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心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 穗綠十字    2023-02-07

1、項目概況

本項目總投資 57,983.87 萬元，其中建設(shè)投資 45,734.52 萬元，鋪底流動資金12,249.35 萬元，建設(shè)期 2.5 年。本項目涉及 8款藥品，具體如下表所示：

2、項目必要性

（1）緊跟行業(yè)趨勢，擴(kuò)大產(chǎn)品市場占有率

本項目所涉及的 6 款新藥品具有良好的市場前景，具體說明如下：

①地塞米松磷酸鈉注射液

地塞米松磷酸鈉注射液屬于抗感染類藥物，2019 年地塞米松磷酸鈉注射液在我國樣本醫(yī)院1中銷售額增長至 2,214.13 萬元，2015-2019 年年均復(fù)合增長率為 25.40%，預(yù)計未來市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

②維生素 C注射液

維生素 C 注射液屬于維生素類藥物，可用于防治壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，由于大多數(shù)維生素人體無法合成或合成量不足，需要依賴體外供給，因此，未來一段時間內(nèi)，醫(yī)藥市場對維生素 C 注射液等維生素類藥物的1 數(shù)據(jù)來源：藥物綜合數(shù)據(jù)庫需求將持續(xù)增加。

③胞磷膽堿鈉注射液

胞磷膽堿鈉注射液是神經(jīng)系統(tǒng)類藥物，主要用于急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識障礙，可通過降低腦血管阻力，增加腦血流而促進(jìn)腦物質(zhì)代謝，改善腦循環(huán)，在我國居民神經(jīng)系統(tǒng)疾病患病率及死亡率不斷提升的背景下，胞磷膽堿鈉注射液等神經(jīng)系統(tǒng)類藥物的市場需求將在未來一段時期內(nèi)持續(xù)增長。

④氨甲環(huán)酸注射液

氨甲環(huán)酸注射液屬于血液系統(tǒng)類藥物。近年來隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及政府部門對諸如日間手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)等手術(shù)技術(shù)的推廣，患者對手術(shù)的接受程度逐漸提高，手術(shù)需求得以釋放，對止血藥市場產(chǎn)生了積極影響。

⑤米力農(nóng)葡萄糖注射液

米力農(nóng)葡萄糖注射液屬于心腦血管類藥物。近年來，由于我國居民生活節(jié)奏較快，工作壓力較大，膳食結(jié)構(gòu)不合理、睡眠障礙等心腦血管疾病危險因素流行趨勢明顯，我國心腦血管疾病的發(fā)病人數(shù)快速增長，未來一段時間內(nèi)，醫(yī)藥市場對心腦血管類藥物的需求將持續(xù)增加。

綜上所述，在建設(shè)項目所涉及的新產(chǎn)品均具備廣闊的市場前景的前提下，公司加快布局新產(chǎn)品以適應(yīng)快速增長的市場需求有助于公司實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步盈利目標(biāo)。

（2）引進(jìn)高端設(shè)備，提高生產(chǎn)效率

由于項目產(chǎn)品尤其是進(jìn)入集采的產(chǎn)品產(chǎn)量規(guī)模較大，因此對設(shè)備產(chǎn)能需求較高。以往公司產(chǎn)品生產(chǎn)部分環(huán)節(jié)由人工操作完成，但是人工操作對于操作人員技術(shù)和經(jīng)驗有嚴(yán)格要求，增加自動化器械配置，使用自動化程度較高的生產(chǎn)設(shè)備能夠有效地降低人工成本、提高產(chǎn)品成品率，從而提高生產(chǎn)效率。

公司將通過本項目建設(shè)，在設(shè)備更新升級、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模等方面加大投入力度，引入非 PVC 膜制袋灌裝機(jī)、水浴滅菌柜、滅菌周轉(zhuǎn)系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、負(fù)壓稱量罩、脈動真空滅菌柜等生產(chǎn)設(shè)備，和高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、水蒸汽透過儀等檢測設(shè)備，提升公司生產(chǎn)批量化、智能化水平，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品配料、檢測、包裝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)全流程控制，在降低用工需求、提高工作效率的情況下，提升產(chǎn)品的質(zhì)量，進(jìn)而增強(qiáng)公司的生產(chǎn)制造能力和市場競爭力。

