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產(chǎn)業(yè)新聞產(chǎn)業(yè)資訊產(chǎn)業(yè)投資產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)科技產(chǎn)業(yè)政策
1、項(xiàng)目基本情況
本項(xiàng)目擬在山東省煙臺(tái)市蓬萊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)開展愛(ài)博煙臺(tái)眼科產(chǎn)品生產(chǎn)二期項(xiàng)目。愛(ài)博煙臺(tái)眼科產(chǎn)品生產(chǎn)二期項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容包含場(chǎng)地建設(shè)、購(gòu)置離焦鏡、隱形眼鏡護(hù)理液、雙氧護(hù)理液相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備。項(xiàng)目建成后將形成年產(chǎn)75萬(wàn)片多焦點(diǎn)離焦鏡、年產(chǎn)300萬(wàn)瓶隱形眼鏡護(hù)理液及年產(chǎn)300萬(wàn)瓶雙氧護(hù)理液的生產(chǎn)能力。
2、項(xiàng)目投資計(jì)劃
本項(xiàng)目總投資額為26,800.82萬(wàn)元,擬全部使用募集資金進(jìn)行投資,項(xiàng)目建設(shè)期為3年。
3、項(xiàng)目必要性
(1) 有利于提升交付能力及快速響應(yīng)能力
公司現(xiàn)有的近視管理產(chǎn)品多焦點(diǎn)離焦鏡部分工序?yàn)槲馍a(chǎn),隨著該產(chǎn)品銷售規(guī)??焖贁U(kuò)大,現(xiàn)有的生產(chǎn)模式已不能滿足公司發(fā)展需要。因此,公司擬采用自主生產(chǎn)方式,該模式一是將有助于根據(jù)市場(chǎng)需求自主、靈活排產(chǎn),保持對(duì)市場(chǎng)需求的快速響應(yīng),增強(qiáng)訂單承接能力、提高產(chǎn)品交付能力,降低因不確定因素可能引起的交付風(fēng)險(xiǎn)。
二是公司實(shí)現(xiàn)“研產(chǎn)銷”一體化后,銷售端的數(shù)據(jù)信息、客戶口碑的及時(shí)反饋,將用于指導(dǎo)生產(chǎn)中心的生產(chǎn)計(jì)劃,最大程度、最高效率地作用于生產(chǎn)指導(dǎo)和技術(shù)改良,進(jìn)一步提升交付能力和響應(yīng)能力;三是有利于降低生產(chǎn)成本,提高公司的盈利能力。
(2) 有利于豐富產(chǎn)品線,提高公司產(chǎn)品協(xié)同能力
公司產(chǎn)品涵蓋手術(shù)治療、近視防控和視力保健三大領(lǐng)域,其中近視防控的核心產(chǎn)品為角膜塑形鏡。公司旗下普諾瞳角膜塑形鏡在角膜點(diǎn)染率、驗(yàn)配成功率、碎片率等方面表現(xiàn)出一定優(yōu)勢(shì),得到廣大醫(yī)生和用戶的認(rèn)可,促進(jìn)了產(chǎn)品在上市三年內(nèi)快速滲透市場(chǎng)。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),按2021年銷售量和出貨量的同比增長(zhǎng)率計(jì),公司在中國(guó)角膜塑形鏡市場(chǎng)居于首位,目前已覆蓋全國(guó)超過(guò)2,000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
在開發(fā)角膜塑形鏡的基礎(chǔ)上,公司研制了日用硬性接觸鏡,并持續(xù)開發(fā)了離焦鏡,為患者的近視管理提供入眼和不入眼兩種不同方式選擇。通過(guò)收購(gòu)天眼醫(yī)藥股權(quán),公司正式進(jìn)入隱形眼鏡賽道,目前已有3款彩色軟性親水接觸鏡獲批,并正在開發(fā)高透氧的硅水凝膠隱形眼鏡。
本項(xiàng)目擬研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化的軟鏡護(hù)理液作用是清除鏡片上的蛋白質(zhì)、脂質(zhì)等沉積物,殺滅菌,物理緩解隱形眼鏡引起的眼部不適,保濕、潤(rùn)滑隱形眼鏡鏡片,提高配戴舒適度,沖洗和保存隱形眼鏡鏡片。雙氧護(hù)理液主要用于角膜接觸鏡的清潔、消毒、除蛋白及保存等。在公司核心產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力的背景下,本項(xiàng)目建設(shè)有利于完善公司產(chǎn)品布局,提升核心產(chǎn)品配套服務(wù)能力,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的協(xié)同發(fā)展。
(3) 有利于提高綜合競(jìng)爭(zhēng)力,支撐公司長(zhǎng)期發(fā)展
