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重慶市渝北區(qū)-手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 西山科技    2023-06-01

（1）項(xiàng)目概述

本項(xiàng)目擬在重慶市渝北區(qū)大竹林 O9-22/05 片區(qū)，新建生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)配套設(shè)施，新增各種主要生產(chǎn)及辦公設(shè)備 541 臺(tái)。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)各類手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)約 953 臺(tái)、手術(shù)動(dòng)力裝置耗材 138.86 萬件、手術(shù)動(dòng)力裝置配件1.27 萬件。本項(xiàng)目總投資 29,299.52 萬元，其中建設(shè)投資 25,243.34 萬元，鋪底流動(dòng)資金4,056.19 萬元，無建設(shè)期利息，項(xiàng)目建設(shè)期為 36 個(gè)月。

（2）項(xiàng)目必要性

①突破產(chǎn)能瓶頸，滿足不斷增長的市場(chǎng)需求

公司成立以來一直堅(jiān)持自主創(chuàng)新，經(jīng)過持續(xù)的研發(fā)沉淀，公司手術(shù)動(dòng)力裝置技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、骨科、乳腺外科、耳鼻喉科等科室。近年來，公司研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快。

特別是，公司基于變向磨鉆技術(shù)研發(fā)的一次性無菌變向磨鉆頭和基于懸浮式帶鞘擺鋸技術(shù)研發(fā)的一次性無菌護(hù)鞘骨鋸片（靜鋸），進(jìn)入市場(chǎng)后深受客戶認(rèn)可。隨著公司產(chǎn)品越來越被市場(chǎng)認(rèn)可，公司產(chǎn)品銷售規(guī)模不斷增加，使公司現(xiàn)有產(chǎn)能瓶頸突顯。在快速增長的市場(chǎng)需求下，產(chǎn)能瓶頸制約著公司的發(fā)展。

在國家政策的鼓勵(lì)下，我國手術(shù)動(dòng)力裝置進(jìn)口替代進(jìn)程加快，手術(shù)動(dòng)力裝置企業(yè)迎來發(fā)展良機(jī)。本項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)一步擴(kuò)大了公司手術(shù)動(dòng)力裝置生產(chǎn)線，有助于公司抓住市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇，提高公司市場(chǎng)份額，助力公司業(yè)務(wù)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

②降低租賃依賴，形成穩(wěn)定且便于管理的自有生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所

公司自成立以來，一直通過租賃廠房進(jìn)行生產(chǎn)和辦公，對(duì)租賃廠房依賴程度高。近年來隨著公司業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，對(duì)自有生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)地的需求也日益迫切。雖然公司目前租賃場(chǎng)所的位置較為臨近，但仍然給生產(chǎn)管理帶來諸多不便。

長期租賃廠房生產(chǎn)不利于公司長遠(yuǎn)發(fā)展，主要體現(xiàn)在一是租約不穩(wěn)定，如租約到期或者因其他原因終止，可能導(dǎo)致公司需要重新尋找生產(chǎn)廠房，影響公司的生產(chǎn)以及產(chǎn)品的交付；二是租金上漲可能會(huì)給公司帶來一定的財(cái)務(wù)壓力；三是租賃廠房對(duì)場(chǎng)地改建擴(kuò)建和生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)展的限制，無法完全滿足公司對(duì)生產(chǎn)管理的需要。

本項(xiàng)目的實(shí)施將有利于降低租金上漲造成的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，并為公司提供持續(xù)穩(wěn)定的自有生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所。

③提升自動(dòng)化生產(chǎn)水平，提高產(chǎn)品品質(zhì)與生產(chǎn)效率

當(dāng)前公司手術(shù)動(dòng)力裝置生產(chǎn)自動(dòng)化水平低，焊接、組裝、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等環(huán)節(jié)尚未實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制、成本控制等方面仍有進(jìn)一步提升空間。隨著公司產(chǎn)品品類的增加，原有生產(chǎn)線已無法滿足公司發(fā)展的需求。

