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大博醫(yī)療-口腔種植體生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
   2021-05-24

口腔種植體生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)項(xiàng)目 

1、項(xiàng)目概述 

本項(xiàng)目為新廠(chǎng)房擴(kuò)建，用于生產(chǎn)口腔種植體及數(shù)字化產(chǎn)品。項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容包括廠(chǎng)房及配套設(shè)施、相關(guān)設(shè)備購(gòu)置與安裝及鋪底流動(dòng)資金，建設(shè)總面積預(yù)計(jì)為?26,650.8m2，項(xiàng)目順利實(shí)施后，將為公司新產(chǎn)品口腔種植體的市場(chǎng)擴(kuò)張?zhí)峁┊a(chǎn)能保障，有利于提升公司在齒科種植領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率，提升公司品牌認(rèn)知度，并進(jìn)一步有利于公司的產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)，從而實(shí)現(xiàn)可持續(xù)性發(fā)展。本項(xiàng)目的實(shí)施主體為大博醫(yī)療，項(xiàng)目建設(shè)周期為3年。 

2、項(xiàng)目必要性 

（1）有利于踐行公司發(fā)展戰(zhàn)略，成為領(lǐng)先的綜合性醫(yī)用高值耗材供應(yīng)商 

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司已經(jīng)建立了生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售、質(zhì)量控制、服務(wù)、人力資源等方面的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，是我國(guó)骨科植入性耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。在鞏固骨科植入性耗材領(lǐng)域領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，公司正在積極布局齒科、微創(chuàng)外科及神經(jīng)外科等多個(gè)領(lǐng)域，并已在齒科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、微創(chuàng)外科推出了一系列新產(chǎn)品，以專(zhuān)業(yè)化、創(chuàng)新化為導(dǎo)向，以自主創(chuàng)新化發(fā)展路徑，致力于成為國(guó)際一流的綜合性醫(yī)用高值耗材供應(yīng)商。 

（2）有利于抓住齒科種植細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)遇 

根據(jù)醫(yī)趨勢(shì)發(fā)布的《全球視野下的中國(guó)口腔產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)報(bào)告》，口腔上游細(xì)分領(lǐng)域中，種植體、隱形正畸、CBCT和椅旁數(shù)字化保持高景氣度，其中種植體市場(chǎng)規(guī)模在2016至2018年增速均值為23.2%。 

我國(guó)60歲及以上的人口在2018年約2.49億人，占總?cè)丝诒壤?17.90%，并呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。跟據(jù)第四次全國(guó)口腔流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果（廣東省地區(qū)），我國(guó)中老年人群平均缺牙數(shù)為?5.7?顆，高齡人口人均缺牙數(shù)量?9?顆。我國(guó)中年人群和老年人群的牙齒治療率分別為?11.6%、42.6%，而美國(guó)中年人群和老年人群的治療率分別為?73%、81.5%，有較大的提升空間。受人口老齡化和治療率提升的驅(qū)動(dòng)，中金普華產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，種植牙市場(chǎng)未來(lái)10年年均復(fù)合增速為25%，到2019年-2028年十年間，潛在?2155萬(wàn)顆種植牙需求數(shù)量將逐漸釋放。

 口腔種植體技術(shù)門(mén)檻較高，常年由進(jìn)口品牌壟斷。我國(guó)口腔種植市場(chǎng)中進(jìn)口品牌占比約90%以上，國(guó)產(chǎn)品牌為?10%左右。但是國(guó)產(chǎn)品牌不斷進(jìn)行研發(fā)、追趕國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)，獲批上市的種植體系數(shù)量逐漸增多。未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷取長(zhǎng)補(bǔ)短，成本控制能力進(jìn)一步提升，進(jìn)口替代將加速進(jìn)行，國(guó)內(nèi)企業(yè)未來(lái)市場(chǎng)廣闊。 

（3）有利于更好地滿(mǎn)足公司研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化需要 

牙種植體系統(tǒng)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，技術(shù)門(mén)檻高，對(duì)材料技術(shù)、精密加工技術(shù)及臨床研究要求高，常年由外資品牌壟斷。依托大博醫(yī)療的綜合性研發(fā)優(yōu)勢(shì)，歷經(jīng)近十年的自主研發(fā)，公司種植體系統(tǒng)于?2019?年?9?月取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，并擁有種植牙系統(tǒng)工具包、替代體、牙科種植掃描定位件、印模帽等醫(yī)療器械備案證。牙種植體系統(tǒng)適用于牙缺失患者的種植修復(fù)，是用外科方法將種植體植入到人體缺失牙部位的頜骨組織上或組織內(nèi)，為義齒提供支持和固位的醫(yī)用裝置。

公司種植體由種植體和基臺(tái)等種植體附件組成，采用符合?GB/T?13810-2007?規(guī)定的?TA4?純鈦材料制成，表面經(jīng)酸蝕噴砂處理。 除傳統(tǒng)種植技術(shù)外，公司種植體系統(tǒng)可適用于數(shù)字化種植技術(shù)。近幾年口腔修復(fù)、正畸和種植都在大量應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，即將錐形束?CT?掃描與重建技術(shù)、種植規(guī)劃軟件和數(shù)字化印膜技術(shù)等應(yīng)用于口腔種植，具有提高手術(shù)精準(zhǔn)度、減少手術(shù)時(shí)間和減少手術(shù)創(chuàng)傷等優(yōu)點(diǎn)。公司數(shù)字化的種植體系統(tǒng)衍生的一體化定制化服務(wù)能夠提供公司品牌價(jià)值及影響力，提升一體化產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，提高公司中高端客戶(hù)粘性及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 

