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湖北省丹江口市-黃體酮及中間體BA生產(chǎn)建設(shè)項目可行性研究報告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 共同藥業(yè)    2023-07-11

1、項目的基本情況

本項目擬在湖北省十堰市丹江口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)水都工業(yè)園建設(shè)，項目實施主體為共同藥業(yè)全資子公司湖北共同生物科技有限公司。項目規(guī)劃新建年產(chǎn) 800噸 BA（雙降醇）、200 噸黃體酮生產(chǎn)基地，建成后將有效提升公司產(chǎn)能，鞏固和強化公司市場地位，提升公司核心競爭力。

本項目規(guī)劃新建生產(chǎn)廠房及相關(guān)辦公等配套建筑設(shè)施，購置安裝滿足項目所需的先進生產(chǎn)設(shè)備、相應(yīng)輔助配套等設(shè)施設(shè)備。項目預(yù)估投資總額 60,000.00萬元，其中，建設(shè)投資為 55,575.36 萬元，鋪底流動資金 4,424.64 萬元。

3、項目經(jīng)濟效益情況

本項目計劃建設(shè)期為 24 個月，預(yù)計將在 2022 年底全部建設(shè)完成并投產(chǎn)。公司已于前次募集資金到位后正式啟動項目建設(shè)。

經(jīng)論證，本項目具備較好的經(jīng)濟效益，項目建成達產(chǎn)后，將提升公司生產(chǎn)能力，為公司帶來更多的經(jīng)濟利益。

4、項目實施的必要性

（1）有利于公司提高甾體藥物原料供給能力

近年來公司業(yè)務(wù)發(fā)展較快，公司采取了積極優(yōu)化客戶和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、改進生產(chǎn)工藝提高產(chǎn)能等措施。但是上述措施仍難以滿足市場客戶日益增加的需求，公司現(xiàn)階段需要擴增甾體藥物起始物料和中間體產(chǎn)品的產(chǎn)能，以確保境內(nèi)外客戶的訂單能夠得到及時響應(yīng)和交付。

基于公司對于未來產(chǎn)品市場的增長預(yù)期，仍需要新增產(chǎn)能，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，加快甾體藥物原料產(chǎn)品建設(shè)項目的實施進度，以實現(xiàn)規(guī)模效益，滿足市場需求。

公司經(jīng)過近幾年的發(fā)展和研究，技術(shù)能力和盈利能力有了較大程度的提升，成為了市場上少數(shù)幾家能夠通過生物技術(shù)實現(xiàn)甾體藥物起始物料批量生產(chǎn)的公司，收入規(guī)模持續(xù)增長，但由于公司的生產(chǎn)能力有限，現(xiàn)有的廠房及生產(chǎn)設(shè)備已不能滿足業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，制約了公司的發(fā)展。

通過本項目的建設(shè)，公司的產(chǎn)能將得到有效拓展，有利于把握市場快速增長的契機，擴大市場份額，在未來的市場競爭中長期占據(jù)有利地位。

本項目實施后將有利于進一步發(fā)揮公司技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品、客戶、品牌和管理資源優(yōu)勢，切實增強公司抗風(fēng)險能力，鞏固和提升公司的公司品牌價值和市場地位。

（2）有利于滿足市場對甾體藥物原料產(chǎn)品持續(xù)增長的需求，提高規(guī)模效益

進 2010 年前后，國內(nèi)甾體藥物廠商開始轉(zhuǎn)向以雄烯二酮為原料生產(chǎn)甾體藥物的生物技術(shù)路線，并逐步完成了多種孕激素和皮質(zhì)激素類甾體藥物生產(chǎn)原料的切換。甾體類藥物是銷售額僅次于抗生素的世界第二大類藥物，國內(nèi)外甾體藥物市場對原料的需求依舊不斷增加。

本次項目生產(chǎn)的主要產(chǎn)品雙降醇是合成黃體酮的重要原料。近年來，黃體酮已成為我國甾體激素藥物中出口規(guī)模最大的品種之一，亦是我國甾體激素藥物國內(nèi)市場的重要品種之一。故本次項目投產(chǎn)后，公司能夠有效滿足國內(nèi)外市場對甾體藥物原料的持續(xù)增長的需求。

另一方面，項目建成之后規(guī)?；a(chǎn)有助于公司對甾體藥物產(chǎn)品原材料進行集中采購，降低材料采購成本，從而在激烈的市場環(huán)境中增強企業(yè)競爭優(yōu)勢；其次，規(guī)模化生產(chǎn)有助于降低單位銷售費用和管理費用，提高公司整體運營效率，降低整體運營成本，從而實現(xiàn)規(guī)模效益。

（3）本次募集資金繼續(xù)投入前次項目，有利于保證項目順利實施

項目總投資金額為60,000.00 萬元，前次募集資金本項目實際到位資金僅為 19,214.77 萬元，實際募集資金占項目資金需要量僅為 32.02%。加上公司近年來擴展迅速，項目建設(shè)資金存在較大缺口，項目設(shè)備采購、工程建設(shè)等必備建設(shè)內(nèi)容亟需資金支持。綜合考慮公司整體資金狀況和項目建設(shè)背景及需求，為保證前次募投項目順利實施，本次發(fā)行可轉(zhuǎn)債募集資金擬繼續(xù)投入本項目建設(shè)。

