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秦皇島市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)-年產(chǎn)3000萬臺（套）醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 康泰醫(yī)學(xué)    2023-05-06

（一）項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目名稱：康泰產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目

實(shí)施主體：康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：秦皇島市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

建設(shè)內(nèi)容：本項(xiàng)目總投資70,000.00萬元，擬購置土地，進(jìn)行土建投入、廠房建設(shè)及生產(chǎn)設(shè)備購置，通過新建模具車間、注塑車間、鈑金及五金加工車間、SMT車間、組裝車間、其他輔助車間、辦公等其他配套設(shè)施。項(xiàng)目規(guī)劃主體工程建設(shè)期36個月，預(yù)計(jì)第6年達(dá)產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)后形成每年3,000萬臺（套）醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)能，產(chǎn)值約30億元。

（二）項(xiàng)目必要性

1、緩解公司產(chǎn)能瓶頸，滿足不斷增長的市場需求

公司目前醫(yī)療設(shè)備的年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為538萬臺（套），無法滿足不斷增長的市場需求。

近三年以來，公司產(chǎn)品需求旺盛，持續(xù)處于超負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)。2020年新型冠狀病毒肺炎疫情（以下簡稱“新冠肺炎疫情”）在全球范圍爆發(fā)，因疫情防控和治療需要，國內(nèi)外市場對疫情相關(guān)產(chǎn)品——如血氧儀、監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用紅外體溫計(jì)等——的需求量更呈現(xiàn)爆發(fā)式上升態(tài)勢。公司憑借多年的技術(shù)積累，根據(jù)疫情防控需要在短時(shí)間內(nèi)快速研制出醫(yī)用紅外體溫計(jì)產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)，并積極加大血氧儀、制氧機(jī)等設(shè)備的生產(chǎn)。公司2020年各類醫(yī)療器械產(chǎn)品銷量達(dá)1,764.30萬臺（套），銷量創(chuàng)公司歷史新高。

2020年以來，受疫情相關(guān)產(chǎn)品業(yè)務(wù)訂單急劇增加影響以及隨著公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展，公司現(xiàn)有生產(chǎn)能力已難以滿足客戶訂單需求，產(chǎn)能瓶頸問題突出，本次募集資金投資項(xiàng)目將有助于緩解公司產(chǎn)能瓶頸，推動公司經(jīng)營規(guī)模提升。

2、提升自動化生產(chǎn)水平，提升快速響應(yīng)市場需求的能力

公司原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)主要針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場，產(chǎn)品銷量小，單價(jià)高，近幾年伴隨著家用醫(yī)療設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療、分級診療、可穿戴式設(shè)備市場的興起，公司也加大了上述市場的布局，并占得了市場的先機(jī)。隨著市場需求的急劇擴(kuò)大，公司現(xiàn)有生產(chǎn)效率及市場響應(yīng)能力有待進(jìn)一步提升。公司目前生產(chǎn)尚未實(shí)現(xiàn)全自動化，生產(chǎn)效率及生產(chǎn)能力無法快速響應(yīng)急劇增長的市場需求。

本次投資項(xiàng)目將采購更為先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，提高公司自動化生產(chǎn)水平、提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，提升公司快速響應(yīng)市場需求的能力。同時(shí)，通過產(chǎn)能的擴(kuò)大，將進(jìn)一步降低公司單位生產(chǎn)成本，使得公司產(chǎn)品在市場競爭中具備相應(yīng)的成本優(yōu)勢。

3、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，布局高端市場，緊跟市場消費(fèi)需求

隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及2020年新冠肺炎疫情的影響，我國人民健康保健意識也在逐步提升，健康消費(fèi)需求也在持續(xù)增長。同時(shí)，隨著科技水平的進(jìn)步及消費(fèi)者對產(chǎn)品需求的變化，醫(yī)療器械將朝著性能更好、智能化程度更高的方向發(fā)展。

家用醫(yī)療產(chǎn)品和可穿戴醫(yī)療產(chǎn)品有望成為醫(yī)療器械的主要增長點(diǎn)。該等產(chǎn)品主要由個人消費(fèi)者直接使用，其對產(chǎn)品外觀、人機(jī)交互、產(chǎn)品可靠性、產(chǎn)品智能化等方面會有更高的要求。公司現(xiàn)有注塑車間、模具車間只具有加工中低端產(chǎn)品的能力，并且機(jī)械加工件缺少過程檢驗(yàn)，無法加工高精模具，對于可穿戴產(chǎn)品所需的結(jié)構(gòu)緊湊的超薄注塑件、精密異形金屬件也不具備加工能力。

本次募集資金投資項(xiàng)目通過新建廠房及新建生產(chǎn)線，引進(jìn)更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，將大幅提高公司生產(chǎn)加工能力，提升產(chǎn)品精密度和產(chǎn)品性能，提升產(chǎn)品質(zhì)量和檔次，滿足市場消費(fèi)需求。

（三）項(xiàng)目可行性

1、項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向

2019年8月27日，國家發(fā)展和改革委員會審議通過《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第29號），2020年1月1日起施行。根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》內(nèi)容，公司建設(shè)“康泰產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目”涉及《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》第一類鼓勵類第十三項(xiàng)“醫(yī)藥”中第5款“新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，高端放射治療設(shè)備，電子內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備，新型支架、假體等高端植入介入設(shè)備與材料及增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用，危重病用生命支持設(shè)備，移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備，新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備”中“新型醫(yī)用診斷設(shè)備”、“移動與遠(yuǎn)程診療設(shè)備”等產(chǎn)品，屬于國家鼓勵的建設(shè)項(xiàng)目。

