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宣肺止嗽合劑等液體制劑生產(chǎn)線升級(jí)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 隴神戎發(fā)    2023-07-18

1、項(xiàng)目概況

本項(xiàng)目由公司子公司普安制藥實(shí)施,總投資額為37,793.74萬(wàn)元,擬使用募集資金投資額為29,850.57萬(wàn)元,其中,一期項(xiàng)目總投資額15,892.92萬(wàn)元,擬使用募集資金投資額為11,848.20萬(wàn)元,二期項(xiàng)目總投資額21,900.82萬(wàn)元,擬使用募集資金投資額為18,002.37萬(wàn)元。

本項(xiàng)目資金主要將用于宣肺止嗽合劑5,000.00萬(wàn)盒項(xiàng)目建設(shè),其中一期建設(shè)產(chǎn)能1,500.00萬(wàn)盒,二期建設(shè)產(chǎn)能3,500.00萬(wàn)盒。建設(shè)內(nèi)容為:總建筑面積為25,934.5㎡,建設(shè)年產(chǎn)5,000萬(wàn)盒宣肺止嗽合劑生產(chǎn)線廠房及配套設(shè)施,包含新建前處理提取車間一座,建筑面積約為7,580.81㎡;

新建制劑車間一座,建筑面積為10,149.53㎡;新建綜合倉(cāng)庫(kù)一座,建筑面積為5,714.73㎡;新建鍋爐房一座(30T/h),建筑面積約為106.42㎡;新建污水處理站一座(400m3/d),建筑面積約為815.05㎡;新建循環(huán)水池水泵房一座,建筑面積約為265.52㎡;新建乙醇罐區(qū)一座(容量為60m3),建筑面積約為90㎡;

新建堆煤倉(cāng)一座,建筑面積約為761.04㎡;新建消防水池一座,建筑面積約為500.00㎡;新建危廢庫(kù)一座,建筑面積約為41.40㎡。購(gòu)置生產(chǎn)能力為年產(chǎn)5,000萬(wàn)盒宣肺止嗽合劑生產(chǎn)線設(shè)備及配套設(shè)施。

宣肺止嗽合劑為全國(guó)獨(dú)家,醫(yī)保乙類產(chǎn)品。于2005年獲批上市,2015年載入《中國(guó)藥典》,2016年成為國(guó)家二類中藥保護(hù)品種,為國(guó)家級(jí)六類新藥,并先后獲得甘肅省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、甘肅省藥學(xué)會(huì)發(fā)展三等獎(jiǎng)、甘肅省新產(chǎn)品新技術(shù)獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。功能主治為疏風(fēng)宣肺,止咳化痰。用于咳嗽屬風(fēng)邪犯肺證,癥見(jiàn)咳嗽、咽癢、鼻塞流涕、惡寒發(fā)熱、咳痰等。所屬類別:中藥>>中成藥>>醫(yī)保乙類>>內(nèi)科用藥。

2、項(xiàng)目實(shí)施的必要性

(1)擴(kuò)大產(chǎn)能,提高公司市場(chǎng)地位與盈利能力

近年來(lái),公司主要產(chǎn)品宣肺止嗽合劑憑借其良好的功效,全國(guó)范圍內(nèi)市場(chǎng)反應(yīng)良好,銷量快速增長(zhǎng),銷售額逐年增加,其市場(chǎng)發(fā)展處于不斷上升狀態(tài),市場(chǎng)前景看好;同時(shí)公司積極打造專業(yè)化營(yíng)銷平臺(tái),拓寬銷售渠道,開(kāi)發(fā)潛在客戶,推動(dòng)銷量穩(wěn)步提升。

但是目前公司宣肺止嗽合劑產(chǎn)能利用率已處于較高水平,無(wú)法進(jìn)一步提升產(chǎn)量,難以滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,存在較為明顯的供不應(yīng)求及產(chǎn)能不足現(xiàn)象,制約了公司進(jìn)一步擴(kuò)大銷售收入及盈利能力。本項(xiàng)目的實(shí)施,將進(jìn)一步提高宣肺止嗽合劑的供應(yīng)規(guī)模,滿足市場(chǎng)需求,實(shí)現(xiàn)公司銷售收入的穩(wěn)步上漲,提升公司資產(chǎn)規(guī)模和盈利能力,提高公司在行業(yè)內(nèi)的市場(chǎng)地位與競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)股東利益最大化。

