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多肽、蛋白質(zhì)試劑研發(fā)與生產(chǎn)及總部建設(shè)項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 昊帆生物    2023-07-10

1、項目建設(shè)概要

項目位于蘇州市高新區(qū)長亭路西、新亭路北，占地 9,997.70 平方米，項目擬投資 25,000 萬元，總計新建地上建筑物 18,016.67 平方米，包括總部辦公樓、研發(fā)中心大樓、一個丙類倉庫、一個甲類倉庫和其他配套樓宇設(shè)施，地下建筑物3,710.67 平方米。

2、與公司現(xiàn)有主要業(yè)務(wù)、核心技術(shù)之間的關(guān)系

公司持續(xù)開展研發(fā)體系的構(gòu)建工作，統(tǒng)籌蘇州和安徽兩大研究基地，快速提升研發(fā)能力，以技術(shù)驅(qū)動業(yè)務(wù)合作。

本項目通過新建 8,000 平方米實驗室，建設(shè)現(xiàn)代化的研究院，從事多肽合成試劑、蛋白質(zhì)試劑產(chǎn)品的工藝開發(fā)與工藝優(yōu)化，夯實公司在多肽合成試劑、蛋白質(zhì)試劑產(chǎn)品領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，進(jìn)一步提升公司核心產(chǎn)品的技術(shù)水平；通過改善總部辦公條件，將研發(fā)部門、銷售部門等其他部門進(jìn)行統(tǒng)一整合，促進(jìn)部門之間的溝通效率，提升公司的整體形象，促進(jìn)公司業(yè)務(wù)的開展。

3、項目建設(shè)的必要性

（1）有利于緊跟多肽合成試劑行業(yè)新趨勢，鞏固與提升公司在多肽合成試劑領(lǐng)域的優(yōu)勢地位

作為多肽藥物、小分子化學(xué)藥物合成中，在構(gòu)建酰胺鍵時發(fā)揮重要作用的專用化學(xué)試劑，多肽合成試劑因其能夠有效提高反應(yīng)活性、產(chǎn)品純度和產(chǎn)物收率以及保持藥物的手性結(jié)構(gòu)而受到有機(jī)化學(xué)合成領(lǐng)域的青睞。由于原料酸和胺結(jié)構(gòu)的多樣性和復(fù)雜性，沒有一種多肽合成試劑可適用于所有的酰胺化反應(yīng)。

自 1955年第一代碳二亞胺型縮合試劑 DCC 被首次報道以來，已有 200 余種多肽合成試劑產(chǎn)品被開發(fā)出來。隨著下游多肽藥物研發(fā)的不斷深入以及新型化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)研發(fā)的推進(jìn)，全球?qū)r廉、無毒、處理簡便、廣泛使用的新型多肽合成試劑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化提出了迫切的需求。面對當(dāng)前多肽合成試劑行業(yè)創(chuàng)新和技術(shù)開發(fā)迭代速度加快的技術(shù)環(huán)境，公司需要快速提升研發(fā)能力，擔(dān)負(fù)起引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的責(zé)任。

本項目將新建研發(fā)大樓，通過購置先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備、引入高層次的研發(fā)人才，構(gòu)建一個現(xiàn)代化的研發(fā)院，基于公司在鎓鹽類縮合試劑領(lǐng)域的開發(fā)經(jīng)驗，加速合成活性高、消旋小、成本低、后處理簡單的高性能新型多肽合成試劑，同時注重原有產(chǎn)品的工藝路線優(yōu)化，提升產(chǎn)品性能、降低生產(chǎn)成本，不斷鞏固與提升公司在多肽合成試劑領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，精準(zhǔn)、高效助力醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

（2）有利于提升公司快速響應(yīng)市場的能力，加強(qiáng)與下游 CRO、CDMO 客戶合作的粘度

公司始終堅持“不斷創(chuàng)新、客戶滿意”的原則，持續(xù)開展研發(fā)體系的構(gòu)建工作，統(tǒng)籌蘇州和安徽兩大研究基地，快速提升研發(fā)能力，以技術(shù)驅(qū)動業(yè)務(wù)合作，竭力為客戶持續(xù)提供品質(zhì)穩(wěn)定、品種豐富、價格合理、質(zhì)量保證的產(chǎn)品。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，下游 CRO、CDMO 客戶除了對產(chǎn)品價格、質(zhì)量有要求外，對定制產(chǎn)品交貨時間亦有嚴(yán)苛的要求。

