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全球及中國二尖瓣反流介入治療市場行業(yè)發(fā)展概況
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院 捍宇醫(yī)療    2023-11-23

（1）全球二尖瓣反流市場規(guī)模

2017 年全球中度到重度二尖瓣反流的患病率為 1.25%，2021 年時(shí)患病率達(dá) 1.28%，預(yù)計(jì)到 2027 年時(shí)，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率將進(jìn)一步增加到 1.37%。全球中度到重度二尖瓣反流的患病人數(shù)從 2017 年的 9,350 萬人增長至 2021 年的 9,990 萬人，2017 年到 2021 年期間的復(fù)合年增長率為 1.7%。這一患者群體數(shù)量將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到 2027 年將達(dá)到 1.14 億患者，2021年到 2027 年的預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率為 2.2%。

全球經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)手術(shù)量從 2017 年的 1.53 萬臺(tái)增長至 2021 年的 2.77 萬臺(tái)，2017 年到 2021 年期間的復(fù)合年增長率為 16.0%。預(yù)計(jì)到 2027 年，全球經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)手術(shù)量將達(dá)到 10.43 萬臺(tái)，2021年至 2027年期間的復(fù)合年增長率為 24.7%。

全球經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)器械市場從 2017 年的 4.80 億美元增長至 2021 年的 8.92 億美元，2017 年到 2021 年期間的復(fù)合年增長率為 16.8%。預(yù)計(jì)到 2027 年，全球經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)器械市場將達(dá)到 37.58 億美元，2021 年至 2027 年期間的復(fù)合年增長率為27.1%。

（2）中國二尖瓣反流市場規(guī)模

在中國 35 歲以上的人口中，中度到重度二尖瓣反流的患病率從 2017 年的 1.31%增加至 2021 年的 1.37%，預(yù)計(jì)到 2027年時(shí)，患病率將增加至 1.42%。中國中度到重度二尖瓣反流的患病人數(shù)從 2017 年的 1,000萬人增長至 2021 年的 1,110 萬人，2017年到2021 年期間的復(fù)合年增長率為 2.6%。這一患者群體數(shù)字將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到 2027年將達(dá)到 1,260 萬人，2021 年至 2027年期間的復(fù)合年增長率為 2.1%。

2021年，中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)手術(shù)量約為 200 臺(tái)，預(yù)計(jì)到 2027年將達(dá)到 2萬臺(tái)，2021 年到 2027 年期間的復(fù)合年增長率為 117.3%。

2021 年，中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)器械市場達(dá)到 3,990 萬人民幣，預(yù)計(jì)到 2027 年將達(dá)到 30.98 億人民幣，2021 年到 2027年期間的復(fù)合年增長率為 106.5%。

（3）二尖瓣反流治療方案概覽

二尖瓣反流的治療方案中，治療方法主要包含三類：藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療。在不同類型的二尖瓣反流（原發(fā)性二尖瓣反流和繼發(fā)性二尖瓣反流）以及不同分型和癥狀表現(xiàn)的患者中，三種治療方法的地位、推薦等級(jí)和臨床循證證據(jù)支持是不同的

（4）二尖瓣反流介入治療方案概覽

二尖瓣反流的介入治療技術(shù)源于外科手術(shù)技術(shù)。二尖瓣反流介入治療適用于無法耐受傳統(tǒng)外科手術(shù)的中重度二尖瓣反流患者，治療方案包括經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)（Transcatheter Mitral Valve repair, TMVr）和經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（Transcatheter MitralValve replacement, TMVR）。

二尖瓣介入治療的入路途徑主要包括：經(jīng)心尖入路和經(jīng)皮入路（目前主要指經(jīng)股靜脈入路），兩種入路方式分別具有不同的特點(diǎn)。

（5）二尖瓣反流介入修復(fù)的技術(shù)分類

目前，二尖瓣反流介入修復(fù)的主要類型包括瓣環(huán)修復(fù)、瓣葉修復(fù)及腱索修復(fù)三種，其分別對(duì)應(yīng)的術(shù)式包括瓣環(huán)成形術(shù)，緣對(duì)緣修復(fù)及腱索修復(fù)在內(nèi)的二尖瓣反流介入治療的器械都是最早源于外科術(shù)式，其中緣對(duì)緣的修復(fù)是相對(duì)較主流的方式。

就二尖瓣反流介入技術(shù)本身而言，由于二尖瓣病變的多樣性（瓣環(huán)、瓣葉及其臨近區(qū)域解剖結(jié)構(gòu)的多樣性），各種介入修復(fù)/置換都有其獨(dú)特的特點(diǎn)和適應(yīng)范圍。

（6）中國二尖瓣反流介入治療現(xiàn)狀與未被滿足的臨床需求

心臟瓣膜介入治療理論上可適用于主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺動(dòng)脈瓣在內(nèi)的各種病變；然而由于二尖瓣疾病患者疾病異質(zhì)性高、入路途徑受個(gè)體影響、團(tuán)隊(duì)配合難度大、瓣膜置換未充分確證等因素和治療現(xiàn)狀的影響，二尖瓣反流治療無論是在治療技術(shù)、操作器械及團(tuán)隊(duì)配合上都有一定的提升空間，而這也帶來了較大的市場機(jī)會(huì)。