（3）拓寬公司產(chǎn)品適用病癥，為公司未來盈利打下基礎(chǔ)

公司多年來一直致力于氨基酸系列產(chǎn)品注射液以及多力生等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，作為公司的核心產(chǎn)品也是公司的主要收入來源。然而公司以往產(chǎn)品適用病癥局限于腸外營養(yǎng)、抗感染等領(lǐng)域，隨著我國人口老齡化的加重以及慢性病得病率逐年增高，心腦血管類、消化道及代謝類和血液系統(tǒng)類等藥品具有廣闊的市場空間，這也給公司業(yè)務(wù)發(fā)展帶來了機(jī)遇。未來公司對于心腦血管類、消化道及代謝類和血液系統(tǒng)類等新產(chǎn)品的生產(chǎn)線的增加將有助于大幅度提高新產(chǎn)品在總營收中的占比，實(shí)現(xiàn)公司下游市場的快速擴(kuò)張。

本項目建設(shè)的實(shí)施能夠進(jìn)一步擴(kuò)大公司現(xiàn)有大容量注射劑軟袋產(chǎn)品生產(chǎn)線，同時增加小容量注射劑終端滅菌生產(chǎn)線、激素類生產(chǎn)線，生產(chǎn)應(yīng)用于心腦血管、消化道及代謝和血液等病癥的藥品，拓寬公司的下游領(lǐng)域和銷售市場，提升公司抗風(fēng)險能力，促使公司抓住市場機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

3、項目可行性

（1）項目建設(shè)符合產(chǎn)業(yè)政策的導(dǎo)向

近年來，我國政府根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展布局，大力扶持化學(xué)醫(yī)藥制藥行業(yè)發(fā)展，相繼出臺的《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》、《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》（下文簡稱“《綱要》”）等政策均反映了國家層面對化學(xué)醫(yī)藥制藥行業(yè)的積極推動。根據(jù)《綱要》指出，國家要求把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持預(yù)防為主的方針，深入實(shí)施健康中國行動，完善國民健康促進(jìn)政策，織牢國家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)，為人民提供全方位全生命周期的健康服務(wù)。

公司新建生產(chǎn)線將重點(diǎn)生產(chǎn)消炎抗菌、心腦血管藥品、治療退行性疾病藥品、血液系統(tǒng)類藥品等產(chǎn)品，公司的發(fā)展理念符合《綱要》中“強(qiáng)化慢性病預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)”的要求。本次項目建設(shè)是為了加速布局適用于治療炎癥、心腦血管以及血液系統(tǒng)類等疾病的注射劑產(chǎn)品產(chǎn)出，符合國家對于化學(xué)醫(yī)藥制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)支持政策，故國家的支持為此次項目建設(shè)順利實(shí)施，以及項目建成后達(dá)成預(yù)定目標(biāo)提供了堅實(shí)的政策基礎(chǔ)。

（2）公司具備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能消化的條件

對于集采產(chǎn)品，國家組織藥品集中采購，是按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)院為集中采購主體，采取“帶量采購、量價掛鉤”的方式，確保公司產(chǎn)品按中標(biāo)量被消化。

對于未進(jìn)入集采名單的產(chǎn)品，公司憑借在化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)領(lǐng)域多年經(jīng)驗，緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢，始終重視與客戶關(guān)系的建立與經(jīng)營，對客戶實(shí)際需求有較為深刻的理解和解讀，與配送商、推廣商精準(zhǔn)對接。公司與多家配送商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司設(shè)立了研、產(chǎn)、銷專業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展團(tuán)隊，在客戶及行業(yè)內(nèi)積累了良好的口碑。廣泛的客戶基礎(chǔ)可以有效保障本項目產(chǎn)能得以消化。

（3）公司具備過硬的技術(shù)研發(fā)實(shí)力

公司是國內(nèi)較早獲得 GMP 證書的專業(yè)生產(chǎn)氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)，主要產(chǎn)品綠支安、普舒清、普達(dá)深、多力生被國家藥監(jiān)局確定為仿制藥參比制劑，并納入中國上市藥品目錄集，其安全性、有效性和穩(wěn)定性得到長期臨床驗證，具有較高的市場地位。

