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區(qū)域中心實驗室升級建設項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2022-10-11

1、項目基本情況

公司從長期發(fā)展規(guī)劃部署角度考慮，計劃擴建部分子公司實驗室為區(qū)域中心，利用公司成熟的區(qū)域中心建設運營經(jīng)驗，提升各實驗室的服務能力，為覆蓋范圍內(nèi)的基層醫(yī)療機構提供更為全面的檢驗菜單，助力分級診療的推進。

本項目實施主體為公司相關子公司，總投資額為23,654.59萬元，募集資金全部用于對場地進行升級改造，購置實驗室儀器及配套設備，招募專業(yè)技術人才等方面。

2、項目建設必要性

（1）項目實施有利于實現(xiàn)資源優(yōu)化整合，深化公司的戰(zhàn)略布局

為適應我國各級醫(yī)療機構差異化顯著的特征，公司嘗試將產(chǎn)品銷售與第三方醫(yī)學診斷服務相整合，不僅可以滿足不同客戶的差異化需求，同時也增強了自身在區(qū)域內(nèi)的影響力和競爭力。目前，公司已經(jīng)成為一家能為各級醫(yī)療機構提供整體解決方案的綜合服務商，摸索出一套內(nèi)涵豐富、結構合理的整合型區(qū)域中心服務體系。

公司醫(yī)學診斷服務與體外診斷產(chǎn)品銷售在商業(yè)模式上具有整體性且相互協(xié)同，提供醫(yī)學診斷服務的區(qū)域中心實驗室是產(chǎn)品銷售業(yè)務的管理中心、學術推廣中心、客戶服務中心，產(chǎn)品銷售業(yè)務形成的專家網(wǎng)絡和知名度能夠幫助挖掘醫(yī)學診斷服務的客戶的需求并鞏固客戶關系，兩項業(yè)務形成了顯著的協(xié)同效應。

公司通過“產(chǎn)品代理+第三方服務”的服務模式，為各類醫(yī)療機構醫(yī)學檢驗業(yè)務提供個性化整體解決方案，能夠適應我國目前醫(yī)學檢驗行業(yè)的多樣性和復雜性，已成為眾多醫(yī)療機構開展診療服務中不可或缺的一環(huán)。公司持續(xù)推廣先進醫(yī)學診斷技術的臨床應用，為各類醫(yī)療機構提供專業(yè)、準確、高效、便捷的醫(yī)學診斷服務整體解決方案，幫助其降低運營成本和運營風險，在相關區(qū)域的體外診斷市場已經(jīng)形成豐富的市場資源。

本項目擬通過區(qū)域中心實驗室的升級建設，提升公司在區(qū)域內(nèi)醫(yī)學檢驗服務能力，整合現(xiàn)有區(qū)域資源，深化公司在重點區(qū)域的戰(zhàn)略布局，從而優(yōu)化醫(yī)療資源配置，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，為患者提供更加及時、更高品質(zhì)的檢驗服務。

（2）項目實施是應對獨立醫(yī)學實驗室市場競爭的必然選擇

我國獨立醫(yī)學實驗室起步較晚，最早可追溯至20世紀90年代中期。由于市場需求及技術發(fā)展，促使大量醫(yī)院將其不具有檢驗能力的項目外包，推動了第三方醫(yī)檢行業(yè)的快速發(fā)展。2019年4月，衛(wèi)健委召開的“健康中國背景下獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展路徑和綜合價值研討會”上發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，截至2018年末，全國共有獨立醫(yī)學檢驗實驗室1495家，同比增長73.4%；病理診斷中心318家，同比增長40.7%。

目前我國獨立醫(yī)學實驗室進入快速發(fā)展期，從區(qū)域上看，由于經(jīng)濟發(fā)展水平以及檢驗外包意識和理念上的差距，我國第三方醫(yī)學檢驗目前主要集中在沿海發(fā)達地區(qū)，上海、北京、廣東、浙江、江蘇五省獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量占比近50%，整體呈現(xiàn)出“全國仍然分散、區(qū)域初步集中”的競爭格局。

面對重點區(qū)域日趨激烈的市場競爭，服務平臺擴產(chǎn)升級是公司滿足客戶對服務內(nèi)容、質(zhì)量、效率的更高需求，提升客戶滿意度的必然選擇。

（3）項目實施有助于擴大醫(yī)學檢驗服務規(guī)模，提高公司盈利能力

面對日益增長的基層醫(yī)療需求，我國基層醫(yī)療機構由于分布分散、資金投入有限、檢測儀器和服務能力都較弱，必須以專業(yè)化分工提升服務。因此，獨立醫(yī)學檢驗實驗室和區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療機構形成的服務關系較為穩(wěn)定?；鶎俞t(yī)療機構出于提升自身競爭力，為患者或消費者提供更多、更先進的醫(yī)學檢測項目的需求，需要獨立醫(yī)學實驗室提供更為豐富、更高能級的檢驗服務。

本項目將圍繞PCR技術、基因測序技術、靶向治療伴隨檢測、先天性遺傳病和新生兒代謝病檢測、氨基酸、維生素等營養(yǎng)物質(zhì)的檢測、免疫活性細胞和免疫細胞因子檢測等多種檢測進行設備和技術投入，滿足區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機構的現(xiàn)實需求，進一步提高公司整體的盈利水平。

