自主創(chuàng)新,致力于向國內(nèi)外市場提供安全有效、品質(zhì)優(yōu)異、技術(shù)先進的生物技術(shù)藥物產(chǎn)品。

2010年11月12日,云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(股票簡稱:沃森生物;股票代碼:300142)在深圳證券交易所成功掛牌上市,成為云南省首家在中國創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。

3.1.2 科研創(chuàng)新平臺建設(shè)

沃森生物在昆明和上海各擁有一個疫苗研發(fā)和中試基地,公司已構(gòu)建了傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗的研發(fā)技術(shù)平臺,擁有涵蓋從分子生物學(xué)、生化與免疫學(xué)到動物藥理篩選等功能在內(nèi)的工藝/質(zhì)量研究、開發(fā)設(shè)施以及符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的臨床樣品生產(chǎn)基地。公司及子公司取得了包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、

國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國際科技合作基地、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內(nèi)的多項國家級資質(zhì)。目前,沃森生物已成為25個創(chuàng)新平臺的承擔(dān)單位和主要參與單位。沃森生物研發(fā)過程中注重疫苗開發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新,建立了完善的知識產(chǎn)權(quán)管理體系。截止2018年,公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利53項,另尚有數(shù)十項專利處于申請階段。

隨著沃森的快速發(fā)展和公司對科研創(chuàng)新能力要求的提高,公司現(xiàn)有的研發(fā)設(shè)施無法滿足公司未來發(fā)展的需求,因此急需建設(shè)新的科技創(chuàng)新中心,支撐沃森未來的長足發(fā)展。

4 項目原建設(shè)方案

4.1 項目基本情況

沃森生物科技創(chuàng)新中心項目計劃在云南省昆明市高新區(qū)西區(qū)海源中路與科新路交叉口預(yù)留創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用地建設(shè)完成,本項目建設(shè)內(nèi)容主要包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓及研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。

項目為公司創(chuàng)新型疫苗的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用技術(shù)研究和項目開發(fā)能力提供重要支撐,建成國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開發(fā)、分析評價和中試平臺,為公司長足發(fā)展提供重要保障。項目用地面積15.53畝,規(guī)劃總建筑面積約3萬平方米,計劃用時24個月建成,預(yù)計在2021年12月31日前竣工。

項目具體建設(shè)內(nèi)容如下:

(1)建設(shè)研發(fā)中試樓和綜合研發(fā)樓,打造綜合性的生物藥創(chuàng)新研究能力,建成覆蓋新型疫苗創(chuàng)新開發(fā)的完整技術(shù)體系的能力平臺。滿足基礎(chǔ)研究、工藝技術(shù)開發(fā)、檢測分析開發(fā)與應(yīng)用、佐劑與制劑開發(fā)、藥學(xué)和安全性評價、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移和樣品制備、注冊申報和臨床管理、知識產(chǎn)權(quán)管理需求,還包括生物信息學(xué)和疫苗研產(chǎn)銷一體化的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用對研發(fā)的支撐。

(2)建設(shè)研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施,包括:配電工程、消防工程及蒸汽管道安裝工程污水處理站等。

(3)沃森現(xiàn)有的位于昆明高新區(qū)云南大學(xué)科技園A3幢4樓的技術(shù)中心經(jīng)歷十多年的使用,設(shè)施逐漸老化,規(guī)模已不能滿足公司的發(fā)展需要。待科技創(chuàng)新中心項目建成后,現(xiàn)有技術(shù)中心將關(guān)閉并整體搬遷。

5 項目調(diào)整后建設(shè)方案隨著近年來生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)發(fā)展,為保持在研發(fā)創(chuàng)新方面的領(lǐng)先優(yōu)勢,公司目前已布局了多條新的技術(shù)路線,經(jīng)綜合考慮,為使沃森生物科技創(chuàng)新中心項目功能定位更加匹配公司未來研發(fā)發(fā)展規(guī)劃,擬對項目研發(fā)中試的范圍和規(guī)模進行調(diào)整,進一步擴大項目建設(shè)規(guī)模,增加建設(shè)內(nèi)容,并將項目投資總額由17,000萬元調(diào)整為31,700萬元。