圖?種植牙結(jié)構(gòu)示意圖 

數(shù)據(jù)來(lái)源：東興證券研究所、大博醫(yī)療 

公司種植體產(chǎn)品自上線(xiàn)以來(lái)，已獲得市場(chǎng)良好反饋。隨著公司齒科業(yè)務(wù)的快速發(fā) 展，公司現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模已不能充分滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司相關(guān)生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備及人員的短缺已經(jīng)較大程度制約了公司業(yè)務(wù)的擴(kuò)展空間。本項(xiàng)目的實(shí)施將有利于解決公司種植體生產(chǎn)場(chǎng)地限制，提升公司產(chǎn)品質(zhì)量控制能力及公司盈利能力，擴(kuò)大公司種植體產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模，提高公司應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求的反應(yīng)速度。 

3、項(xiàng)目可行性 

（1）公司擁有優(yōu)秀的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)及全國(guó)范圍的經(jīng)銷(xiāo)商布局，為項(xiàng)目產(chǎn)品消化提供了重要保障 

依托于大博醫(yī)療在高值耗材領(lǐng)域的多年積累，公司具有成熟的營(yíng)銷(xiāo)體系、客戶(hù)服務(wù)體系，并在齒科領(lǐng)域建立了專(zhuān)業(yè)化的醫(yī)學(xué)及市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)。公司種植體銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)均擁有相匹配的專(zhuān)業(yè)背景及良好的學(xué)歷背景，其中大部分來(lái)自跨國(guó)企業(yè)，擁有豐富的口腔科醫(yī)學(xué)推廣經(jīng)驗(yàn)和渠道建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，公司建立了合理的銷(xiāo)售激勵(lì)體系，能夠有效提升銷(xiāo)售人員穩(wěn)定性及激發(fā)銷(xiāo)售人員的工作產(chǎn)出，促進(jìn)公司銷(xiāo)售規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)，有效增強(qiáng)了公司品牌知名度及美譽(yù)度。 公司種植牙產(chǎn)品已完成國(guó)內(nèi)大部分省份的經(jīng)銷(xiāo)商渠道布局，為公司項(xiàng)目產(chǎn)品消化提供了重要保障。 

（2）公司擁有專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為項(xiàng)目的實(shí)施提供了技術(shù)支持 

口腔醫(yī)學(xué)數(shù)字化技術(shù)已成為口腔醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢(shì)之一?，F(xiàn)階段全球范圍內(nèi)只有少數(shù)跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品可真正打通數(shù)字化各環(huán)節(jié)。百齒泰致力于打通該領(lǐng)域研發(fā)環(huán)節(jié)，并將成為我國(guó)行業(yè)內(nèi)首家能夠做到數(shù)字化的企業(yè)。 公司自成立以來(lái)一直注重研發(fā)人員培養(yǎng)及技術(shù)創(chuàng)新，擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的頂級(jí)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。核心技術(shù)人員及研發(fā)人員是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要來(lái)源，公司建立了良好的激勵(lì)措施體系，保證了公司核心技術(shù)人員和研發(fā)人員的穩(wěn)定性，有利于激其研發(fā)創(chuàng)新力。專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為本項(xiàng)目的實(shí)施提供了技術(shù)支持保障。 

（3）公司種植體系統(tǒng)的核心材料和表面處理技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平 

公司種植體系統(tǒng)的材料和表面處理技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在材料方面，公司自主開(kāi)發(fā)的種植體系統(tǒng)選用四級(jí)冷作鈦材料，與國(guó)際領(lǐng)先品牌所用材料處于相同等級(jí)，具有高生物相容性及機(jī)械強(qiáng)度。在表面處理技術(shù)方面，公司?SLA（sand-blasting、large-grit、acid-etched，大顆粒噴砂酸蝕）表面處理技術(shù)已取得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，SLA技術(shù)是一種鈦種植體表面制備多級(jí)微米結(jié)構(gòu)的方法，可增加鈦種植體與骨組織接觸面積，有利于成骨細(xì)胞的長(zhǎng)入，從而有利于骨鎖合的形成，進(jìn)而形成穩(wěn)定的骨結(jié)合。 

公司一直把可靠、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量作為公司的生命線(xiàn)并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求形成了一整套嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，從原材料、在產(chǎn)品到產(chǎn)成品的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量把控，確保公司質(zhì)量制度的嚴(yán)格執(zhí)行，杜絕質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 根據(jù)公司臨床試驗(yàn)和上市后臨床使用情況統(tǒng)計(jì)，公司種植牙系統(tǒng)所涉及的數(shù)百臺(tái)種植牙手術(shù)中尚未出現(xiàn)過(guò)手術(shù)脫落情況。綜上所述，公司自主開(kāi)發(fā)的領(lǐng)先技術(shù)和質(zhì)量體系是本項(xiàng)目順利實(shí)施的保障。 

4、項(xiàng)目投資估算 

本項(xiàng)目總投資金額為?36,700.00?萬(wàn)元，其中擬使用募集資金投入金額為?36,500.00萬(wàn)元，主要用于新建生產(chǎn)廠(chǎng)房及配套設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置等投入。 

5、項(xiàng)目備案與環(huán)境保護(hù)評(píng)估事項(xiàng) 

本項(xiàng)目系大博醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園的子項(xiàng)目。截至本預(yù)案公告日，本項(xiàng)目已取得廈門(mén)市海滄區(qū)發(fā)展和改革局出具的編號(hào)為廈海發(fā)投備（2020）325?號(hào)的備案文件，正在履行環(huán)境影響評(píng)價(jià)程序。