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臺(tái)州市黃巖區(qū)-司年產(chǎn)60億片固體制劑建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 天宇股份    2023-06-17

（一）投資項(xiàng)目的實(shí)施背景

1、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展空間廣闊，市場(chǎng)規(guī)模呈增長(zhǎng)趨勢(shì)

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人民群眾健康安全的行業(yè)，是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，中國(guó)一直將醫(yī)藥行業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)予以扶持。中國(guó)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)中最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)之一。近十年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，主要得益于中國(guó)政府持續(xù)擴(kuò)大農(nóng)村和城市居民的醫(yī)保覆蓋，并不斷推動(dòng)公立醫(yī)院系統(tǒng)和基層醫(yī)療服務(wù)的建設(shè)。

《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，深入實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)，完善國(guó)民健康促進(jìn)政策，織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)，為人民提供全方位全生命期健康服務(wù)。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對(duì)于全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重大意義，醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長(zhǎng)與全國(guó)衛(wèi)生總支出的提高將促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。

隨著我國(guó)人口老齡化程度加深、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快、國(guó)民收入水平增加以及國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)需求仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位將進(jìn)一步提高。根據(jù)艾昆緯咨詢（IQIVA），2022年中國(guó)醫(yī)藥支出達(dá)1,660億美元，2018-2022年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.0%，預(yù)計(jì)2023-2027年間將以3.1%的年均增速上升至2027年的1,940億美元水平。

2、人口老齡化趨勢(shì)明顯，心血管類等領(lǐng)域藥物需求增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯

當(dāng)前全球面臨人口老齡化趨勢(shì)，而中國(guó)作為全球人口大國(guó)，已步入人口老齡化加速階段。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，截至2022年末中國(guó)總?cè)丝谝?guī)模達(dá)14.12億人，其中65歲及以上人口規(guī)模為2.10億人，在全國(guó)人口中的占比為14.9%；2017年至2022年，65歲及以上人口規(guī)模的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.62%。

老年人的患病率和人均醫(yī)藥費(fèi)用高于年輕人，且多患有療程長(zhǎng)、費(fèi)用大的慢性非傳染性疾病，是醫(yī)療服務(wù)的高消費(fèi)人群，老年人藥品消費(fèi)是市場(chǎng)消費(fèi)的重要組成部分。老年人多發(fā)病中以高血壓、冠心病、腦血管等疾病為主，因此降壓、調(diào)脂、降血糖、保護(hù)心臟、保護(hù)冠脈微循環(huán)等心血管藥物用量較大，隨著中國(guó)老齡化進(jìn)程的加速，圍繞心血管類、抗腫瘤類、抗病毒類等領(lǐng)域的藥品需求量也將隨之快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模將保持持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

3、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展趨勢(shì)

2021年11月，國(guó)家發(fā)改委、工信部聯(lián)合頒布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，明確發(fā)揮我國(guó)產(chǎn)業(yè)體系優(yōu)勢(shì)和規(guī)模優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)原料藥制劑一體化發(fā)展，引導(dǎo)原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢(shì)品種發(fā)展制劑。

2022年1月，國(guó)家工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破、提高產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，健全醫(yī)藥供應(yīng)保障體系，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，調(diào)動(dòng)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的積極性，支持企業(yè)對(duì)基本藥物、小品種藥等開展一致性評(píng)價(jià)，依托原料藥基礎(chǔ)，促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)。在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的持續(xù)推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，“原料藥+制劑”一體化發(fā)展趨勢(shì)明顯。

（二）投資項(xiàng)目的實(shí)施目的

1、鞏固主營(yíng)業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)公司業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展

在前期經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，公司已在原料藥、醫(yī)藥中間體及制劑領(lǐng)域進(jìn)行了較為完善的產(chǎn)品、技術(shù)、生產(chǎn)、銷售、人才等儲(chǔ)備，并在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中建立了規(guī)?；a(chǎn)和產(chǎn)業(yè)鏈布局、高效合規(guī)的質(zhì)量管理體系、持續(xù)創(chuàng)新的技術(shù)研發(fā)等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

本次投資項(xiàng)目順應(yīng)行業(yè)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展趨勢(shì)、符合國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，項(xiàng)目順利實(shí)施后將進(jìn)一步提升公司在原料藥、醫(yī)藥中間體及制劑領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及技術(shù)的基礎(chǔ)上，推動(dòng)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)鞏固公司的行業(yè)地位和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