5、項目實施的可行性

（1）國家相關(guān)政策為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供了良好的政策導(dǎo)向

國家已經(jīng)出臺了一系列相關(guān)政策，為我國甾體激素企業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。國務(wù)院發(fā)布的《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》中將“以完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化”列為建設(shè)“健康中國 2030”發(fā)展的重點領(lǐng)域及優(yōu)先主題。

《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出：加快技術(shù)創(chuàng)新，深化開放合作，保障質(zhì)量安全，增加有效供給，增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進，支撐醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)深化，更好地服務(wù)于惠民生、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)。

本項目的建設(shè)完全符合國家對于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，國家政策的大力支持對本項目的順利實施提供了良好的政策環(huán)境，具有很好的政策可行性保障。

（2）公司重視研發(fā)，管理團隊經(jīng)驗豐富

公司自設(shè)立起便清楚地認識到，自主研發(fā)是企業(yè)的生存之本，是公司核心競爭力的關(guān)鍵所在。因此，公司致力于研究和掌握行業(yè)的先進技術(shù)，在多年研發(fā)過程中積淀了深厚的技術(shù)實力，大大提高了客戶滿意度，增強了公司的核心競爭力。

創(chuàng)始人系祖斌為甾體激素類專家，在甾體激素領(lǐng)域內(nèi)擁有高水平的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗。公司管理團隊都擁有多年的管理經(jīng)驗，隊伍穩(wěn)定性強，為提升專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì)，公司多年來采用外請內(nèi)培等多種方式，不斷充實自身的專業(yè)人員隊伍，并選派員工進入科研院所，進行專業(yè)理論、開發(fā)理念和實驗技能的培訓(xùn)，培養(yǎng)了一批從事甾體激素類藥物發(fā)酵、合成工程技術(shù)的專業(yè)人員隊伍。專業(yè)的研發(fā)團隊及管理團隊為項目的順利開展提供了保障。

（3）公司生產(chǎn)經(jīng)驗豐富且質(zhì)量控制嚴格

在生產(chǎn)制造與過程管理方面，公司施行全過程質(zhì)量管理體系，有嚴苛的研發(fā)設(shè)計評審和可靠性測試，此外，公司在原材料采購方面有完善的供應(yīng)商管理制度和集中采購的成本優(yōu)勢。在近十年的生產(chǎn)經(jīng)營過程中，公司還培養(yǎng)了一批富有生產(chǎn)經(jīng)驗，技術(shù)過硬的生產(chǎn)團隊，同時，公司擬通過具有競爭力的薪酬福利制度和良好的企業(yè)文化吸引更多優(yōu)秀的制造工人。

公司施行嚴格的質(zhì)量管理體系，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)等環(huán)節(jié)均在該體系下有效運行，以確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定。公司在生產(chǎn)及經(jīng)營管理方面逐步建立和完善各項程序文件和制度，形成了完善的管理體系，全面涵蓋技術(shù)研發(fā)、經(jīng)營計劃、生產(chǎn)過程、采購過程、產(chǎn)品審核、質(zhì)量體系、銷售開發(fā)等生產(chǎn)經(jīng)營管理的每一個環(huán)節(jié)，保障企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的有序進行。公司在生產(chǎn)經(jīng)營管理方面積累的經(jīng)驗將為項目的順利開展提供保障。

（4）公司與上下游關(guān)系穩(wěn)定，未來生產(chǎn)、銷售具備良好基礎(chǔ)

公司與上游供應(yīng)商形成了良好的長期合作關(guān)系。對于優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，公司建立了長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系，原材料采購價格和供貨及時性方面均得到有力保障。大批量的采購需求和穩(wěn)定的供應(yīng)商合作關(guān)系，增強了公司的單向議價能力，有效降低了制造成本、選擇成本，使公司在市場中處于有利的競爭地位。

在客戶資源和市場開拓方面，公司憑借技術(shù)、產(chǎn)品品質(zhì)、工藝升級、及時響應(yīng)的服務(wù)優(yōu)勢，擁有較強的新客戶開發(fā)能力與老客戶維護能力。公司與國內(nèi)外甾體藥物下游廠商建立了良好穩(wěn)定的合作關(guān)系，公司的產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)內(nèi)知名度較高，為未來新產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售打下了扎實的基礎(chǔ)。

6、項目審批、備案及用地情況

本項目由公司的全資子公司共同生物建設(shè)實施，已獲得丹江口市發(fā)展和改革局備案（2018-420381-27-03-053054），并已取得十堰市生態(tài)環(huán)境局的批復(fù)（十環(huán)函〔2019〕134 號）。

本項目建設(shè)地址為丹江口市白果樹溝工業(yè)園。本項目為自有土地建設(shè)，已取得土地使用權(quán)證（鄂（2019）丹江口市不動產(chǎn)權(quán)第 0001712 號）。