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2024-2029年體外診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀及投資趨勢分析報(bào)告
思瀚產(chǎn)業(yè)研究院    2023-12-08

一、體外診斷行業(yè)定義

體外診斷行業(yè)是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進(jìn)行檢測，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。這個行業(yè)主要涵蓋了生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液學(xué)診斷等領(lǐng)域。

體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械板塊子行業(yè)，根據(jù)檢驗(yàn)環(huán)境及條件的不同，體外診斷又可分為臨床實(shí)驗(yàn)室體外診斷和現(xiàn)場即時(shí)檢測（POCT）。臨床實(shí)驗(yàn)室體外診斷需由專業(yè)人員完成，樣本周轉(zhuǎn)期長，但檢測結(jié)果質(zhì)量較高；POCT則可由非檢驗(yàn)專業(yè)人員現(xiàn)場操作，一般15分鐘內(nèi)出結(jié)果，檢測速度快，但檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度一般。

體外診斷行業(yè)是醫(yī)療健康領(lǐng)域最具發(fā)展前景的醫(yī)療器械細(xì)分產(chǎn)業(yè)之一，隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們保健意識的提高以及全球多數(shù)國家醫(yī)療保障政策的完善，全球體外診斷行業(yè)持續(xù)發(fā)展。自2020年以來，全球體外診斷行業(yè)市場發(fā)生不同程度的變化，整體需求呈現(xiàn)井噴態(tài)勢。

體外診斷行業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)構(gòu)成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機(jī)整體。體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”，同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場”，兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。

二、體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析

由于體外診斷方式由于能在疾病早期快速準(zhǔn)確地診斷，在臨床醫(yī)療和相關(guān)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要作用，IVD在全球醫(yī)療服務(wù)市場都得到了快速發(fā)展。在具體體外診斷產(chǎn)品市場份額上，POCT、微生物和免疫占比較多，POCT類主要是由于歐美等發(fā)達(dá)國家因?yàn)轱嬍辰Y(jié)構(gòu)和體制原因，在體外診斷市場中血糖快檢應(yīng)用較多，因而占據(jù)了較大比重，微生物、免疫、分子等也都占據(jù)一定市場比例。

我國體外診斷行業(yè)經(jīng)過30年的發(fā)展，已形成技術(shù)全面、品類齊全、競爭有序的行業(yè)格局，在生化檢測和傳統(tǒng)免疫檢測領(lǐng)域，隨著國內(nèi)技術(shù)積累，國產(chǎn)產(chǎn)品已能夠達(dá)到國際同等水平，部分領(lǐng)域正實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。隨著國家對深化醫(yī)療改革、降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)和加大醫(yī)療產(chǎn)品國產(chǎn)化水平的重視程度不斷提高，我國的體外診斷行業(yè)進(jìn)入了高速發(fā)展的黃金時(shí)代。

隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場規(guī)模平穩(wěn)增長。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場規(guī)模由2016年的450億元增長至2021年的1,243億元，2016-2021年均復(fù)合增長率為22.5%;預(yù)計(jì)到2024年，我國體外診斷市場規(guī)模將達(dá)1,957億元，2021-2024 年均復(fù)合增長率將達(dá)16.3%。未來隨著技術(shù)的不斷升級、前沿技術(shù)應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，新興技術(shù)領(lǐng)域的布局和發(fā)展將成為我國IVD行業(yè)高速發(fā)展的核心驅(qū)動力并有望在技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。

從區(qū)域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家，其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計(jì)占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達(dá)國家由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已進(jìn)入相對穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。

數(shù)據(jù)顯示，2018年全球體外診斷市場規(guī)模為630億美元。其中北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快，同比增長9.8%，總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規(guī)模將達(dá)到804億美元。報(bào)告預(yù)計(jì)，中國IVD市場在 2016~2021年的復(fù)合增速約為15%，在所有國家中排名第一。

國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)有數(shù)十家，但與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小，且主要集中在市場的中低端，在國內(nèi)市場所占份額總和不超過40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據(jù)了國內(nèi)市場的36.8%。與此同時(shí)，在腫瘤標(biāo)志物、新型激素指標(biāo)等高附加值的診斷產(chǎn)品上，進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)市場占有率超過了90%;在三級甲等醫(yī)院等高端醫(yī)療市場中，進(jìn)口產(chǎn)品占有率也達(dá)到了90%。即使是同一檢測試劑，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場價(jià)格往往只占進(jìn)口的20%-50%。以上均決定了國內(nèi)IVD企業(yè)的盈利能力顯著低于進(jìn)口企業(yè)，使得國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)投入上心有余而力不足。