2、提升公司資金實(shí)力，促進(jìn)公司可持續(xù)發(fā)展

隨著公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的持續(xù)發(fā)展，公司在原料藥、醫(yī)藥中間體及制劑領(lǐng)域的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)逐步提升，未來(lái)業(yè)務(wù)規(guī)模將保持持續(xù)的增長(zhǎng)趨勢(shì)。本次向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金將部分用于補(bǔ)充公司流動(dòng)資金，公司的資金實(shí)力將進(jìn)一步提升，為公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展提供有力的流動(dòng)資金支持，以滿足公司業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展需求。此外，公司抵御全球經(jīng)濟(jì)擾動(dòng)及意外風(fēng)險(xiǎn)的能力也將有所提升，進(jìn)一步滿足核心業(yè)務(wù)增長(zhǎng)與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略布局需要，實(shí)現(xiàn)公司健康可持續(xù)發(fā)展。

（三）本次資金投資項(xiàng)目的具體情況

1、項(xiàng)目基本情況

本次募集資金投資項(xiàng)目“浙江諾得藥業(yè)有限公司年產(chǎn)60億片固體制劑建設(shè)項(xiàng)目”為固體制劑產(chǎn)品的新建產(chǎn)能項(xiàng)目。本項(xiàng)目總投資為130,000.00萬(wàn)元，計(jì)劃購(gòu)置制粒機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、高效液相/氣相色譜儀、質(zhì)譜儀等醫(yī)藥制劑設(shè)備，建設(shè)固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)車間，項(xiàng)目建成后將形成年產(chǎn)60億片固體制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品主要包括心血管類、降血糖類、抗腫瘤類等固體制劑產(chǎn)品。

本項(xiàng)目的實(shí)施單位為公司全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司，項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)為浙江省臺(tái)州市黃巖江口化工園區(qū)。

2、項(xiàng)目實(shí)施的必要性

（1）推動(dòng)“原料藥+制劑”一體化戰(zhàn)略，擴(kuò)大公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)布局

在國(guó)家引導(dǎo)原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢(shì)品種發(fā)展制劑、推動(dòng)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品集中帶量采購(gòu)等政策背景下，“原料藥+制劑”一體化發(fā)展成為行業(yè)重要的發(fā)展模式之一。一方面，“原料藥+制劑”一體化發(fā)展模式從源頭上保障制劑品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)和一致性，也可更好地保障產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定性、產(chǎn)生較好的成本優(yōu)勢(shì)，全面協(xié)同提升企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等綜合實(shí)力。

另一方面，在一致性評(píng)價(jià)和集中帶量采購(gòu)等政策推動(dòng)下，原料藥自產(chǎn)、優(yōu)先通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，“質(zhì)優(yōu)價(jià)低”的產(chǎn)品具有較好的市場(chǎng)空間，質(zhì)量管控和成本控制的重要性愈發(fā)突顯。

歷經(jīng)二十多年長(zhǎng)期深耕和經(jīng)營(yíng)發(fā)展，公司已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)沙坦類抗高血壓藥物原料藥及中間體領(lǐng)域的大型生產(chǎn)企業(yè)之一，建立了從醫(yī)藥中間體到原料藥、制劑一體化發(fā)展的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)布局。2018年，公司積極抓住行業(yè)政策演變帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)機(jī)遇、發(fā)揮公司的原料藥優(yōu)勢(shì)，開始組建制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)、建立制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)。自2019年以來(lái)，公司持續(xù)推動(dòng)原料藥優(yōu)勢(shì)品種業(yè)務(wù)發(fā)展，陸續(xù)申請(qǐng)并取得多項(xiàng)制劑產(chǎn)品的《藥品注冊(cè)證書》。

公司以“打造慢病管理知名品牌”為戰(zhàn)略目標(biāo)，憑借在原料藥和醫(yī)藥中間體領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)積累，全面協(xié)同推動(dòng)制劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，形成降血壓、降血脂、降血糖、抗血栓、抗哮喘、降尿酸等制劑產(chǎn)品系列。本募集資金投資項(xiàng)目的順利實(shí)施，有利于拓寬公司制劑產(chǎn)品線、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，從而擴(kuò)大公司總體業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)布局，是公司推動(dòng)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展的重要戰(zhàn)略舉措。