公司具備較強(qiáng)的研發(fā)能力，構(gòu)建了復(fù)方氨基酸制劑、脂微球載藥、緩控釋制劑等技術(shù)平臺，化學(xué)藥品制劑研發(fā)技術(shù)儲備充足，擁有多項發(fā)明專利。成熟的生產(chǎn)技術(shù)為本項目的順利實(shí)施提供了有力保障。

4、項目投資概算

本項目建設(shè)投資為 45,734.52 萬元。

（1）建筑工程費(fèi)

項目擬新建項目用建筑，主要包括行政辦公樓和生產(chǎn)車間，項目建筑工程費(fèi)為14,535.01 萬元。

（2）設(shè)備購置費(fèi)

項目設(shè)備購置費(fèi) 25,412.47 萬元，主要包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、公輔設(shè)備和倉庫

設(shè)備。

（3）安裝工程費(fèi)

根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)，生產(chǎn)及檢測設(shè)備安裝工程費(fèi)率取 5%，公輔設(shè)備的安裝工程費(fèi)率取8%，項目安裝工程費(fèi)合計為 1,385.37 萬元。

（4）工程建設(shè)其他費(fèi)用

項目工程建設(shè)其他費(fèi)用合計為 2,223.84 萬元，其中包括：建設(shè)單位管理費(fèi) 413.33萬元；項目前期工作費(fèi) 50.00萬元；勘察設(shè)計費(fèi) 826.66萬元；臨時設(shè)施費(fèi) 72.68萬元；工程監(jiān)理費(fèi)為 619.99 萬元；工程保險費(fèi)為 124.00 萬元；聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)為 76.24 萬元；職工培訓(xùn)費(fèi)為 40.95 萬元。

（5）預(yù)備費(fèi)

項目預(yù)備費(fèi)包括基本預(yù)備費(fèi)和漲價預(yù)備費(fèi)?；绢A(yù)備費(fèi)取建設(shè)投資中建筑工程費(fèi)、設(shè)備購置費(fèi)、安裝工程費(fèi)和工程建設(shè)其他費(fèi)用之和的 5%，基本預(yù)備費(fèi)計 2,177.83萬元。漲價預(yù)備費(fèi)參照國家計委《關(guān)于加強(qiáng)對基本建設(shè)大中型項目概算中“價差預(yù)備費(fèi)”管理有關(guān)問題的通知》（計投資[1999]1340 號）精神，投資價格指數(shù)按零計算。

5、主要能源的供應(yīng)

項目建設(shè)主要消耗的能源品種為電力、水和蒸汽。本項目位于山東省菏澤市高新區(qū)，當(dāng)?shù)厥姓A(chǔ)設(shè)施健全，項目能源供應(yīng)有保障。

6、投資項目的選址、環(huán)保影響及措施

本項目實(shí)施地點(diǎn)位于山東省菏澤市高新區(qū)泰山路 2999 號，公司已取得該宗土地使用權(quán)。

本項目的污染物包括生產(chǎn)及生活廢水、固體廢物、廢氣及少量機(jī)械噪聲等。生產(chǎn)廢料交由有資質(zhì)的單位處理；生產(chǎn)中機(jī)械噪聲采用減震、隔音等治理措施；廢水經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后由當(dāng)?shù)匚鬯幚韽S集中處理后排放，預(yù)計項目投產(chǎn)后不會對大氣及地表水生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生較大影響。本次生產(chǎn)基地建設(shè)項目有 500萬元投入環(huán)保系統(tǒng)。

7、項目實(shí)施進(jìn)度安排

本項目建設(shè)期為 2.5 年。項目進(jìn)度計劃內(nèi)容包括項目前期工作、勘察設(shè)計、工程監(jiān)理、建筑工程、裝修工程、設(shè)備采購及安裝調(diào)試、人員培訓(xùn)、竣工驗收、試運(yùn)行等。

8、項目效益分析

項目靜態(tài)投資回收期為 7.86 年（含建設(shè)期 2.5 年），內(nèi)部收益率為 19.77%（稅后）?？傮w而言，項目經(jīng)濟(jì)效益較好。

此報告為正式報告摘取部分。需編制政府立項、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。