醫(yī)療健康信息技術(shù)裝備制造汽車及零部件文體教育現(xiàn)代服務(wù)業(yè)金融保險(xiǎn)旅游酒店綠色環(huán)保能源電力化工新材料房地產(chǎn)建筑建材交通運(yùn)輸社消零售輕工業(yè)家電數(shù)碼產(chǎn)品現(xiàn)代農(nóng)業(yè)投資環(huán)境
產(chǎn)業(yè)新聞產(chǎn)業(yè)資訊產(chǎn)業(yè)投資產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)科技產(chǎn)業(yè)政策
(一)投資項(xiàng)目的必要性分析
1、人口老齡化加劇、公眾健康意識(shí)提升、CT 設(shè)備的普及推動(dòng)碘造影劑剛性需求增長(zhǎng)
第七次全國(guó)人口普查(2020)結(jié)果顯示,我國(guó)人口共計(jì) 14.12 億人,60 歲及以上的老年人口為 2.64 億人,占比 18.70%,同時(shí)在 2021 年-2030 年的十年間,我國(guó)將陸續(xù)增加 2.23 億老齡人口。
近年來(lái),在歷史人口政策、生育意愿不斷下降及醫(yī)療衛(wèi)生水平提高人均壽命等影響下,我國(guó)人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)加劇,人口老齡化大幅提升了健康保障需求,由于老年人身體素質(zhì)下降、抵抗力低下,因此是慢性病、基礎(chǔ)病及心腦血管疾病的高發(fā)人群。在人口老齡化加劇引發(fā)心腦血管疾病高發(fā)人群增加的背景下,應(yīng)用于心血管造影的碘造影劑的剛性需求隨之增長(zhǎng)。
隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展,我國(guó)居民人均收入水平也得到提升,2021 年我國(guó)居民人均可支配收入為 35,128 元,約為 2015 年 21,966 元的 1.6 倍。居民人均收入水平的增長(zhǎng),以及公眾健康意識(shí)的提升共同促進(jìn)了居民的消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整,我國(guó)居民在醫(yī)療保健類別的人均消費(fèi)支出由2015年的1,165元提升到2021年的2,115元,占所有消費(fèi)支出的比重由 7.4%上漲到 8.8%,是所有消費(fèi)支出類別中唯一比重提升的類別。伴隨著健康知識(shí)的普及,以及新冠疫情爆發(fā)后公眾對(duì)于健康重視程度的顯著提升,“重診斷、早發(fā)現(xiàn)、早治療”的理念逐步獲得認(rèn)可,更多的公眾開始接受影像檢查,從而推動(dòng)碘造影劑需求的快速提升。
中國(guó) CT 保有量在 2019 年達(dá)到 24,743 臺(tái),但中國(guó)每百萬(wàn)人 CT 人均保有量水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在顯著差距。2019 年,日本、美國(guó)每百萬(wàn)人 CT 人均保有量分美國(guó)每百萬(wàn)人 CT 保有量的約六分之一和三分之一,具有較大的增長(zhǎng)空間。隨著分級(jí)診療政策下基層,醫(yī)療設(shè)施投資建設(shè)力度加大,以及新冠疫情防控政策的全面放開導(dǎo)致 CT 檢查需求的提升,CT 作為必備設(shè)備將迎來(lái)較大的發(fā)展機(jī)會(huì),從而進(jìn)一步打開碘造影劑的市場(chǎng)空間。
造影劑市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,進(jìn)而導(dǎo)致造影劑原料藥的市場(chǎng)需求亦隨之快速增長(zhǎng),通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施,能夠大幅度提升公司碘造影劑原料藥的產(chǎn)能,滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,有效提升公司市場(chǎng)占有率,對(duì)公司可持續(xù)發(fā)展具有重大意義。
2、仿制藥加速滲透背景下,提高碘造影劑原料藥供給的必然要求
原研廠商的規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)以及碘造影劑原料藥生產(chǎn)存在雜質(zhì)控制較難、環(huán)保成本較高、設(shè)備投資較高等問(wèn)題,導(dǎo)致全球造影劑市場(chǎng)原研占比高、仿制藥滲透相對(duì)低,故全球碘造影劑原料藥產(chǎn)能集中,多為原研廠商的配套產(chǎn)能。
NewportPremium數(shù)據(jù)顯示,2020年碘造影劑原料藥全球需求約為10,000噸,并以每年 5%-10%的速度增長(zhǎng),碘造影劑原料藥需求逐年遞增。此外,隨著我國(guó)開展了仿制藥一致性評(píng)價(jià),仿制藥質(zhì)量得到全面提高,國(guó)家出臺(tái)的一系列政策為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)工作的仿制藥產(chǎn)品后續(xù)落地提供了采購(gòu)、醫(yī)保、稅收、宣傳等各方面的支持,促進(jìn)仿制藥替代原研藥,從而擴(kuò)大了我國(guó)仿制藥市場(chǎng)滲透率。就碘造影劑仿制藥而言,從國(guó)內(nèi)碘造影劑原研及仿制藥銷售額來(lái)看,2016 年開始仿制藥銷售大幅提速,銷售額迅速超越原研并仍在快速增加。
