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成都市溫江區(qū)-生命科學(xué)研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 藥康生物    2023-08-05

1、項(xiàng)目基本情況

本項(xiàng)目實(shí)施主體為公司全資子公司成都藥康生物科技有限公司（以下簡稱“成都藥康”），項(xiàng)目總投資 16,349.77 萬元，計(jì)劃建設(shè)期為 48 個月。本項(xiàng)目擬完成“成都藥康生命科學(xué)研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目”（以下簡稱“成都項(xiàng)目”）項(xiàng)下已建成的 2 號樓東側(cè)廠房第 3 層房屋的裝修并擬新建成都項(xiàng)目項(xiàng)下 2 號樓西側(cè)廠房。

本項(xiàng)目建成后，成都項(xiàng)目項(xiàng)下 2 號樓將會完整建成并配屬相關(guān)設(shè)施，能夠大幅提升公司在中西部地區(qū)實(shí)驗(yàn)小鼠模型的科學(xué)研究與生產(chǎn)能力。

項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容包括：①新建用于對實(shí)驗(yàn)小鼠模型科研與生產(chǎn)所需的廠房樓宇；完善當(dāng)前已建成樓宇中的部分樓層的裝修；②根據(jù)實(shí)際需要，對涉及高潔凈度凈化車間、研發(fā)辦公場所等進(jìn)行裝修；③購置一批先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測、科研設(shè)備，建設(shè)滿足實(shí)驗(yàn)小鼠模型規(guī)?；a(chǎn)的量產(chǎn)線，并針對性構(gòu)建實(shí)驗(yàn)小鼠模型實(shí)驗(yàn)室，持續(xù)擴(kuò)大公司在中西部區(qū)域營收規(guī)模，提升公司整體抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

2、項(xiàng)目建設(shè)必要性

（1）以成都地區(qū)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源與需求為支撐，進(jìn)一步落地執(zhí)行公司在中西部地區(qū)的戰(zhàn)略規(guī)劃

近年來，以成都為核心的中西部地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局逐漸完善，包括成都天府國際生物城、成都醫(yī)學(xué)城、華西國際醫(yī)谷、天府中藥城等在內(nèi)的專業(yè)生物醫(yī)藥園區(qū)蓬勃發(fā)展，一大批涵蓋源頭創(chuàng)新藥物研發(fā)及生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)相繼成立。成片聚集的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)院資源，已經(jīng)在成都初步形成了相對較為完善的創(chuàng)新藥物研發(fā)完整產(chǎn)業(yè)鏈，有力推動四川地區(qū)的生物醫(yī)藥發(fā)展，并輻射周邊省、市地區(qū)。

隨著實(shí)驗(yàn)小鼠模型在生命科學(xué)研究與新藥研發(fā)中發(fā)揮的關(guān)鍵性作用愈發(fā)明顯，已經(jīng)成為支撐生物醫(yī)藥行業(yè)的重要戰(zhàn)略性資源。因此在成都建立高質(zhì)量、大規(guī)模的SPF 級實(shí)驗(yàn)動物供給平臺，是滿足中西部地區(qū)客戶群體對于實(shí)驗(yàn)小鼠模型需求、打通創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈的重要舉措。

成都基地作為公司在全國重點(diǎn)規(guī)劃的大型生產(chǎn)基地之一，是公司多中心布局戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)。通過本項(xiàng)目的建設(shè)，公司可進(jìn)一步搶抓區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展機(jī)遇，深化推進(jìn)區(qū)域內(nèi)優(yōu)質(zhì)客戶資源的合作進(jìn)程，支撐與鞏固公司在實(shí)驗(yàn)小鼠模型領(lǐng)域的域內(nèi)市場領(lǐng)導(dǎo)地位。

