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血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架植入術(shù)是國際上近十年興起的治療顱內(nèi)動脈瘤的全新術(shù)式,血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架也是神經(jīng)介入領(lǐng)域公認(rèn)的研發(fā)難度大、技術(shù)門檻高,臨床價值高、市場空間大的產(chǎn)品。
①顱內(nèi)未破裂動脈瘤發(fā)病人數(shù)
根據(jù)弗若斯特沙利文分析,隨著顱內(nèi)未破裂動脈瘤患病率逐年增加,中國的 顱內(nèi)未破裂動脈瘤患病人數(shù)由 2017 年的 8,003.4 萬人增加至 2022 年的 8,474.4 萬 人,預(yù)計在 2028 年增加至 8,951.4 萬人。
②未破裂動脈瘤治療領(lǐng)域臨床需求
彈簧圈栓塞術(shù)是治療顱內(nèi)動脈瘤的傳統(tǒng)術(shù)式,臨床應(yīng)用較早,可以用于治療 顱內(nèi)破裂及未破裂顱內(nèi)動脈瘤。彈簧圈輔助支架的功能在于為彈簧圈提供支撐, 在手術(shù)過程中通常搭配彈簧圈使用,防止彈簧圈脫落和移位,可以提高單純使用 彈簧圈的安全性,但對于手術(shù)有效性的提升有限。單純彈簧圈栓塞術(shù)及支架輔助 彈簧圈栓塞術(shù)仍不能解決術(shù)中動脈瘤破裂風(fēng)險及術(shù)后復(fù)發(fā)和再治療率較高的問題。
相較于傳統(tǒng)的彈簧圈栓塞治療,血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的動脈瘤閉塞率及復(fù)發(fā)率等臨床有效性數(shù)據(jù)更為優(yōu)異,并且血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架毋須進(jìn)入動脈瘤囊,大幅降 低動脈瘤術(shù)中破裂的風(fēng)險,安全性更優(yōu)。
然而,對于血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架植入術(shù)而言,已上市的同類產(chǎn)品在提升臨床有效性和安全性、降低手術(shù)操作難度等方面仍 存在進(jìn)一步的改善空間,未破裂顱內(nèi)動脈瘤治療領(lǐng)域存在較大的未被滿足的臨床需求。