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多維度人源化鼠的新一代藥物評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 藥康生物    2023-08-05

（一）政策加持及制度規(guī)范推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是現(xiàn)代生命科學(xué)研究發(fā)展的基石，扮演了人類(lèi)替難者的角色。小鼠是繼人類(lèi)之后第二種完成全基因組測(cè)序的哺乳動(dòng)物，其基因組與人類(lèi)高度同源，生理生化及生長(zhǎng)發(fā)育的調(diào)控機(jī)理和人類(lèi)基本一致，同時(shí)具有繁殖能力強(qiáng)、世代周期短、飼養(yǎng)成本低等特點(diǎn)，系目前應(yīng)用最為廣泛的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

隨著基因工程技術(shù)的飛速發(fā)展，特別是近年來(lái)以CRISPR/Cas9為代表的基因編輯技術(shù)的普遍運(yùn)用，使得大規(guī)模創(chuàng)制小鼠模型成為可能，從而可以更加精準(zhǔn)地模擬人類(lèi)特定生理病理特征，在闡明生命機(jī)理規(guī)律、疾病診斷治療以及新藥創(chuàng)制研發(fā)等方面具有不可替代的作用。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家均將突變小鼠模型作為國(guó)家科技發(fā)展的戰(zhàn)略資源加以大力扶持。

我國(guó)政府歷來(lái)高度重視實(shí)驗(yàn)小鼠模型行業(yè)工作，近年來(lái)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，為行業(yè)健康快速發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力，其中包括《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020 年）》《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等相關(guān)產(chǎn)業(yè)扶持政策和遠(yuǎn)景規(guī)劃綱要，重點(diǎn)支持實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和模式生物等生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，對(duì)于行業(yè)又好又快發(fā)展起到關(guān)鍵推動(dòng)和指導(dǎo)作用。

同時(shí)，實(shí)驗(yàn)小鼠模型行業(yè)主要監(jiān)管法規(guī)體系逐步完善，市場(chǎng)環(huán)境持續(xù)規(guī)范。國(guó)家相關(guān)部門(mén)先后發(fā)布或修訂了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《關(guān)于做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫監(jiān)管工作的通知》《進(jìn)境動(dòng)物隔離檢疫場(chǎng)使用監(jiān)督管理辦法》《海關(guān)指定監(jiān)管場(chǎng)地管理規(guī)范》《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》等法律法規(guī)，進(jìn)一步促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)小鼠模型行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，建立行業(yè)壁壘且避免惡意競(jìng)爭(zhēng)，為行業(yè)持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部條件。

（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物市場(chǎng)潛力較大，小鼠模型應(yīng)用最廣泛

根據(jù) Frost&Sullivan 統(tǒng)計(jì)，全球動(dòng)物模型市場(chǎng)（不含動(dòng)物模型相關(guān)服務(wù)）從2015 年的 108 億美元增長(zhǎng)至2019 年的 146 億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 7.8%，預(yù)計(jì) 2024 年可達(dá) 226 億美元。

中國(guó)動(dòng)物模型市場(chǎng)相對(duì)處于發(fā)展早期。嚙齒類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型中最重要的一大類(lèi)，其國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從 2015 年的 10 億元人民幣增長(zhǎng)至 2019 年的 33 億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率 34.7%。

隨著生命科學(xué)研究和新藥開(kāi)發(fā)的蓬勃發(fā)展，預(yù)計(jì)到 2024 年，國(guó)內(nèi)嚙齒類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品和服務(wù)的總市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至 98 億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為 24.2%；預(yù)計(jì)至 2030 年，其市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到 272 億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為18.5%。

在嚙齒類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型中，小鼠模型占據(jù) 85%比例，應(yīng)用最為廣泛，其國(guó)內(nèi)產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)也呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2019 年市場(chǎng)規(guī)模為 28 億元，預(yù)計(jì)到 2024 年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 84 億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為 24.4%；到 2030 年，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品和服務(wù)的整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 236 億元人民幣。

其中，由于近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)正處于快速發(fā)展階段，非 CMC 臨床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)也在高速增長(zhǎng)。非 CMC 臨床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)主要包括藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥效測(cè)試及安全性評(píng)價(jià)等，代表實(shí)驗(yàn)小鼠臨床前服務(wù)提供商的技術(shù)服務(wù)收入市場(chǎng)，未包含其他臨床前 CRO 公司。

