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江西景德鎮(zhèn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園-高效培南類(lèi)抗生素建設(shè)項(xiàng)目可研報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 富祥藥業(yè)    2023-01-07

1、基本情況

本項(xiàng)目擬由富祥藥業(yè)新設(shè)立的子公司景德鎮(zhèn)富祥生命科技有限公司建設(shè)實(shí)施，項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)位于江西省景德鎮(zhèn)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)（昌江區(qū)魚(yú)山鎮(zhèn)）。本項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資總額為105,382.00萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資95,382.00萬(wàn)元。本項(xiàng)目建設(shè)期兩年，建成后形成年產(chǎn)600噸4AA及200噸美羅培南的生產(chǎn)能力。

2、項(xiàng)目建設(shè)背景

（1）積極的政策支持

醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，在國(guó)家支持政策下，“十二五”期間得到了較快發(fā)展。《中國(guó)制造2025》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國(guó)家《十三五規(guī)劃綱要》繼續(xù)把支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為重要任務(wù)，有助于醫(yī)藥工業(yè)得到財(cái)政金融等相關(guān)政策支持。中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，明確規(guī)定實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。

原料藥、藥用輔料和包裝材料在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批，不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號(hào)，經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥、藥用輔料和包裝材料及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺(tái)公示，供相關(guān)企業(yè)選擇。藥品上市許可持有人對(duì)生產(chǎn)制劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

公司為舒巴坦等其他幾個(gè)產(chǎn)品的主要供應(yīng)商，因?yàn)闆](méi)有原料藥批文，導(dǎo)致了公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)一直無(wú)法以原料藥進(jìn)行銷(xiāo)售，影響了公司的效益。新藥審評(píng)制度改革后，因?yàn)楣緸樗幤飞a(chǎn)企業(yè)，通過(guò)了中國(guó)GMP、FDA、歐盟和日本的認(rèn)證，公司這些品種將可以作為原料藥和客戶(hù)的制劑產(chǎn)品關(guān)聯(lián)審評(píng)，一旦審批通過(guò)將作為原料藥進(jìn)行供貨，將可以提升產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)效益。

2017年3月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)的《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，要求各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，其中碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。該通知發(fā)布，將會(huì)加速各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)淘汰耐藥性嚴(yán)重的抗菌藥物品種，并擴(kuò)大復(fù)方抗生素和新型抗生素等品種的使用。

公司生產(chǎn)的酶抑制劑產(chǎn)品為復(fù)方抗生素的主要原料之一，且公司在美羅培南、亞胺培南等碳青霉烯類(lèi)主流藥物的原料藥供應(yīng)方面，占據(jù)市場(chǎng)重要地位，預(yù)計(jì)該項(xiàng)改革的出臺(tái)對(duì)公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生有益的推動(dòng)作用。

2020年7月23日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》，要求持續(xù)提高抗菌藥物合理使用水平，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)不斷提高對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)，二級(jí)以上綜合醫(yī)院按照規(guī)定設(shè)立感染性疾病科，并在2020年底前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。

（2）原料藥產(chǎn)業(yè)從歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移

受全球仿制藥市場(chǎng)快速發(fā)展的推動(dòng)，在仿制藥價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下，出于成本控制的考慮，仿制藥原料藥有向具有成本優(yōu)勢(shì)的發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的需求。而印度、中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家由于具有較好的工業(yè)基礎(chǔ)以及人力成本優(yōu)勢(shì)，成為承接全球原料藥轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。

目前，成本優(yōu)勢(shì)仍是我國(guó)原料藥行業(yè)得以迅速發(fā)展并占領(lǐng)全球市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家而言，中國(guó)原料藥生產(chǎn)的成本優(yōu)勢(shì)具有整體性的特征，不僅體現(xiàn)在原輔料、勞動(dòng)力、制造設(shè)備、土地購(gòu)置和廠房建造等硬性生產(chǎn)要素的較低投入，還體現(xiàn)在環(huán)保、研發(fā)、管理以及營(yíng)銷(xiāo)等軟性經(jīng)營(yíng)要素方面的較少支出。國(guó)內(nèi)企業(yè)的上述成本優(yōu)勢(shì)與國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)化工產(chǎn)業(yè)的相對(duì)成熟、勞動(dòng)力供應(yīng)的相對(duì)豐富以及常規(guī)制藥設(shè)備的配套齊全等因素一起構(gòu)成了我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

中國(guó)是全球最大的化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，在全球制藥供應(yīng)鏈中起著越來(lái)越重要的作用。原料藥是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè),也是國(guó)家支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。目前國(guó)內(nèi)可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達(dá)200多萬(wàn)噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上。原料藥在中國(guó)藥品出口中所占比重最大，占所有醫(yī)藥保健品出口總額50%以上，是中國(guó)出口產(chǎn)品中具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，其增長(zhǎng)幅度直接影響到中國(guó)整體醫(yī)藥出口的增長(zhǎng)變化。

（3）全球醫(yī)藥行業(yè)在多重因素推動(dòng)下保持持續(xù)增長(zhǎng)

隨著全球人口結(jié)構(gòu)老齡化的加劇，生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，全球醫(yī)療衛(wèi)生支出預(yù)計(jì)持續(xù)增加。預(yù)計(jì) 2019 年至 2024 年將以 2.5％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2024 年全球醫(yī)療衛(wèi)生支出將達(dá)到約 8.5 萬(wàn)億美元。到 2030 年，全球醫(yī)療衛(wèi)生總支出約為 9.4 萬(wàn)億美元，2024 年至 2030 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為 1.7%。