原研廠商的原料藥多為其配套產(chǎn)能,在碘造影劑原料藥需求逐年增加的背景下,仿制藥的進(jìn)一步加速滲透勢(shì)必造成原料藥供給的不足,通過(guò)本項(xiàng)目的實(shí)施,能夠提高碘造影劑原料藥供給,同時(shí)進(jìn)一步提升公司碘造影劑原料藥市場(chǎng)占有率及行業(yè)地位。
3、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、優(yōu)化業(yè)務(wù)布局,增強(qiáng)公司盈利水平的必然要求
本項(xiàng)目旨在擴(kuò)張公司碘海醇、碘帕醇等現(xiàn)有碘造影劑系列原料藥的生產(chǎn)規(guī)模,逐步釋放公司規(guī)?;a(chǎn)的優(yōu)勢(shì);同時(shí)還將補(bǔ)齊碘美普爾、碘普羅胺等其他碘造影劑原料藥的產(chǎn)能,使得公司實(shí)現(xiàn)對(duì)主流碘造影劑原料藥產(chǎn)品的全面覆蓋,豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增強(qiáng)公司整體對(duì)市場(chǎng)需求的應(yīng)變能力。
本項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,一方面將使得公司成為碘造影劑原料藥產(chǎn)品的主流供應(yīng)商,是公司實(shí)現(xiàn)從精細(xì)化工向醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥制劑垂直一體化戰(zhàn)略升級(jí)的重要一步;一方面將有利于公司拓寬原料藥產(chǎn)品品類,并逐步完善優(yōu)化公司整體業(yè)務(wù)布局,保持公司維生素等產(chǎn)品行業(yè)地位的同時(shí),增強(qiáng)公司在碘造影劑原料藥行業(yè)的話語(yǔ)權(quán),持續(xù)提升公司的盈利能力,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)公司健康可持續(xù)發(fā)展。
(二)投資項(xiàng)目的可行性分析
1、國(guó)家政策的支持為項(xiàng)目實(shí)施提供了有力保障
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一,是關(guān)系國(guó)民生計(jì)的重要行業(yè)。醫(yī)學(xué)影像行業(yè)、原料藥制造行業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,為規(guī)范并促進(jìn)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的有序發(fā)展以及滿足公眾對(duì)于原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提高藥品質(zhì)量及產(chǎn)能等方面的訴求,國(guó)家先后出臺(tái)了一系列政策與規(guī)劃。
碘造影劑原料藥行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的普及、影像診斷技術(shù)的進(jìn)步以及原料藥行業(yè)的發(fā)展密不可分。近年來(lái),國(guó)家多項(xiàng)涉及醫(yī)療影像設(shè)備、影像診斷技術(shù)以及原料藥等方面的支持性政策的出臺(tái)使得醫(yī)學(xué)影像行業(yè)、原料藥行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展通道,同時(shí)也為碘造影劑原料藥的發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。
綜上,國(guó)家相關(guān)支持政策的落地實(shí)施,為本項(xiàng)目碘造影劑原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境,有助于本項(xiàng)目的順利實(shí)施。
2、完備的管理體系、豐富的技術(shù)積累和成熟的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)充分保障項(xiàng)目的成功實(shí)施
公司始終堅(jiān)持“以人為本、科技創(chuàng)新”的發(fā)展策略,力求以高新技術(shù)與品牌打造企業(yè)。通過(guò)多年的不懈努力,公司的技術(shù)水平、管理水平、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不斷提升,已成為行業(yè)的龍頭型企業(yè)之一。目前公司已通過(guò) ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 14001:2004 環(huán)境管理體系認(rèn)證、GB/T 28001-2001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、ISO22000:2005 食品安全管理體系認(rèn)證、FAMI-QS(5.0)歐洲飼料添加劑與預(yù)混合飼料質(zhì)量體系認(rèn)證等多項(xiàng)認(rèn)證。公司完善的管理體系為項(xiàng)目的實(shí)施和推進(jìn)提供了制度保障。