5.1 項目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容調(diào)整

項目建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容調(diào)整主要包括三個方面:

(1)項目總建筑面積(包括地上部分和地下部分)由原3萬平方米增加為約3.8萬平方米,建筑物由兩棟增加至三棟。

(2)隨著科技創(chuàng)新中心具體設(shè)計方案細化推進,將不包含在原建設(shè)范圍內(nèi)的研發(fā)實驗室機電安裝工程、研發(fā)實驗室專用設(shè)施建設(shè)納入建設(shè)范圍。

(3)增加建設(shè)科技交流中心,服務(wù)于沃森生物研發(fā)創(chuàng)新和相關(guān)經(jīng)營。

5.2 項目調(diào)整后建設(shè)內(nèi)容

項目用地面積15.53畝,規(guī)劃總建筑面積約3.8萬平方米,地上面積3.1萬平方米,地下面積0.7萬平方米,主要建設(shè)內(nèi)容包括研發(fā)中試樓、綜合研發(fā)樓、科技交流中心及公用配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施等。

調(diào)整后項目具體建設(shè)內(nèi)容如下:

(1)建設(shè)研發(fā)中試樓和綜合研發(fā)樓,打造綜合性的生物藥創(chuàng)新研究能力,建成覆蓋新型疫苗創(chuàng)新開發(fā)的完整技術(shù)體系的能力平臺。滿足基礎(chǔ)研究、工藝技術(shù)開發(fā)、檢測分析開發(fā)與應(yīng)用、佐劑與制劑開發(fā)、藥學(xué)和安全性評價、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移和樣品制備、注冊申報和臨床管理、知識產(chǎn)權(quán)管理需求,還包括生物信息學(xué)和疫苗研產(chǎn)銷一體化的大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用對研發(fā)的支撐。

(2)建設(shè)科技交流中心,服務(wù)于沃森生物研發(fā)創(chuàng)新和相關(guān)經(jīng)營活動。

(3)建設(shè)研發(fā)配套輔助設(shè)施和環(huán)保設(shè)施,包括:配電工程、消防工程及蒸

汽管道安裝工程污水處理站等。

(4)建設(shè)研發(fā)實驗室機電安裝工程和研發(fā)實驗室專用設(shè)施,建成國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗等生物技術(shù)藥的綜合性研究開發(fā)、分析評價和中試平臺。

(5)沃森現(xiàn)有的位于昆明高新區(qū)云南大學(xué)科技園A3幢4樓的技術(shù)中心經(jīng)歷十多年的使用,設(shè)施逐漸老化,規(guī)模已不能滿足公司的發(fā)展需要。待科技創(chuàng)新中心項目建成后,現(xiàn)有技術(shù)中心將關(guān)閉并整體搬遷。

5.3 項目投資總預(yù)算調(diào)整

項目投資總額由17,000萬元增加至31,700萬元。投資總額增加的主要原因包括:建筑主體面積增加;外電力工程、蒸汽動力設(shè)施、環(huán)保設(shè)施等項目公共配套設(shè)施投入加大;新增研發(fā)管理用房、成果展廳、國際化會務(wù)、科技交流中心等裝飾裝修預(yù)算;新增潔凈室等機電安裝工程預(yù)算;新增研發(fā)實驗室專用設(shè)施預(yù)算。

5.4 項目建設(shè)周期調(diào)整

因項目建設(shè)規(guī)模擴大,項目建設(shè)內(nèi)容增加,項目竣工時間由2021年12月31日調(diào)整為2022年12月31日。

6 環(huán)境保護與勞動安全、消防

6.1 環(huán)境保護

本項目嚴(yán)格遵循相關(guān)環(huán)保規(guī)范要求,嚴(yán)格遵循“三同時”原則,建設(shè)項目中防治污染的設(shè)施,與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。嚴(yán)格控制污染物的產(chǎn)生,對于運營過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣及固體廢棄物等,根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)的要求,進行無害化處理。