(2)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,提高生產(chǎn)效率,保障產(chǎn)品質(zhì)量

普安制藥現(xiàn)有宣肺止嗽合劑產(chǎn)線投入較早,雖然于2020年進(jìn)行了擴(kuò)建改造升級(jí),但受限于原有產(chǎn)線初始設(shè)計(jì)建設(shè)方案,改造升級(jí)后產(chǎn)線綜合技術(shù)水平提升有限。隨著我國(guó)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,對(duì)中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求也更加嚴(yán)格。

本項(xiàng)目將新建生產(chǎn)廠房并配置更加先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,進(jìn)一步提升產(chǎn)線自動(dòng)化水平,有效優(yōu)化普安制藥中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及標(biāo)準(zhǔn)化流程,有助于強(qiáng)化和完善普安制藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,提高生產(chǎn)效率,有效保證藥品質(zhì)量安全。

同時(shí),普安制藥廠區(qū)現(xiàn)有配套基礎(chǔ)設(shè)施,如污水處理站、循環(huán)水系統(tǒng)、鍋爐及其他附屬設(shè)施均未進(jìn)行升級(jí)改造,相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施相對(duì)陳舊,難以滿足日益提升的安全、環(huán)保、節(jié)能等方面的需求。通過(guò)此次項(xiàng)目建設(shè)可更新完善普安制藥廠區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施,為產(chǎn)品生產(chǎn)提供保障,為未來(lái)普安制藥業(yè)務(wù)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大奠定良好的基礎(chǔ)。

(3)項(xiàng)目的建設(shè)可滿足市場(chǎng)化差異需求

項(xiàng)目建成后年產(chǎn)5,000萬(wàn)盒宣肺止嗽合劑,根據(jù)市場(chǎng)需求,依據(jù)各省市醫(yī)院、經(jīng)銷商、藥店實(shí)際情況,在原有包裝規(guī)格基礎(chǔ)上通過(guò)項(xiàng)目建設(shè)增加20mL*12支/盒、150mL*1支/盒、180mL*1支/盒三種宣肺止嗽合劑包裝規(guī)格,滿足不同市場(chǎng)差異化需求,順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展需求,利于增加市場(chǎng)占有率。

3、項(xiàng)目實(shí)施的可行性

(1)符合國(guó)家及地區(qū)產(chǎn)業(yè)政策及戰(zhàn)略的發(fā)展方向

《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出“要推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,堅(jiān)持中西醫(yī)并重和優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”;《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》提出“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高,中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一”“推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè),加強(qiáng)技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新,提升中藥裝備制造水平”。

2020年5月,甘肅省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于提高藥品應(yīng)急保障監(jiān)管能力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展30條措施》中提出了提高藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)水平,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的30條具體工作措施。

2021年12月甘肅省衛(wèi)健委、省發(fā)改委等聯(lián)合印發(fā)《甘肅省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,明確加強(qiáng)宣肺止嗽合劑等優(yōu)勢(shì)特色中藥的二次開(kāi)發(fā)。2022年7月6日,我國(guó)政府發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出,“到2025年,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長(zhǎng),前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力增強(qiáng),產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高,藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全,國(guó)際化全面向高端邁進(jìn)。規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)。營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右;行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。”

國(guó)家及地方出臺(tái)的各項(xiàng)產(chǎn)業(yè)支持政策,提出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,加強(qiáng)質(zhì)量升級(jí),促進(jìn)綠色安全發(fā)展,建設(shè)智能示范工廠,推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程數(shù)字化等目標(biāo),為未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展定下基調(diào)。在國(guó)家政策的扶持和引導(dǎo)下,未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)將迎來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇。

(2)市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)