根據(jù) Frost&Sullivan 的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，中國(guó)整體臨床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模將由 2019 年的 88 億元人民幣增長(zhǎng)至 2024 年的 185 億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為 16.0%；到 2030 年，將增長(zhǎng)至約 358 億元人民幣。其中來(lái)自于實(shí)驗(yàn)小鼠臨床前服務(wù)提供商的占比逐年增高，到2030 年，其占比將增長(zhǎng)至 10.3%，約為 37 億元人民幣的市場(chǎng)份額。

（三）下游發(fā)展驅(qū)動(dòng)實(shí)驗(yàn)小鼠模型行業(yè)高景氣度

國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品及服務(wù)的銷(xiāo)售客戶(hù)主要分為科研客戶(hù)和工業(yè)客戶(hù)，科研客戶(hù)主要包括科研院校和三甲醫(yī)院，工業(yè)客戶(hù)主要包括創(chuàng)新藥企和 CRO 研發(fā)企業(yè)。在科研端，利用模式動(dòng)物可以進(jìn)行針對(duì)基因、生理活動(dòng)等展開(kāi)基礎(chǔ)科學(xué)研究，揭示普遍的生命科學(xué)規(guī)律；在創(chuàng)新藥企、CRO 研發(fā)企業(yè)所屬的工業(yè)端，模式動(dòng)物則為新型治療手段的發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證方面發(fā)揮了重要作用，可用于藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥效篩選驗(yàn)證等多個(gè)方面。

1、科研端市場(chǎng)研發(fā)投資規(guī)模保持高速增長(zhǎng)

根據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）的數(shù)據(jù)顯示，自 2015 年起我國(guó)研究與試驗(yàn)發(fā)展（R&D）支出超越歐盟后穩(wěn)居第二，僅次于美國(guó)，且增速位居全球領(lǐng)先地位。另根據(jù)我國(guó)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，“十四五”時(shí)期，全社會(huì)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入年均增長(zhǎng) 7%以上、力爭(zhēng)投入強(qiáng)度高于“十三五”時(shí)期，預(yù)示我國(guó)科研經(jīng)費(fèi)將持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

在基礎(chǔ)研究中，生命科學(xué)領(lǐng)域尤為受到重視；我國(guó)對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域研究的投入增速較快。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局 2022 年 8 月底發(fā)布的《2021 年全國(guó)科技經(jīng)費(fèi)投入統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，2021 年我國(guó)研究與試驗(yàn)發(fā)展（R&D）經(jīng)費(fèi)投入繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)，達(dá)到 27,956.3 億元，同比增長(zhǎng) 14.6%；其中全國(guó)基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)和試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)分別為 1,817.0 億元和 22,995.9 億元，比上年分別增長(zhǎng) 23.9%和 14.0%；分行業(yè)看，在醫(yī)藥制造業(yè)的 R&D 經(jīng)費(fèi)為 942.4 億元，同比增長(zhǎng) 20.11%，R&D 經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度為 3.19%，位居行業(yè)分類(lèi)前三。

2、工業(yè)端健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，新藥研發(fā)方興未艾

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直以簡(jiǎn)單仿制為主，創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足，突出表現(xiàn)為研發(fā)投入低、原研品種少、生產(chǎn)水平弱以及國(guó)際化程度不高等特點(diǎn)。近年來(lái)國(guó)家密集出臺(tái)多項(xiàng)產(chǎn)業(yè)扶持政策和遠(yuǎn)景規(guī)劃綱要，積極推進(jìn)藥品審評(píng)審批體制改革，明確要求推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，引導(dǎo)企業(yè)提高創(chuàng)新質(zhì)量，培育重大產(chǎn)品，滿(mǎn)足重要需求，解決重點(diǎn)問(wèn)題，提升產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平，實(shí)現(xiàn)藥物研發(fā)從仿制為主向自主創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)移。

在此感召下，大批留學(xué)人才回國(guó)，風(fēng)險(xiǎn)投資漸趨活躍，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)創(chuàng)新發(fā)展的重大機(jī)遇和嶄新時(shí)期。

根據(jù) Frost & Sullivan 的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)，2019 年中國(guó)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)略大于仿制藥市場(chǎng)規(guī)模，占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的 55.7%，未來(lái)創(chuàng)新藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持每年 8%以上的增速。