（2）充分發(fā)揮原料藥自產(chǎn)及規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)勢(shì)，提升公司總體盈利能力

通過(guò)本募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施，公司可充分利用原料藥自產(chǎn)優(yōu)勢(shì)和規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)勢(shì)，提升公司總體盈利能力。一方面，依靠公司原料藥自產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，本募集資金投資項(xiàng)目規(guī)劃的制劑產(chǎn)品生產(chǎn)將具備較好的質(zhì)量管控和成本控制優(yōu)勢(shì)，有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大制劑業(yè)務(wù)的市場(chǎng)布局，為公司增加新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

另一方面，本項(xiàng)目的順利投產(chǎn)將進(jìn)一步擴(kuò)大公司的規(guī)?；a(chǎn)能力，提升公司原料藥的產(chǎn)能利用，并帶動(dòng)公司原料藥及醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)的協(xié)同發(fā)展，進(jìn)而鞏固公司規(guī)模化生產(chǎn)的集約成本優(yōu)勢(shì)，使公司規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)勢(shì)更為顯著。此外，公司通過(guò)長(zhǎng)期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)積累和技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新已在醫(yī)藥中間體、原料藥及制劑產(chǎn)品領(lǐng)域形成了一定的技術(shù)儲(chǔ)備，本募集資金投資項(xiàng)目的順利投產(chǎn)將推動(dòng)公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、優(yōu)化公司生產(chǎn)工藝，從而增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

綜上所述，本項(xiàng)目的順利投產(chǎn)和實(shí)施有利于公司充分發(fā)揮原料藥自產(chǎn)及規(guī)模化生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)布局、提升公司總體盈利能力，是公司推動(dòng)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展的重要戰(zhàn)略舉措，本募集資金投資項(xiàng)目具有必要性。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

（1）項(xiàng)目建設(shè)順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，符合國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)政策

在國(guó)家引導(dǎo)原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢(shì)品種發(fā)展制劑、推動(dòng)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品集中帶量采購(gòu)等政策背景下，“原料藥+制劑”一體化發(fā)展成為行業(yè)重要的發(fā)展模式之一。國(guó)家政府高度重視原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期持續(xù)發(fā)展，先后出臺(tái)《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等產(chǎn)業(yè)政策，持續(xù)指導(dǎo)、規(guī)劃并推動(dòng)原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

其中，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出，全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破、提高產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，健全醫(yī)藥供應(yīng)保障體系，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，調(diào)動(dòng)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的積極性，支持企業(yè)對(duì)基本藥物、小品種藥等開展一致性評(píng)價(jià)，依托原料藥基礎(chǔ)，促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)。

此外，《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》明確提出打造高效可靠的產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系：“圍繞國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)改革要求，以上下游一體化為方向，鼓勵(lì)建立從原料藥到制劑的一體化發(fā)展模式，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合與橫向聯(lián)合能力，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈整體實(shí)現(xiàn)降本增效”。《臺(tái)州市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》明確提出：“打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的先進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群。

加快打造‘456’先進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化制造業(yè)體系。力爭(zhēng)打造汽車、醫(yī)藥健康等2個(gè)2,000億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群……培育一批百億級(jí)‘新星’產(chǎn)業(yè)群。按照世界級(jí)高端醫(yī)藥制造中心的定位，建設(shè)中國(guó)‘綠色藥都’”。本項(xiàng)目將引入先進(jìn)的醫(yī)藥制劑設(shè)備建設(shè)固體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)車間，是公司推動(dòng)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展的重要戰(zhàn)略舉措，符合國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)政策、順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

（2）項(xiàng)目規(guī)劃產(chǎn)品的市場(chǎng)前景廣闊，項(xiàng)目實(shí)施具備較好的市場(chǎng)基礎(chǔ)

本募集資金投資項(xiàng)目建成后將形成年產(chǎn)60億片固體制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品主要包括心血管類、降血糖類、抗腫瘤類等固體制劑產(chǎn)品，其中心血管類細(xì)分為抗高血壓類、抗血栓類、降血脂類等產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)前景廣闊。

此外，公司圍繞“打造慢病管理知名品牌”戰(zhàn)略目標(biāo)，已建立較為全面的市場(chǎng)營(yíng)銷體系，在醫(yī)療、零售、電商、第三方終端等市場(chǎng)持續(xù)加大銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)力度。本募集資金投資項(xiàng)目規(guī)劃產(chǎn)品的市場(chǎng)前景情況主要如下：