本項(xiàng)目將擬引進(jìn)鉆頭自動(dòng)裝配線、活檢針裝配線、刨刀裝配線、轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)器人等自動(dòng)設(shè)備，打造數(shù)字化車間系統(tǒng)，大幅提升生產(chǎn)自動(dòng)化水平。同時(shí)本項(xiàng)目將購置自動(dòng)激光焊接機(jī)、精雕機(jī)、車銑復(fù)合加工中心等先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，保證公司產(chǎn)品的核心性能。

本項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)一步提升了生產(chǎn)線的自動(dòng)化水平和生產(chǎn)設(shè)備的綜合性能，有助于提高生產(chǎn)效率、增強(qiáng)公司的成本優(yōu)勢(shì)、確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

（3）項(xiàng)目可行性

①國家及地方的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，為項(xiàng)目保駕護(hù)航

近年來，國家及地方陸續(xù)出臺(tái)政策支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。為本項(xiàng)目的順利實(shí)施提供了良好的政策支撐。2015 年，國務(wù)院印發(fā)的《中國制造 2025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，并提出要提高醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，逐步擺脫高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的局面。

2016 年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中，明確提出：國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。同年，國務(wù)院出臺(tái)的《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》提出，在未來 15 年，將深化醫(yī)療器械流通體制改革、強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

地方政策方面，2019 年 1 月，重慶市藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了十二條優(yōu)化服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)措施，其中包括助力企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新，暢通快速審批綠色通道等。同年，重慶市人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》，明確支持擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或核心技術(shù)，符合市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向并承諾在重慶產(chǎn)業(yè)化的藥品及醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)以及成果轉(zhuǎn)化。

國家及地方產(chǎn)業(yè)政策扶持為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了良好的市場(chǎng)環(huán)境，為國產(chǎn)醫(yī)療器械提供了發(fā)展機(jī)會(huì)。本項(xiàng)目擬擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，增購先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，提升生產(chǎn)能力，提升企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，加速手術(shù)動(dòng)力裝置領(lǐng)域的進(jìn)口替代，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策要求和戰(zhàn)略規(guī)劃。

②充足的技術(shù)儲(chǔ)備，為項(xiàng)目順利開展奠定基礎(chǔ)

公司是手術(shù)動(dòng)力裝置領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，牽頭起草了 7 項(xiàng)國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司是國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)獲得者。公司承建了重慶市醫(yī)療電子工程技術(shù)研究中心、手術(shù)動(dòng)力裝置重慶市工程研究中心、動(dòng)力手術(shù)工具工程技術(shù)研究中心和重慶市企業(yè)技術(shù)中心等省部級(jí)科研平臺(tái)，先后承擔(dān)“十二五”國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目、火炬計(jì)劃等數(shù)十項(xiàng)國家和省部級(jí)科研和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

公司成立以來一直注重研發(fā)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新。截至 2022 年 12 月 31 日，公司研發(fā)人員 100 人，研發(fā)人員數(shù)量占員工總數(shù)的 17.67%。2020 年、2021 年及 2022年，公司研發(fā)投入分別占營收收入的 14.73%、13.45%和 11.42%。截至 2022 年12 月 31 日，已獲取手術(shù)動(dòng)力裝置相關(guān)專利 543 項(xiàng)、其中發(fā)明專利 43 項(xiàng)，已獲取產(chǎn)品注冊(cè)證 29 項(xiàng)。

本項(xiàng)目擬生產(chǎn)的手術(shù)動(dòng)力裝置產(chǎn)品，為公司多年持續(xù)研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及注冊(cè)證的產(chǎn)品。目前公司該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富。本項(xiàng)目基于公司多年來的技術(shù)沉淀，通過提升自動(dòng)化水平進(jìn)一步優(yōu)化工藝，將技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，有利于提高公司競(jìng)爭(zhēng)力。