6.1.1 項目建設(shè)期環(huán)境保護

項目建設(shè)期主要產(chǎn)污環(huán)節(jié)包括建筑施工產(chǎn)生的建筑垃圾、揚塵及少量施工機械發(fā)動機的尾氣;施工機械作業(yè)時發(fā)出的噪聲;施工過程中,建筑材料如礫石、水泥的水洗,水泥攪拌,混凝土預(yù)制材料的水噴灑,建筑機械的檢修清洗以及施工期的降雨過程,都會產(chǎn)生一定量的施工污水。

項目建設(shè)期將做好水土保持工作,做好防塵降噪措施;固體廢棄物將及時收集,統(tǒng)一集中堆放,規(guī)范清運,按規(guī)定妥善處理;對于污水,將其匯流后經(jīng)沉淀池沉淀后再排放。

6.1.2 項目運營期環(huán)境保護

本項目部分研發(fā)工序會產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物。 根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)和環(huán)保局的要求,將對各研發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢水、生活廢水、廢氣、固體廢棄物等有害排放物進行處理后排放。

園區(qū)將進行全面綠化,多種植無花常綠喬灌木,既注意美化環(huán)境,又減少了污染。

6.2 勞動安全

項目的建筑設(shè)計將嚴(yán)格按照相關(guān)的國家平面設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行,并按照國家職業(yè)衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范運營。

6.2.1 勞動安全衛(wèi)生評價

在項目技術(shù)方案、總平面設(shè)計方案及土建工程中,嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范要求,遵循生物安全管理規(guī)范,保障員工人身安全。中試研發(fā)車間采用低噪聲設(shè)備及消

聲措施,熱力管路設(shè)保護層并強化通風(fēng),改善操作環(huán)境等措施。做好安全保障措施,凡傳動設(shè)備必須加設(shè)防護罩,操作臺加設(shè)防護欄,室內(nèi)加設(shè)自動火災(zāi)報警裝備并配備必須的消防器材,供電線路必須保持完好無損。強化安全意識,完善管理制度,制定切實可行的安全操作規(guī)程和管理辦法,對上崗職工進行勞動安全及消防培訓(xùn),并定期進行監(jiān)督檢查。

6.2.2 勞動安全衛(wèi)生防護措施

加強安全監(jiān)督管理,強化安全事故處理力度,防止和減少安全事故。成立安全運營領(lǐng)導(dǎo)小組,對公司安全運營、勞動保護、環(huán)境保護、消防管理等工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;制度上,制定勞動安全管理程序,各崗位制定安全操作指導(dǎo)書,以此作為安全管理方面的依據(jù),定期舉行勞動安全培訓(xùn),落實班前會的安全教育,提高廣大員工的安全意識;資源上,制定企業(yè)安全運營綜合治理規(guī)劃,確保提供符合安全運營要求的工作場所和設(shè)施;安全措施上,對各施工單位做到有布置、有檢查、有落實,杜絕重大安全事故發(fā)生。

6.3 消防

本項目消防通道、建筑消防、電氣消防和消防給水均按相關(guān)的設(shè)計規(guī)范進行設(shè)計和施工,并進行嚴(yán)格管理管控。

7 節(jié)能

7.1 節(jié)能措施采用的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)

本項目的設(shè)計和建設(shè)嚴(yán)格遵循國家和行業(yè)合理用能相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及節(jié)能設(shè)計規(guī)范進行。

7.2 節(jié)能措施

本項目將嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)國家節(jié)能減排的法規(guī),主要節(jié)能措施包括:選用節(jié)能型設(shè)備、采用自動控制系統(tǒng)、回收利用資源、設(shè)計建筑節(jié)能、加強能源管理等。