牌出貨量計(jì),愛(ài)博醫(yī)療已成為中國(guó)眼科醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,公司是國(guó)內(nèi)少數(shù)在手術(shù)治療、近視防控和視力保健領(lǐng)域同時(shí)實(shí)現(xiàn)眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品商業(yè)化的制造商之一。憑借對(duì)于中國(guó)眼科保健行業(yè)的深刻洞察和不斷創(chuàng)新,公司已逐步擴(kuò)大產(chǎn)品系列以涵蓋更廣泛的視光消費(fèi)市場(chǎng),從而為患者提供全年齡段、滿足多樣化需求的眼科保健整體解決方案。
公司目標(biāo)是開發(fā)眼科全系列醫(yī)療產(chǎn)品,包括耗材、器械、設(shè)備、制劑等,成為國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。隨著市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大,眼視光行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈。國(guó)內(nèi)外知名品牌紛紛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),本土品牌也在加速擴(kuò)張。
因此,企業(yè)需要不斷提升自身實(shí)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力,以在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。本項(xiàng)目擬自主生產(chǎn)的離焦鏡采用最新的光學(xué)設(shè)計(jì)技術(shù),是公司寄以厚望的出色的近視治療產(chǎn)品,可作為角膜塑形鏡的補(bǔ)充治療手段;隱形眼鏡護(hù)理液作為公司產(chǎn)品配套,能夠助力公司向更廣闊的視光消費(fèi)市場(chǎng)擴(kuò)張,從而抓住巨大的增長(zhǎng)機(jī)會(huì),以支撐公司長(zhǎng)期發(fā)展。
4、項(xiàng)目可行性
(1) 項(xiàng)目產(chǎn)品具有良好市場(chǎng)前景
近視防控已成為目前全球大部分國(guó)家眼衛(wèi)生保健的重點(diǎn)和難點(diǎn)。2019年WHO發(fā)布的《世界視力報(bào)告》表明,26億全球近視人群中3.12億為19歲以下的青少年兒童。同時(shí)根據(jù)美國(guó)眼科學(xué)會(huì)預(yù)計(jì),全球近視人口到2050年將增長(zhǎng)至47.58億,占世界人口的49.8%。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)兒童青少年總體近視率為53.6%,高中生達(dá)81%。青少年近視率與近視人口高居世界第一,近視患病率明顯高于世界平均水平。因此,預(yù)防和控制兒童及青少年近視尤為重要,包括使用角膜塑形鏡、離焦鏡、軟性隱形眼鏡和RGP等產(chǎn)品來(lái)控制近視,隨著國(guó)民支付能力提升,國(guó)民健康意識(shí)不斷提高,矯正近視的欲望更加強(qiáng)烈,將激發(fā)相關(guān)視光產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。
本項(xiàng)目擬生產(chǎn)的離焦框架鏡可作為角膜塑形鏡的補(bǔ)充治療手段。首先,離焦鏡可應(yīng)用于角膜塑形鏡無(wú)法覆蓋的患者。其次,角膜塑形鏡全年配戴養(yǎng)護(hù)費(fèi)用較高,而離焦框架鏡價(jià)格相對(duì)更低,能夠吸引對(duì)價(jià)格更為敏感的家長(zhǎng)購(gòu)買。與角膜塑形鏡相比,離焦框架鏡配戴舒適度更高。此外,普通框架眼鏡僅能矯正近視,不恰當(dāng)?shù)呐浯鞣绞綍?huì)帶來(lái)近視加重的風(fēng)險(xiǎn)。離焦框架鏡逐漸成為青少年近視防控新選擇。
考慮到目前大部分青少年仍以佩戴普通框架眼鏡為主,在消費(fèi)升級(jí)以及家長(zhǎng)近視防控觀念越來(lái)越強(qiáng)的背景下,作為具有延緩近視發(fā)展的特殊框架鏡,離焦鏡具有對(duì)普通產(chǎn)品進(jìn)行替代的潛力,滲透率預(yù)計(jì)將持續(xù)提升。
(2) 項(xiàng)目產(chǎn)品具有顯著的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
公司離焦鏡采用獨(dú)特的同心微結(jié)構(gòu)多焦環(huán)帶設(shè)計(jì),利用離斷式的周邊離焦結(jié)構(gòu)特征,使得無(wú)論眼睛與鏡片的位置如何變化,均能提供穩(wěn)定的矯正信號(hào)和離焦信號(hào)。相比于同類型產(chǎn)品,愛(ài)博醫(yī)療離焦鏡具有以下優(yōu)勢(shì):一是更大離焦面積。
相比于圓形微透鏡,在相同視線范圍內(nèi),環(huán)帶式離焦微結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠提升近視離焦面積30%以上,從而增加入瞳近視化離焦信號(hào),增強(qiáng)近視防控效果;二是戴鏡舒適易適應(yīng),離焦環(huán)帶屈光力變化平緩,降低星芒、像跳等不良現(xiàn)象干擾,提高佩戴舒適性。三是科學(xué)定制離焦以及精密制造。
