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2023年中國血液制品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資前景分析
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-12-07

中國血液制品行業(yè)是指以血液為原料，通過提取、分離、純化等工藝生產(chǎn)出各種血液制品的產(chǎn)業(yè)。該行業(yè)在中國的發(fā)展歷史較短，但在近年來得到了快速發(fā)展和壯大。中國血液制品行業(yè)的產(chǎn)品種類豐富，包括紅細(xì)胞制劑、凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白等多種產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于臨床治療、急救和疾病預(yù)防等領(lǐng)域。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和生產(chǎn)工藝的提高，中國血液制品行業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面也得到了顯著提升，為保障人民健康和醫(yī)療安全發(fā)揮了重要作用。未來，隨著我國醫(yī)療水平的不斷提高和醫(yī)療需求的增加，中國血液制品行業(yè)有望迎來更大的發(fā)展空間和機(jī)遇。

血液制品是我國生物醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，根據(jù)我國國民經(jīng)濟(jì)“八五”計(jì)劃至“十四五”規(guī)劃，國家對(duì)血液制品行業(yè)的支持政策主要在于技術(shù)，經(jīng)歷了從“發(fā)展”到“重點(diǎn)攻克”再到“十二五”期間，國內(nèi)血液制品供應(yīng)量“倍增計(jì)劃”，以及“強(qiáng)化與攻關(guān)技術(shù)”的變化。

血漿站采集政策

在血漿站采集政策方面，1996年國務(wù)院發(fā)布首條《血液制品管理?xiàng)l例》，此后直到2006年才再度頒發(fā)《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》，2008年頒布《單采血漿站管理辦法》。2020年取消了固定獻(xiàn)血漿者采漿年齡可延長(zhǎng)至60周歲的規(guī)定，調(diào)整為按衛(wèi)生主管部門要求執(zhí)行，根據(jù)現(xiàn)行的《單采血漿站管理辦法》，劃定采漿區(qū)域內(nèi)具有當(dāng)?shù)貞艏?8歲到55歲健康公民可以申請(qǐng)登記為供血漿者。

血液制品市場(chǎng)規(guī)模不斷上升

我國人口基數(shù)大，市場(chǎng)上對(duì)血液制品的需求量更多，但我國血漿采集量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，導(dǎo)致我國血液制品供給不足。且我國血液制品行業(yè)技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家相比還存在較大差距，因此部分產(chǎn)品還需從海外進(jìn)口以滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求。我國血液制品監(jiān)管政策嚴(yán)格，大型企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)更強(qiáng)，在未來的發(fā)展過程中，行業(yè)龍頭企業(yè)的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力在很大程度上決定了我國血液制品市場(chǎng)的發(fā)展前景。

綜合各主要企業(yè)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年，七家代表企業(yè)血液制品總產(chǎn)量為4377.91萬瓶，同比增長(zhǎng)7.43%，其中，天壇生物血液制品產(chǎn)量1101.74萬瓶，排名第一。

血液制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子

按照功能和結(jié)構(gòu)的不同，血液制品可分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類。其中，白蛋白是血漿中含量最多的蛋白，也是目前國內(nèi)用量最大的血制品，廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者，由于多種原因，國內(nèi)白蛋白一度嚴(yán)重緊缺，被成為“黃金救命藥”;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特異免疫原刺激產(chǎn)生的特異性免疫球蛋白，多用于傳染性疾病的被動(dòng)免疫和治療，特異性免疫球蛋白的種類有越來越多的趨勢(shì);凝血因子在血液中含量最少，提取難度較大，目前國內(nèi)只有上海萊士、華蘭生物等少數(shù)公司能提取血液中的凝血因子。

品種數(shù)量來看，國內(nèi)企業(yè)對(duì)血漿的綜合利用不佳

在品種數(shù)量上，國外已經(jīng)上市或正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的血漿蛋白產(chǎn)品有近30種，國際一流廠商均可以分離和生產(chǎn)20種以上的血漿組分產(chǎn)品。相較之下，國內(nèi)企業(yè)對(duì)血漿的綜合利用不佳，最多只能生產(chǎn)11種血漿組分產(chǎn)品。在血液制品的成本構(gòu)成中，血漿成本高達(dá)55%-60%，技術(shù)水平和產(chǎn)品種類的落后將直接導(dǎo)致血漿利用效率和單位血漿產(chǎn)值低下，影響企業(yè)的利潤表現(xiàn)。

競(jìng)爭(zhēng)格局分析

全球血液制品競(jìng)爭(zhēng)格局：瑞澤恩與基立福為全球血液制品行業(yè)龍頭企業(yè)之二

全球血液制品行業(yè)市場(chǎng)集中度非常高，呈寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局，頭部企業(yè)為瑞澤恩、基立福、百特、杰特貝林。

專利市場(chǎng)價(jià)值對(duì)比：瑞澤恩專利市場(chǎng)價(jià)值更高

瑞澤恩血液制品專利總價(jià)值高于基立福，瑞澤恩血液制品專利總價(jià)值為12.24億美元，基立福為0.8億元。在專利價(jià)值分布方面，兩者大多數(shù)血液制品專利價(jià)值集中在1-3萬美元之間。

血液制品行業(yè)投資前景分析

血液制品行業(yè)是一個(gè)具有特殊性和高安全性的領(lǐng)域，其發(fā)展受到嚴(yán)格監(jiān)管。近年來，隨著國內(nèi)血液制品企業(yè)提高采漿量，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，國內(nèi)血液制品銷售市場(chǎng)維持良好增長(zhǎng)勢(shì)頭。

首先，從市場(chǎng)增長(zhǎng)空間來看，我國血制品的供給量和人均使用量均遠(yuǎn)低于歐美國家。據(jù)世界衛(wèi)生組織的建議，若要實(shí)現(xiàn)白蛋白自給自足，千人采漿量需要達(dá)到10L/1000人，要實(shí)現(xiàn)靜丙（IVIG）的自給自足，則千人采漿量需要達(dá)到40L/1000人。然而，目前我國白蛋白大量依賴進(jìn)口，對(duì)于不能進(jìn)口的免疫球蛋白和凝血因子的缺口更大。預(yù)計(jì)未來幾年血制品市場(chǎng)依然處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

其次，國家對(duì)血液制品實(shí)行全流程嚴(yán)格監(jiān)管。對(duì)單采血漿站審批設(shè)立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質(zhì)量檢測(cè)、血液制品生產(chǎn)和產(chǎn)品批簽發(fā)上市銷售等均有嚴(yán)格的監(jiān)管限制，以保證行業(yè)健康有序發(fā)展。近年國家為進(jìn)一步加強(qiáng)及規(guī)范管理，陸續(xù)頒布了新藥品管理法及《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)(2021年版)》《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)。