近年來(lái)，創(chuàng)新藥物研發(fā)已成為世界范圍內(nèi)的投資熱點(diǎn)。隨著制藥企業(yè)資助的臨床試驗(yàn)數(shù)量不斷增加，新的治療技術(shù)不斷出現(xiàn)，以及臨床研究的成本不斷增加，全球醫(yī)藥研發(fā)支出呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

與此相適應(yīng)，創(chuàng)新藥物各階段臨床試驗(yàn)數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù) Frost& Sullivan 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)來(lái)全球和中國(guó)各階段臨床試驗(yàn)數(shù)量復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)30%左右，例如從而進(jìn)一步帶動(dòng)了臨床前研究及其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型需求的增加。

3、工業(yè)端臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)前置，動(dòng)物模型需求旺盛

新藥的研發(fā)的階段通常分為藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究和臨床研究，其中藥 物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前階段的研究主要在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型身上完成。

在此過(guò)程中，藥物發(fā)現(xiàn)階段的研究成功率為 51%，臨床前階段的研究成功率為 31.8%；但是一旦進(jìn)入臨床階段，則相關(guān)研究成功率陡降至 19.3%。由于藥物 研發(fā)臨床階段投入巨大，為了能夠降低臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)有必要在臨床前階段即 能更加恰當(dāng)?shù)貥?gòu)造和使用動(dòng)物模型篩選藥物，有助于風(fēng)險(xiǎn)前置、降低成本和提高效率。

因此，合適的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型系創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵因素，具有廣闊的市場(chǎng)空間。

（四）項(xiàng)目概況

1、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目實(shí)施主體為公司全資子公司上海藥康生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海藥康”），項(xiàng)目總投資 8,757.17 萬(wàn)元，擬使用募資資金 5,800.00 萬(wàn)元，計(jì)劃建設(shè)期為 33 個(gè)月。本項(xiàng)目擬在租賃廠房樓宇中建設(shè)基于多維度人源化鼠的新一代藥物評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。

項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容包括：①根據(jù)實(shí)際需要，對(duì)租賃的廠房樓宇，涉及高潔凈度的生產(chǎn)與科研場(chǎng)地等進(jìn)行裝修；②購(gòu)置一批先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備，針對(duì)性構(gòu)建實(shí)驗(yàn)小鼠生產(chǎn)場(chǎng)地與實(shí)驗(yàn)室。

2、項(xiàng)目建設(shè)必要性

（1）借助上海高素質(zhì)科研人才集聚優(yōu)勢(shì)，貼近服務(wù)域內(nèi)生物醫(yī)藥客戶(hù)需求

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為上海“集中精銳力量、加快發(fā)展突破”的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。上海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由業(yè)內(nèi)龍頭和骨干企業(yè)帶動(dòng)，逐步形成了創(chuàng)新要素富集、國(guó)際化程度高的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。根據(jù)《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資指南》（2023 版）數(shù)據(jù)顯示，2022 年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá) 8,537 億元，2023 年目標(biāo)超過(guò) 9,000 億元。

目前，上海著力推動(dòng)建成了臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣、東方美谷、灣區(qū)生物醫(yī)藥港、張江示范區(qū)等特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。根據(jù)《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資指南》（2023版）數(shù)據(jù)顯示，2022 年上海規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)超過(guò) 500 家、從業(yè)人數(shù)超過(guò)27 萬(wàn)人。

上海藥康目前已在張江、寶山區(qū)域內(nèi)開(kāi)始生產(chǎn)研發(fā)布局，通過(guò)本項(xiàng)目實(shí)施，擬就近吸納上海充實(shí)的生物醫(yī)藥人才，貼近對(duì)接所在園區(qū)內(nèi)的 CRO、藥廠、研究機(jī)構(gòu)等客戶(hù)；并以此為突破口，業(yè)務(wù)逐漸拓展至張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)、寶山藥谷等區(qū)域的生物醫(yī)藥企業(yè)，滿(mǎn)足域內(nèi)企業(yè)對(duì)于實(shí)驗(yàn)小鼠模型產(chǎn)品及功能藥效評(píng)價(jià)和表型分析等技術(shù)服務(wù)的需求。