8 項目運行機制與管理模式

8.1 組織機構(gòu)設(shè)置

為確??萍紕?chuàng)新中心建設(shè)項目高效有序運轉(zhuǎn),按質(zhì)按量按期完成,明確各相關(guān)部門及人員的職責(zé),以項目管理理念為基礎(chǔ),建立跨資源多專業(yè)的項目組織機構(gòu)。成立項目領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)項目重大事項審批,包括資金籌措、進度計劃、技術(shù)方案選擇、招投標(biāo)、資金使用計劃。項目管理部在項目領(lǐng)導(dǎo)小組與項目經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下工作,組織制訂項目具體實施方案,依照經(jīng)批準(zhǔn)的制度、流程以及經(jīng)批準(zhǔn)的方案實施項目管理,下設(shè)各專業(yè)工作組進行項目的具體實施。

8.2 管理運行機制

企業(yè)組織管理上實行研發(fā)創(chuàng)新為導(dǎo)向的運行機制,參照公司現(xiàn)行的制度建立科技創(chuàng)新中心的管理制度和流程,企業(yè)內(nèi)部實行工資、獎勵、量化管理、競爭上崗等人員激勵和競爭機制。

(1)建設(shè)期組織管理措施

項目建設(shè)將遵循國家發(fā)改委、財政部、建設(shè)部關(guān)于資金管理暫行辦法和基本建設(shè)投資管理要求,實行項目法人責(zé)任制,各項建設(shè)任務(wù)實行技術(shù)合同制。重大工程項目實行招投標(biāo)制。項目建設(shè)責(zé)任人對項目建設(shè)的組織負(fù)有責(zé)任,技術(shù)中心業(yè)務(wù)部門做為科技創(chuàng)新中心需求部門與項目建設(shè)管理部門協(xié)作配合,保證項目建設(shè)完成。

(2)運營期組織管理措施

項目按現(xiàn)代企業(yè)管理要求實施運營,引入先進的管理理念和手段,依托國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和人力資源管理原則,設(shè)置適宜的工作及有效管理流程。

8.3 工作制度及勞動定員

8.3.1 工作制度

根據(jù)項目的特點,年工作日執(zhí)行國家法定250天計,每天工作8小時。

8.3.2 勞動定員

項目設(shè)備、工藝先進,自動化程度較高,所需人員較少,依據(jù)因事設(shè)人的原則,預(yù)計初期需各級管理人員和技術(shù)工人約300人,長期運營需要各級管理人員和技術(shù)工人約500人。

8.4 技術(shù)培訓(xùn)

本項目技術(shù)含量高,對人員技術(shù)水平要求高,需對企業(yè)的各級員工進行系統(tǒng)培訓(xùn)。

(1)針對本企業(yè)所處的領(lǐng)域,按質(zhì)量管理的要求,對所有員工進行生物制品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)及其他相關(guān)的醫(yī)藥背景知識培訓(xùn)。

(2)在科技創(chuàng)新中心舉辦多種類型的培訓(xùn)班,按照研發(fā)和業(yè)務(wù)工作的具體內(nèi)容,分專業(yè)進行培訓(xùn)。

(3)將培訓(xùn)工作納入企業(yè)年度發(fā)展計劃,做到制度化、經(jīng)?;?,定期考核。

(4)定期組織開展學(xué)術(shù)交流活動,包括企業(yè)內(nèi)交流對話會議和邀請外部專家學(xué)者到企業(yè)進行培訓(xùn)交流。

9 項目進度計劃

建設(shè)期限2020年3月—2022年12月。

10 投資估算與資金籌措

10.1 投資估算

本項目總投資3.17億元,其中建設(shè)投資3.07億元,預(yù)備費0.1億元,按要求投資強度不低于450萬元/畝。

10.2 資金籌措

項目總投資3.17億元,其中1000萬元為昆明市高新區(qū)扶持的疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金,3.07億元由企業(yè)自籌解決。

11 財務(wù)分析

11.1 財務(wù)估算分析依據(jù)

按照國家現(xiàn)行企業(yè)財務(wù)管理制度和國家現(xiàn)行有關(guān)稅收制度進行估算,以國家項目經(jīng)濟評價規(guī)范做為分析評價方法的依據(jù)。