1）心血管類藥物市場(chǎng)前景

① 抗高血壓類藥物

本募集資金投資項(xiàng)目規(guī)劃生產(chǎn)的抗高血壓類藥物主要包括厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、纈沙坦片和纈沙坦氨氯地平片等制劑產(chǎn)品。由于人口老齡化及人們生活方式不健康等因素，中國(guó)高血壓發(fā)病率逐年增加，尤其是中青年患者高血壓發(fā)病率于近十年迅速增加，其上升趨勢(shì)比老年人更為迅速及明顯。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年至2021年高血壓患病人數(shù)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.2%，2021年中國(guó)高血壓患病人數(shù)達(dá)3.3億人，預(yù)計(jì)到2025年中國(guó)高血壓患病人數(shù)將達(dá)到3.6億人。隨著我國(guó)居民收入水平的增長(zhǎng)以及人們對(duì)高血壓認(rèn)識(shí)的提高，我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的用藥差距將逐步縮小，國(guó)內(nèi)抗高血壓藥物市場(chǎng)逐年快速增長(zhǎng)。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)容量由2013年的456.8億元增長(zhǎng)至2021年的1,035億元，平均年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.2%，預(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)增長(zhǎng)。目前我國(guó)市場(chǎng)上降壓藥品種繁多，其中沙坦類藥物作為主要降壓用藥之一，降壓效果徹底、副作用少、藥效長(zhǎng)，而且對(duì)糖尿病、心力衰竭及腎臟疾病等多種并發(fā)癥也具有顯著療效，沙坦類藥物已成為廣泛應(yīng)用的高血壓治療藥物之一。

② 抗血栓類藥物

本項(xiàng)目規(guī)劃生產(chǎn)的抗血栓類藥物包括阿哌沙班片、利伐沙班片等制劑產(chǎn)品。血栓性疾病作為心腦血管病的主要形式之一，目前我國(guó)血栓性疾病領(lǐng)域呈現(xiàn)出高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、高致殘、高死亡的特征。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)（含中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）抗血栓形成藥的銷售額同比上一年增長(zhǎng)5.80%，市場(chǎng)規(guī)模在300億元以上。隨著血栓性疾病發(fā)病率、診斷率的提高及人民群眾對(duì)其危害性認(rèn)識(shí)的增加，抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將呈穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)，抗血栓藥物在我國(guó)市場(chǎng)具有較好的市場(chǎng)發(fā)展前景。

③ 降血脂類藥物

本項(xiàng)目規(guī)劃生產(chǎn)的降血脂類藥物包括依折麥布片、普伐他汀鈉片和依折麥布辛伐他汀片等制劑產(chǎn)品。根據(jù)2020年度《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》，我國(guó)心血管疾病患病人數(shù)持續(xù)增加，患病人數(shù)約3.3億，與2018年相比增加0.4億，高血脂是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危險(xiǎn)因素之一。

與此同時(shí)，隨著人們生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)的改變、生活壓力的加大，高血脂患者的數(shù)量越來(lái)越多，因此我國(guó)相關(guān)降脂藥的需求正持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)共研產(chǎn)業(yè)咨詢統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)降脂藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為470億元，預(yù)計(jì)2023年降脂藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將突破500億元。

2）降血糖類藥物市場(chǎng)前景

本項(xiàng)目規(guī)劃生產(chǎn)的降血糖類藥物包括維格列汀片、磷酸西格列汀片、達(dá)格列凈片、恩格列凈片、二甲雙胍恩格列凈片等制劑產(chǎn)品。隨著居民收入水平的不斷提高，消費(fèi)者可選擇的甜食種類不斷增加，由此引發(fā)的肥胖和糖尿病等問(wèn)題日益突出。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的《IDF全球糖尿病地圖（第10版）》，2021年中國(guó)糖尿病人數(shù)已達(dá)1.41億人，預(yù)計(jì)2045年將達(dá)到1.74億人。中國(guó)已成為全球糖尿病患病人數(shù)較多的國(guó)家之一，糖尿病患者數(shù)量仍在持續(xù)快速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的《中國(guó)創(chuàng)新糖尿病藥物市場(chǎng)研究》，預(yù)計(jì)中國(guó)的糖尿病藥物市場(chǎng)將在2023年和2030年分別達(dá)到1,185.8億元和2,592億元，年均復(fù)合增速預(yù)計(jì)超過(guò)10%。