此外，在上海建立本地化產(chǎn)能與科研能力，可使客戶(hù)管理半徑變小，客戶(hù)需求響應(yīng)速度變快，可大幅提升客戶(hù)服務(wù)體驗(yàn)感和獲得感，增強(qiáng)客戶(hù)粘性。與此同時(shí)，入駐上?？墒惯\(yùn)輸半徑變小，輻射半徑變大；能夠與南京遙相呼應(yīng)，覆蓋整個(gè)長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)區(qū)，對(duì)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展有重要影響。

（2）初步構(gòu)建華東地區(qū)“南京+上?！彪p研發(fā)中心，落實(shí)公司兩大核心戰(zhàn)略中的“創(chuàng)新戰(zhàn)略”

公司于 2021 年投資設(shè)立上海藥康，近距離依托南京總部資源優(yōu)勢(shì)，開(kāi)發(fā)上海生物醫(yī)藥市場(chǎng)，其目前主要職能之一為抓住上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，積極進(jìn)行科研創(chuàng)新儲(chǔ)備。作為公司兩大核心戰(zhàn)略之一，“創(chuàng)新戰(zhàn)略”要求公司以跟蹤未被滿(mǎn)足的臨床需求以及創(chuàng)新藥研發(fā)的效率痛點(diǎn)為己任，聚焦公司優(yōu)勢(shì)技術(shù)和資源，緊跟學(xué)科發(fā)展前沿，布局短、中、長(zhǎng)期的研發(fā)項(xiàng)目，始終保持高強(qiáng)度研發(fā)投入，建立平臺(tái)型公司優(yōu)勢(shì)。

除自主研發(fā)以外，公司亦積極整合行業(yè)上下游，打造多方合作研發(fā)新模式，進(jìn)一步提升創(chuàng)新能力。本項(xiàng)目的建設(shè)，可加強(qiáng)上海藥康在區(qū)域內(nèi)進(jìn)行科研創(chuàng)新的硬件建設(shè)，亦可實(shí)現(xiàn)公司在華東地區(qū)構(gòu)建雙研發(fā)中心的基礎(chǔ)支點(diǎn)。因此本項(xiàng)目的建設(shè)，有助于繼續(xù)保持公司在南京總部及上海藥康所在的華東區(qū)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也可借助上海作為我國(guó)國(guó)際化前沿橋頭堡的優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)公司“國(guó)際化戰(zhàn)略”。

3、項(xiàng)目建設(shè)可行性

（1）上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃清晰，為項(xiàng)目成果應(yīng)用創(chuàng)造市場(chǎng)基礎(chǔ)

如前所述，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，受到上海市政府的高度重視，鼓勵(lì)把創(chuàng)新作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力，充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體作用，不斷增強(qiáng)高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新策源功能。當(dāng)?shù)卣o抓全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿發(fā)展和專(zhuān)業(yè)分工，推進(jìn)上海地區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的行業(yè)共性技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)突破。2021 年出臺(tái)的《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)

業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》指出，要圍繞“張江研發(fā)+上海制造”，深化“1+5+X”為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。到 2025 年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)顯著提升，在長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展中的引領(lǐng)作用更加突出，產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源國(guó)際影響力持續(xù)增強(qiáng)，初步建設(shè)成為世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群核心承載地。上海生物醫(yī)藥清晰的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，為項(xiàng)目科研成果應(yīng)用創(chuàng)造了市場(chǎng)基礎(chǔ)。

（2）上海及其可輻射的周邊市場(chǎng)需求較大，為項(xiàng)目產(chǎn)能順利消化提供支撐

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)三角地區(qū)已經(jīng)形成生物醫(yī)藥研發(fā)的完善產(chǎn)業(yè)鏈。其中，作為全球新興市場(chǎng)重要陣地的上海市更是成為生物醫(yī)療領(lǐng)域的橋頭堡，輻射半徑不斷擴(kuò)大，影響地區(qū)范圍持續(xù)擴(kuò)張，具備龐大的流通市場(chǎng)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)資源、良好的制造業(yè)基礎(chǔ)、活躍的資本市場(chǎng)等諸多有利條件。基于前述上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，作為生物醫(yī)藥研發(fā)臨床的重要基礎(chǔ)資源，實(shí)驗(yàn)小鼠模型產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)需求亦持續(xù)上升，為項(xiàng)目產(chǎn)能順利消化提供了有力支撐。