三、體外診斷行業(yè)未來發(fā)展方向及趨勢預(yù)測

國內(nèi)體外診斷主要集中在3大領(lǐng)域：生化診斷試劑市場、免疫診斷試劑市場和血液學(xué)與流式細(xì)胞市場。在這當(dāng)中，生化診斷試劑市場和免疫診斷試劑市場仍將會是其中最大的兩個市場，合計(jì)占市場份額的60%。

生化診斷試劑不管是在國際還是國內(nèi)均發(fā)展地較為成熟，在國內(nèi)市場已經(jīng)基本完成國產(chǎn)替代;免疫診斷中的酶免疫和膠體金應(yīng)用較為廣泛，化學(xué)發(fā)光診斷則得到迅速發(fā)展，在免疫診斷市場中占據(jù)越來越重比例;分子診斷試劑市場是未來較有潛力的細(xì)分市場，也是實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療的重要技術(shù)前提基礎(chǔ)，代表著診斷技術(shù)前沿方向，未來相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)仍將會保持較高增速。

體外診斷技術(shù)迅猛發(fā)展，從基因水平的基因測序、SNP篩查、點(diǎn)突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標(biāo)志物(biomarker)檢測，到細(xì)胞水平的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(CTC)、薄層液基細(xì)胞學(xué)檢測(TCT)，再到組織水平上的PET/CT等?？偟膩碚f，體外診斷向更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發(fā)展。

第一章 體外診斷產(chǎn)業(yè)市場概述

第一節(jié) 行業(yè)定義

第二節(jié) 行業(yè)屬性

第三節(jié) 行業(yè)關(guān)鍵成功要素

第四節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈分析

第二章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r分析

第一節(jié) 上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

第二節(jié) 下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

第三節(jié) 相關(guān)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

第三章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行現(xiàn)狀

第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)存在的問題及發(fā)展障礙分析

第四節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

第四章 中國體外診斷市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

第一節(jié) 中國體外診斷市場供給狀況

第二節(jié) 中國體外診斷市場需求狀況

第三節(jié) 中國體外診斷市場存在的問題及障礙

第四節(jié) 中國體外診斷市場發(fā)展?jié)摿鞍l(fā)展趨勢

第五章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)基本競爭戰(zhàn)略

第一節(jié) 成本領(lǐng)先戰(zhàn)略

一、競爭戰(zhàn)略的類型

二、競爭戰(zhàn)略的適用條件及組織要求

三、競爭戰(zhàn)略的收益及風(fēng)險(xiǎn)

第二節(jié) 差異化競爭戰(zhàn)略

第三節(jié) 集中化競爭戰(zhàn)略

第六章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場競爭策略分析

第一節(jié) 體外診斷產(chǎn)業(yè)市場五種競爭動力模式結(jié)構(gòu)

一、行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)的競爭

二、新進(jìn)入者的威脅

三、替代品的威脅

四、供應(yīng)商的討價(jià)還價(jià)能力

五、購買者的討價(jià)還價(jià)能力

第二節(jié) 體外診斷產(chǎn)業(yè)市場核心競爭力的塑造要素

一、反應(yīng)速度

二、一貫性

三、彈性

四、敏銳性

五、創(chuàng)造性

第七章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場營銷策略競爭分析

第一節(jié) 市場產(chǎn)品策略

第二節(jié) 市場渠道策略

第三節(jié) 市場價(jià)格策略

第四節(jié) 廣告媒體策略

第五節(jié) 客戶服務(wù)策略

第八章 2023年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭格局分析

第一節(jié) 2023年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀分析

一、技術(shù)競爭分析

二、成本競爭分析

三、價(jià)格競爭分析

第二節(jié) 2023年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)集中度分析

一、體外診斷企業(yè)分布分析

二、體外診斷市場集中度分析

第九章 領(lǐng)先企業(yè)在中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場競爭策略研究

第一節(jié) a公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第二節(jié) b公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第三節(jié) c公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第四節(jié) d公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第五節(jié) e公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第六節(jié) f公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第七節(jié) g公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第八節(jié) h公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第九節(jié) i公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第十節(jié) j公司