（2）擴(kuò)大成都基地產(chǎn)能規(guī)模，解決因產(chǎn)能利用飽和而帶來的潛在發(fā)展困局

公司目前在江蘇南京、江蘇常州、廣東佛山、四川成都運(yùn)營四個大型生產(chǎn)基地，現(xiàn)有產(chǎn)能約 20 萬籠，產(chǎn)能利用率處于高位。依托“成都藥康生命科學(xué)研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目”目前已建成設(shè)施產(chǎn)能，公司在中西部地區(qū)以成都為中心已形成了一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)小鼠模型科研與生產(chǎn)能力，并逐漸外拓至周邊區(qū)域市場。

公司計(jì)劃繼續(xù)在聚焦四川、重慶等中西部重點(diǎn)省份市場的基礎(chǔ)上，以成都基地進(jìn)一步響應(yīng)陜西、湖北、湖南、西藏、蘭州等區(qū)域市場需求，但現(xiàn)有場地設(shè)施較難滿足因該等市場開拓而帶來業(yè)務(wù)需求，存在產(chǎn)能瓶頸。通過本項(xiàng)目的建設(shè)，公司可有效提升成都基地實(shí)驗(yàn)小鼠模型產(chǎn)能，消除成都藥康業(yè)務(wù)發(fā)展的限制性因素，具有重要意義。

（3）規(guī)劃建設(shè)專用科研實(shí)驗(yàn)場所和設(shè)施，助力推進(jìn)小鼠模型科研平臺走深走實(shí)

為優(yōu)先滿足當(dāng)前生產(chǎn)需要，成都基地將主要場所用于標(biāo)準(zhǔn)化或定制化實(shí)驗(yàn)小鼠模型生產(chǎn)，致使可用于科研實(shí)驗(yàn)的場所狹小、環(huán)境簡陋，從而一方面限制了部分中大型科研設(shè)備的安裝使用，另一方面也阻礙了部分科研項(xiàng)目的無法同時(shí)快速推進(jìn)、影響研發(fā)效率。

成都藥康研發(fā)活動活躍，目前正在執(zhí)行衰老相關(guān)動物模型研發(fā)、二代 NCG免疫缺陷小鼠模型開發(fā)等重要科研項(xiàng)目，未來還將開展靶點(diǎn)人源化動物模型、新型動物模型等方面研究，對研發(fā)環(huán)境、空間和設(shè)備設(shè)施需求與日俱增。

通過本項(xiàng)目的實(shí)施，規(guī)劃建設(shè)專用科研實(shí)驗(yàn)場所和設(shè)施，為研發(fā)人員提供一流的硬件設(shè)施和優(yōu)良的工作環(huán)境，能夠提高員工的企業(yè)滿意度和忠誠度，有助于留住和吸引優(yōu)秀的當(dāng)?shù)乜蒲腥瞬拧?

3、項(xiàng)目建設(shè)可行性

（1）成都及其可輻射的周邊市場需求較大，加之公司全國布局的銷售服務(wù)能力與優(yōu)質(zhì)的客戶資源，為項(xiàng)目產(chǎn)能順利消化提供有力支撐

成都基地計(jì)劃以成都為中心，逐步輻射形成“成都”→“成渝經(jīng)濟(jì)圈”→“西藏、甘肅、陜西、湖北、湖南等中西部地區(qū)的外圈層”的市場開拓格局。我國中西部地區(qū)在推進(jìn)健全生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈過程中，缺乏高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動物供給資源。

雖然少部分本地實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)或能提供部分品類實(shí)驗(yàn)動物模型，但在質(zhì)量、規(guī)模以及技術(shù)附加值等方面均難盡人意。在此背景下，中西部地區(qū)實(shí)驗(yàn)動物需求方往往需從外地遠(yuǎn)距離引進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物，或委托異地供應(yīng)商完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)，存在較大的動物輸送應(yīng)激風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)成本。

由此可見，成都及其可輻射的周邊市場對于本地化實(shí)驗(yàn)小鼠模型產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)的需求廣闊，加之公司全國布局的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，能夠?yàn)轫?xiàng)目產(chǎn)能順利消化提供了有力支撐。