本次項(xiàng)目為“康泰產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目”，是對公司現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)能的擴(kuò)產(chǎn)和產(chǎn)品升級，符合國家產(chǎn)業(yè)政策指導(dǎo)方向，具備可行性。

2、醫(yī)療器械行業(yè)保持穩(wěn)定增長，未來市場空間巨大

（1）全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況

伴隨著全球老齡化速度的加快，醫(yī)療器械行業(yè)的需求量也不斷增加，根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,050億美元，2009-2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，復(fù)合增長率（CAGR）為3.09%。預(yù)計(jì)該市場規(guī)模在2024年增長至5,945億美元，2017-2024期間將呈現(xiàn)5.6%的復(fù)合增長率。

從市場份額上來看，美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，國內(nèi)居民生活水平高，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以產(chǎn)品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大、需求增長穩(wěn)定。美國、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費(fèi)國，消費(fèi)量占全球的40%以上（根據(jù)EVALUATEMEDTECH統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)整理）。中國、印度以及東南亞的發(fā)展中國家由于人口眾多、醫(yī)療保健系統(tǒng)改善空間較大等原因，具有較大的市場空間。

（2）中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況

隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、老年人口數(shù)量的不斷上升，市場對醫(yī)療器械的需求不斷增加?，F(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，中國醫(yī)療器械的市場銷售規(guī)模從2006年的僅434億元迅速增至2019年的6,341億元，年均復(fù)合增速為22.91%。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測，國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模仍將保持相對較快的增長態(tài)勢。

從醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模之間的比例來看，全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1:0.47，發(fā)達(dá)國家基本達(dá)到1:1，即醫(yī)療器械和醫(yī)藥規(guī)模類似、均衡發(fā)展。由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，加上長期“以藥養(yǎng)醫(yī)”的行業(yè)模式，使得企業(yè)更多注重在藥品市場投入和發(fā)展，造成了我國醫(yī)療器械市場遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于藥品市場的現(xiàn)狀。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》，截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額比例僅為1:0.35，遠(yuǎn)低于全球水平。隨著我國醫(yī)療器械的快速發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)藥市場正在從“重藥品輕器械”向“藥品和器械均衡發(fā)展”轉(zhuǎn)變。同時(shí)，醫(yī)療器械企業(yè)也在經(jīng)歷著從數(shù)量向質(zhì)量，從模仿到樹立品牌的方向轉(zhuǎn)變。醫(yī)療器械和藥品市場的差距在逐漸縮小，未來我國醫(yī)療器械市場發(fā)展?jié)摿薮?。龐大的人口基?shù)對醫(yī)療器械不斷增長的剛性需求、醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科技術(shù)人才的長期儲備以及國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，都是促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的保障和動力。作為一個朝陽產(chǎn)業(yè)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將保持高速發(fā)展，未來市場空間巨大。

3、公司具備市場、人員、技術(shù)方面的優(yōu)勢

在市場方面，作為較早進(jìn)軍海外市場的國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌之一，公司產(chǎn)品已累計(jì)銷售至全球130多個國家和地區(qū)。公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕多年，形成了龐大的國內(nèi)和海外營銷網(wǎng)絡(luò)，積累了大量優(yōu)質(zhì)國內(nèi)外客戶資源，具有良好的市場口碑，公司具備消化新增產(chǎn)能的客戶基礎(chǔ)及營銷服務(wù)能力。

在人員和技術(shù)方面，公司擁有一支強(qiáng)大的市場銷售團(tuán)隊(duì)和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有銷售人員200余人、技術(shù)研發(fā)人員300余人。公司深入貫徹“科技興企、人才強(qiáng)企”戰(zhàn)略，以技術(shù)進(jìn)步為手段，以人才為根本，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新與制度創(chuàng)新相結(jié)合、自主研發(fā)與合作開發(fā)相結(jié)合、發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)與加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，致力于通過高效的研發(fā)體系建設(shè)和新產(chǎn)品開發(fā)，持續(xù)快速滿足國內(nèi)外客戶不斷增長和變化的需求。截至2021年6月30日，公司共計(jì)持有國內(nèi)專利203項(xiàng)，其中發(fā)明專利36項(xiàng)、實(shí)用新型專利73項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利94項(xiàng)；國外專利94項(xiàng)；軟件著作權(quán)185項(xiàng)以及大量的技術(shù)儲備。

4、公司經(jīng)營情況良好，正處于戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇期

公司是國內(nèi)知名的具備產(chǎn)品種類優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢和海外市場優(yōu)勢的醫(yī)療診斷、檢測設(shè)備的生產(chǎn)商。近年來，公司經(jīng)營情況良好，隨著國家層面出臺各項(xiàng)政策支持產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展以及我國醫(yī)療器械市場存在的巨大成長空間，公司正處于戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇期。

本次投資項(xiàng)目對公司具有重大戰(zhàn)略意義，將進(jìn)一步提升公司的規(guī)模優(yōu)勢，增強(qiáng)新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和工藝、質(zhì)量管理水平，從而綜合提升公司的核心競爭力。

（四）項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析

經(jīng)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計(jì)形成年產(chǎn)值約30億元，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。

（五）項(xiàng)目相關(guān)備案及審批情

本次投資項(xiàng)目首次發(fā)布日備案及環(huán)評手續(xù)尚未辦理完畢，公司將根據(jù)相關(guān)要求履行相關(guān)程序。

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