11.2 成本估算

項目成本包括研發(fā)用原材料費用、固定資產(chǎn)折舊、無形資產(chǎn)和遞延資產(chǎn)攤銷、工人工資、企業(yè)管理費用、維修費用以及技術(shù)中心設(shè)備設(shè)施搬遷費等??萍紕?chuàng)新中心在原技術(shù)中心基礎(chǔ)上進行規(guī)模放大,在成本增加的同時創(chuàng)造更大的產(chǎn)出。

11.3 盈利能力分析

項目建成研發(fā)中試平臺,用于疫苗等生物藥的研發(fā)創(chuàng)新,可源源不斷的為公司輸出后續(xù)產(chǎn)品,創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益;平臺可承接國內(nèi)外委托項目,直接獲得可觀的經(jīng)濟收益。

12 項目效益分析

12.1 經(jīng)濟效益分析

科技創(chuàng)新中心項目進行生物藥的自行研制開發(fā),具有自主知識產(chǎn)權(quán),采用的工藝具有先進性和較強的技術(shù)競爭力。所研制的疫苗品種均是市場急需的,是國家為擴展計劃免疫所需產(chǎn)品,市場潛力巨大??萍紕?chuàng)新中心源源不斷輸出的創(chuàng)新成果配合公司強大的產(chǎn)業(yè)化能力和營銷能力可快速實現(xiàn)上市銷售,并向全球市場流通,可創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。

12.2 社會效益分析

12.2.1 推進健康中國建設(shè)

我國社會發(fā)展進入新的時期,隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、疾病譜變化、生態(tài)環(huán)境及生活方式變化等,也給維護和促進健康帶來一系列新的挑戰(zhàn),健康服務(wù)供給總體不足與需求不斷增長之間的矛盾依然突出,健康領(lǐng)域發(fā)展與經(jīng)濟社會發(fā)展的協(xié)調(diào)性有待增強。國家在戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌解決關(guān)系健康的重大和長遠問題,部署《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》推進健康中國建設(shè)。項目的建設(shè)將推動沃森多個重磅品種和國內(nèi)多個在研產(chǎn)品加速產(chǎn)業(yè)化,為計劃免疫和疫苗接種策略的落實提供資源保障,對全面建成小康社會、全面提升人民群眾健康素質(zhì)、實現(xiàn)人民健康與經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展具有重大意義,同時,對公司參與全球健康治理、履行2030年可持續(xù)發(fā)展議程起到重要的推動作用,對推進健康中國建設(shè)有重大意義。

12.2.2 帶動上下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展

沃森生物科技創(chuàng)新中心的建設(shè)將大力推動云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,與生物制藥行業(yè)有關(guān)的上下游產(chǎn)業(yè)如裝備制造業(yè)、冷鏈物流行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)也會受到積極影響,多個上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)的共同發(fā)展可有效促進昆明市乃至整個云南省的經(jīng)濟增長。

12.2.3 帶動就業(yè),培育人才

項目建設(shè)有利于帶動當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)。項目需要大量勞動力實施建設(shè),有利于解決當(dāng)前剩余勞動力問題,并且在項目建成后預(yù)計直接提供300—500個就業(yè)崗位,并將帶動一大批產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,極大的改善了當(dāng)?shù)氐木蜆I(yè)環(huán)境。

項目建設(shè)有利于培養(yǎng)高層次人才,項目采用國際領(lǐng)先的技術(shù)以及先進有效的組織管理模式,有助于培養(yǎng)一大批熟悉疫苗行業(yè),能在國際競爭中立足的專業(yè)技術(shù)人才和管理人才。

12.2.4 改善環(huán)境

本項目所屬的行業(yè)屬高科技,高附加值,低污染行業(yè),同時本項目在包括水的循環(huán)利用、節(jié)能減排措施的應(yīng)用等,將有利于推動中心向資源節(jié)約型、環(huán)境友好型、節(jié)能減排型方向轉(zhuǎn)變。同時,實現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟指標(biāo)。

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