公司宣肺止嗽合劑2020-2022年銷量分別為1,193.44萬(wàn)盒、1,335.51萬(wàn)盒、2,015.03萬(wàn)盒,銷售數(shù)量及銷售額實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。近年來(lái)呼吸系統(tǒng)疾病愈發(fā)的呈現(xiàn)傳染性和季節(jié)性,咳嗽作為呼吸系統(tǒng)疾病最普遍的癥狀之一,導(dǎo)致化痰止咳、清熱潤(rùn)肺等止咳中成藥的市場(chǎng)需求有較為顯著的增加,甚至一度出現(xiàn)供不應(yīng)求情況,同時(shí)疊加甲型流感等其它呼吸系統(tǒng)傳染病,國(guó)內(nèi)止咳類藥物的市場(chǎng)需求有較為顯著的增加。宣肺止嗽合劑療效確切,具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,市場(chǎng)空間巨大,銷售前景良好。

(3)充足的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及銷售經(jīng)驗(yàn)為項(xiàng)目建設(shè)提供基礎(chǔ)保證

①技術(shù)方案穩(wěn)妥可行

本募投項(xiàng)目沿用普安制藥現(xiàn)有宣肺止嗽合劑生產(chǎn)技術(shù),在宣肺止嗽合劑原有產(chǎn)能上擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能。普安制藥生產(chǎn)的宣肺止嗽合劑起源于《醫(yī)學(xué)心悟》中的止嗽散,經(jīng)現(xiàn)代改良而成,效果良好,不良反應(yīng)率低。并經(jīng)過(guò)十?dāng)?shù)年持續(xù)工藝優(yōu)化,形成了質(zhì)量穩(wěn)定、均一的工藝技術(shù),并久經(jīng)市場(chǎng)考驗(yàn),技術(shù)方案成熟可行。

②充足的生產(chǎn)銷售管理經(jīng)驗(yàn)積累保證項(xiàng)目順利實(shí)施

普安制藥擁有十?dāng)?shù)年的宣肺止嗽合劑生產(chǎn)、銷售歷史,在材料采購(gòu)、生產(chǎn)管理、銷售推廣等領(lǐng)域積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)深耕細(xì)分領(lǐng)域多年,具有較強(qiáng)的專業(yè)水平及執(zhí)行能力,能夠保證該募投項(xiàng)目建成后的穩(wěn)定生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)銷售。同時(shí)隨著專業(yè)化營(yíng)銷平臺(tái)的打造構(gòu)建及未來(lái)自動(dòng)化產(chǎn)線的逐步建成,公司生產(chǎn)管理、市場(chǎng)推廣能力將進(jìn)一步提升,保障募投項(xiàng)目順利實(shí)施。

4、投資概算

本項(xiàng)目總投資額資額為37,793.74萬(wàn)元,擬使用募集資金投資額為29,850.57萬(wàn)元,其中,一期項(xiàng)目總投資額資額15,892.92萬(wàn)元,擬使用募集資金投資額為11,848.20萬(wàn)元,二期項(xiàng)目總投資額資額21,900.82萬(wàn)元,擬使用募集資金投資額為18,002.37萬(wàn)元,其余所需資金通過(guò)自籌解決。

5、實(shí)施主體和項(xiàng)目選址

本項(xiàng)目由公司子公司普安制藥實(shí)施,項(xiàng)目選址定于甘肅省武威市涼州區(qū)黃羊生態(tài)工業(yè)(食品)示范園農(nóng)大北路1號(hào)普安制藥廠區(qū)內(nèi)。

6、項(xiàng)目備案及環(huán)評(píng)情況

本項(xiàng)目已按要求取得武威市黃羊工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展局出具的《甘肅省投資項(xiàng)目備案證》,項(xiàng)目代碼為2203-620625-04-01-393122。

2022年6月1日,武威市生態(tài)環(huán)境局涼州分局出具《關(guān)于甘肅普安制藥股份有限公司年產(chǎn)5000萬(wàn)盒(3億支)宣肺止嗽合劑等液體制劑生產(chǎn)線升級(jí)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》,同意公司委托相關(guān)機(jī)構(gòu)編制的《甘肅普安制藥股份有限公司年產(chǎn)5000萬(wàn)盒(3億支)宣肺止嗽合劑等液體制劑生產(chǎn)線升級(jí)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》。

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