本項目將有利于改善公司整體研發(fā)環(huán)境與實驗條件，強(qiáng)化產(chǎn)品研發(fā)能力，項目建設(shè)完成后，公司單個研發(fā)項目可以投入更多的研發(fā)力量，可大幅縮短項目研發(fā)周期，提升公司快速響應(yīng)市場的能力，此外，由于引入了先進(jìn)的設(shè)備與高素質(zhì)的研發(fā)人才，公司可同時開展多個項目的研發(fā)，全面跟進(jìn) CRO、CDMO 客戶的需求，進(jìn)一步加深與客戶合作的黏性，使得公司抓住醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展和國內(nèi)醫(yī)藥政策鼓勵創(chuàng)新的雙重契機(jī)，穩(wěn)步提升國內(nèi)外市場份額，實現(xiàn)自身的快速發(fā)展。

（3）有利于改善總部辦公條件，滿足日益增長的場地使用需求

目前，公司的總部辦公場所通過租賃的方式解決，公司處于分散辦公狀態(tài)，現(xiàn)租賃位于蘇州高新區(qū)鴻禧路 32 號 F12 幢、F14 幢 2 樓、金燕路 66 號、陽山科技工業(yè)園 28 號等經(jīng)營場所，相對分散的辦公環(huán)境給管理、溝通等各方面帶來了一定障礙。

另外，隨著公司經(jīng)營規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大，現(xiàn)有辦公場所已不能滿足公司進(jìn)一步加強(qiáng)管理與開展研發(fā)活動的需要。場地的局限性亦在一定程度上制約了公司對高端管理、研發(fā)、銷售人才的引進(jìn)，無法滿足公司各類項目對高端人才的的需求。

公司場地的限制也不利于公司品牌形象的提升與展現(xiàn)。因此，公司需要改善總部辦公條件，有效提升員工辦公的舒適度與滿意度，增強(qiáng)員工的認(rèn)同感、歸屬感和凝聚力，并為公司未來業(yè)務(wù)拓展和人才引進(jìn)預(yù)留出一定的空間，為實現(xiàn)公司中長期發(fā)展目標(biāo)提供推動力。

4、項目建設(shè)的可行性

（1）公司已完成在多肽合成試劑、蛋白質(zhì)試劑等產(chǎn)品領(lǐng)域的技術(shù)與市場積累，為新產(chǎn)品的研發(fā)與市場拓展奠定了良好的基礎(chǔ)

依靠自身長期的研發(fā)與實踐積累，公司掌握了一系列優(yōu)質(zhì)的配方和生產(chǎn)工藝技術(shù)，形成了公司特有的核心技術(shù)；憑著成熟的研發(fā)體系和完善的質(zhì)量控制體系，公司形成了對客戶產(chǎn)品需求和質(zhì)量要求的快速反應(yīng)機(jī)制，與下游 1,900 余家客戶的合作渠道已經(jīng)建成，公司已完成在多肽合成試劑、蛋白質(zhì)試劑等產(chǎn)品領(lǐng)域的技術(shù)與市場積累，為本項目的實施奠定了良好的基礎(chǔ)。

（2）自有生產(chǎn)基地的建設(shè)完成，為本項目的實施提供了豐富的建設(shè)經(jīng)驗

報告期內(nèi)，公司自行建設(shè)了安徽昊帆“年產(chǎn) 100 噸 HATU、100 噸 HBTU、100 噸 TBTU、50 噸 PyBOP 多肽合成試劑項目”，項目建成了安徽昊帆的辦公基地與生產(chǎn)車間，該項目于 2021 年 6 月進(jìn)入試生產(chǎn)階段并已通過驗收，自有車間的投入運(yùn)營為本項目的實施提供了豐富的項目建設(shè)經(jīng)驗。

此外，本項目位于蘇州市高新區(qū)，區(qū)位優(yōu)越、交通方便、資源豐富，項目的建設(shè)將有利于穩(wěn)定并吸引更多優(yōu)秀的研發(fā)人才，增強(qiáng)研發(fā)團(tuán)隊歸屬感，為公司在行業(yè)競爭中提供良好的技術(shù)支持。

5、項目投資概算

本項目擬投資25,000萬元，其中建設(shè)投資20,710萬元，運(yùn)營性流動資金1,800萬元。

6、項目審批、核準(zhǔn)、備案程序情況

本次投資項目已取得了蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）行政審批局的備案（備案證號蘇高新項備[2021]117 號、項目代碼 2020-320505-27-03-503566），并獲得了蘇州市生態(tài)環(huán)境局審批同意（蘇環(huán)建[2021]05 第 0083 號），項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的要求，符合有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律和行政法規(guī)的規(guī)定。