（2）客戶對于實(shí)驗(yàn)小鼠模型的高穩(wěn)定性與高質(zhì)量供應(yīng)要求，為業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)帶來持續(xù)訂單機(jī)會

在生命科學(xué)研究成果發(fā)表以及新藥研究開發(fā)臨床申報(bào)過程中，通常需要明確披露實(shí)驗(yàn)動物的來源信息，使用遺傳背景清晰、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且品牌認(rèn)可度高的實(shí)驗(yàn)動物有助于增強(qiáng)試驗(yàn)結(jié)果的可信度。因此，客戶通常選擇業(yè)內(nèi)具備較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力與持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)能力的知名頭部企業(yè)作為其供應(yīng)商。

此外，對于客戶而言，在選用某家小鼠模型生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品后，考慮到實(shí)驗(yàn)的一致性，往往傾向于在后續(xù)過程中持續(xù)使用，從而能夠保持長期業(yè)務(wù)關(guān)系。

公司作為亞洲小鼠突變和資源聯(lián)盟企業(yè)成員以及科技部認(rèn)定的國家遺傳工程小鼠資源庫共建單位，使用和建立了符合國際 AAALAC 標(biāo)準(zhǔn)的 SPF 級動物設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管控體系，掌握了小鼠模型相關(guān)領(lǐng)域基因編輯、輔助生殖操作、表型驗(yàn)證、免疫系統(tǒng)人源化、靶點(diǎn)人源化及藥效篩選、動物生產(chǎn)控制及無菌凈化等關(guān)鍵技術(shù)，并以此建立了基因工程小鼠模型構(gòu)建平臺、創(chuàng)新藥物篩選與表型分析平臺、小鼠繁育與種質(zhì)保存平臺、無菌小鼠與菌群定植平臺。

通過以上技術(shù)平臺，公司累計(jì)形成近 21,000 種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型，品系資源數(shù)量穩(wěn)居行業(yè)前列，具有核心技術(shù)與資源稟賦雙重壁壘。

綜上所述，公司在小鼠制備效率、生產(chǎn)體系控制、品系數(shù)量、模型創(chuàng)制能力等方面均居于行業(yè)前列，具有良好的品牌認(rèn)知度，能夠?yàn)榭蛻籼峁┐笈?、定制化、高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)小鼠模型。因此未來在取得市場訂單方面將更具優(yōu)勢，從而為項(xiàng)目產(chǎn)能的消化奠定了基礎(chǔ)。

（3）核心團(tuán)隊(duì)深耕多年，研發(fā)經(jīng)驗(yàn)業(yè)內(nèi)領(lǐng)先，保障項(xiàng)目科研順利推進(jìn)

公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)深耕實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域 20 年，是國內(nèi)最早開展小鼠模型研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的團(tuán)隊(duì)之一，曾主導(dǎo)國內(nèi)首例 CKO 小鼠模型以及全球首例 Cas9 介導(dǎo)犬項(xiàng)目，積累了豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

公司董事長高翔博士，系教育部長江學(xué)者獎勵計(jì)劃特聘教授、國家杰出青年科學(xué)基金獲得者，國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎和教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎特等獎獲得者，曾兼任亞洲小鼠突變和資源學(xué)會理事長、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會副理事長等職，現(xiàn)兼任國家遺傳工程小鼠資源庫主任、國家實(shí)驗(yàn)動物專家委員會委員、國際小鼠表型分析聯(lián)盟指導(dǎo)委員會委員。公司其他核心技術(shù)人員亦多系行業(yè)資深人士，擁有良好的學(xué)術(shù)背景和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，保障項(xiàng)目科研順利推進(jìn)。

（4）生產(chǎn)體系理念先進(jìn)且生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)豐富，助力項(xiàng)目高質(zhì)量投產(chǎn)