一、公司概況

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司未來發(fā)展策略分析

第十章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場發(fā)展預(yù)測

第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境預(yù)測

一、經(jīng)濟(jì)環(huán)境預(yù)測

二、社會環(huán)境預(yù)測

三、政策環(huán)境預(yù)測

四、技術(shù)環(huán)境預(yù)測

第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)測

一、產(chǎn)業(yè)競爭要素預(yù)測

二、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)預(yù)測

三、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢

四、產(chǎn)業(yè)一體化預(yù)測

五、產(chǎn)業(yè)運(yùn)營模式預(yù)測

第三節(jié) 中國體外診斷市場發(fā)展預(yù)測

一、2024-2029年中國體外診斷市場需求預(yù)測

二、2024-2029年中國體外診斷市場結(jié)構(gòu)預(yù)測

三、2024-2029年中國體外診斷市場集中度預(yù)測

四、2024-2029年中國體外診斷市場供給預(yù)測

五、2024-2029年中國體外診斷市場價(jià)格預(yù)測

第十一章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資機(jī)會與風(fēng)險(xiǎn)

第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資優(yōu)勢分析

第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資劣勢分析

第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資機(jī)會分析

第四節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場投資風(fēng)險(xiǎn)分析

第十二章 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)市場競爭策略建議

第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭戰(zhàn)略建議

一、競爭戰(zhàn)略選擇建議

二、產(chǎn)業(yè)升級策略建議

三、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移策略建議

四、價(jià)值鏈定位建議

第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭策略建議

一、核心競爭力塑造建議

二、并購重組策略建議

三、經(jīng)營模式策略建議

四、產(chǎn)業(yè)資源整合建議

五、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟策略建議

第十三章 2024-2029年中國體外診斷行業(yè)企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略建議

第一節(jié) 2024-2029年體外診斷行業(yè)企業(yè)的標(biāo)桿管理

一、國內(nèi)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)借鑒

二、國外企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)借鑒

第二節(jié) 2024-2029年體外診斷行業(yè)企業(yè)的資本運(yùn)作模式

一、體外診斷行業(yè)企業(yè)國內(nèi)資本市場的運(yùn)作建議

1、體外診斷行業(yè)企業(yè)的兼并及收購建議

2、體外診斷行業(yè)企業(yè)的融資方式選擇建議

二、體外診斷行業(yè)企業(yè)海外資本市場的運(yùn)作建議

第三節(jié) 2024-2029年體外診斷行業(yè)企業(yè)營銷模式建議

一、體外診斷行業(yè)企業(yè)的國內(nèi)營銷模式建議

1、體外診斷行業(yè)企業(yè)的渠道建設(shè)

2、體外診斷行業(yè)企業(yè)的品牌建設(shè)

二、體外診斷行業(yè)企業(yè)海外營銷模式建議

1、體外診斷行業(yè)企業(yè)的海外細(xì)分市場選擇

2、體外診斷行業(yè)企業(yè)的海外經(jīng)銷商選擇

第十四章 思瀚投資的建議及觀點(diǎn)

第一節(jié) 體外診斷行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃

二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略

三、業(yè)務(wù)組合戰(zhàn)略

四、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃

五、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃

六、營銷品牌戰(zhàn)略

七、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃

第二節(jié) 行業(yè)應(yīng)對策略

一、把握國家投資的契機(jī)

二、競爭性戰(zhàn)略聯(lián)盟的實(shí)施

三、企業(yè)自身應(yīng)對策略

第三節(jié) 市場的重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略實(shí)施

一、實(shí)施重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性

二、合理確立重點(diǎn)客戶

三、對重點(diǎn)客戶的營銷策略

四、強(qiáng)化重點(diǎn)客戶的管理

五、實(shí)施重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略要重點(diǎn)解決的問題

圖表目錄

圖表：2021-2023年中國體外診斷資產(chǎn)規(guī)模分析

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)供給情況

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模

圖表：2023年中國體外診斷行業(yè)負(fù)債規(guī)模分析

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)市場產(chǎn)品價(jià)格走勢

圖表：2024-2029年中國體外診斷行業(yè)市場產(chǎn)品價(jià)格趨勢預(yù)測

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)利潤規(guī)模及增長速度

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)銷售收入

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)銷售利潤率

圖表：2021-2023年中國體外診斷行業(yè)總資產(chǎn)利潤率

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)凈資產(chǎn)利潤率

圖表：2021-2023年中國體外診斷行業(yè)總資產(chǎn)增長率

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)凈資產(chǎn)增長率

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)速動比率

圖表：2022-2023年中國體外診斷行業(yè)流動比率

圖表：2021-2023年中國體外診斷行業(yè)總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率