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1、項目概況
本項目規(guī)劃總投資30,105.00萬元,實施地點為廣東省肇慶市高新區(qū)鳳崗西街6號,建設期24個月,實施主體為廣東逸舒制藥股份有限公司。項目擬將公司在東莞生產(chǎn)基地的中藥提取產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到肇慶逸舒制藥,同時擴大中藥提取產(chǎn)能。項目建成后,將能滿足62.57億粒(片、袋、丸)中藥制劑的提取和前處理需求。
2、項目實施的必要性
(1)結(jié)合目前經(jīng)營現(xiàn)狀,落實公司總體規(guī)劃
公司東莞生產(chǎn)基地規(guī)劃建設較早,歷經(jīng)近二十年周邊已演變成東莞火車站的同時,東莞生產(chǎn)基地的生產(chǎn)倉儲、動力供應、環(huán)境保護等設施設備已基本滿負荷運行,升級優(yōu)化空間有限,難以匹配生產(chǎn)經(jīng)營的進一步擴大。
肇慶生產(chǎn)基地用地空間更廣、資源承載能力更強、規(guī)劃和建設更優(yōu)、發(fā)展?jié)摿Ω?,生產(chǎn)搬遷擴建有利于進一步發(fā)揮規(guī)模效應。因此,本項目實施成為公司充分考慮東莞、肇慶兩地生產(chǎn)基地經(jīng)營現(xiàn)狀,落實公司總體規(guī)劃的重要舉措。
(2)緩解公司產(chǎn)能瓶頸,保障未來持續(xù)發(fā)展
中成藥是公司核心業(yè)務基礎和重要的增長來源。2019-2021年,公司中成藥營業(yè)收入由14.22億元增長至15.61億元,占總營業(yè)收入的比重由56.20%上升至64.24%。隨著中成藥業(yè)務規(guī)模的不斷擴大,公司現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足未來發(fā)展的需要,尤其是中藥提取關鍵工序的產(chǎn)能瓶頸問題日益突出,阻礙公司持續(xù)發(fā)展。
因此,公司擬通過本項目的實施擴大中成藥生產(chǎn)能力,為夯實中成藥業(yè)務基石、保障公司未來發(fā)展奠定產(chǎn)能基礎。
3、項目實施的可行性
(1)政策可行性
近年來,我國出臺了《關于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》等諸多政策,提出“加快推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”、“提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平”等相關內(nèi)容,為本項目的實施創(chuàng)造了有利條件,奠定了堅實政策基礎。
(2)技術可行性
公司擁有本項目主要產(chǎn)品的相關專利,涉及產(chǎn)品已處于大批量生產(chǎn)階段,相關技術工藝成熟。公司是復方血栓通系列制劑的產(chǎn)品原創(chuàng)者、標準制定者、行業(yè)引領者和市場主導者。核心產(chǎn)品復方血栓通膠囊獲得了“2018年中藥大品種科技競爭力排行榜”廣東省第一名,相關核心關鍵技術的研究及推廣應用獲廣東省科學技術獎一等獎,相關發(fā)明專利獲得第十九屆中國專利優(yōu)秀獎。腦栓通膠囊發(fā)明專利獲第二十屆中國專利銀獎,是該次獲獎的中國專利獎金獎和銀獎中唯一的中醫(yī)中藥類專利。眾生丸系列產(chǎn)品則是公司獨家原研劑型、廣東省名牌產(chǎn)品及廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品。
在質(zhì)量控制方面,公司對生產(chǎn)過程中環(huán)境、設備、物料、人員、工藝及操作流程等關鍵要素進行嚴格的監(jiān)控管理,確保全過程符合GMP規(guī)范要求,放行銷售產(chǎn)品質(zhì)量100%合格。綜上所述,本項目實施具備技術可行性。
(3)市場可行性
本項目擬擴大中藥提取產(chǎn)能,為腦栓通膠囊、復方血栓通膠囊、眾生丸等產(chǎn)品產(chǎn)能提升奠定基礎。其中腦栓通膠囊是缺血性腦卒中安全、經(jīng)濟的臨床常用藥物,用于缺血性腦卒中的一級預防、二級預防、急性期和恢復期治療,是國家醫(yī)保目錄獨家品種,臨床證據(jù)豐富,成長空間大。復方血栓通膠囊以其明確的血管保護作用用于心血管領域,也被多項臨床指南及共識推薦用于視網(wǎng)膜靜脈阻塞等多種眼底疾病的治療,為原研獨家劑型品種,國家基藥目錄、國家醫(yī)保目錄品種,臨床價值大、科技內(nèi)涵高、市場應用廣。眾生丸是公司獨家原研劑型、廣東省名牌產(chǎn)品、廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品,具有抗菌消炎、清熱解毒的功效,用于咽喉腫痛等咽喉疾病。
上述產(chǎn)品涵蓋心血管、眼科疾病、清熱解毒等多個治療領域,其市場前景廣闊。根據(jù)LeadLeo統(tǒng)計,2014-2023年,我國心血管用藥市場規(guī)模(按終端銷售額計)將從385.1億元增至656.4億元,年復合增長率為6.10%;2017-2026年,我國眼科藥物市場規(guī)模將從21億美元增至91億美元,年復合增長率為17.69%;根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),近兩年我國清熱解毒中成藥市場規(guī)模整體均保持在220億元以上,市場空間巨大。
(4)環(huán)??尚行?/strong>
首先,根據(jù)生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《環(huán)境保護綜合名錄(2021年版)》,本項目產(chǎn)品不屬于“高污染、高環(huán)境風險”產(chǎn)品名錄。其次,公司高度重視環(huán)境保護工作,成立了獨立專職運行的環(huán)境健康安全部,制訂了相應的環(huán)境保護管理制度,由環(huán)境健康安全部負責日常環(huán)保工作的監(jiān)督管理。公司建立了明確的崗位責任制和環(huán)保設施操作規(guī)程,強化環(huán)保設施運行管理;通過開展清潔生產(chǎn)活動,將清潔生產(chǎn)技術和理念貫徹到產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全過程,使公司環(huán)保工作得到了有效保障
5、項目經(jīng)濟效益
經(jīng)測算,本項目投資回收期(含建設期)為6.26年,內(nèi)部收益率(稅后)為29.41%,具有較好的經(jīng)濟效益。
6、項目涉及的土地、審批、備案事項
本項目已取得國有土地使用證,項目備案、環(huán)評尚在辦理中。