（3）南京總部資源充分支持，保障項(xiàng)目順利實(shí)施

公司掌握了小鼠模型相關(guān)領(lǐng)域基因編輯、輔助生殖操作、表型驗(yàn)證、免疫系統(tǒng)人源化、靶點(diǎn)人源化及藥效篩選、動(dòng)物生產(chǎn)控制及無(wú)菌凈化等關(guān)鍵技術(shù)，并以此建立了基因工程小鼠模型構(gòu)建平臺(tái)、創(chuàng)新藥物篩選與表型分析平臺(tái)、小鼠繁育與種質(zhì)保存平臺(tái)、無(wú)菌小鼠與菌群定植平臺(tái)。

公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，擁有約 20年的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域研究經(jīng)歷，是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展小鼠模型研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的團(tuán)隊(duì)之一，制作了國(guó)內(nèi)首個(gè)基于胚胎干細(xì)胞重組技術(shù)的條件性基因敲除小鼠，并在國(guó)內(nèi)率先將 CRISPR/Cas9 基因編輯技術(shù)用于小鼠模型制作，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。因而，公司擁有先進(jìn)研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)和豐富研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，可充分助力上海藥康本項(xiàng)目順利實(shí)施。

（4）廣泛的客戶(hù)資源為項(xiàng)目效益實(shí)現(xiàn)提供了良好基礎(chǔ)

憑借領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)小鼠模型種類(lèi)儲(chǔ)備數(shù)量、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、快速的需求響應(yīng)能力與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)能力，公司目前已在華東地區(qū)積累了眾多優(yōu)質(zhì)客戶(hù)，涵蓋南京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、南京鼓樓醫(yī)院、上海第九人民醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等國(guó)內(nèi)一流科研院校和三甲醫(yī)院，以及藥明康德、中美冠科、康龍化成、金斯瑞、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖等國(guó)內(nèi)知名創(chuàng)新藥企和 CRO 研發(fā)企業(yè)。廣泛的客戶(hù)資源和品牌美譽(yù)度，有助于本項(xiàng)目建成后的業(yè)務(wù)推廣和效益實(shí)現(xiàn)。

4、項(xiàng)目投資

本項(xiàng)目總投資額為 8,757.17 萬(wàn)元。

本項(xiàng)目實(shí)施主體為公司全資子公司上海藥康，本項(xiàng)目擬在租賃廠房?jī)?nèi)實(shí)施，本項(xiàng)目租賃選址位于上海市寶山區(qū)羅店鎮(zhèn)寶山區(qū)潘涇路 2699 弄。

6、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本項(xiàng)目建設(shè)期為 33 個(gè)月，包括裝修施工圖設(shè)計(jì)、裝修工程施工、設(shè)備采購(gòu)和制造、設(shè)備安裝調(diào)試、試生產(chǎn)與運(yùn)營(yíng)、竣工驗(yàn)收等。

7、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，能夠新增商品化小鼠模型的生產(chǎn)能力及定制繁育、功能藥效分析等技術(shù)服務(wù)能力，并且可以同步增強(qiáng)公司相關(guān)區(qū)域的研發(fā)能力，有助于公司快速搶占華東區(qū)域市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)可為公司帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

8、項(xiàng)目涉及的報(bào)批事項(xiàng)情況

截至本報(bào)告出具之日，本項(xiàng)目已取得上海市寶山區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)出具的《上海市企業(yè)投資項(xiàng)目備案證明》（國(guó)家代碼：2211-310113-07-01-830810），已取得上海市寶山區(qū)生態(tài)環(huán)境局出具的《上海市寶山區(qū)生態(tài)環(huán)境局關(guān)于基于多維度人源化鼠的新一代藥物評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)環(huán)境影響報(bào)告表的審批意見(jiàn)》（滬寶環(huán)保許[2023]25 號(hào)）。

可行性研究報(bào)告依據(jù)國(guó)家部門(mén)及地方政府相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，本著客觀、求實(shí)、科學(xué)、公正的原則，在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，主要就項(xiàng)目建設(shè)背景、需求分析及必要性、可行性、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容、建設(shè)條件及方案、項(xiàng)目投資及資金來(lái)源、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益以及項(xiàng)目建設(shè)的環(huán)境保護(hù)等方面逐一進(jìn)行研究論證，以確定項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上的合理性、技術(shù)上的可行性，為項(xiàng)目投資主體和主管部門(mén)提供決策參考。