3）抗腫瘤類藥物市場(chǎng)前景

本項(xiàng)目規(guī)劃生產(chǎn)的抗腫瘤類藥物包括阿帕他胺片等制劑產(chǎn)品。惡性腫瘤是我國(guó)城市居民第一大致死因素。近年來(lái)，受患者數(shù)量增加、臨床需求增加、相關(guān)有利政策等驅(qū)動(dòng)因素影響，中國(guó)抗腫瘤藥銷售規(guī)模呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從2017年到2022年，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模從1,394億元增長(zhǎng)至2,385億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率11.3%。中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2025年將會(huì)達(dá)到3,747億元，到2030年達(dá)到6,094億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%。

（3）公司建立“原料藥+制劑”一體化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系，自產(chǎn)原料藥可為制劑生產(chǎn)提供配套優(yōu)勢(shì)

藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈中，分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進(jìn)的關(guān)系，其中原料藥與制劑的制造環(huán)節(jié)的工業(yè)聯(lián)系十分緊密?！霸纤?制劑”一體化可以提高藥品供應(yīng)鏈的可控性，在分散化模式中，制劑對(duì)應(yīng)原料藥的供應(yīng)可能會(huì)受到多個(gè)供應(yīng)商和物流環(huán)節(jié)的影響，容易出現(xiàn)供應(yīng)不穩(wěn)定的情況，而一體化模式可以更好地控制原料藥的供應(yīng)和庫(kù)存，減少供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。一般而言，原料藥成本在制劑成本中占有較大比重，原料藥成本優(yōu)勢(shì)可以給制劑產(chǎn)品帶來(lái)成本優(yōu)勢(shì)。

公司是國(guó)內(nèi)沙坦類抗高血壓藥物原料藥及中間體領(lǐng)域的大型生產(chǎn)企業(yè)之一，建立了從醫(yī)藥中間體到原料藥、制劑一體化發(fā)展的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)布局。公司憑借多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)積累和技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，通過(guò)工程設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、節(jié)能減排等方面的持續(xù)跟蹤和改進(jìn)，不斷提升綠色合成技術(shù)、降低生產(chǎn)成本，在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量等各方面形成了較為成熟的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系，產(chǎn)業(yè)鏈布局完整、規(guī)模優(yōu)勢(shì)突出。

發(fā)展至今，公司醫(yī)藥中間體及原料藥配套心血管類、抗病毒類、降血糖類、抗哮喘類、抗腫瘤類等藥物生產(chǎn)，可為本募集資金投資項(xiàng)目制劑產(chǎn)品生產(chǎn)配套提供自產(chǎn)原料藥或中間體，充分發(fā)揮公司原料藥自產(chǎn)帶來(lái)的質(zhì)量、成本和供應(yīng)優(yōu)勢(shì)，為本募集資金投資項(xiàng)目提供較好的配套供應(yīng)基礎(chǔ)。

在制劑業(yè)務(wù)方面，公司已建立集制劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的梯隊(duì)化人才隊(duì)伍，先后于浙江、江蘇和上海設(shè)立3個(gè)制劑研發(fā)中心，并通過(guò)設(shè)立醫(yī)療事業(yè)部、零售電商事業(yè)部、商務(wù)分銷事業(yè)部、市場(chǎng)部和銷售運(yùn)營(yíng)部等銷售部門不斷擴(kuò)大制劑銷售團(tuán)隊(duì)，組建了制劑產(chǎn)品領(lǐng)域工藝開發(fā)、質(zhì)量分析、注冊(cè)、項(xiàng)目管理、產(chǎn)品銷售等職能齊全的專業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

此外，公司以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱“GMP”）為基本要求，通過(guò)引入先進(jìn)理念和應(yīng)用工具，對(duì)藥物生產(chǎn)的物料、設(shè)備、環(huán)境、人員進(jìn)行管理和要求，對(duì)每一款上市產(chǎn)品進(jìn)行全面合理的工藝驗(yàn)證，制定相應(yīng)的質(zhì)量控制策略，質(zhì)量控制水平達(dá)到了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)較高水平，截至2023年3月末公司共通過(guò)4次GMP符合性檢查。

綜上所述，公司一體化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理體系可為本募集資金投資項(xiàng)目的順利投產(chǎn)提供有力的保障。