愛(ài)博醫(yī)療離焦鏡能對(duì)不同屈光度設(shè)計(jì)梯度離焦量,進(jìn)行患者個(gè)性化定制?;诠驹谌斯ぞ铙w和角膜接觸鏡研發(fā)生產(chǎn)上的經(jīng)驗(yàn),公司以三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)離焦鏡,為臨床有效使用提供質(zhì)量保障。
根據(jù)公司發(fā)布的臨床預(yù)試驗(yàn)首階段研究結(jié)果顯示,公司普諾瞳離焦鏡在戴鏡初期表現(xiàn)出延緩近視的效果良好,有效延緩屈光度進(jìn)展67.57%,延緩眼軸增長(zhǎng)68.75%。另外,該產(chǎn)品的同心多焦、梯度離焦等設(shè)計(jì),在中國(guó)、美國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡獲得多項(xiàng)發(fā)明專利。
(3) 公司具有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及完善質(zhì)量控制措施
公司深耕眼科醫(yī)療產(chǎn)品十余年,從人工晶狀體到角膜塑形鏡,利用這兩項(xiàng)產(chǎn)品在材料、光學(xué)設(shè)計(jì)、加工工藝等方面的相通性,使得公司在其他眼科醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)逐步延伸。
公司還具有模具、機(jī)械加工、注塑相關(guān)專業(yè)的大批量人才具有豐富的相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),能及時(shí)為產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程提供生產(chǎn)設(shè)備解決方案以及生產(chǎn)工藝編排,這為自主生產(chǎn)多焦點(diǎn)離焦鏡奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本項(xiàng)目擬建設(shè)的生產(chǎn)線均采用業(yè)內(nèi)先進(jìn)制造技術(shù),具有高度自動(dòng)化、智能化、綠色化特征。
質(zhì)量控制方面,公司按GMP、ISO9001、ISO13485及歐盟標(biāo)準(zhǔn)、韓國(guó)KGMP規(guī)范建立了全面的質(zhì)量管理體系,將質(zhì)量要求貫穿于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、交付及服務(wù)整個(gè)生命周期,獲得ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證證書。公司嚴(yán)格控制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),重視顧客信息反饋處理,為客戶提供安全有效的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
5、項(xiàng)目涉及土地、環(huán)保等有關(guān)審批、批準(zhǔn)或備案事項(xiàng)情況
本項(xiàng)目實(shí)施所需的土地使用權(quán)已取得,不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證編號(hào)為“魯(2022)蓬萊區(qū)不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第0010557號(hào)”,土地性質(zhì)為工業(yè)用地。
截至本報(bào)告公告日,公司正在準(zhǔn)備辦理本項(xiàng)目涉及的項(xiàng)目備案及環(huán)保手續(xù)。
完整版可行性研究報(bào)告依據(jù)國(guó)家部門及地方政府相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),本著客觀、求實(shí)、科學(xué)、公正的原則,在現(xiàn)有能夠掌握的資料和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,主要就項(xiàng)目建設(shè)背景、需求分析及必要性、可行性、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容、建設(shè)條件及方案、項(xiàng)目投資及資金來(lái)源、社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益以及項(xiàng)目建設(shè)的環(huán)境保護(hù)等方面逐一進(jìn)行研究論證,以確定項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)上的合理性、技術(shù)上的可行性,為項(xiàng)目投資主體和主管部門提供決策參考。此報(bào)告為思瀚摘錄部分。