公司在發(fā)展的過(guò)程中一貫重視技術(shù)創(chuàng)新,始終專注于培育核心競(jìng)爭(zhēng)力,堅(jiān)持以科技創(chuàng)新帶動(dòng)技術(shù)進(jìn)步,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。公司為此配備了較為完善的研發(fā)設(shè)施,并組建了一支專業(yè)能力強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)隊(duì)伍,同時(shí)與國(guó)內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系,大力實(shí)施國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)、消化、吸收和再創(chuàng)新,目前已形成一套完善的產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)模式。公司開發(fā)并成功產(chǎn)業(yè)化了一批具有國(guó)際領(lǐng)先水平的技術(shù)成果,承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)重大科技專項(xiàng),擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,參與制定了多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。本募投項(xiàng)目的實(shí)施主體兄弟醫(yī)藥先后獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家綠色工廠、江西省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等稱號(hào)。
針對(duì)本次“年產(chǎn) 1,150 噸碘造影劑原料藥建設(shè)項(xiàng)目”,公司專門建立了一支專業(yè)知識(shí)突出、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)研發(fā)與工程技術(shù)隊(duì)伍,對(duì)項(xiàng)目技術(shù)的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行研發(fā)攻關(guān),積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),在碘造影劑原料藥方面獲得“一種碘克沙醇純化生產(chǎn)系統(tǒng)”等多項(xiàng)專利;同時(shí)通過(guò)多年的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新,公司研發(fā)了一整套消耗更低、清潔化技術(shù)水平更高、控制更穩(wěn)定可靠的先進(jìn)工藝技術(shù),實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)技術(shù)的革新,包括碘代技術(shù)、催化加氫技術(shù)、酰化技術(shù)、烷基化技術(shù)、樹脂純化技術(shù)、膜分離純化技術(shù)、結(jié)晶純化技術(shù)、碘回收技術(shù)等與碘造影劑原料藥產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù),在生產(chǎn)碘造影劑原料藥方面掌握?qǐng)?zhí)行項(xiàng)目所需的關(guān)鍵技術(shù)以及成熟的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目主要產(chǎn)品碘海醇、碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇生產(chǎn)技術(shù)在已建裝置中得到充分驗(yàn)證,技術(shù)水平處行業(yè)領(lǐng)先。
因此,公司完備的管理體系、豐富的技術(shù)積累和成熟的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)為本項(xiàng)目成功實(shí)施提供了制度保障以及雄厚的技術(shù)儲(chǔ)備,為項(xiàng)目預(yù)期目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
3、公司碘造影劑原料藥業(yè)務(wù)客戶資源儲(chǔ)備充足,項(xiàng)目產(chǎn)能消化有所保障
公司“年產(chǎn) 400 噸碘造影劑原料藥項(xiàng)目”已于 2020 年下半年正式建成投產(chǎn),隨著相關(guān)碘造影劑原料藥產(chǎn)品在部分非規(guī)范市場(chǎng)形成銷售,產(chǎn)品逐步獲得客戶認(rèn)可,公司儲(chǔ)備了一部分優(yōu)質(zhì)的客戶。同時(shí),碘海醇、碘帕醇原料藥注冊(cè)申請(qǐng)已于2022 年陸續(xù)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,并同步開展包括日本、韓國(guó)、印度、歐盟等全球注冊(cè)工作。預(yù)計(jì)碘克沙醇與碘佛醇亦將于 2023 年陸續(xù)提交全球原料藥注冊(cè)申請(qǐng)。
