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廣東省珠海市高新區(qū)-血液凈化產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
寶萊特 思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-03-06

1、項(xiàng)目建設(shè)的必要性分析

（1）把握血液透析行業(yè)的重要發(fā)展機(jī)遇

①我國終末期腎病患者數(shù)量逐年增長(zhǎng)且治療率較低，透析治療需求巨大

隨著腎病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)以及透析費(fèi)用醫(yī)保報(bào)銷比例的不斷提高，我國血液透析市場(chǎng)增長(zhǎng)較快。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2021年底，我國血液透析在透患者人數(shù)為749573人，腹膜透析在透患者人數(shù)為126372人。

目前，我國存量透析治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019版），2016 年我國透析治療人數(shù)為44.7萬人，接受透析治療的比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠(yuǎn)。預(yù)計(jì)到2030年，我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人，如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%，則透析治療人數(shù)將達(dá)到150萬人，若接近或達(dá)到發(fā)達(dá)國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到300萬人以上，血液透析市場(chǎng)空間廣闊。

②血液透析設(shè)備及耗材仍依賴進(jìn)口，提高國產(chǎn)化率是行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)

血液透析設(shè)備行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集型的高技術(shù)行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)，需要投入大量的研發(fā)人員和研發(fā)資金，對(duì)企業(yè)的資金、技術(shù)和人才要求較高。我國血液凈化市場(chǎng)起步較晚，技術(shù)水平相較于國外尚有差距，當(dāng)前血液凈化市場(chǎng)主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主。根據(jù)中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019 版），血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)70%以上的市場(chǎng)份額。

近年來，國務(wù)院、科技部相繼出臺(tái)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》等文件，明確了在高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的國產(chǎn)化率要大幅提高。在政策大力支持下，隨著國內(nèi)廠家技術(shù)水平的提升，相關(guān)產(chǎn)品的國產(chǎn)化率將不斷提高。

（2）貫徹落實(shí)公司既定戰(zhàn)略，完善血透行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局

公司業(yè)務(wù)覆蓋健康監(jiān)測(cè)和腎科醫(yī)療兩大板塊。近年來，公司通過內(nèi)生式發(fā)展和外延式并購?fù)瓿闪搜和肝鲈O(shè)備及耗材的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，擁有血液透析設(shè)備（機(jī)）、血液透析器、透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）、血液透析粉/透析液、灌流機(jī)、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設(shè)備、消毒系統(tǒng)、濃縮液集中配供液系統(tǒng)等產(chǎn)品。通過全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，全地域覆蓋，專業(yè)化經(jīng)營，精益化管理等方式，打造“產(chǎn)品制造+渠道建設(shè)+醫(yī)療服務(wù)+信息化管理”的腎科醫(yī)療生態(tài)圈，致力于成為腎科醫(yī)療領(lǐng)域最具競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)之一。

血液凈化產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目的實(shí)施，對(duì)于公司貫徹落實(shí)發(fā)展戰(zhàn)略、擴(kuò)大血液凈化產(chǎn)品生產(chǎn)能力、提高市場(chǎng)占有率、提升盈利能力等具有重要的意義。

2、項(xiàng)目建設(shè)的可行性分析

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持

近年來，國務(wù)院、政府主管部門出臺(tái)了一系列支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，具體如下：

2015年5月，國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》的國家發(fā)展戰(zhàn)略，把高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。

2016年10月，工信部、發(fā)改委、科技部等6部委印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，該“指南”提出“加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵部件開發(fā)，提升集成創(chuàng)新能力和制造水平。突破共性關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化”、“實(shí)施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，開展與國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)，制定在用醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求，推動(dòng)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制，提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性”?！爸改稀碧岢龅闹攸c(diǎn)領(lǐng)域包括血液透析設(shè)備及耗材等。

2017年5月14日，科技部印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，“規(guī)劃”指出“重點(diǎn)開發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機(jī)、血液透析濾過機(jī)、透析器/濾器/灌流器。重點(diǎn)解決國產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問題?！?

隨著我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展及群眾醫(yī)療需求的不斷增加，以及出于增強(qiáng)我國綜合技術(shù)能力的考慮，高精尖醫(yī)療器械被列為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。從2015年以來發(fā)布的多項(xiàng)政策看，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度，醫(yī)療器械行業(yè)受到前所未有的重視與期待，迎來發(fā)展的黃金期。

（2）項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)前景

隨著全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展，人口老齡化趨勢(shì)加重，各國對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入逐年提高，人們對(duì)于健康的支出也日益增加，其中占比較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據(jù) Evaluate Med Tech發(fā)布的《2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概覽與2024年展望》，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,050億美元，預(yù)計(jì)2024年將

國內(nèi)市場(chǎng)而言，隨著我國居民收入水平的不斷提高、醫(yī)保體系的持續(xù)完善、分級(jí)診療制度的加速推進(jìn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019 版）》，2018年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為 5304億元，同比增長(zhǎng) 19.86%。

