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葫蘆娃兒童藥?？谥悄苤圃旎仨椖靠尚行匝芯繄蟾?br />    2021-05-24

項目基本情況

公司擬在海口國家高新區(qū)美安生態(tài)科技新城內(nèi)建設(shè)美安兒童藥智能制造基地項目，用于提高現(xiàn)有產(chǎn)品小兒肺熱咳喘顆粒、小兒康顆粒、克咳片、通脈膠囊、腸炎寧膠囊、腸炎寧顆粒的產(chǎn)能。

（1）項目投資情況

本項目總投資58,870.43萬元，擬以本次非公開發(fā)行股票募集資金投入44,320.00萬元。

（2）項目建設(shè)內(nèi)容

本工程建設(shè)內(nèi)容包括：1#車間、2#車間、3#車間、4#車間、人流門衛(wèi)（含消防控制室、地下泵房）、物流門衛(wèi)、辦公質(zhì)檢樓、輔助房、綜合庫房、、危險品庫、埋地儲罐區(qū)、鍋爐房、垃圾站、污水處理站（含事故池）、地埋式消防水池（2座）及其他配套工程等設(shè)施。

2、項目的必要性

（1）我國兒童用藥供給不足，國家政策大力扶持兒童用藥

我國兒童用藥缺失，90%以上的藥品沒有兒童劑型，呈現(xiàn)藥品品種少、劑量規(guī)格少、劑型少等特點?！?016 年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國 3500 多種藥品制劑中，兒童專用藥僅 60 多種，藥品數(shù)量占比約為 1.7%；6000 多家藥企中，專門從事兒童用藥生產(chǎn)的藥企僅 10 余家。2017 年國家藥監(jiān)局藥品注冊信息顯示，國內(nèi) 17.1 萬條藥品注冊信息中，兒童專用藥注冊信息僅2650 條，占比僅為 1.55%，涉及約 400 個品種，且多是以感冒藥為主的中成藥。

近年來，兒童用藥市場越來越受到國家的重視和關(guān)注，保障需求、鼓勵研發(fā)、優(yōu)先審評、簡化采購程序、擴大醫(yī)保支付范圍等多方面的兒童用藥相關(guān)政策頻繁出臺，兒童用藥市場迎來政策紅利期。《2019 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確要求，本次藥品調(diào)入將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，本次醫(yī)保目錄調(diào)整再次將兒童用藥列入優(yōu)先考慮范圍，充分反映了醫(yī)保對支持兒童用藥的政策傾斜。

（2）公司產(chǎn)能利率較高，項目實施有助于加快公司發(fā)展

公司以兒科用藥為發(fā)展特色，主要從事中成藥及化學藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品應(yīng)用范圍涵蓋呼吸系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、全身抗感染類等多個用藥領(lǐng)域。

目前，公司現(xiàn)有的顆粒劑、片劑、膠囊劑生產(chǎn)線出現(xiàn)產(chǎn)能不足的情況，其中小兒肺熱咳喘顆粒產(chǎn)能利用率高達約95%、 克咳片產(chǎn)能利用率高達約90%，通脈膠囊、腸炎寧膠囊產(chǎn)能利用率高達約85%，小兒康顆粒、腸炎寧顆粒產(chǎn)能利用率高達約80%。隨著上述等產(chǎn)品的市場擴容，預計未來2、3年公司產(chǎn)能將出現(xiàn)不足的情況，嚴重制約公司的進一步發(fā)展，因此公司擬通過建設(shè)美安兒童藥智能制造基地項目，增加公司現(xiàn)有產(chǎn)品能，以滿足未來廣闊的市場需求。

本次發(fā)行的背景和目的

（一）本次發(fā)行的背景

1、兒童免疫系統(tǒng)功能不成熟、抵抗力低，患病率、就診率相對較高，兒童用藥需求較大

我國醫(yī)學界對兒童年齡的定義介于 0-14 歲，狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。