截至目前,公司碘海醇原料藥已經(jīng)取得印度注冊(cè)證書,后續(xù)隨著產(chǎn)品逐步獲得國(guó)內(nèi)外注冊(cè)批件及市場(chǎng)的認(rèn)證,以及前期與印度、俄羅斯、土耳其、伊朗等多個(gè)國(guó)家相關(guān)客戶達(dá)成的明確合作意向,待本次募投項(xiàng)目投產(chǎn)后,碘造影劑原料藥產(chǎn)品預(yù)計(jì)可快速對(duì)接客戶與市場(chǎng),形成預(yù)期銷售。
綜上,公司碘造影劑原料藥產(chǎn)品客戶資源儲(chǔ)備充足,為“年產(chǎn) 1,150 噸碘造影劑原料藥建設(shè)項(xiàng)目”的產(chǎn)能消化提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)投資項(xiàng)目的基本情況
本次“年產(chǎn) 1,150 噸碘造影劑原料藥建設(shè)項(xiàng)目”擬投資 69,018.62 萬(wàn)元,新增碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普爾、碘普羅胺原料藥產(chǎn)能 1,150 噸。本次募投項(xiàng)目擬充分利用公司自主研發(fā)的生產(chǎn)技術(shù)及工藝,配套建設(shè)完整的碘造影劑原料藥系列產(chǎn)品,使公司成為碘造影劑原料藥產(chǎn)品的主流供應(yīng)商。
1、項(xiàng)目具體情況
項(xiàng)目名稱:年產(chǎn) 1,150 噸碘造影劑原料藥建設(shè)項(xiàng)目
項(xiàng)目實(shí)施主體:江西兄弟醫(yī)藥有限公司
項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn):江西省九江市彭澤縣磯山工業(yè)園
項(xiàng)目總投資:69,018.62 萬(wàn)元
項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容:公司擬投資 69,018.62 萬(wàn)元用于“年產(chǎn) 1,150 噸碘造影劑原
料藥建設(shè)項(xiàng)目”,完全達(dá)產(chǎn)后年新增 1,150 噸碘造影劑原料藥的生產(chǎn)能力。
項(xiàng)目實(shí)施期限:項(xiàng)目建設(shè)期為 36 個(gè)月。
2、項(xiàng)目投資概算
本項(xiàng)目計(jì)劃總投資金額為 69,018.62 萬(wàn)元,其中,土建工程 14,685.10 萬(wàn)元,其他工程費(fèi)用 5,374.42 萬(wàn)元,設(shè)備購(gòu)置費(fèi) 27,968.28 萬(wàn)元,安裝費(fèi)用 11,090.82 萬(wàn)元,基本預(yù)備費(fèi) 3,000.00 萬(wàn)元,鋪底流動(dòng)資金 6,900.00 萬(wàn)元。本次擬以募集資金投入金額為 56,000.00 萬(wàn)元。
3、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益
本項(xiàng)目投運(yùn)后,達(dá)產(chǎn)期年平均銷售收入 115,364.62 萬(wàn)元,項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。
4、項(xiàng)目用地取得情況
本項(xiàng)目建設(shè)擬用地約 247 畝。公司已取得贛(2022)彭澤縣不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第0058869 號(hào)不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證書,所涉土地使用面積約 448 畝,已可滿足本項(xiàng)目建設(shè)用地需求。
5、涉及的備案、環(huán)評(píng)事項(xiàng)
(1)備案情況
公司“年產(chǎn) 8,000 噸原料藥及中間體建設(shè)項(xiàng)目”已經(jīng)彭澤縣發(fā)展和改革委員會(huì)予以備案,備案編號(hào):2201-360430-04-01-157305。本次募投項(xiàng)目“年產(chǎn) 1,150噸碘造影劑原料藥建設(shè)項(xiàng)目”為上述項(xiàng)目的子項(xiàng)目。
(2)環(huán)評(píng)情況
本項(xiàng)目已取得九江市生態(tài)環(huán)境局出具的九環(huán)評(píng)字[2023]4 號(hào)《九江市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于江西兄弟醫(yī)藥有限公司年產(chǎn) 8,000 噸原料藥及中間體建設(shè)項(xiàng)目一期(年產(chǎn) 1,150 噸碘造影劑原料藥及中間體項(xiàng)目)環(huán)境影響報(bào)告書的批復(fù)》。
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