在腎病醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域，根據(jù) Evaluate Med Tech發(fā)布的《2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概覽與2024年展望》，2017年全球腎病醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模117億美元，同比增長(zhǎng)率為4.2%，預(yù)計(jì)2024年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至156億美元。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國血液透析行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，2017年我國血液凈化耗材類市場(chǎng)規(guī)模約為158.2億元，同比增長(zhǎng)15%。

CNRDS數(shù)據(jù)顯示，我國終末期腎病患者人數(shù)在近年有較大幅度增長(zhǎng)，新增患者的透析需求是推動(dòng)血液透析行業(yè)未來增長(zhǎng)的一個(gè)因素；另一方面，我國接受透析治療的患者比率不到20%，與世界平均治療率37%、歐美國家治療率75%相距甚遠(yuǎn)，隨著人均收入的增長(zhǎng)及醫(yī)保覆蓋比例的增加，終末期腎病患者接受治療比率也將不斷提高，此為推動(dòng)血液透析行業(yè)未來增長(zhǎng)的另一個(gè)重要因素。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019 版）》，預(yù)計(jì)到2030年我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人，如果我國透析治療率提高到國際平均水平37%，則透析治療人數(shù)將達(dá)到150 萬人，若接近或達(dá)到發(fā)達(dá)國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到300萬人以上，而2016年我國接受治療的患者人數(shù)僅為44.7萬人，因此血液透析行業(yè)未來發(fā)展空間巨大。

綜上，血液透析行業(yè)巨大的發(fā)展空間保證了本次募集資金投資項(xiàng)目的市場(chǎng)前景。

（3）公司具備良好的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

近年來，公司通過內(nèi)生式發(fā)展和外延式并購?fù)瓿闪搜和肝鲈O(shè)備及耗材的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，擁有血液透析設(shè)備（機(jī)）、血液透析器、透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）、血液透析粉/透析液、灌流機(jī)、血透管路、穿刺針、消毒液、透析用制水設(shè)備、消毒系統(tǒng)、濃縮液集中配供液系統(tǒng)等產(chǎn)品。截至2019年9月30日，公司在血液凈化領(lǐng)域共有醫(yī)療器械注冊(cè)證16項(xiàng)（2019年12月，公司取得血液透析濃縮液醫(yī)療器械注冊(cè)證），是國內(nèi)血液凈化領(lǐng)域首家取得透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，同時(shí)該產(chǎn)品已獲得歐盟的CE證書，打破國外企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)域的壟斷。最近三年，公司血透產(chǎn)品收入分別為37,046.05萬元，49,225.49萬元、57,190.71萬元，發(fā)展勢(shì)頭良好。

注：寶萊特自主研發(fā)的中空纖維透析器于2019年4月獲得歐盟CE認(rèn)證證書，國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)已完成臨床試驗(yàn)，已提交注冊(cè)資料，目前處于技術(shù)評(píng)審階段，預(yù)計(jì)將于2020年9月獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

綜上，公司具備良好的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，以保證本次募投項(xiàng)目的順利實(shí)施。

3、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容

本項(xiàng)目為寶萊特血液凈化產(chǎn)業(yè)基地及研發(fā)中心項(xiàng)目的子項(xiàng)目，建設(shè)內(nèi)容主要包括生產(chǎn)車間、倉庫、辦公區(qū)、生活區(qū)建設(shè)及設(shè)備購置等。項(xiàng)目建成后，主要開展血液透析設(shè)備及耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，公司將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)血液透析液400萬人份、透析液過濾器（內(nèi)毒素過濾器）50萬支、透析器2,000萬支、血液凈化設(shè)備2,000臺(tái)。

4、項(xiàng)目實(shí)施主體

本項(xiàng)目實(shí)施主體為廣東寶萊特血液凈化科技有限公司，系公司的全資子公司。

5、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)為廣東省珠海市高新區(qū)金鼎片區(qū)金永一路西側(cè)、金豐二路南側(cè)。

6、項(xiàng)目建設(shè)周期

本項(xiàng)目建設(shè)周期為39個(gè)月，包括前期準(zhǔn)備工作、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、廠房施工與裝修、設(shè)備采購及安裝調(diào)試、試生產(chǎn)等。

7、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目的計(jì)劃投資總額為 39,090.02 萬元。

8、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

經(jīng)測(cè)算，本項(xiàng)目所得稅后內(nèi)部收益率為 19.47%，投資回收期為 5.03 年（不含建設(shè)期），項(xiàng)目投資回報(bào)情況良好。

9、項(xiàng)目審批備案事項(xiàng)

本項(xiàng)目已經(jīng)取得了珠海市高新區(qū)發(fā)展和改革局的備案，項(xiàng)目涉及的環(huán)評(píng)手續(xù)正在辦理過程中。

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