兒童免疫系統(tǒng)功能不成熟、抵抗力低，患病率、就診率相對較高，用藥需求大。根據(jù)原國家衛(wèi)生部《1993-2013 年國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查分析報告》，0-14 歲年齡組的患病率位列各年齡組第三，且 4 歲以下低齡兒童的患病率位列 44 歲以下年齡組第一，從就診率上看，0-14 歲年齡組兒童就診率遠高于其他年齡組。我國是世界兒童大國，由于生育率降低，近 10 年來我國兒童人數(shù)呈下降趨勢，但國內(nèi)兒童絕對數(shù)量依然龐大。隨著全面二胎政策的實施，以及國內(nèi)生活水平的提高，居民對兒童用藥的質(zhì)量要求和價格承受能力上升，兒童用藥消費需求依然旺盛。

目前，兒童藥市場規(guī)模（包括醫(yī)生開處方藥時給兒童使用藥品減半部分）已經(jīng)突破 1,500 億元，增速保持在 8.5%左右。從終端醫(yī)院治療情況來看，隨著居民對兒童健康的日益關(guān)注，綜合醫(yī)院兒科門急診量增長迅速，兒科門診人次及占比逐年提高，2007 年至 2019 年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次由 9,798 萬人次上升至27,767 萬人次，占比由 8.22%上升至 10.21%；兒童專科醫(yī)院的入院人數(shù)也逐年增加，由 2007 年 78.12 萬人上升至 2019 年 225.99 萬人，體現(xiàn)了我國社會對兒科疾病旺盛的醫(yī)療需求。

2、我國兒科用藥面臨品種少、劑型少、規(guī)格缺乏等問題，市場需求不斷增長，藥品短缺問題日漸突出，國家大力鼓勵兒科藥品發(fā)展

目前我國專門從事兒科用藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥企業(yè)較少，主要是由于我國家長普遍不愿兒童參與臨床試驗，導致兒藥研究時間長、資金成本較高，造成國內(nèi)兒童藥物研發(fā)包括劑型改進等進展緩慢，當前我國兒科用藥面臨品種少、劑型少、規(guī)格缺乏等問題。

我國兒科用藥需求不斷增長，藥品短缺問題日漸突出，國家相關(guān)部門對此持續(xù)關(guān)注。自 2003 年 8 月原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、正式確定將兒科納入藥物臨床試驗對象以來，國務(wù)院辦公廳、衛(wèi)健委、食藥監(jiān)總局、工信部等部門針對兒科藥物，制定了一系列相應(yīng)的鼓勵措施，主要情況如下：

（1）在鼓勵藥品研制、提高供應(yīng)保障水平方面，發(fā)布了《中國兒科發(fā)展綱要（2011—2012 年）》等文件，為解決兒科藥品研發(fā)不足、保障兒科藥物供應(yīng)問題指明了方向。

（2）在深化審評審批制度改革、保障供應(yīng)速度方面，發(fā)布了《關(guān)于臨床急需兒科用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定基本原則及首批優(yōu)先審評品種的公告》等文件，將兒科用藥擺在了優(yōu)先位置，提出將急需兒科用藥進行優(yōu)先審評。

（3）在完善兒科藥物臨床試驗相關(guān)制度、保障各方利益并加速藥物研發(fā)方面，發(fā)布了《兒科人群藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》等文件，合理指導兒科藥物臨床試驗、保障受試者權(quán)利，對兒科臨床試驗起到一定的促進作用。

（4）在指導兒科合理用藥方面，發(fā)布了《關(guān)于保障兒科用藥的若干意見》、《關(guān)于成立國家衛(wèi)生計生委兒科用藥專家委員會的通知》等文件。

3、國家大力鼓勵中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，在市場需求增長及國家政策支持下，我國中醫(yī)藥市場發(fā)展持續(xù)向好

2019 年，國務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，提出中醫(yī)藥行業(yè)如下發(fā)展方向及措施：

（1）健全中醫(yī)藥服務(wù)體系：加強中醫(yī)藥服務(wù)機構(gòu)建設(shè)，筑牢基層中醫(yī)藥服務(wù)陣地，以信息化支撐服務(wù)體系建設(shè)；

（2）發(fā)揮中醫(yī)藥在維護和促進人民健康中的獨特作用：彰顯中醫(yī)藥在疾病治療中的優(yōu)勢，強化中醫(yī)藥在疾病預防中的作用，提升中醫(yī)藥特色康復能力；