（4）公司具備項(xiàng)目開展所需的技術(shù)積累及研發(fā)實(shí)力

公司研發(fā)體系覆蓋從醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，具備固體緩控釋、難溶藥物增溶等高壁壘仿制藥的研發(fā)能力，建立了針對(duì)藥物制劑開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，具備制劑產(chǎn)品技術(shù)孵化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的研發(fā)和經(jīng)營(yíng)實(shí)力。

公司設(shè)立浙江省天宇心腦血管類藥物研究院，建立了集研究開發(fā)、質(zhì)量分析檢測(cè)、中試生產(chǎn)、藥品注冊(cè)于一體的高效運(yùn)行的科學(xué)研發(fā)體系，重點(diǎn)研究方向包括降血壓、降血糖、抗哮喘和抗血栓藥物等原料藥領(lǐng)域。此外，公司先后于浙江、江蘇和上海設(shè)立3個(gè)制劑研發(fā)中心，公司分布于三地的研發(fā)中心形成了立體互動(dòng)的科技創(chuàng)新體系，依托多個(gè)合作技術(shù)平臺(tái)和自我創(chuàng)新能力，形成了仿創(chuàng)結(jié)合、原料藥與制劑協(xié)同的研發(fā)和技術(shù)網(wǎng)絡(luò)。

2020年至2022年，公司制劑研發(fā)投入金額分別為7,582.94萬(wàn)元、10,604.38萬(wàn)元和15,215.88萬(wàn)元，研發(fā)投入年復(fù)合增長(zhǎng)率41.65%。截至2023年3月末，公司已取得原料藥及醫(yī)藥中間體發(fā)明專利授權(quán)46項(xiàng)、制劑發(fā)明專利授權(quán)5項(xiàng)，已取得藥品批文的制劑產(chǎn)品品規(guī)17個(gè)（包括厄貝沙坦片、奧美沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片、孟魯司特鈉咀嚼片、維格列汀片、氯沙坦鉀片、阿哌沙班片等）；

公司處于申請(qǐng)階段的制劑產(chǎn)品品規(guī)數(shù)量為33個(gè)（磷酸西格列汀片、纈沙坦片、利伐沙班片等5個(gè)品規(guī)已于2023年4月至5月期間取得，其他處于注冊(cè)審評(píng)審批階段的產(chǎn)品包括非布司他片、坎地沙坦酯片、葉酸片、普瑞巴林膠囊、替格瑞洛片、達(dá)格列凈片、恩格列凈片等）。截至2023年3月末。

綜上所述，公司已建立從醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑產(chǎn)品的完整研發(fā)體系，并形成了較好的技術(shù)積累及研發(fā)實(shí)力，可為本募集資金投資項(xiàng)目的順利投產(chǎn)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

4、項(xiàng)目投資概況和建設(shè)周期

本項(xiàng)目的建設(shè)周期為4.25年，項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資總額為130,000.00萬(wàn)元，擬使用本次發(fā)行募集資金投入115,000.00萬(wàn)元。

5、項(xiàng)目實(shí)施主體和實(shí)施地點(diǎn)

本項(xiàng)目的實(shí)施主體為公司全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司，實(shí)施地點(diǎn)位于浙江省臺(tái)州市黃巖江口化工園區(qū)。本募集資金投資項(xiàng)目已取得項(xiàng)目建設(shè)用地，不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證號(hào)為“浙（2020）臺(tái)州黃巖不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第0045220”，土地用途為工業(yè)用地。

6、項(xiàng)目效益情況

本募集資金投資項(xiàng)目投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年均銷售收入246,293.53萬(wàn)元，年均利潤(rùn)總額48,224.46萬(wàn)元，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。

7、項(xiàng)目備案、環(huán)評(píng)事項(xiàng)及進(jìn)展情況

項(xiàng)目已取得臺(tái)州市黃巖區(qū)發(fā)展和改革局出具的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2020-331003-27-03-171197）。

項(xiàng)目已取得臺(tái)州市生態(tài)環(huán)境局出具的《臺(tái)州市“區(qū)域環(huán)評(píng)+環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”改革區(qū)域內(nèi)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件承諾備案書》（編號(hào)：臺(tái)環(huán)建備（黃）--2021004），因涉及項(xiàng)目名稱及建設(shè)內(nèi)容等項(xiàng)目信息變更，相關(guān)環(huán)評(píng)手續(xù)正在辦理過(guò)程中。