中國(guó)有著龐大的人口規(guī)模，醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求潛力很大，得益于中國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)。從 2016 年到 2019 年，中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生總支出從4.6萬(wàn)億人民幣增長(zhǎng)到6.5萬(wàn)億人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.0％。預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，2019 年至 2024 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率有望達(dá)到 9.3％，到 2024 年中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出將達(dá)到 10.1 萬(wàn)億人民幣。2024 年至 2030 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為 7.6%，到 2030 年，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額預(yù)計(jì)將達(dá)到約 15.8萬(wàn)億人民幣。

3、項(xiàng)目可行性分析

（1）企業(yè)具有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

富祥藥業(yè)成立以來(lái)專(zhuān)注于特色抗菌原料藥及其中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑原料藥及中間體，以及碳青霉烯類(lèi)抗菌原料藥及中間體等兩大系列產(chǎn)品。碳青霉烯抗菌藥物，也稱(chēng)培南類(lèi)抗菌藥物，屬于非典型β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物，是迄今為止抗菌譜較廣、抗菌活性很強(qiáng)的抗菌藥物，因其具有對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定等特點(diǎn)，已經(jīng)成為治療嚴(yán)重細(xì)菌感染最主要的抗菌藥物之一。憑借強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，公司已成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的從起始原料到下游原料藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局的碳青霉烯類(lèi)培南系列產(chǎn)品重要生產(chǎn)商。公司具有募投項(xiàng)目實(shí)施的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。

（2）公司強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力與研發(fā)創(chuàng)新能力，為上述項(xiàng)目順利實(shí)施提供保障

公司是高新技術(shù)企業(yè)和江西省“創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”，擁有專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)267余人，其研發(fā)中心被認(rèn)定為省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。公司始終保持約占公司總?cè)藬?shù)15%的研發(fā)隊(duì)伍，其中，博士、碩士、大專(zhuān)及本科等專(zhuān)業(yè)人才齊備，團(tuán)隊(duì)梯隊(duì)建設(shè)完善，團(tuán)隊(duì)年富力強(qiáng)。公司的技術(shù)中心設(shè)置了從化學(xué)合成、產(chǎn)品放大到質(zhì)量研究、項(xiàng)目申報(bào)一套完整的研發(fā)體系，成為公司研發(fā)和創(chuàng)新的有力保障。

同時(shí)，公司還建立了良好的激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)員工在工作中不斷創(chuàng)新。截止本公告日，公司共獲得國(guó)家專(zhuān)利48項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利28項(xiàng)，1項(xiàng)美國(guó)專(zhuān)利，22個(gè)產(chǎn)品被認(rèn)定為省級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品，報(bào)告期新申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利5項(xiàng)，承擔(dān)了1項(xiàng)國(guó)家火炬計(jì)劃和20多項(xiàng)省級(jí)、市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目，并分獲了江西省技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、江西省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)以及景德鎮(zhèn)市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

同時(shí)公司重視優(yōu)質(zhì)客戶(hù)的開(kāi)發(fā)與維護(hù)，多年來(lái)依托優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，擁有了一批穩(wěn)定而優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)。根據(jù)歐美規(guī)范市場(chǎng)藥品質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定，制劑產(chǎn)品上市時(shí)需將其所用原料藥產(chǎn)品及生產(chǎn)廠商信息一同上報(bào)并接受審查，制劑廠商對(duì)供應(yīng)商的選擇挑剔、嚴(yán)格且慎重，一旦確定便不輕易更換，兩者從而形成穩(wěn)定的合作關(guān)系。

公司目前擁有包括費(fèi)卡、阿拉賓度在內(nèi)的穩(wěn)定國(guó)外客戶(hù)，產(chǎn)品可以直銷(xiāo)歐洲市場(chǎng)；國(guó)內(nèi)知名制藥企業(yè)在供應(yīng)商選擇方面亦較為嚴(yán)苛，公司目前擁有珠海聯(lián)邦、海南通用三洋和齊魯制藥等在內(nèi)的、在我國(guó)抗菌藥物市場(chǎng)具有較大影響力的客戶(hù)，產(chǎn)品銷(xiāo)售穩(wěn)定。公司良好的研發(fā)能力與優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)資源是本次募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施提供保障。

4、項(xiàng)目建設(shè)主體及地點(diǎn)

本項(xiàng)目系富祥藥業(yè)子公司景德鎮(zhèn)富祥生命科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“景德鎮(zhèn)富祥”）建設(shè)實(shí)施，項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)位于江西省景德鎮(zhèn)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)（昌江區(qū)魚(yú)山鎮(zhèn)）。

5、項(xiàng)目建設(shè)周期

本項(xiàng)目建設(shè)期預(yù)計(jì)約為2年。

6、項(xiàng)目投資額

本項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資總額為105,382.00萬(wàn)元。項(xiàng)目滿(mǎn)產(chǎn)后年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入128,500.00萬(wàn)元，年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)21,215.93萬(wàn)元，稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.64%，稅后投資回收期（含建設(shè)期）為9.12年。

此報(bào)告為正式報(bào)告摘取部分。需編制政府立項(xiàng)、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報(bào)告咨詢(xún)思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。