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江蘇揚(yáng)子江國際冶金工業(yè)園-高端骨科耗材產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 尚榮醫(yī)療    2023-03-08

1、項(xiàng)目的基本情況

項(xiàng)目實(shí)施主體為公司控股子公司蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司。項(xiàng)目建設(shè)用地位于江蘇揚(yáng)子江國際冶金工業(yè)園（錦豐鎮(zhèn)）洪福村楊錦公路西側(cè)，系公司現(xiàn)有土地，吉美瑞已取得募投項(xiàng)目建設(shè)用地的不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證（張國用（2015）第0660353 號(hào)）。

該項(xiàng)目擬利用新廠房進(jìn)行裝修及采購配套設(shè)施，新增高端骨科耗材產(chǎn)品生產(chǎn)線及前后配套設(shè)施。項(xiàng)目建成后，計(jì)劃新增高端骨科耗材年產(chǎn)能 25 萬套。

2、項(xiàng)目總投資概算

該項(xiàng)目總投資額為 4,501.42 萬元。

3、項(xiàng)目建設(shè)的必要性

（1）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，技術(shù)升級(jí)迫切

國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)表明，目前我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)擁有超過 80 家本土骨科植入物生產(chǎn)商及約 15 家國外生廠商。截至 2012 年，跨國企業(yè)的市場(chǎng)份額為64.30%，國內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額為 35.70%，國產(chǎn)龍頭公司的市場(chǎng)份額不足 5%，且產(chǎn)品主要集中在基礎(chǔ)性的創(chuàng)傷類器械領(lǐng)域。

近年來，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)本土企業(yè)發(fā)展較快，其產(chǎn)品已能覆蓋骨科醫(yī)療器械行業(yè)的所有細(xì)分領(lǐng)域。然而，本土骨科醫(yī)療器械企業(yè)一般規(guī)模較小，生產(chǎn)線相對(duì)單一，產(chǎn)品集中在中低端，存在科研投入不足、創(chuàng)新能力弱等問題，具備大規(guī)模生產(chǎn)能力和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的廠家屈指可數(shù)。在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的形勢(shì)下，加速提升技術(shù)水平、合理擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模已經(jīng)成為制約本土企業(yè)能否抓住機(jī)遇快速發(fā)展的重要因素。

（2）現(xiàn)有廠區(qū)較小，擴(kuò)建需求凸顯

公司生產(chǎn)的骨科類產(chǎn)品是植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，必須嚴(yán)格保證其安全性、有效性，必須嚴(yán)格配置完備的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、專職檢驗(yàn)人員及檢驗(yàn)設(shè)備以滿足生產(chǎn)要求。目前，公司已建有集化學(xué)、物理、生物試驗(yàn)于一體的質(zhì)量監(jiān)控中心和凈化車間，但受限于廠房建筑規(guī)模，現(xiàn)有的檢測(cè)室面積不足。另外，公司正在籌劃部分高端產(chǎn)品無菌化包裝業(yè)務(wù)，需要規(guī)劃建設(shè)無菌產(chǎn)品存放室、無菌包裝材料室等，現(xiàn)有廠房建筑規(guī)模已經(jīng)無法滿足上述基礎(chǔ)設(shè)施的擴(kuò)展和建設(shè)需求。

4、項(xiàng)目建設(shè)的可行性

（1）醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng)

受到全球老齡化加劇、人類平均壽命延長(zhǎng)、新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展等因素的影響，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求總體呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)。根據(jù) Fitch Solutions 的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，2018 年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到 3,863 億美元，2023 年市場(chǎng)規(guī)模將超過 5,162 億美元，2017 年至 2024 年年復(fù)合增長(zhǎng)率超過 5%。

隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及居民醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。根據(jù)中研普華的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入由2011 年的 2,280 億元上升至 2018 年的 6,131 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 15.18%，預(yù)計(jì) 2020 年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達(dá)到 8,051 億元。

未來，骨科醫(yī)療器械行業(yè)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域均存在巨大的發(fā)展?jié)摿?。無論是進(jìn)口替代相對(duì)充分的創(chuàng)傷類產(chǎn)品，還是正在追趕、甚至部分產(chǎn)品已經(jīng)趕超國外的脊柱類產(chǎn)品，伴隨著老齡化進(jìn)程的深入和醫(yī)療器械政策的逐步推進(jìn)，行業(yè)增量空間的日益加大，為消化本次項(xiàng)目新增產(chǎn)能提供了有力的保障。

（2）公司具有豐富的技術(shù)和人才儲(chǔ)備

骨科植入物的設(shè)計(jì)要求盡可能模擬恢復(fù)人體生理關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)與功能，其研發(fā)與生產(chǎn)涉及人體解剖學(xué)、生物力學(xué)、材料學(xué)、高分子化學(xué)、摩擦學(xué)、尖端技術(shù)加工、高精度檢測(cè)等諸多方面，具有較高的技術(shù)門檻。

公司控股子公司吉美瑞主要從事骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，自成立以來便致力于在骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域提供高質(zhì)量、安全可靠的產(chǎn)品和服務(wù)。經(jīng)過多年積累，吉美瑞擁有包括椎間融合器、股骨自鎖髓內(nèi)釘、橈骨遠(yuǎn)端掌側(cè)接骨板等多項(xiàng)技術(shù)儲(chǔ)備，技術(shù)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。

同時(shí)，吉美瑞擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的骨科醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)，對(duì)骨科醫(yī)療器械的技術(shù)特點(diǎn)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)需求等有著深刻的研究和理解，對(duì)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有較強(qiáng)的把握能力，能夠及時(shí)制定和調(diào)整公司發(fā)展戰(zhàn)略，使公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。吉美瑞豐富的技術(shù)和人才儲(chǔ)備，為本次募投項(xiàng)目的實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

5、項(xiàng)目投資進(jìn)度及效益分析

本項(xiàng)目建設(shè)周期為 12 個(gè)月。

經(jīng)測(cè)算，本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后的具體效益如下：財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 7,296.72萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率 40.56%，靜投資回收期 3.67年。

6、項(xiàng)目土地、備案及環(huán)保情況

項(xiàng)目建設(shè)用地位于江蘇揚(yáng)子江國際冶金工業(yè)園（錦豐鎮(zhèn)）洪福村楊錦公路西側(cè)，系公司現(xiàn)有土地，吉美瑞已取得項(xiàng)目建設(shè)用地的不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證（張國用（2015）第 0660353 號(hào)）本項(xiàng)目備案、環(huán)評(píng)等事項(xiàng)尚未辦理完畢，公司將根據(jù)相關(guān)要求履行審批或備案程序。

如需個(gè)性化編制可行性研究報(bào)告請(qǐng)咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院