3、項目建設可行性

（1）產(chǎn)業(yè)政策的大力支持為項目實施創(chuàng)造良好條件

近年來，國家制定了一系列政策支持第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)的發(fā)展，鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室的建設。2016年7月，國家衛(wèi)計委印發(fā)的《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》的通知中提出，醫(yī)學檢驗實驗室對實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機構服務能力、推進分級診療有重要意義；鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設置審批。

2019年5月，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《關于開展城市醫(yī)療聯(lián)合體建設試點工作的通知》，鼓勵由牽頭醫(yī)院設置或者社會力量舉辦醫(yī)學影像、檢查檢驗、病理診斷和消毒供應等中心，為醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機構提供同質(zhì)化、一體化服務。在保障醫(yī)療質(zhì)量的前提下，推進醫(yī)聯(lián)體內(nèi)不同級別、類別醫(yī)療機構間檢查檢驗結果互認，減輕患者就醫(yī)負擔。

此外，《關于促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《2022年國務院政府工作報告》等政策在公立醫(yī)院和第三方醫(yī)學檢驗機構分工合作以及多種合作模式探索等方面，作了具體的政策支持。

伴隨著國家對第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)的大力支持，監(jiān)管制度不斷完善，行業(yè)標準逐步健全，為本項目的實施提供了良好的政策環(huán)境。

（2）行業(yè)持續(xù)發(fā)展與市場增長潛力為項目實施奠定了市場基礎

醫(yī)療服務行業(yè)是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中直接面對人民群眾的部分，是一個國家醫(yī)療水平的直觀體現(xiàn)。中國作為人口第一大國，不僅人口基數(shù)龐大，同時面臨快速老齡化的挑戰(zhàn)，醫(yī)療服務需求持續(xù)增長。

歷屆政府都將滿足人民醫(yī)療服務需求作為工作重點，國家層面資源投入及要素供給持續(xù)增加，但由于我國區(qū)域發(fā)展不均衡，使得醫(yī)療服務行業(yè)依然呈現(xiàn)出需求端與供給端不匹配、基層醫(yī)療機構服務能力不足的問題，三甲醫(yī)院人滿為患，患者普遍反映“看病難，看病貴”。如何通過分級診療和醫(yī)聯(lián)體建設，解決醫(yī)療服務發(fā)展的不均衡，成為未來一段時間改革重點方向之一。

面對日益增長的醫(yī)療服務需求，隨著分級診療的推進，我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)進入高速發(fā)展期。2016-2020年，中國第三方獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場規(guī)模（以終端收入計）從117.39億元增長至306.95億元，期間年復合增長率為27.2%。預計到2025年，行業(yè)市場規(guī)模將達到479.46億元，期間年復合增長率為9.3%。

第三方醫(yī)學檢驗實驗室廣闊的市場前景，為本項目的順利實施提供了良好的外部市場環(huán)境。

（3）公司多年的積累形成的區(qū)域、技術、管理等優(yōu)勢為項目的順利實施提供保障

公司自成立以來迅速發(fā)展，在全國各地不斷建設連鎖實驗室，不僅能為各級醫(yī)療機構提供第三方醫(yī)學檢驗和病理診斷服務，也成為代理銷售服務的區(qū)域研發(fā)中心和技術支持中心。目前已經(jīng)在華東、華中、華南等區(qū)域形成了豐富的客戶資源。

同時，經(jīng)過多年的積累，公司形成了以分子檢驗技術、病理診斷技術為特色，以臨床檢驗技術平臺、信息化技術平臺為基礎的核心技術體系，擁有完善而全面的醫(yī)檢技術平臺，適用于不同客戶群體需求。

公司組建了一支經(jīng)驗豐富、技術能力強、結構合理的人才團隊，具備豐富的區(qū)域中心運營管理經(jīng)驗，在為區(qū)域內(nèi)客戶提供專業(yè)化高質(zhì)量的醫(yī)學檢驗診斷平臺基礎上，完善了一整套精細化的運營管理模式，并通過高效的運營管理輸出，標準化地實施各項服務。

公司經(jīng)驗豐富的技術顧問專家團隊，可以為客戶定制開發(fā)符合其自身需求的質(zhì)量管理服務、醫(yī)學咨詢服務、技術平臺方案、新技術引進等；或利用自身技術平臺，進行共享，共同發(fā)展醫(yī)技水平。

公司多年積累形成的行業(yè)優(yōu)勢，為本項目的順利實施打下了堅實的基礎。

4、項目投資概算

本項目總投資額為23,654.59萬元，擬使用募集資金投資金額為23,654.59萬元：單位：萬元

5、項目實施主體

本項目實施主體為蚌埠蘭衛(wèi)、丹陽蘭衛(wèi)、東莞蘭衛(wèi)、徐州醫(yī)大。

6、項目涉及報批事項情況

截至本可行性分析報告出具日，本項目涉及的備案、環(huán)評等相關報批事項正在積極辦理中。