公司使用和建立了符合國際AAALAC標(biāo)準(zhǔn)的 SPF級動物設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管控體系，自主開發(fā)了小鼠專用營養(yǎng)配方及自動化飼養(yǎng)系統(tǒng)，從小鼠出生到交付全流程重要信息均可追溯。公司建立了完備的譜系記錄，并定期復(fù)蘇胚胎更替基礎(chǔ)群，最大限度地避免動物在傳代過程中遺傳物質(zhì)的漂變、污染和丟失，保證動物遺傳背景一致性。

公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的獸醫(yī)團(tuán)隊(duì)，建立了完善的動物健康監(jiān)測體系，參考?xì)W洲實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)聯(lián)合會標(biāo)準(zhǔn)，在國家 34 項(xiàng)必要檢測項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，制定了涵蓋約 50 項(xiàng)指標(biāo)的微生物檢測項(xiàng)目的內(nèi)部規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠保證。公司已形成標(biāo)準(zhǔn) SOP，各生產(chǎn)設(shè)施通過內(nèi)部 eMice 系統(tǒng)統(tǒng)一精細(xì)化管理，生產(chǎn)體系可復(fù)制性強(qiáng)。

本項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，公司可基于其標(biāo)準(zhǔn) SOP 和內(nèi)部 eMice 系統(tǒng)能夠快速復(fù)制建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)生產(chǎn)體系，確保實(shí)驗(yàn)小鼠模型高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

4、項(xiàng)目投資概算

本項(xiàng)目總投資額為 16,349.77 萬元。

5、項(xiàng)目實(shí)施主體、選址及土地情況

本項(xiàng)目實(shí)施主體為公司全資子公司成都藥康，本項(xiàng)目擬在自有土地上實(shí)施，本項(xiàng)目選址位于四川省成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園楊柳西路南段 1880 號。公司已取得本項(xiàng)目建設(shè)地所屬地塊的不動產(chǎn)權(quán)證書。

6、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度

本項(xiàng)目建設(shè)期為 48 個月，系基于成都項(xiàng)目現(xiàn)有部分土建工程基礎(chǔ)上開展，包括 2 號樓東側(cè)第 3 層樓裝修、2 號樓西側(cè)樓宇地基、土建工程施工、2 號樓西側(cè)樓宇裝修工程施工、設(shè)備采購和安裝、試生產(chǎn)與運(yùn)營、竣工驗(yàn)收等。

7、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，能夠新增商品化小鼠模型的生產(chǎn)能力及定制繁育、功能藥效分析等技術(shù)服務(wù)能力，并且可以同步增強(qiáng)公司相關(guān)區(qū)域的研發(fā)能力，有助于公司快速搶占中西部區(qū)域市場份額，預(yù)計(jì)可為公司帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

8、項(xiàng)目涉及的報(bào)批事項(xiàng)情況

截至本報(bào)告出具之日，本項(xiàng)目已取得成都市溫江區(qū)發(fā)展和改革局出具的《四川省固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目備案表》（備案號：川投資備【2018-510115-73-03-294824】FGQB-0403 號）。

本項(xiàng)目由成都項(xiàng)目一、二期工程中部分工程構(gòu)成，截至本報(bào)告出具之日，成都項(xiàng)目一期工程已取得成都市溫江生態(tài)環(huán)境局出具的《成都市溫江生態(tài)環(huán)境局關(guān)于成都藥康生物科技有限公司成都藥康生命科學(xué)研發(fā)生產(chǎn)中心一期項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》（溫環(huán)承諾環(huán)評審[2019]17 號），成都項(xiàng)目二期工程涉及的環(huán)評程序正在辦理過程中。

可行性研究報(bào)告依據(jù)國家部門及地方政府相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，本著客觀、求實(shí)、科學(xué)、公正的原則，在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，主要就項(xiàng)目建設(shè)背景、需求分析及必要性、可行性、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容、建設(shè)條件及方案、項(xiàng)目投資及資金來源、社會效益、經(jīng)濟(jì)效益以及項(xiàng)目建設(shè)的環(huán)境保護(hù)等方面逐一進(jìn)行研究論證，以確定項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上的合理性、技術(shù)上的可行性，為項(xiàng)目投資主體和主管部門提供決策參考。