③廣闊的市場(chǎng)前景，為產(chǎn)能消化提供堅(jiān)實(shí)的保障

手術(shù)動(dòng)力裝置主要用于需要切割/切開、磨削、鉆孔、鋸開骨質(zhì)和其他組織的外科手術(shù)。近年來我國外科手術(shù)量逐年增加，據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2019 年我國住院病人手術(shù)人次達(dá)到 6,930.40 萬，相比 2015 年增長了 52.13%。2020 年受宏觀環(huán)境影響，手術(shù)人次稍有下降，為 6,663.70 人次，但隨著宏觀環(huán)境逐步改善，未來手術(shù)量仍將保持增長趨勢(shì)。龐大的手術(shù)量對(duì)手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療器械提供了堅(jiān)實(shí)的需求基礎(chǔ)。

公司手術(shù)動(dòng)力裝置作為外科手術(shù)中重要的醫(yī)療器械，應(yīng)用科室越來越廣泛，包括神經(jīng)外科、骨科、乳腺外科、耳鼻喉科等，且配備的耗材品種和數(shù)量逐步增加，功能越來越齊全，包含刨、磨、鉆、銑、鋸、活檢取樣等。隨著進(jìn)口替代的進(jìn)一步推進(jìn)和手術(shù)動(dòng)力裝置一次性耗材的推廣，公司產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將不斷增加，廣闊的市場(chǎng)為本項(xiàng)目的實(shí)施提供了保障。

（4）項(xiàng)目與公司現(xiàn)有主要業(yè)務(wù)、核心技術(shù)之間的關(guān)系

長期以來，公司的主營業(yè)務(wù)為手術(shù)動(dòng)力裝置研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。本項(xiàng)目主要投資于手術(shù)動(dòng)力裝置生產(chǎn)基地的建設(shè)，建成后主要生產(chǎn)手術(shù)動(dòng)力裝置，主要包括手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)、耗材、配件。

本次投資項(xiàng)目與公司現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)、核心技術(shù)緊密相關(guān)，是現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)的擴(kuò)充和升級(jí)。本項(xiàng)目的實(shí)施一方面將擴(kuò)大手術(shù)動(dòng)力裝置的生產(chǎn)規(guī)模，滿足市場(chǎng)需求，另一方面將為手術(shù)動(dòng)力裝置新產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)提供有效支撐。

（5）項(xiàng)目建設(shè)周期

本項(xiàng)目建設(shè)期擬定為 3 年。項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)容包括項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、建筑施工與裝修、設(shè)備采購、安裝與調(diào)試、試生產(chǎn)、竣工驗(yàn)收。

（6）項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目擬新增投資 29,299.52 萬元。

（7）項(xiàng)目涉及的土地情況

公司已就本項(xiàng)目所用土地與重慶兩江新區(qū)規(guī)劃和自然資源局簽訂了《國有建設(shè)用地使用權(quán)出讓合同》，公司已根據(jù)合同約定繳納了土地出讓價(jià)款并于 2022年 2 月辦理了不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證書。

（8）相關(guān)程序履行情況

本 項(xiàng) 目 已 經(jīng) 取 得 重 慶 市 企 業(yè) 投 資 項(xiàng) 目 備 案 證 ， 項(xiàng) 目 代 碼 為2201-500112-04-01-428203。本項(xiàng)目所產(chǎn)生的污染僅有少量的廢氣、固體廢物、廢水及輕微噪聲，公司將嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)環(huán)保要求，對(duì)污染物進(jìn)行妥善處理。本項(xiàng)目已經(jīng)取得重慶市生態(tài)環(huán)境局兩江新區(qū)分局出具的渝（兩江）環(huán)準(zhǔn)[2022]023號(hào)環(huán)評(píng)批復(fù)。

（9）經(jīng)濟(jì)效益分析

本項(xiàng)目總投資29,299.52萬元，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)后每年實(shí)現(xiàn)銷售收入66,627.63萬元，稅后內(nèi)部收益率為 24.96%，稅后投資回收期（含建設(shè)期）為 6.96 年。

此報(bào)告為摘取部分。需編制政府立項(xiàng)、銀行貸款、投資決策等用途可行性研究報(bào)告咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。