（3）大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展：加強中藥材質(zhì)量控制，促進中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升，搞個完善中藥注冊管理，加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管；

（4）加強中醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)：改革人才培養(yǎng)方式，優(yōu)化人才成長途徑，健全人才評價激勵機制；

（5）促進中醫(yī)藥傳承與開發(fā)創(chuàng)新發(fā)展：挖掘和傳承中醫(yī)藥寶庫中的精華精髓，加快推動中醫(yī)藥科研科創(chuàng)新，推薦中醫(yī)藥開放發(fā)展；

（6）改善中醫(yī)藥管理體制機制：完善中醫(yī)藥價格和醫(yī)保政策，完善投入保障機制，健全中醫(yī)藥管理體制，加強組織實施。

在國家政策利好及需求增加等因素的促進下，中醫(yī)藥市場發(fā)展向好。2014-2018 年期間，中國中醫(yī)藥行業(yè)整體市場規(guī)模以 6.9%的年復合增長率持續(xù)增長，2018 年，中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達 14,975.4 億元人民幣。未來五年，中國中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將保持約 8.3%的年復合增長率持續(xù)增長，到 2023 年，市場規(guī)模有望達到 22,367.7 億元人民幣。

中成藥作為中醫(yī)藥行業(yè)細分行業(yè)，在國家政策支持、慢性病發(fā)病率增加、中國居民可支配收入持續(xù)增長的共同驅(qū)動下，市場呈現(xiàn)穩(wěn)步增長的趨勢。2014-2018年期間，中國中藥行業(yè)市場規(guī)模由 5,806.5 億元增長至 6,309.4 億元，年復合增長率為 2.1%。根據(jù)沙利文預計，未來五年，中國中藥行業(yè)將保持約 6.0%的年復合增長率持續(xù)高速增長，到 2023 年，市場規(guī)模有望達到 8,443.4 億元人民幣。

（二）本次發(fā)行的目的

1、鞏固公司在兒童用藥行業(yè)的領(lǐng)先地位

為把握兒童用藥市場市場快速發(fā)展的機會，公司需要全面提升兒童用藥的研

現(xiàn)有的顆粒劑、片劑、膠囊劑生產(chǎn)線出現(xiàn)產(chǎn)能不足的情況，其中小兒肺熱咳喘顆粒產(chǎn)能利用率高達約 95%、 克咳片產(chǎn)能利用率高達約 90%，通脈膠囊、腸炎寧膠囊產(chǎn)能利用率高達約 85%，小兒康顆粒、腸炎寧顆粒產(chǎn)能利用率高達約 80%。隨著上述等產(chǎn)品的市場擴容，預計未來 2、3 年公司產(chǎn)能將出現(xiàn)不足的情況，嚴重制約公司的進一步發(fā)展，因此公司擬通過建設(shè)美安兒童藥智能制造基地項目，增加公司現(xiàn)有產(chǎn)品能，以滿足未來廣闊的市場需求，全面提供公司兒童用藥的競爭實力，鞏固公司在兒童用藥行業(yè)的領(lǐng)先地位。

2、完善藥品產(chǎn)品組合，增加新的贏利點

公司以兒科藥為發(fā)展特色，以中成藥為主、化學藥品快速發(fā)展，以呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、全身抗感染用藥為主要產(chǎn)品領(lǐng)域。本次募集資金建設(shè)南寧生產(chǎn)基地二期項目，能提升已備案但尚未實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)或未生產(chǎn)的新包裝規(guī)格品種如復方甘草口服溶液、養(yǎng)陰清肺膏、強力枇杷露、小兒止咳糖漿、益母草膏、養(yǎng)血當歸糖漿、小建中合劑、參芪首烏補汁、銀翹解毒合劑等的產(chǎn)能，可豐富公司產(chǎn)品種類，完善藥品產(chǎn)品組合，為公司增加新的贏利點。

美安兒童藥智能制造基地項目：公司已取得海口國家高新區(qū)管委會對本項目出具的備案證明，項目代碼為2020-460111-27-03-005768。公司已經(jīng)取得本項目坐落地塊的土地使用權(quán)，土地用途為工業(yè)用地，土地面積為52,154.50㎡。公司正在辦理項目環(huán)評審批手續(xù)。